Диклофенак таблетки : инструкция по применению

Диклофенак относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), применяемых для уменьшения боли и воспаления. Препарат ДИКЛОФЕНАК облегчает симптомы воспаления, такие как боль и отеки, путем блокирования синтеза молекул (простагландинов), вызывающих воспаление, боль и лихорадку. Он не воздействует на причины воспаления или лихорадки.

- ревматических и дегенеративных заболеваний суставов (таких, как артрит), болезненных заболеваний спины и шейного отдела позвоночника, внесуставного ревматизма;

- боли и воспаления во время приступов подагры;

- боли и воспаления после травм (например, вывихов, растяжений), а также после хирургических вмешательств (например, в стоматологии, ортопедии);

- боли и воспаления при гинекологических заболеваниях, болезненных менструациях;

- в качестве дополнительного лечения острых инфекционных заболеваний уха, горла, носа, сопровождающихся болевыми ощущениями.

Препарат ДИКЛОФЕНАК не следует использовать только для снижения температуры.

если:

- у Вас аллергия на диклофенак натрия или на любые другие компоненты препарата (перечислены в разделе Состав листка-вкладыша);

- у Вас наблюдались аллергические реакции после приема противовоспалительных или обезболивающих препаратов (например, ацетилсалициловой кислоты, ибупрофена). Данные реакции могут включать в себя астму, насморк, кожные высыпания, отек лица, губ, языка, горла и/или конечностей (симптомы отека Квинке);

- у Вас имеются язва желудка или кишечника, воспалительные заболевания кишечника;

- у Вас кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), симптомы которых могут включать в себя кровь в кале или черный кал;

- у Вас почечная или печеночная недостаточность;

- у Вас тяжелая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий или цереброваскулярные заболевания;

- Вы находитесь на третьем триместре беременности;

-Вы страдаете от боли после операции коронарного шунтирования сердца (или использования аппарата искусственного кровообращения).

Препарат ДИКЛОФЕНАК противопоказан детям до 6 лет.

Перед приемом препарата ДИКЛОФЕНАК проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

При приеме диклофенака могут возникать язвы слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), редко - кровотечения или, в единичных случаях, перфорации (перфорации желудка или кишечника). Эти осложнения могут возникнуть в любой момент лечения без каких-либо предупреждающих симптомов. Чтобы снизить этот риск, Ваш лечащий врач назначит минимальную эффективную дозу при как можно более короткой продолжительности лечения. Обратитесь к врачу, если у вас возникла боль в животе и Вы подозреваете, что это связано с приемом диклофенака. Также перед началом приема препарата сообщите лечащему врачу о наличии заболеваний ЖКТ, таких как язва желудка, язвенный колит (воспаление толстой кишки), болезнь Крона (воспаление кишечного тракта), и о случаях возникновения симптомов дискомфорта в желудке, изжоги, крови в кале или черного кала при приеме противоспалительных лекарственных препаратов в прошлом.

Следует соблюдать осторожность, если Вы планируете или недавно перенесли операцию желудочно-кишечного тракта.

При наличии установленных сердечно-сосудистых заболеваний или значимых факторов риска, таких, как высокое артериальное давление, высокий уровень липидов в крови (холестерин, триглицериды), диабет или курение, при назначении препарата ДИКЛОФЕНАК лечащим врачом нельзя превышать дозу 100 мг в сутки при продолжительности лечения более 4 недель.

Важно принимать наименьшую дозу препарата ДИКЛОФЕНАК, которая облегчает боль и/или снимает отеки в течение минимально возможного времени для минимизации риска возникновения нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

Если в ходе приема препарата ДИКЛОФЕНАК у Вас появляются симптомы сердечно-сосудистых заболеваний, такие как боль в грудной клетке, затруднение дыхания, слабость или нечеткое произношение, немедленно свяжитесь с лечащим врачом.

При возникновении кровотечений в прошлом или при наличии заболеваний крови, необходимо сообщить об этом Вашему врачу до начала приема препарата ДИКЛОФЕНАК.

