Гинкомед : инструкция по применению

Твердые желатиновые капсулы №1 цилиндрической формы с полусферическими концами темно-зеленого цвета (дозировка 40 мг).
Твердые желатиновые капсулы №0 цилиндрической формы с полусферическими концами зеленого цвета (дозировка 80 мг).
Твердые желатиновые капсулы №0 цилиндрической формы с полусферическими концами темно-зеленого цвета (дозировка 120 мг).
Содержимое капсул - порошок от светло-коричневого до коричневого цвета. Допус­кается наличие частиц в виде уплотненной порошкообразной массы.

1 капсула дозировкой 40 мг содержит:
Активное вещество: Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой, очищенный и стандартизированный* - 40,0 мг (экстрагент-ацетон: вода (65%/35%), соотношение лекарственного растительного сырья/экстракт: 35-67/1).
Вспомогательные вещества: дегидратированный глюкозный сироп, кремния ди­оксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав желатиновой капсулы №1:
Желатин, титана диоксид Е-171, вода очищенная, патентованный голубой V Е-131, хинолиновый желтый Е-104, азорубин (кармуазин) Е-122, бриллиантовый черный PN Е- 151.
1 капсула дозировкой 80 мг содержит:
Активное вещество: Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой, очищенный и стандартизированный*- 80,0 мг (экстрагент-ацетон: вода (65%/35%), соотношение лекарственного растительного сырья/экстракт: 35-67/1).
Вспомогательные вещества: дегидратированный глюкозный сироп, кремния ди­оксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактоза моногидрат, целлюлоза микро­кристаллическая.
Состав желатиновой капсулы №0:
Желатин, вода очищенная, титана диоксид Е-171, хинолиновый желтый Е-104, па­тентованный голубой V Е-131, апельсиновый желтый Е-110.
1 капсула дозировкой 120 мг содержит:
Активное вещество: Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой, очищенный и стандартизированный* - 120,0 мг (экстрагент-ацетон: вода (65%/35%), соотношение лекарственного растительного сырья/экстракт: 35-67/1).
Вспомогательные вещества: дегидратированный глюкозный сироп, кремния ди­оксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав желатиновой капсулы №0:
Желатин, вода очищенная, титана диоксид Е-171, азорубин Е-122, хинолиновый желтый Е-104, патентованный голубой V Е-131, бриллиантовый черный PN Е-151.
Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой, очищенный и стандартизирован­ный содержит не менее 22,0% и не более 27,0% флавоноидов, не менее 2,6% и не бо­лее 3,2% билобалидов, не менее 2,8% и не более 3,4% гинкголидов А, В и С.

Психоаналептические средства. Средства для лечения деменции. Прочие средства для лечения деменции.
Код ATX: N06DX02

В клинических исследованиях стандартизированного экстракта гинкго билоба пока­зано повышение активности по результатам электроэнцефалографии у лиц пожилого возраста, снижение вязкости крови и агрегации тромбоцитов, повышение перфузии в отдельных областях головного мозга у здоровых лиц. Также обнаружены сосудорас­ширяющие эффекты при исследовании кровеносных сосудов конечностей, что приво­дит к повышению регионарного кровотока. Точный механизм действия не установлен.

- Симптоматическое лечение когнитивных расстройств легкой степени тяжести у па­циентов пожилого возраста.
- В составе комплексной терапии для симптоматического лечения начальных нару­шений периферического кровообращения нижних конечностей после консультации вра­ча.
Применение по указанным показаниям основывается только на опыте длительного применения.

Разовая доза, кратность приема и длительность курса лечения определяется вра­чом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости ле­карственного средства.
Для приема внутрь. Капсулы следует проглатывать, запивая небольшим количест­вом воды. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Симптоматическое лечение когнитивных нарушений:
Взрослым по 40-80 мг 3 раза в день или по 120 мг 2 раза в день.
Максимальная суточная доза 240 мг.
Прием лекарственного средства рекомендован в течение не менее 8 недель. Если через 3 месяца приема лекарственного средства улучшения состояния не произошло, необходима консультация врача для пересмотра лечения.
Симптоматическое лечение начальных нарушений периферического кровообра­щения нижних конечностей:
Взрослым по 40 мг 3 раза в день или по 80 мг 2 раза в день.
Если через 2 недели приема лекарственного средства улучшения состояния не произошло, необходима консультация врача.
Пожилые пациенты
Коррекции дозы для пациентов старше 65 лет не требуется.

