Зелбораф в аптеках Беларуси

Препарат Зелбораф® - это противоопухолевое средство, содержащее активное вещество вемурафениб. Данный препарат используется для лечения взрослых пациентов с меланомой, которая распространилась на другие части тела или не может быть удалена хирургическим путем. Препарат Зелбораф® может применяться только в том случае, если опухоль имеет мутацию (изменение) в гене BRAF. Дефект в этом гене способствует росту клеток опухоли, а препарат Зелбораф® может замедлить или остановить рост клеток опухоли.

Если у Вас есть вопросы по тому, как действует препарат Зелбораф®, или Вы хотите знать, почему Вам назначили этот лекарственный препарат, - обратитесь с этими вопросами к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.

Препарат Зелбораф® показан к применению у взрослых пациентов в возрасте старше 18 лет в качестве терапии неоперабельной или метастатической меланомы с BRAF V600 мутацией.

Не принимайте препарат Зелбораф®, если у Вас аллергия на вемурафениб или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша. Симптомы аллергических реакций могут включать отек лица, губ или языка, затрудненное дыхание, сыпь или обморок.

Перед приемом препарата Зелбораф® проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.

• Аллергические реакции

Во время приема препарата Зелбораф® могут возникать аллергические реакции, в том числе тяжелые. Прекратите прием данного препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появились симптомы аллергической реакции, такие как отек лица, губ или языка, затрудненное дыхание, сыпь или обморок.

• Тяжелые кожные реакции

Во время приема препарата Зелбораф® могут возникнуть тяжелые кожные реакции. Прекратите прием препарата Зелбораф® и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появилась кожная сыпь с любым из следующих симптомов: волдыри на коже, волдыри или язвы во рту, шелушение кожи, покраснение или отек лица, рук или подошв ног, повышение температуры тела.

• Наличие онкологических заболеваний в прошлом

Сообщите своему лечащему врачу, если у Вас был другой вид рака, отличный от меланомы, так как препарат Зелбораф® может вызвать прогрессирование некоторых типов рака.

• Реакции на лучевую терапию

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы проходили или собираетесь проходить лучевую терапию, так как препарат Зелбораф® может ухудшить нежелательные явления, связанные с лучевой терапией.

• Нарушение сердечной деятельности

Сообщите своему лечащему врачу, если у Вас есть сердечные заболевания или нарушения в работе сердца, например, «удлинение интервала QT на электрокардиограмме». Ваш врач проведет исследования, чтобы убедиться в нормальном функционировании Вашего сердца, предварительно и во время лечения препаратом Зелбораф®. При необходимости Ваш лечащий врач может принять решение о временном прерывании лечения или полном его прекращении.

• Нарушения зрения

Во время приема препарата Зелбораф® Вы должны наблюдать за зрением. Немедленно сообщите своему врачу, если во время лечения у Вас возникнет боль в глазах, отек, покраснение, помутнение в глазах или другие изменения зрения.

• Нарушение опорно-двигательного аппарата/соединительных тканей

Сообщите своему врачу, если Вы заметили необычное утолщение ладоней рук, сопровождающееся подтягиванием пальцев внутрь, или необычное утолщение подошв ног, которое может быть болезненным.

• Следите за состоянием Вашей кожи до, во время и после лечения

- Если Вы заметили какие-либо изменения на коже во время приема препарата, пожалуйста, как можно скорее обратитесь к своему лечащему врачу.

- Регулярно во время лечения и в течение 6 месяцев после окончания лечения врач должен проверять Вашу кожу на наличие определенного вида рака, называемого «плоскоклеточная карцинома (рак) кожи»:

• обычно это поражение появляется на поврежденной солнцем коже, не распространяется и, как правило, удаляется хирургическим путем;

• если Ваш лечащий врач обнаружит данный вид рака кожи, он проведет лечение или направит Вас к другому врачу для проведения лечения;

• кроме того, Ваш лечащий врач должен осматривать Ваши голову, шею, рот, лимфатические узлы, и Вы будете регулярно проходить компьютерную томографию. Эта мера предосторожности на случай, если у Вас разовьется плоскоклеточный рак. Перед началом и по окончании лечения также рекомендуется осмотр у гинеколога (для женщин) и ректальный осмотр (осмотр прямой кишки).

- Во время приема препарата Зелбораф® у Вас могут появиться новые очаги меланомы. Эти новообразования обычно удаляются хирургическим путем, и пациенты продолжают лечение. Наблюдение за этими поражениями осуществляется так же, как описано выше для плоскоклеточной карциномы кожи.

• Проблемы с почками или печенью

Сообщите своему лечащему врачу, если у Вас есть проблемы с почками или печенью. Это может повлиять на активность препарата Зелбораф®. Ваш врач также сделает несколько анализов крови, чтобы проверить функции печени и почек до начала терапии препаратом Зелбораф® и во время лечения.

• Защита от солнца

- Если Вы принимаете препарат Зелбораф®, Вы можете стать более чувствительным к солнечному свету и получить солнечные ожоги, в том числе тяжелые. Во время лечения избегайте воздействия прямых солнечных лучей на кожу.

- Если Вы все же планируете находиться на солнце: носите одежду, которая защищает Вашу кожу, включая голову, лицо, руки и ноги; пользуйтесь солнцезащитными бальзамом для губ и кремом широкого спектра действия (минимум солнцезащитный фактор (SPF) 30, повторное нанесение каждые 2-3 часа). Это поможет защитить Вас от солнечных ожогов.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Зелбораф® у детей в возрасте до 18 лет не установлены).

Вспомогательные вещества

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть «практически не содержит натрия».

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это касается также безрецептурных препаратов и лекарственных препаратов растительного происхождения. Препарат Зелбораф® может влиять на то, как действуют некоторые лекарственные препараты. Некоторые лекарственные препараты также могут влиять на то, как действует препарат Зелбораф®.

В частности, сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете любой из перечисленных лекарственных препаратов.

• Лекарства, которые влияют на сердцебиение:

• лекарства от нарушений сердечного ритма (например, хинидин, амиодарон)

• лекарства от депрессии (например, амитриптилин, имипрамин)

• лекарства от бактериальных инфекций (например, азитромицин, кларитромицин)

• лекарства от тошноты и рвоты (например, ондансетрон, домперидон)

• Лекарства, которые в основном выводятся путем метаболизма белков, называемых CYP1A2 (например, кофеин, оланзапин, теофиллин), CYP3A4 (например, некоторые оральные контрацептивы) или CYP2C8

• Лекарства, которые являются субстратами белка Р-гликенротеин (Р-гп) (например, алискирен, колхицин, дигоксин, эверолимус, фексофенадин) или белка резистентности рака молочной железы (BCRP) (например, метотрексат, митоксантрон, розувастатин)

• Лекарства, которые стимулируют метаболические белки, называемые CYP3A4, или процесс метаболизма, называемый глюкуронированием (например, рифампицин, рифабутин, карбамазепин, фенитоин или зверобой продырявленный (Hypericum perforatum))

• Лекарства, которые сильно ингибируют метаболизирующий белок CYP3A4 (например, ритонавир, саквинавир, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол, нефазодон, атазанавир)

• Лекарство варфарин, используемое для предотвращения образования тромбов

• Лекарство под названием ипилимумаб, другой препарат для лечения меланомы.

Сочетание этого препарата с препаратом Зелбораф® не рекомендуется из-за повышенной токсичности для печени.

Если Вы принимаете какое-либо из этих лекарств (или если Вы не уверены), пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать препарат Зелбораф®.