Зартан 25 мг : инструкция по применению

Зартан содержит активное вещество лозартан, который блокирует рецепторы ангиотензина II. Ангиотензин II - это вещество, вырабатываемое в организме, которое при связывании рецепторами в кровеносных сосудах, вызывает их сужение и повышение кровяного давления. Зартан предотвращает связывание ангиотензина II с рецепторами, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов и снижению кровяного давления. Зартан замедляет снижение почечной функции у пациентов с высоким давлением и сахарным диабетом типа II.

• Лечение эссенциальной гипертензии у взрослых и детей (подростков) в возрасте 6-18 лет.

• Лечение заболевания почек у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа с протеинурией ≥0,5 г/сут - в составе комбинированной гипотензивной терапии.

• Лечение хронической сердечной недостаточности у взрослых в случаях, когда лечение ингибиторами АПФ (иАПФ) плохо переносится (особенно при развитии кашля) или при наличии противопоказаний к ним. Пациенты должны иметь фракцию выброса левого желудочка ≤40%, быть клинически стабильными на фоне назначенной схемы лечения сердечной недостаточности. Пациентам с сердечной недостаточностью, которые были стабилизированы иАПФ, Зартан не назначается.

• Снижение риска развития инсульта у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, что подтверждено ЭКГ.

• повышенная чувствительность к лозартану или другим вспомогательным веществам, входящим с состав лекарственного средства;

• во втором и третьем триместре беременности;

• тяжелые нарушения функции печени;

• если вы страдаете сахарным диабетом или умеренной/тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин /1,73 м²) и принимаете алискирен.

При назначении Зартана обязательно проинформируйте врача при наличии следующей патологии или состояний:

• непереносимость лактозы;

• отек Квинке (отек лица, губ, горла или языка) в прошлом;

• наличие чрезмерной рвоты или диареи, ведущей к потере жидкости и/или соли в организме;

• беременность планируется или диагностирована на ранних сроках;

• прием мочегонных средств или диета с низким содержанием соли;

• сужение или закупорка почечных сосудов, недавно была пересажена почка;

• нарушение функции печени или почек;

• хроническая сердечная недостаточность с или без почечной недостаточности, нарушение ритма сердца, прием β-блокаторов;

• нарушения в работе сердечных клапанов или сердечной мышцы;

• нарушения кровоснабжения сердца или мозга (ишемическая болезнь сердца или церебро-васкулярные заболевания);

• повышение секреции гормона альдостерона в надпочечниках, вызванного аномалией в железе (первичный гиперальдостеронизм).

При назначении Зартана обязательно проинформируйте врача при приеме любого из перечисленных ниже лекарственных средств. Возможно, при их совместном приеме будет необходима коррекция дозы или дополнительные обследования:

Алискирен: одновременный прием ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента или блокаторов ATII пациентами с сахарным диабетом или умеренной/тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,73 м²) противопоказано.

Другие лекарственные средства, снижающие АД: усиление гипотензивного эффекта.

Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства, баклофен, амифостин: повышение риска развития гипотензии.

Калий сохраняющие диуретики (спиронолактон, триамтерен, амилорид); гепарин; содержащие калий препараты или заменители соли: возможно повышение содержания калия в сыворотке крови. Одновременное применение не рекомендовано.

Препараты лития: возможно повышение уровня лития в крови, применяются совместно с осторожностью. Рекомендован контроль уровня лития.

Нестероидные противовоспалительные препараты - НПВП (в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловая кислота в дозах, оказывающих противовоспалительное действие): возможно ослабление гипотензивного эффекта. Повышение риска ухудшения функции почек, в т.ч. развитие острой почечной недостаточности, повышения уровня калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Применяется с осторожностью пациентами пожилого возраста. Рекомендован контроль функции почек.

Бета-блокаторы: при совместном приеме у пациентов с сердечной недостаточностью возможно развитие тяжелой артериальной гипотензии и нарушение функции почек.

Противопоказан во втором и третьем триместрах беременности. Применение не рекомендуется в течение первого триместра беременности, кормлении грудью. Если беременность планируется или подтверждена, а также кормящим матерям лекарственное средство отменяется и осуществляется переход на альтернативное лечение.

