Завицефта : инструкция по применению

Что из себя представляет препарат Завицефта

Завицефта - это антибиотик, который содержит два действующих вещества: цефтазидим и авибактам.

• Цефтазидим относится к группе антибиотиков, называемых цефалоспоринами. Он способен убивать многие виды бактерий.
• Авибактам - «ингибитор бета-лактамазы», который помогает цефтазидиму убивать некоторые бактерии, против которых он не действует.

Для чего применяют препарат Завицефта

Завицефта применяется у взрослых и детей в возрасте 3-х месяцев и старше для лечения следующих заболеваний:

• инфекций желудка и кишечника (брюшной полости);
• инфекций мочевого пузыря или почек, которые называются «инфекциями мочевыводящих путей»;
• инфекций легких, которые называются «пневмонией»;
• инфекции крови, связанной с любой из указанных выше инфекций;
• инфекций, вызываемых бактериями, в отношении которых другие антибиотики неактивны.

Как действует препарат Завицефта

Завицефта действует, уничтожая определенные виды бактерий, способные вызывать серьезные инфекции.

• если у Вас имеется аллергия на цефтазидим, авибактам или любые другие компоненты этого лекарственного препарата (перечисленные в разделе «Состав»);
• если у Вас имеется аллергия на другие цефалоспориновые антибиотики;
• если у Вас была тяжелая аллергическая реакция на другие антибиотики из группы пенициллинов или карбапенемов.

Если у Вас есть одно из вышеуказанных состояний, не применяйте препарат Завицефта. Если Вы не уверены, перед применением препарата Завицефта обратитесь к лечащему врачу.

Перед приемом препарата Завицефта проконсультируйтесь с лечащим врачом в следующих обстоятельствах:

• у Вас когда-либо была аллергическая реакция (даже в виде кожной сыпи) на другие антибиотики из группы пенициллинов или карбапенемов;
• у Вас имеются заболевания почек: лечащий врач может уменьшить дозу, чтобы в организм попадало минимальное количество лекарственного средства. В ином случае возможны такие симптомы, как судороги (см. раздел «Передозировка»).

Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам (или Вы не уверены), перед использованием препарата Завицефта проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Проконсультируйтесь с врачом, если во время лечения у Вас появилась диарея.

Другие инфекции

Существует небольшая вероятность того, что во время или после лечения препаратом Завицефта у Вас может возникнуть другая инфекция, вызванная другими бактериями. Это может быть молочница (грибковая инфекция полости рта или половых органов).

Лабораторные анализы

Если Вы собираетесь сдавать какие-либо лабораторные анализы, сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете препарат Завицефта. Это необходимо, потому что у Вас могут быть отличающиеся от нормы результаты пробы ПАГТ или пробы Кумбса. Этот тест выполняется для обнаружения антител к эритроцитам.

Завицефта также влияет на результаты некоторых анализов мочи на определение уровня сахара. Сообщите проводящему анализ специалисту о том, что Вы принимали препарат Завицефта.

Пациенты детского возраста

Препарат Завицефта не следует применять у пациентов детского возраста младше 3 месяцев, поскольку безопасность применения лекарственного препарата у этой возрастной группы неизвестна.

Препарат Завицефта содержит натрий

Этот лекарственный препарат содержит приблизительно 146 мг натрия (основной компонент соли, используемой в пищу) в каждом флаконе. Это составляет 7,3% от рекомендуемого максимального суточного количества потребления натрия с пищей для взрослых.

Если Вам необходимо получать 3 или более флаконов препарата ежедневно в течение длительного периода времени, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, особенно если Вам рекомендована диета с низким содержанием соли (натрия).

Если Вы принимаете, принимали недавно или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства, сообщите об этом лечащему врачу.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед применением препарата Завицефта, если Вы принимаете следующие лекарственные препараты:

• антибиотик хлорамфеникол;
• антибиотики типа аминогликозидов, например, гентамицин, тобрамицин;
• мочегонное средство фуросемид;
• лекарственный препарат от подагры пробенецид.

Если у Вас имеется одно из вышеуказанных противопоказаний, перед применением препарата Завицефта проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с врачом.

Завицефта может вызывать головокружение. Это может повлиять на способность к вождению, работу с инструментами или механизмами.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

Препарат Завицефта Вам будет вводить врач или медсестра.

Рекомендуемая доза

Рекомендованная доза для взрослых - один флакон (2 г цефтазидима и 0,5 г авибактама) каждые 8 часов. Доза для пациентов детского возраста от 3 месяцев и старше рассчитывается врачом на основании массы тела и возраста ребенка.

Препарат вводится в вену через капельницу, обычно в течение примерно 2 часов.

Курс терапии обычно длится от 5 до 14 дней в зависимости от типа инфекции и Вашего ответа на лечение.

Лица с нарушениями функции почек

Если у Вас есть заболевание почек, лечащий врач может уменьшить Вам дозу препарата. Это необходимо, поскольку Завицефта выводится из организма почками.

