Ровамицин: инструкция по применению

Каждый флакон с лиофилизированным порошком содержит 1,5 млн ME спирамицина в качестве активного вещества.
Вспомогательные вещества: адипиновая кислота.

Лиофилизированный порошок для инфузий.

Спирамицин принадлежит к антибиотикам группы макролидов. Антибактериальный спектр спирамицина выглядит следующим образом:
• Обычно чувствительные микроорганизмы: минимальная подавляющая концентрация (МПК) < 1 мг/л. Более 90 % штаммов являются чувствительными.
Стрептококки, чувствительные к метициллину стафилококки, энтерококки, Rhodococcus equi, Branhamella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Legionella, Corynebacterium diphtheriae, Moraxella, Mycoplasma pneumoniae, Coxiella, Chlamydia, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Leptospira, Propionibacterium acnes, Actinomyces, Eubacterium, Porphyromonas, Mobiluncus, Mycoplasma hominis, Bacteroides, Peptostreptococcus, Prevotella.
• Умеренно чувствительные микроорганизмы: антибиотик умеренно активен in vitro. Положительные результаты могут отмечаться при концентрациях антибиотика в очаге воспаления выше, чем МПК (см. Фармакокинетика).
Neisseria gonorrhoea, Clostridium perfringens, Ureaplasma urealyticum.
• Устойчивые микроорганизмы (МПК > 4 мг/л): по крайней мере 50 % штаммов являются устойчивыми.
Метициллин - резистентные стафилококки, Enterobacteria, Pseudomonas, Acinetobacter, Nocardia asteroides, Fusobacterium,, Haemophilus, Mycoplasma hominis.
Активность спирамицина в отношении Toxoplasma gondii была доказана in vitro и in vivo. Примечание: из-за отсутствия клинических показаний некоторые разновидности бактерий в спектре не указаны.

Распределение
После одночасовой инфузии 1,5 ММЕ спирамицина, максимальная концентрация в сыворотке крови составляет примерно 2,30 мкг/мл.
Активный период полувыведения составляет примерно 5 часов. Во время лечения спирамицином в дозе 1,5 ММЕ каждые 8 часов устойчивая концентрация в сыворотке крови достигается к концу 2-го дня лечения (Стах: около 3 мкг/мл; Стт: около 0,50 мкг/мл.
Объем распределения в ткани высокий, и концентрации спирамицина в паренхиматозных органах значительно превышают его концентрации в сыворотке крови.
Спирамицин не проникает в спинномозговую жидкость. Выделяется в грудное молоко. Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет примерно 50% от концентрации в сыворотке крови матери). Концентрации в ткани плаценты в 5 раз выше, чем соответствующие концентрации в сыворотке крови.
Препарат хорошо проникает в слюну и ткани (концентрация в легких - от 20 до 60 мкг/г, миндалинах - 20 до 80 мкг/г, инфицированных пазухах - от 75 до 110 мкг/г, костях - от 5 до 100 мкг/г). Спустя десять дней после окончания лечения концентрация лекарственного вещества в селезенке, печени и почках составляет от 5 до 7 мкг/г.
Связь с белками плазмы - низкая (примерно 10%).
Макролиды проникают в фагоциты и накапливаются в них (нейтрофилы, моноциты,
перитонеальные и альвеолярные макрофаги). Концентрации макролидов в фагоцитах у человека высокие.
Указанные свойства объясняют активность макролидов в отношении внутриклеточных бактерий.
Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов, химическая структура которых не установлена.
Выведение
• Выведение осуществляется, главным образом, через желчь.
• Выведение спирамицина с мочой в активной форме составляет примерно 14% от назначенной дозы.

Показания обусловлены антибактериальной активностью и фармакокинетическими свойствами спирамицина.
• Острая пневмония.
• Хроническая вторичная инфекция верхних и нижних отделов дыхательных путей
• Инфекционно-зависимая астма.
Другие официально признанные показания, касающиеся соответствующего использования в качестве антибактериального средства, также должны приниматься во внимание.