Перед началом приема диклофенака сообщите лечащему врачу о наличии у Вас астмы или сенной лихорадки (сезонного аллергического ринита).

В очень редких случаях НПВП, в том числе и диклофенак, могут вызывать тяжелые кожные аллергические реакции (например, сыпь). При появлении первых признаков аллергической кожной реакции прием препарата ДИКЛОФЕНАК следует прекратить и обратиться к врачу.

При наличии у Вас заболеваний печени, в том числе и редкого заболевания печени - порфирии, сообщите об этом лечащему Врачу до начала приема препарата.

Прием препарата ДИКЛОФЕНАК может повлиять на работу почек, что в свою очередь может приводить к повышению артериального давления и/или задержке жидкости (отеку). Сообщите лечащему врачу перед началом лечения о наличии заболеваний сердца или почек, о приеме препаратов для лечения высокого давления (например, диуретиков, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)), о возможном увеличении потери жидкости (например, из-за сильного потоотделения, диареи).

Пациенты пожилого возраста, особенно субтильные или с низкой массой тела, могут быть более чувствительны к воздействию препарата ДИКЛОФЕНАК, чем другие взрослые пациенты. Им необходимо следовать инструкциям лечащего врача особенно тщательно и принимать наименьшую дозу в соответствии с заболеванием. Для пациентов пожилого возраста особенно важно сообщать о нежелательных реакциях непосредственно лечащему врачу.

При одновременном приеме препарата ДИКЛОФЕНАК и других противовоспалительных препаратов, включая ацетилсалициловую кислоту, иные НПВП, кортикостероиды, а также при совместном приеме антитромботических препаратов или селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (см. подраздел «Другие препараты и данный препарат») следует соблюдать осторожность.

Препарат ДИКЛОФЕНАК может маскировать симптомы инфекции (например, головную боль, высокую температуру) и таким образом затруднять постановку соответствующего диагноза. В случае плохого самочувствия во время визита к врачу не забывайте сообщить о приеме диклофенака.

Краситель апельсиновый желтый (Е 110), входящий в состав оболочки таблеток препарата ДИКЛОФЕНАК, 50 мг, может вызывать аллергические реакции.

Мониторинг во время лечения препаратом ДИКЛОФЕНАК

При наличии установленных сердечных заболеваний или значимых рисков возникновения сердечных заболеваний лечащий врач должен периодически проводить оценку необходимости продолжения лечения препаратом ДИКЛОФЕНАК особенно в том случае, если Вы получаете лечение более 4 недель.

При наличии нарушений функции печени, почек или кровеносной системы Вам необходимо сдавать анализы крови в ходе лечения препаратом ДИКЛОФЕНАК. Эти анализы предназначены для мониторинга функции печени (уровень трансаминазы), функции почек (уровень креатинина) или формулы крови (уровень лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов). Ваш лечащий врач должен учитывать результаты анализов крови при принятии решения о прекращении приема препарата ДИКЛОФЕНАК или необходимости изменения дозы.

Дети и подростки

Лекарственный препарат ДИКЛОФЕНАК, 25 мг, таблетки, покрытые оболочкой, разрешен к применению у детей от 6 лет. Препарат ДИКЛОФЕНАК, 50 мг, таблетки, покрытые оболочкой, применяют только у взрослых.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать лекарственные препараты, представленные ниже, или какие-либо другие препараты.

Лекарственный препарат ДИКЛОФЕНАК может оказать влияние или подвергаться влиянию других применяемых лекарственных препаратов:

- литий или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (лекарственные препараты, применяемые для лечения некоторых видов депрессии);

- дигоксин (препарат, применяемый для лечения заболеваний сердца);

- диуретики (лекарственные препараты, повышающие количество мочи);

- ингибиторы АПФ, блокаторы кальциевых каналов или бета-адреноблокаторы (классы лекарственных препаратов, применяемых для лечения высокого артериального давления и/или сердечной не достаточности);

- другие нестероидные противовоспалительные препараты (такие, как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен);

