Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
Лекарственный препарат Ксиназол® содержит действующее вещество ксилометазолина гидрохлорид.
Фармакотерапевтическая группа: Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики.
Ксилометазолин оказывает действие на рецепторы слизистой оболочки носа. При применении в нос вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек слизистой оболочки носа и носоглотки. Облегчает носовое дыхание.
Лекарственный препарат Ксиназол содержит вспомогательные вещества (сорбитол и гипромеллоза), которые препятствуют пересыханию слизистой оболочки носа.
Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 12 часов.
Показания к применению
Лекарственный препарат Ксиназол® применяется для лечения любого вида насморка.
Препарат предназначен для применения в области носа, где сужает кровеносные сосуды и тем самым уменьшает отек слизистой оболочки носа и прилегающих участков полости глотки. В результате восстанавливается дыхание через нос.
Лекарственный препарат Ксиназол® не следует применять более 7 дней, поскольку длительное применение препарата может привести к хроническому повреждению слизистой оболочки носа (медикаментозному риниту).
Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, через 7 дней необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не применяйте препарат Ксиназол®:
- если у вас или вашего ребенка аллергия на ксилометазолин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе «Состав» листка-вкладыша;
- после хирургического вмешательства в области носа, при котором обнажается мозговая оболочка (проведения трансназальной операции);
- при чрезмерной сухости или хроническом воспалении слизистой оболочки носа (сухой или атрофический ринит);
- при повышенном внутриглазном давлении (закрытоугольной глаукоме);
- у детей в возрасте до 1 года (для Ксиназол®, 0,5 мг/мл, капли назальные);
- у детей в возрасте до 12 лет (для Ксиназол®, 1 мг/мл, капли назальные).
Не используйте препарат, если что-либо из вышеперечисленного к Вам применимо.
Особые указания и меры предосторожности
При применении лекарственного препарата Ксиназол® могут возникнуть нарушения сна и зрения или головокружение, которые являются признаками гиперчувствительности. Необходимо обратиться к врачу, если:
- такие симптомы доставляют вам значительный дискомфорт,
- насморк сохраняется или усиливается, или
- возникают дополнительные жалобы.
В следующих случаях Ксиназол® следует применять с осторожностью и только после консультации с врачом или работником аптеки:
- при артериальной гипертонии, заболеваниях сердечно-сосудистой системы (например, синдроме удлиненного интервала QT). У пациентов с синдромом удлиненного интервала QT применение лекарственного препарата Ксиназол® может привести к развитию тяжелых нарушений сердечного ритма;
- при гипертиреозе;
- при сахарном диабете;
- при увеличении предстательной железы;
- при опухоли надпочечников (феохромоцитоме).
В случае, если вы принимаете препараты для лечения депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы) или принимали их в течение последних 14 дней, применять лекарственный препарат Ксиназол® не рекомендуется.
В случае, если вы принимаете определенные лекарственные препараты для повышения настроения (три- или тетрациклические антидепрессанты) или средства для лечения болезни Паркинсона, применять Ксиназол® также не следует.
Лекарственный препарат Ксиназол® не рекомендуется применять более 7 дней, поскольку длительное применение препарата может привести к медикаментозному отеку слизистой оболочки носа (медикаментозный или атрофический ринит), который по симптомам очень похож на насморк.
Необходимо следить за тем, чтобы лекарственный препарат не попал в полость рта или глаза.
Не рекомендуется превышать рекомендуемую дозу, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.
Дети и подростки
Ксиназол®, 0,5 мг/мл, капли назальные противопоказан к применению у детей младше 1 года. У детей в возрасте от 1 до 2 лет лекарственный препарат следует применять только по назначению врача. У детей в возрасте от 2 до 12 лет лекарственный препарат следует применять под
Ксиназол®, 1 мг/мл, капли назальные противопоказан к применению у детей младше 12 лет.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать применять какие-либо другие препараты, в том числе, препараты, отпускаемые без рецепта.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Ксиназол® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Лекарственный препарат не следует применять во время беременности.
Грудное вскармливание
В период грудного вскармливания применение лекарственного препарата допускается только по назначению врача.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При длительном применении и высоких дозировках ксилометазолина нельзя исключить возможные системные действия с кардиоваскулярными эффектами.
Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ
Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение и отек слизистой оболочки полости носа, особенно при длительном применении.
Применение препарата
Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Следует использовать самые низкие дозы и минимальную продолжительность приема,
Дети
Ксиназол®, 0,5 мг/мл, капли назальные
Дети в возрасте от 2 до 12 лет
Применять лекарственный препарат следует только под наблюдением взрослых. По 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в день.
Не следует применять препарат более 3 раз в день.
Дети в возрасте от 1 до 2 лет
Применять лекарственный препарат следует согласно назначению врача.
Дети младше 1 года
Применять лекарственный препарат противопоказано.
Ксиназол®, 1 мг/мл, капли назальные
Взрослые и дети старше 12 лет
По 2-3 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.
Не следует превышать рекомендованные дозы.
Путь и способ введения
Перед применением лекарственного препарата необходимо тщательно очистить носовые ходы (например, высморкаться).
Слегка наклоните голову назад. Закапайте капли в каждую ноздрю и сохраните прежнее положение головы еще некоторое время, чтобы капли равномерно распределились по всему носу.
Очистите и высушите пипетку после использования, прежде чем закрыть флакон.
Продолжительность терапии
Не применяйте препарат более 7 дней подряд. При отсутствии улучшения состояния или ухудшении симптомов в течение 7 дней необходимо обратиться к врачу.
Придерживайтесь дозы, указанной в листке-вкладыше или предписанной врачом. Если считаете, что препарат слишком слабый или слишком сильный, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
Если вы забыли применить Ксиназол®
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Интервал между приемами доз должен составлять 8-10 часов.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Передозировка
Немедленно обратитесь к врачу. Значительная передозировка лекарственного препарата или его непреднамеренное попадание внутрь может привести к отравлению.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Ксиназол® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата Ксиназол® и немедленно обратитесь за медицинской помощью,
если у Вас или у Вашего ребенка наблюдается один из может указывать на развитие аллергической реакции:
- затрудненное дыхание или глотание;
- отек лица, губ, языка и/или горла;
- сильный зуд с красной сыпью и/или бугорками на коже;
- нерегулярный сердечный ритм.
При приеме препарата Ксиназол® могут возникать следующие нежелательные реакции:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
сухость и раздражение слизистой оболочки носа, тошнота, головная боль и жжение в месте применения.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), временное ухудшение зрения, нерегулярное или учащенное сердцебиение, медикаментозный отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит).
Если вы заметили у себя нежелательные реакции, обратитесь к врачу или работнику аптеки. Это также касается, в частности, нежелательных реакций, не указанных в данном листке- вкладыше.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше, вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных.
Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона и пачке картонной. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Храните препарат при температуре не выше 25 °C.
После вскрытия флакона препарат хранить не более 3 месяцев.
Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать
препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Препарат Ксиназол® содержит:
Действующим веществом препарата является ксилометазолина гидрохлорид.
1 мл раствора Ксиназол®, 0,5 мг/мл, капли назальные содержит ксилометазолина гидрохлорид (Xylometazoline) - 0,5 мг/мл.
1 мл раствора Ксиназол®, 1 мг/мл, капли назальные содержит ксилометазолина гидрохлорид (Xylometazoline) - 1 мг/мл.
Вспомогательными веществами являются: натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат дигидрат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол, натрия хлорид, гипромеллоза, вода очищенная.
Внешний вид препарата и содержимое его упаковки
Ксиназол® капли назальные представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
По 10 мл или по 15 мл во флаконе полиэтиленовом, закрытом капельницей или вставкой- капельницей полиэтиленовой, закручивающимся крышкой полиэтиленовой с инструкцией по применению в пачке картонной.
Не все размеры упаковки могут быть доступны для реализации.
Отпуск из аптек
Без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
ООО «Рубикон», Республика Беларусь,
210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б,
тел/факс: +375 (212) 36-37-06,
тел.:+375 (212)36-47-77,
e-mail: secretar@rubikon.by
Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения по адресу
Республика Беларусь
ООО «Рубикон», 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б,
тел.:+375 (212)36-47-77,
факс:+375 (212) 36-37-06,
e-mail: secretar@rubikon.by