Нежелательные реакции классифицируют в зависимости от частоты их возникновения:
Очень часто            ≥1/10
Часто                       от ≥1/100 до <1/10
Нечасто                   от ≥1/1000 до <1/100
Редко                       от ≥1/10000 до <1/1000
Очень редко            от >1/10000
Частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Нарушение со стороны нервной системы:
Очень часто: головная боль
Часто: головокружение
Желудочно-кишечные расстройства:
Часто: диарея, боли в животе, тошнота, рвота
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок.
Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей:
Частота неизвестна: аллергические кожные реакции (эритема, отек, зуд, сыпь).
Нарушения со стороны системы крови:
Частота неизвестна. Получены сообщения о развитии кровотечений различной ло­кализации (глазные, носовые, церебральные, желудочно-кишечные и др.) на фоне приема препаратов гинкго билоба.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной ин­струкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- пониженная свертываемость крови;
- стадия обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
- эрозивный гастрит;
- острые нарушения мозгового кровообращения; острый инфаркт миокарда;
- беременность и период лактации;
- детский возраст до 18 лет.

До настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы, однако при передозировке возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия.

В связи с содержанием лактозы лекарственное средство не рекомендуется пациен­там с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или син­дромом мальабсобции глюкозы-галактозы.
В связи с содержанием глюкозы лекарственное средство не рекомендуется паци­ентам с мальабсорбцией глюкозо-галактозы.
Пациентам с повышенным риском кровотечения (геморрагические диатезы), а так­же пациентам, принимающим антикоагулянтные и антиагрегантные средства, перед приемом лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом.
Лекарственные средства, содержащие гинкго билоба, могут увеличить риск разви­тия кровотечения. Прием лекарственного средства должен быть прекращен за 3-4 дня до оперативного вмешательства.
У пациентов с эпилепсией прием препаратов гинкго билоба может провоцировать развитие судорожного приступа.
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или проис­ходит ухудшение состояния, необходима консультация врача.
Применение у детей                                                                       
Применение лекарственного средства у детей и подростков до 18 лет противопока­зано в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности

Не рекомендован одновременный прием препаратов гинкго билоба с антикоагу­лянтными средствами (например, фенпрокумон, варфарин) или антиагрегантными средствами (например, клопидогрель, ацетилсалициловая кислота и другие нестеро­идные противовоспалительные препараты), так как возможно усиление их действия и развитие кровотечений.
При совместном приеме препаратов гинкго билоба с варфарином рекомендуется проводить адекватный мониторинг параметров свертывания крови в начале приема, изменении дозы, завершении приема препаратов гинкго билоба или при изменении препарата.
Исследования взаимодействия с талинололом показали, что препараты гинкго би­лоба могут ингибировать Р-гликопротеин в кишечнике. Это может привести к усилению воздействия лекарственных средств, метаболизм которых зависит от Р-гликопротеина, например, дабигатрана этексилата. Необходимо соблюдать осторожность при совмест­ном назначении препаратов гинкго билоба и дабигатрана.
Гинкго билоба может повышать С_max нифедипина (у отдельных лиц до 100%), что приводит к развитию головокружения и повышению тяжести приступов жара (прили­вов).
Одновременное применение препаратов гинкго билоба и эфавиренза не рекомен­дуется, концентрация эфавиренза в плазме может быть уменьшена из-за индукции CYP3A4.
В случае одновременного приема других лекарственных средств, в том числе от­пускаемых без рецепта врача, необходимо обратиться к врачу.

Беременность
Препараты гинкго билоба могут нарушить способность тромбоцитов к агрегации. Возможно повышение риска кровотечения. Исследования на животных недостаточны для оценки репродуктивной токсичности.
Лекарственное средство противопоказано при беременности.
Лактация
Информация о проникновении компонентов лекарственного средства в грудное мо­локо отсутствует. Лекарственное средство не следует принимать во время кормления грудью в связи с отсутствием адекватных данных.

Исследования не проводились.

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 или по 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по ме­дицинскому применению (информацией для пациентов) помещают в пачку из картона.

Без рецепта врача.

Производитель
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт», 222603, Республика Беларусь, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, ком. 204.