Гиппуран-131 i: инструкция по применению

Характеристика препарата

Инъекционный гиппуран-131I поставляется в виде прозрачного, бесцветного, стерильного, свободного от пирогенов раствора.

Препарат соответствует следующим качественным требованиям:

ионы йода ≤ 2 %,

2-йодобензойная кислота ≤ 2 %,

2-131I-йодогиппуран натрия3,7-74 МБк/мл

Хлорид натрия0,9-9 мг

Бензиловый спирт10 мг/мл

Вода для инъекцийдо 1 мл

Диагностические радиофармацевтические средства. Средства для исследования почек. Код АТС: V09C X 02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

В дозах, используемых для диагностики, гиппуран-131I не имеет фармакодинамических эффектов.

Фармакокинетика

После внутривенного введения гиппуран-131I захватывается почечной тканью в течение 2-5 минут в зависимости от водной нагрузки пациента, функции почек, почечной патологии и применяемых лекарств. Около 2/3 препарата связывается с белками плазмы. Препарат очень быстро проникает сквозь клеточную мембрану, а выделение почками происходит через канальцевую секрецию (80%) и клубочки (20%). Внепочечное распределение радиофармпрепарата зависит от почечного кровотока и канальцевой выделительной способности почек. Максимум канальцевого выделения йодогиппурана составляет около 76 мг/мин. Около 90% концентрации в плазме введенного гиппурана-131I выделяется с мочой в мочевой пузырь.

50-75% препарата выводится в течение 25 минут, а 90-95% — в течение 8 часов. Выделение желчевыводящими путями составляет менее 0,4%. В единичных случаях при тяжелой патологии почек эта цифра может вырасти до 5%. Гиппуран-131I проникает в грудное молоко.

Инъекционный гиппуран-131I — радиофармацевтический препарат, предназначенный для диагностики нарушения функции почек, мочевыделительной системы (динамическая сцинтиграфия почек, реносцинтиграфия).

Сцинтиграфическое исследование почек с применением гиппурана-131I позволяет оценить: раздельный почечный кровоток (Эффективный поток плазмы —ERPF);

функцию почечных канальцев;

отток мочи из чашечно-лоханочной системы;

пузырно-мочеточниковый рефлюкс;

нарушение функции пересаженной почки;

диагностика почечной гипертонии (с каптоприловой пробой).

Внутривенная инъекция. Рекомендованные единичные дозы 0,185-1,295 МБк (5-35 микрокюри) на 70 кг массы тела.

Исследование функции почек обязательно требует предварительного приема жидкости (до 0,5 л за 1 час до введения препарата) для обеспечения надлежащего и постоянного диуреза.

Перед исследованием нельзя принимать мочегонных препаратов.

Госпитализация пациентов после введения не обязательна, возможно введение в амбулаторных условиях.

После внутривенного введения гиппуран-131I захватывается почечной тканью в течение 2-5 минут, достигает пика активности, а затем выделяется.

Неизвестны побочные эффекты применения гиппурана-131I, но согласно литературным данным (Журнал Ядерной Медицины, 37, 185-192, 1064-1067, 1996) после применения гиппурана-131I в спорадических случаях у пациентов возможна тошнота, рвота, сыпь, светобоязнь, крапивница, пониженное кровяное давление. Коррекция данных состояний требует посимптомного лечения в зависимости от выраженности проявлений.