Далацин гель: инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Минск

Каталог

Например: йод,

Далацин гель: инструкция по применению

Форма выпуска:

гель

МНН: Клиндамицин

ФТГ: Антибиотик; линкозамид

Цены в аптеках: Минск

Уточняйте

Содержание

  1. Состав
  2. Описание
  3. Фармакологическое действие
  4. Фармакокинетика
  5. Показания к применению
  6. Противопоказания
  7. Беременность и период лактации
  8. Способ применения и дозы
  9. Побочное действие
  10. Передозировка
  11. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  12. Особенности применения
  13. Меры предосторожности
  14. Форма выпуска
  15. Условия хранения
  16. Срок годности
  17. Условия отпуска из аптек

Состав

активного вещества клиндамицина (в виде клиндамицина фосфата) 10 мг; вспомогательные вещества: алантоин 2 мг, метилпарабен 3 мг, пропиленгликоль 50 мг, полиэтиленгликоль 100 мг, карбомер 934Р 7,5 мг, 40% раствор натрия гидроксида q.s., вода очищенная q.s. до 1 г.

Описание

прозрачная бесцветная вязкая полутвердая масса.

Фармакологическое действие

Клиндамицина фосфат неактивен in vitro, но после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Показана чувствительность всех исследованных штаммов Propionibacterium acnes к клиндамицину in vitro (МПК 0,4 мкг/мл).

После нанесения клиндамицина на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14 % до 2 %.

Фармакокинетика

После наружного применения 1 %-го геля клиндамицина фосфата в сыворотке крови и в моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.

Показана активность клиндамицина в комедонах у пациентов с вульгарными угрями. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедона после нанесения раствора клиндамицина в изопропиловом спирте и воде (10 мг/мл) в течение 4 недель в среднем составила 597 мкг/г содержимого комедона (0-1490 мкг/г).

Применение у пожилых пациентов

При проведении клинических исследований не было включено достаточное количество пациентов возрасте старше 65 лет, чтобы возможно было оценить, имеются ли отличия в фармакокинетике у пожилых пациентов по сравнению с более молодыми.

Показания к применению

Клиндамицин, гель для наружного применения, показан для лечения вульгарных угрей.

Противопоказания

Клиндамицин, гель для наружного применения, противопоказан лицам с наличием в анамнезе гиперчувствительности к клиндамицину или линкомицину. Клиндамицин, гель для наружного применения, противопоказан лицам с наличием в анамнезе энтерита, язвенного колита и колита, связанного с применением антибиотиков.

Применение у детей: лекарственное средство противопоказано детям до 12 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют).

Беременность и период лактации

В исследованиях на животных при введении клиндамицина подкожно или внутрь ухудшения фертильности, а также каких-либо отрицательных влияний на плод не обнаружено. Тем не менее, адекватных контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Поскольку результаты исследований на животных не всегда можно экстраполировать на человека, препарат следует применять при беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после наружного применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перопального или парентерального введения, поэтому в период грудного вскармливания следует либо отменить применение препарата, либо прекратить грудное вскармливание, учитывая степень важности препарата для матери.

Способ применения и дозы

Наружно. Тонкий слой геля наносят на пораженную область чистой сухой кожи 2 раза в день.

Побочное действие

Следующие нежелательные явления сообщались при использовании клиндамицина в лекарственной форме для наружного применения.

Нарушения со стороны органа зрения: чувство жжения в глазах

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, желудочно- кишечные расстройства

Инфекционные и паразитарные заболевания: фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: раздражение кожи (жжение, зуд, эритема), контактный дерматит, повышение продукции сальных желез, крапивница, сухость, шелушение.

При назначении парентеральных форм клиндамицина и форм для приема внутрь развивался колит тяжелой степени.

Случаи диареи, диареи с примесью крови и колита (включая псевдомембранозный колит) отмечались при назначении парентеральных форм клиндамицина и форм для приема внутрь, и редко наблюдались при наружном применении клиндамицина.

Передозировка

При местном применении клиндамицин может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты. К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит.

В случае передозировки показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомщину. Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином.

Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.

Особенности применения

Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз и в полостьрта.После нанесения геля тщательно вымыть руки. При случайном- контакте с чувствительными поверхностями (глаза, ссадины на коже, слизистые оболочки) следует обильно промыть данную область прохладной водой.

Применение клиндамицина (как и других антибиотиков) внутрь или парентерально в ряде случаев связано с развитием тяжелой диареи и псевдомембранозного колита. При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита редки, тем не менее, следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия. Обычно начало диареи, колита и псевдомембранозного колита отмечается в течение нескольких недель после завершения пероральной или парентеральной терапии клиндамицином. В случае тяжелой диареи следует решить вопрос о целесообразности проведения колоноскопии. Назначение препаратов, снижающих моторику желудочно-кишечного тракта, таких как опиоидные анальгетики и дифеноксилат с атропином, могут продлить и/или ухудшить течение данного осложнения. Было установлено, что ванкомицин эффективен в отношении антибиотик-ассоциированного псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium Difficile. Обычная доза, разделенная на 3-4 введения для взрослых, составляет от 500 мг до 2 г ванкомицина в сутки внутрь в течение 7-10 дней.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами

Влияние клиндамицина на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами систематически не оценивалось.

Меры предосторожности


Форма выпуска

Гель для наружного применения 1 %.

Первичная: по 30 г геля в тубы из многослойного материала, состоящего из полиэтилена низкой плотности, полиэтилена высокой плотности, алюминиевой фольги, сополимера этилена.

Вторичная: 1 туба с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Цены в аптеках Минск

Препарат отсутствует в продаже

Аналоги

Зеркалин дуо

Зеркалин дуо, гель, 50 мг/г + 10 мг/г 30; г ×1

для наружного применения, Ядран-Галенски Лабораторий, Хорватия • Без рецепта

23,93 — 37,33 р.
Где купить