Применение Зартана у детей: Применяется строго по назначению врача.

При управлении автотранспортом и другими механизмами следует помнить о возможности развития таких побочных реакций, как головокружение и сонливость, особенно в начале лечения и при по­вышении дозы препарата.

Зартан используется в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными лекарственными средствами. Всасывание лозартана не зависит от приема пищи. Желательно принимать суточную дозу в одно и то же время. Длительность лечения определяется врачом.

Артериальная гипертензия.

Стандартная начальная и поддерживающая доза для большинства пациентов составляет 50 мг один раз в сутки независимо от приема пищи. В отдельных случаях для достижения терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 100 мг в сутки, желательно утром. Зартан может быть назначен в составе комбинированной терапии, в т.ч. в комбинации с диуретиками.

Гипертензия у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с протеинурией >0,5 г/сутки.

Обычная стартовая суточная доза для этой группы пациентов составляет 50 мг один раз в сутки. Доза может быть увеличена до 100 мг в случае недостаточного эффекта на основании показателей АД через месяц после начала терапии. Зартан может быть назначен в составе комплексной терапии как с другими гипотензивными ЛС (диуретиками, блокаторами кальциевых канальцев, α- и β-блокаторами, ЛС центрального действия), так и с инсулином или другими гипогликемическими лекарственными средствами.

Сердечная недостаточность.

Обычная стартовая доза Зартана у пациентов с сердечной недостаточностью составляет 12,5 мг один раз в сутки. Доза может повышаться путем титрования с недельными интервалами (12,5 мг один раз в сутки, 25 мг в сутки, 50 мг в сутки, 100 мг в сутки до максимальной дозы - 150 мг один раз в сутки) в зависимости от переносимости.

Снижение риска развития инсульта у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, подтвержденной ЭКГ.

Начальная доза составляет 50 мг один раз в сутки. В дальнейшем рекомендуется добавить гидрохлортиазид в низких дозах и/или увеличить дозу Зартана до 100 мг в сутки с учетом степени снижения артериального давления.

Применение у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови.

Для лечения пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (например, в результате лечения высокими дозами диуретиков) следует рассмотреть вопрос о применении препарата в начальной дозе 25 мг один раз в сутки.

Применение у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, которым проводят гемодиализ.

Нет необходимости в коррекции начальной дозы для пациентов с нарушениями функции почек, а также для пациентов, которым проводят гемодиализ.

Применение у пациентов с нарушением функции печени.

Для пациентов с нарушениями функции печени в анамнезе следует рассмотреть вопрос о назначении Зартана в более низкой дозе. Опыт лечения пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени отсутствует, поэтому Зартан противопоказан этой группе пациентов.

Применение у пациентов пожилого возраста

Как правило, нет потребности в коррекции начальной дозы для пациентов пожилого возраста, хотя следует учитывать возможность назначения препарата в начальной дозе 25 мг для пациентов старше 75 лет.

Применение у детей.

Эффективность и безопасность Зартана у детей младше 6 лет не установлена.

Для детей в возрасте 6-18 лет, способных проглотить таблетку, и массой тела 20-50 кг рекомендуется доза 25 мг один раз в сутки. В некоторых случаях доза может быть увеличена до 50 мг в сутки. Суточная доза зависит от реакции АД на прием Зартана.

Для детей с массой тела более 50 кг рекомендуется доза 50 мг один раз в сутки. В некоторых случаях доза может быть увеличена до 100 мг в сутки.

Зартан не рекомендуется детям младше 6 лет, а так же детям с гломерулонефритом (СКФ <30 мл/мин/1,73м²) и печеночной недостаточностью в связи с недостаточностью данных о безопасности и эффективности у этих групп пациентов.

Если вы приняли дозу Зартана большую, чем рекомендовал врач: Если количество таблеток в день, которые вы приняли, превышают то количество, которое рекомендовал ваш врач, или ваш ребенок проглотил таблетки, обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь! Прием лекарственного средства прекратить! Передозировка скорее всего вызовет выраженное снижение АД, изменение частоты сердечных сокращений. В качестве первой помощи промыть желудок и принять активированный уголь.