- кортикостероиды (лекарственные препараты, применяемые для облегчения боли в воспаленных участках тела);

- антитромботические препараты (препараты, применяемые для предотвращения тромбоза);

- лекарственные препараты, применяемые для лечения диабета вместо инсулина (такие, как метформин);

- метотрексат (препарат, которые используется для лечения некоторых видов злокачественных образований или артрита);

- циклоспорин, такролимус (лекарственные препараты, в основном применяемые у пациентов, перенесших трансплантацию органов);

- триметоприм (препарат, применяемый для профилактики или лечения инфекций мочевыводящих путей);

- хинолоны (антибактериальные лекарственные препараты, применяемые для лечения инфекций);

- вориконазол (препарат, который используется для лечения грибковых инфекций);

- фенитоин (лекарственный препарат, применяемый для лечения судорожных припадков);

- рифампицин (антибиотик, применяемый для лечения бактериальных инфекций).

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не принимайте препарат ДИКЛОФЕНАК во время последних трех месяцев беременности, так как это может навредить Вашему не рождённому ребенку или вызвать проблемы во время родов. Это может вызывать заболевания почек и сердца у Вашего будущего ребенка. Прием диклофенака может повлиять на склонность к кровотечению у Вас и Вашего ребенка и быть причиной переношенной беременности (запоздалых родов) или более продолжительных (затяжных) родов. Вам не следует принимать препарат ДИКЛОФЕНАК в течение первых 6 месяцев беременности, за исключением случаев, когда это крайне необходимо и по рекомендации врача. Если Вам необходимо принимать препарат ДИКЛОФЕНАК в этот период времени или Вы планируете забеременеть, следует применять минимальную дозу в минимально короткий период времени. С 20-ой недели беременности применение препарата ДИКЛОФЕНАК более нескольких дней может вызывать заболевания почек у вашего не рожденного ребенка, что может привести к снижению количества амниотической жидкости окружающей плод (маловодию). Если Вам необходимо лечение более чем несколько дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.

Грудное вскармливание

Если Вы кормите грудью или собираетесь начать грудное вскармливание, Вам необходимо сообщить об этом своему лечащему врачу перед тем, как начать прием диклофенака. В период лечения препаратом ДИКЛОФЕНАК грудное вскармливание следует прекратить, поскольку это может представлять угрозу для ребенка.

Фертильность

Препарат ДИКЛОФЕНАК может осложнять возможность забеременеть. Нельзя принимать диклофенак, за исключением крайней необходимости, если Вы планируете беременность или имеете проблемы с зачатием ребенка.

Очень редко сообщалось о том, что прием диклофенака вызывал головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы. Сообщалось также о проблемах со зрением. Если Вы испытываете такие симптомы при приеме препарата ДИКЛОФЕНАК, Вам не следует водить машину или работать с механизмами.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Как принимать препарат ДИКЛОФЕНАК

Способ применения

Препарат ДИКЛОФЕНАК следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая жидкостью, предпочтительно во время или после еды.

Режим дозирования

Не следует превышать рекомендованную дозу, назначенную врачом. Важно использовать минимальную дозу для контроля болевых ощущений и не принимать препарат ДИКЛОФЕНАК дольше, чем это необходимо. В зависимости от ответа на лечение врач может увеличивать или уменьшать дозу.

В начале лечения суточная доза обычно составляет 100-150 мг. В более легких случаях и в течение более длительного времени обычно достаточно суточной дозы 75-100 мг. Суточная доза должна быть разделена на 2 или 3 отдельных приема. Суточная доза не должна превышать 150 мг. При необходимости облегчения ночной боли и утренней скованности дополнительно к приему препарата днем врачом может быть назначен диклофенак в форме суппозиториев ректальных перед сном.

При болезненных менструальных циклах суточную дозу подбирают индивидуально, начинают лечение с дозы 50-100 мг сразу после появления первых симптомов. При необходимости ее можно увеличить, но не более чем до 150 мг/сутки. Длительность лечения, в зависимости от симптоматики, составляет до нескольких суток.

