Мерионал во лиофилизированный: инструкция по применению

Один флакон содержит менотропин (чМГ) эквивалентно ФСГ 75МЕ и ЛГ 75МЕ или ФСГ 150МЕ и ЛГ 150МЕ; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат. Растворитель: 0,9% раствор натрия хлорида.

Фолликулостимулирующее средство. Код ATX: G03GA02.

Уплотненная масса от белого до светло-желтого цвета. Растворитель - прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Мерионал ВО является препаратом человеческого менопаузальногоного гонадотропина (чМГ), высокой степени очистки. Относится к группе менотропинов. Соотношение биологической активности фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ) составляет 1:1. Препарат получают из мочи женщин в постменопаузе. Специфические рецепторы к гонадотропинам присутствуют только в тканях половых органов. В яичниках ЛГ связывается с рецепторами на поверхности тека-клеток и желтого тела, а также с гранулезными клетками больших фолликулов.

ФСГ связывается с рецепторами на поверхности гранулезных клеток небольших фолликулов в яичниках и клеток Сертолли в яичках.

Рецепторы к ЛГ и ФСГ связаны с аденилатциклазой посредством гуанин-нуклеотид-связывающего регуляторного белка (Gs-белка). Повышение внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата (АМФ) вызывает увеличение количества митохондриального энзиматического комплекса, который путем окисления расщепляет боковые цепи холестерола; данная реакция является лимитирующей стадией в процессе превращения холестерола в прегневалон. Хотя механизм стимулирования гаметогенеза гонадотропинами неизвестен, он также осуществляется с участием циклического АМФ.

Фармакокинетика

Всасывание

После однократного подкожного и внутримышечного введения в дозе ЗООМЕ время достижения максимальной концентрации ФСГ в плазме (Тmах) составляет 21,8 и 19,4 часов, соответственно; время достижения максимальной концентрации ЛГГ в плазме (Тmах) составляет 9,8 и 9,1 часов, соответственно.

При однократном подкожном и внутримышечном введении максимальная концентрация в плазме(Сmах) ФСГ составляет в среднем 7,5 и 6,5 мМЕ/мл, соответственно; максимальная концентрация в плазме(Сmах) ЛГ составляет в среднем 0,47 и 0,63 мМЕ/мл, соответственно.

Выведение

Период полувыведения ФСГ из сыворотки составляет 45,2 часа (при внутримышечном введении) и 41,1 часа (при подкожном введении). Человеческий менопаузальный гормон экскретируется преимущественно в мочу.

Фармакокинетика в особых группах пациентов.

Неизвестно, изменяются ли фармакокинетические параметры у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

Стимуляция развития фолликулов при лечении бесплодия.

Простая стимуляция фолликулов

Гипо- и нормогонадотропная аменорея, олигоменорея, ановуляторные циклы и недостаточность лютеиновой фазы цикла с неудовлетворительной реакцией на лечение кломифеном.

Множественная стимуляция фолликулов

Индукция контролируемой суперовуляции у пациенток, подвергающихся медицинской вспомогательной репродукции.

Мерионал ВО может применяться только под строгим врачебным контролем.

Цель лечения заключается в стимуляции развития фолликулов при помощи индивидуально подобранных доз Мерионала ВО. Развитие фолликулов оценивается при помощи регулярных ультразвуковых исследований и контроля гормонов (эстрогенов). Только ультразвуковое исследование позволяет определить размер и количество развивающихся фолликулов. Цель данных исследований заключается в мониторинге реакции яичников на лечение, а также в определении подходящего момента для индукции овуляции при помощи ХГЧ. Кроме того, они необходимы для ранней диагностики потенциальной гиперстимуляции яичников.