Предуктал од : инструкция по применению

Препарат Предуктал® ОД содержит действующее вещество триметазидина дигидрохлорид, которое относится к группе сердечно-сосудистых антиангинальных препаратов.
Предуктал® ОД применяется для лечения стенокардии в сочетании с другими лекарственными препаратами.

Лекарственный препарат Предуктал® ОД предназначен для применения у взрослых пациентов в комбинации с другими лекарственными препаратами для лечения стенокардии (боли в груди, вызванной ишемической болезнью сердца).

Не принимайте препарат Предуктал® ОД:
•         если у Вас аллергия на триметазидин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша),
•         если у Вас болезнь Паркинсона: заболевание головного мозга, вызывающее двигательные нарушения (тремор, мышечная ригидность, замедленные движения и шаркающая, неустойчивая походка),
•         если у Вас тяжелое нарушение функции почек,
•         если Вы беременны или кормите грудью.

Перед приемом препарата Предуктал® ОД проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки:
Этот препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии. Препарат не показан для лечения инфаркта миокарда.
В случае приступа стенокардии сообщите об этом лечащему врачу. Может потребоваться обследование и Ваше лечение может быть изменено.
Этот препарат может вызвать или усугубить такие симптомы, как тремор, ригидность мышц, замедленные движения и шаркающая, неустойчивая походка, особенно у пациентов пожилого возраста. Данные симптомы должны быть приняты во внимание; о них следует сообщить лечащему врачу, который может пересмотреть лечение.
Могут наблюдаться случаи падения вследствие резкого снижения артериального давления или потери равновесия (см. описание нежелательных реакций).
Дети и подростки
Препарат Предуктал® ОД не предназначен для детей и подростков до 18 лет.

Не было выявлено взаимодействий с другими лекарственными препаратами.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Взаимодействие с пищей и напитками
Препарат Предуктал® ОД можно применять с пищей и напитками.

Предпочтительно избегать применения данного препарата во время беременности. Если во время приема препарата Вы обнаружили, что беременны, сообщите об этом лечащему врачу, который примет решение о необходимости продолжения лечения.
Ввиду отсутствия данных о выделении с грудным молоком, Вам не следует принимать препарат Предуктал® ОД, если Вы кормите ребенка грудью.
Если Вы беременны или кормите ребенка грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Данный препарат может вызвать головокружение и сонливость, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Предуктал® ОД содержит сахарозу
Если у Вас имеется непереносимость некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед приемом данного препарата.

Доза
Всегда принимайте препарат Предуктал® ОД в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая доза препарата Предуктал® ОД - 1 капсула 1 раз в сутки, утром, во время завтрака.
Если у Вас имеется нарушение со стороны почек или Ваш возраст более 75 лет, лечащий врач может изменить рекомендуемую дозу.
Применение у детей и подростков
Препарат Предуктал® ОД не предназначен для детей и подростков до 18 лет.
Путь и способ введения
Препарат Предуктал® ОД следует принимать внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, не открывая и не разжевывая, запивая водой, во время завтрака.
Продолжительность терапии
Если Вы приняли препарат Предуктал® ОД в большей дозе, чем следовало
В случае приема слишком большой дозы препарата немедленно обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Если Вы забыли принять препарат Предуктал® ОД
Если Вы забыли принять капсулу, примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, стремясь компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы должны прекратить принимать препарат Предуктал® ОД
Лечащий врач сообщит Вам, как долго продлится лечение. Вам следует проконсультироваться с лечащим врачом, прежде чем прекращать прием препарата.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы по приему препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Описание нежелательных реакций
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Предуктал® ОД может вызывать нежелательные реакции, которые, однако возникают не у всех.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Дата истечения срока годности (срока хранения)
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и на картонной пачке после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Условия хранения При температуре не выше 30 °C.
Предупреждения о признаках непригодности препарата к применению (в соответствующих случаях)
Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Предуктал® ОД содержит
Действующим веществом является триметазидин (в виде дигидрохлорида).
Каждая капсула содержит 80 миллиграмм триметазидина дигидрохлорида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
Капсула:
сахарные сферы, содержащие сахарозу и кукурузный крахмал гипромеллоза
этилцеллюлоза
трибутилацетилцитрат
тальк
магния стеарат
Оболочка капсулы:
желатин
титана диоксид (Е 171)
железа оксид красный (Е 172)
Печать логотипа и надписи на капсуле:
шеллак (Е 904)
титана диоксид (Е 171)
симетикон
пропиленгликоль (Е 1520)
аммония гидроксид 28 % (Е 527)

Предуктал® ОД, капсулы с пролонгированным высвобождением, 80 мг.
Твердые капсулы с белым корпусом и оранжево-красной крышкой с напечатанным белым цветом логотипом компании Сервье и надписью “80”.
Содержимое капсул - сферические гранулы с покрытием от белого до почти белого цвета.
Препарат Предуктал® ОД доступен в упаковках, содержащих по 30 или 60 капсул с пролонгированным высвобождением.
Наименование и адрес держателя регистрационного удостоверения и производителя, ответственного за выпускающий контроль качества, если они различаются
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
“Лаборатории Сервье” / Les Laboratoires Servier
92284 Франция, Сюрен Седекс, ул. Карно 50 / 50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France
Производитель
ООО “СЕРВЬЕ РУС”
108828 Россия, г. Москва, поселение Краснопахорское, квартал 158, владение 2, стр. I
или
ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС
1165, г. Будапешт, ул. Бёкеньфёльди, 118-120
Перечень представителей держателя регистрационного удостоверения на территории Союза:
За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
АО “Сервье”
Адрес: г. Москва, 125196, Российская
Федерация
Тел.: +7 (495) 937 07 00
Республика Беларусь
Представительство УАО “Les Laboratoires
Servier” (Французская Республика) в
Республике Беларусь
Адрес: г. Минск, 220030, Республика
Беларусь
Тел.:+375 (17) 306 54 55/56
Республика Казахстан и Кыргызская
Республика
ТОО “Сервье Казахстан”
Адрес: г. Алматы, 050020, Республика
Казахстан
Тел.: +7 (727) 386 76 62
Республика Армения
Представительство “Лаборатории Сервье”
Адрес: г. Ереван, 0001, Республика
Армения
Тел.: (+374 10) 505074