Применение у детей и подростков

У детей 6-15 лет препарат ДИКЛОФЕНАК применяется в дозировке 25 мг (0,5-2 мг/кг массы тела в зависимости от тяжести симптомов) ежедневно в несколько приемов. При лечении ювенильного ревматоидного артрита суточная доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы - 3 мг/кг. Не следует превышать максимальную суточную дозу - 150 мг.

Лекарственный препарат ДИКЛОФЕНАК, 25 мг, таблетки, покрытые оболочкой, разрешен к применению у детей от 6 лет. Препарат ДИКЛОФЕНАК, 50 мг, таблетки, покрытые оболочкой, применяют только у взрослых.

Если Вы забыли принять препарат ДИКЛОФЕНАК

В случае пропуска дозы примите препарат, как только вспомните об этом. Если приближается время приема следующей дозы, примите ее в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если Вы приняли препарата ДИКЛОФЕНАК больше, чем следовало

Если Вы случайно превысили дозу препарата ДИКЛОФЕНАК, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ДИКЛОФЕНАК может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции

Немедленно прекратите принимать препарат ДИКЛОФЕНАК и обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметили следующие нежелательные реакции.

Такие нежелательные реакции могут встречаться нечасто (менее чем у 1 человека из 100), особенно при приеме высокой суточной дозы диклофенака (150 мг) в течение продолжительного периода времени:

- внезапная щемящая боль в груди (признак инфаркта миокарда или сердечного приступа);

- одышка, затруднение дыхания в положении лежа, отек стоп или ног (признаки сердечной недостаточности).

Такие редкие или очень редкие нежелательные реакции могут встречаться менее чем у 1 человека из 1000 или менее чем у 1 человека из 10000 соответственно:

- спонтанное кровотечение или синяк (признаки тромбоцитопении);

- высокая температура, частые инфекции, постоянные боли в горле (признаки агранулоцитоза);

- затруднение дыхания или глотания, сыпь, зуд, крапивница, головокружение (признаки гиперчувствительности, анафилактических или анафилактоидных реакций);

- отек преимущественно лица и горла (признаки отека Квинке);

- тревожные мысли и настроение (признаки психических расстройств);

- ухудшение памяти;

- судорожные приступы;

- тревожность;

- скованность мышц шеи, лихорадка, тошнота, рвота, головная боль (признаки асептического менингита);

- внезапная и сильная головная боль, тошнота, головокружение, онемение, неспособность к речи или ее затруднения, слабость или паралич конечностей/лица (признаки нарушения мозгового кровообращения);

- проблемы со слухом;

- головная боль, головокружение (признаки высокого артериального давления, артериальной гипертензии);

- сыпь, лилово-красные пятна, озноб, зуд (признаки васкулита);

- внезапное затруднение дыхания и ощущение стеснения в груди, сопровождающееся хрипами или кашлем (признаки астмы или пневмонии при наличии лихорадки);

- кровавая рвота и/или черный кал или кал с кровью (признаки желудочно-кишечного кровоизлияния); -диарея с кровью;

- боль в желудке, тошнота (признаки язвы, кровотечения или перфорации ЖКТ);

- диарея, боли в области живота, лихорадка, тошнота, рвота (признаки колита, включая геморрагический колит, ишемический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона);

- сильная боль в верхней части желудка (признак панкреатита);

- пожелтение кожи или белков глаз, тошнота, потеря аппетита, темная моча (признаки гепатита/печеночной недостаточности);

- простудные симптомы, чувство усталости, боль в мышцах, повышение уровня ферментов печени (признаки заболеваний печени, включая фульминантный или некротический гепатит, печеночную недостаточность);

- волдыри (признак буллезного дерматита);

- красная или лиловая кожа (возможные признаки воспаления кровеносных сосудов), кожная сыпь с волдырями, волдыри на губах, глазах, слизистой рта, воспаление кожи, сопровождающееся отслаиванием или шелушением (признаки полиморфной эритемы или, при наличии лихорадки, синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза);