Если вы забыли вовремя принять очередную дозу Зартана: Примите следующую таблетку в соответствии с назначением врача. Не принимайте двойную дозу в случае пропуска очередного приема.

Подобно всем лекарственным препаратам Зартан может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите принимать Зартан и немедленно обратитесь к врачу или ближайшее отделение скорой помощи, если вы заметили следующий серьезный побочный эффект: тяжелая аллергическая реакция (сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызвать затруднения при глотании или дыхании). Это серьезный, но редкий побочный эффект, который может возникнуть у менее чем 1 из 1000 человек. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

При приеме лозартана были зарегистрированы следующие побочные реакции:

Часто (может возникнуть у менее, чем 1 из 10 человек):

- головокружение;

- низкое артериальное давление (особенно после чрезмерной потери жидкости, например, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или при лечении диуретиками в высоких дозах);

- связанные с дозой ортостатические эффекты, такие как снижение артериального давления, возникающее при вставании с лежачего или сидячего положения;

- слабость;

- усталость;

- пониженный уровень сахара в крови (гипогликемия);

- повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия);

- изменения функции почек, включая почечную недостаточность;

- уменьшение количества эритроцитов (анемия);

- увеличение содержания мочевины в крови, креатинина сыворотки и сывороточного калия у пациентов с сердечной недостаточностью.

Не часто (может возникнуть у менее, чем 1 из 100 человек):

- сонливость;

- головная боль:

- нарушения сна;

- ощущение быстрого или сильного ритма сердца (ощущение сердцебиения);

- боль в груди (стенокардия);

- одышка;

- боль в животе;

- непроходимость кишечника;

- диарея;

- тошнота;

- рвота;

- аллергическая сыпь (крапивница);

- зуд;

- сыпь;

- локализованные отеки;

- кашель.

Редко (может возникнуть у менее, чем 1 из 1000 человек):

- повышенная чувствительность;

- ангионевротический отек;

- воспаление кровеносных сосудов (васкулит), включая точечное кровотечение на нижних конечностях (пурпура Хенох-Шонлейн);

- онемение или покалывание (парестезия);

- обморок;

- очень быстрое и нерегулярное сердцебиение (фибрилляция предсердий);

- инсульт (мини-инсульт);

- воспаление печени (гепатит);

- повышение уровня аланинаминотрансферазы в крови (АЛТ), который обычно приходит в норму после прекращения лечения.

Частота не известна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных):

- уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения);

- мигрень;

- аномальная функция печени;

- мышечная боль (миалгия);

- боль в суставах (артралгия);

- симптомы гриппа,

- боль в спине;

- инфекции мочевыводящих путей;

- повышенная чувствительность к солнцу (фоточувствительность);

- необъяснимая мышечная боль с темной мочой (рабдомиолиз);

- неспособность мужчины достичь эрекции для полового акта (эректильная дисфункция/импотенция)

- воспаление поджелудочной железы (панкреатит);

- аномально низкий уровень натрия в плазме крови (гипонатриемия);

- депрессия;

- ощущение общего недомогания;

- звон, жужжание или шум в ушах (тиннитус);

- нарушение вкуса (дисгевзия).

Побочные эффекты у детей аналогичны побочным эффектам у взрослых.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять лекарственное средство по истечении срока годности.

Каждая таблетка Зартана содержит активное вещество - лозартан калия, 25 мг, и вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон К-30, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк очищенный, кроскармеллоза натрия, гидроксипропилметилцеллюлоза, коповидон, полидекстроза, полиэтиленгликоль, титана диоксид, среднецепочечные триглицериды, хинолиновый желтый (Е104) алюминиевый лак, апельсиновый желтый (Е110) лак.

По рецепту врача.

По 10 или 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.

По 30 таблеток в банках полимерных с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Уплотнительное средство - вата медицинская.

Одну банку, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 2 или 4 контурных ячейковые упаковки по 15 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают во вторичную упаковку из картона коробочного.

Производитель:
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124-. 3, тел/факс 8 (017) 373-31-90.