Если Вы забыли принять препарат Завицефта

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Если Вы приняли препарата Завицефта больше, чем следовало

Препарат Завицефта будет вводить Вам врач или медсестра, поэтому введение неправильной дозы маловероятно. Но если у Вас имеются побочные эффекты или Вы думаете, что Вам ввели слишком большую дозу препарата Завицефта, немедленно скажите об этом лечащему врачу. Передозировка препарата Завицефта может повлиять на мозг и вызвать судороги или кому.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При получении этого препарата могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

Серьезные нежелательные реакции

Сразу же сообщите своему лечащему врачу, если Вы замечаете какие-либо из следующих серьезных нежелательных реакций - Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:

• Серьезные аллергические реакции - признаки включают отек губ, лица, горла или языка, сыпь тяжелой степени или иные выраженные кожные реакции, затруднение при глотании или дыхании. Эта реакция может угрожать жизни.
• Диарея, которая ухудшается или не проходит, или стул с кровью или слизью - развитие этой реакции возможно во время или после прекращения лечения препаратом Завицефта. В этой ситуации нельзя принимать лекарства, которые останавливают или замедляют движение кишечника.

Сразу же сообщите своему лечащему врачу о любых из вышеперечисленных и замеченных Вами серьезных нежелательных реакциях.

Другие нежелательные реакции

Сразу же сообщите своему лечащему врачу о следующих замеченных Вами нежелательных реакциях:

Очень часто: (могут возникать у более чем 1 человека из 10)

• отклонения в результатах теста ПАГТ или пробы Кумбса. Этот тест выполняется для обнаружения антител к эритроцитам. Это может вызвать анемию (из-за чего Вы будете чувствовать усталость) и желтуху (пожелтение кожи или глаз).

Часто: (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

• грибковые инфекции, в том числе рта и влагалища;
• изменение количества некоторых типов клеток крови (называемых эозинофилами и тромбоцитами) по результатам анализов крови;
• головная боль;
• головокружение;
• тошнота или рвота;
• боль в желудке;
• диарея;
• увеличение количества ферментов, вырабатываемых печенью по результатам анализов крови;
• возвышающаяся над кожей зудящая сыпь (аллергическая сыпь);
• зуд;
• покраснение, боль или отечность в месте введения препарата Завицефта в вену;
• повышение температуры.

Нечасто: (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

• увеличение количества некоторых типов клеток крови (называемых лимфоцитами) по результатам анализов крови;
• снижение количества некоторых типов клеток крови (называемых лейкоцитами) по результатам анализов крови;
• покалывание или онемение;
• неприятный привкус во рту;
• увеличение уровня некоторых веществ в крови (называемых креатинином и мочевиной). Они свидетельствуют о состоянии функции почек.

Очень редко: (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)

• отек части почки, что приводит к снижению ее нормальной функции.

Неизвестно: (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

• существенное снижение количества белых кровяных клеток, противостоящих инфекции, по результатам анализов крови;
• снижение количества эритроцитов (гемолитическая анемия) по результатам анализов крови;
• тяжелая аллергическая реакция (см. раздел «Серьезные нежелательные реакции» выше);
• пожелтение глазных яблок или кожи;
• неожиданное появление тяжелой сыпи или волдырей или шелушение кожи, возможно, сопровождающиеся высокой температурой или болью в суставах (это может быть признаками более серьезного заболевания, например, токсического эпидермального некролиза, синдрома Стивенса-Джонсона, мультиформной эритемы или заболевания, известного как DRESS-синдром, лекарственной сыпи с эозинофилией и системными проявлениями);
• подкожный отек, особенно губ или вокруг глаз.

Сразу же сообщите своему лечащему врачу, если у Вас наблюдается любой из перечисленных выше побочных эффектов.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, напрямую через национальную систему www.rceth.by. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.

Дата истечения срока годности (срока хранения)

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слова «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте.

Хранить при температуре не выше 30°C.

Предупреждения о признаках непригодности препарата к применению (в соответствующих случаях)

Не выбрасывайте препарат в канализацию или с бытовым мусором. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Завицефта содержит

• Действующие вещества - цефтазидим и авибактам. Каждый флакон содержит пентагидрат цефтазидима, эквивалентный 2 г цефтазидима, и натрия авибактам, эквивалентный 0,5 г авибактама.
• Прочим ингредиентом является карбонат натрия (безводный) (см. раздел «Препарат Завицефта содержит натрий»).

Завицефта представляет собой порошок белого или желтого цвета для приготовления концентрата для приготовления инфузии во флаконе. Флакон вместимостью 20 мл из стекла (тип 1), закрытый резиновой пробкой (из галобутилового каучука) и обжатый алюминиевым колпачком типа «флип-офф».10 флаконов в картонной пачке с инструкцией по медицинскому применению.

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения
Пфайзер Айрленд Фармасьютикалз, Ирландия
Operations Support Group, Ringaskiddy, County Cork, Ireland
За любой информацией о препарате следует обратиться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения
Производитель
ЭЙСИЭС Добфар С.п.А., Италия
Via Alessandro Fleming 2, Verona 37135, Italy
Представительство “Pfizer Export B.V.” в Республике Беларусь: г. Минск, пр-т Дзержинского 8- 403, телефон 375-17-30938-00, факс 375-17-309-38-19