- кожная сыпь с отслаиванием или шелушением (признаки эксфолиативного дерматита);

- повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (признак реакции фоточувствительности);

- очаги лиловой кожи (признак пурпуры или пурпуры Шенлейна-Геноха, если это вызвано аллергией);

- отеки, чувство слабости, аномальное мочеиспускание (признаки острой почечной недостаточности);

- переизбыток белка в моче;

- отек лица или живота, высокое артериальное давление (признаки нефротического синдрома);

- повышенный или пониженный диурез, сонливость, спутанность сознания, тошнота (признаки тубулоинтерстициального нефрита);

- сильное снижение диуреза (признак почечного папиллярного некроза);

- общая отечность;

- одновременное возникновение боли в груди и аллергических реакций (признаки синдрома Коуниса).

Также зарегистрированы следующие нежелательные реакции:

Часто (могут возникать менее чем у 1 человека из 10):

- головная боль, головокружение, вертиго, тошнота, рвота, диарея, несварение желудка (признаки диспепсии), боль в животе, метеоризм, потеря аппетита, нарушение функции печени по результатам анализов (например, повышение уровня трансаминазы), кожная сыпь.

Нечасто (могут возникать менее чем у 1 человека из 100):

- сердцебиение, боль в груди.

Редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 1000):

- сонливость, боль в желудке (признак гастрита), нарушения функции печени, кожная сыпь и зуд (признаки крапивницы).

Очень редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 10000):

- снижение количества эритроцитов (анемия), лейкоцитов (лейкопения), дезориентация, депрессия, проблемы со сном (бессонница), ночные кошмары, раздражительность, покалывание или одеревенение рук и ног (признаки парестезии), дрожь (тремор), нарушения вкуса (дисгевзия), нарушения зрения* (например, расфокусирование зрения, диплопия), шум в ушах (признак тиннита), запор, боль во рту (признак стоматита), отечный, красный и болезненный язык (признаки глоссита), нарушения функции пищевода (признак эзофагальных расстройств), спазмы в эпигастральной области, особенно после еды (признак образования интестинальной диафрагмоподобной стриктуры), зуд, красная сыпь и жжение на коже (признаки экземы), потеря волос (признак алопеции), зуд, кровь в моче.

*Если симптомы нарушения зрения возникают во время приема препарата ДИКЛОФЕНАК, сообщите о них врачу, поскольку может потребоваться офтальмологическое обследование для исключения других причин.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить препарат в недоступном и невидном для детей месте.

Срок годности: 3 года. Не применяйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат ДИКЛОФЕНАК содержит. Каждая таблетка содержит 25 или 50 мг диклофенака (в виде диклофенака натрия).

Вспомогательными веществами являются:

ядро: кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, тальк, магния стеарат.

оболочка: целлюлозы ацетат фталат, тальк, титана диоксид, полиэтиленгликоль, этилацетат, хинолиновый желтый (Е 104) (дозировка 25 мг), апельсиновый желтый (Е 110) (дозировка 50 мг).

Форма выпуска и описание. Таблетки, покрытые оболочкой.

Таблетки 25 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, с тиснением - «DICLO 25», и гладкие с другой стороны.

Таблетки 50 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой оранжевого цвета, гладкие с обеих сторон.

Упаковка.

25 мг, таблетки, покрытые оболочкой: по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке. По 30 таблеток в полимерные банки для упаковки лекарственных препаратов. Уплотнительное средство - вата медицинская. Каждую банку вместе с листком-вкладышем помещают во вторичную упаковку из картона коробочного (пачку).

50 мг. таблетки, покрытые оболочкой: по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковки вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке. По 20 таблеток в полимерные банки для упаковки лекарственных препаратов. Уплотнительное средство - вата медицинская. Каждую банку вместе с листком-вкладышем помещают во вторичную упаковку из картона коробочного (пачку).

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД»)
Республика Беларусь, 222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, к. 3
Тел./факс: +375 (17) 373-31-90, тел.: +375 (1770) 5-93-59
E-mail: mail@pharmland.by