Вольтарен ретард : инструкция по применению

Препарат Вольтарен Ретард

Действующим веществом в препарате Вольтарен Ретард в форме таблеток, покрытых оболочкой, пролонгированного действия является диклофенак натрия.

Препарат Вольтарен Ретард относится к группе лекарственных препаратов под названием «нестероидные противовоспалительные препараты» (НПВП), применяемых для уменьшения боли и воспаления.

Для чего применяют препарат Вольтарен Ретард

Вольтарен Ретард, таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия 75 мг могут применяться при лечении следующих заболеваний:

• Ревматические или дегенеративные заболевания суставов (такие как артрит).
• Болезненное воспаление и отёк в области спины и суставов, внесуставной ревматизм.
• Боль и воспаление после травм (например, вывихи, растяжения).
• Боль и воспаление после хирургических вмешательств.
• Болезненные менструации.

Вольтарен Ретард особенно подходит для взрослых пациентов, которым требуется суточная доза 75 мг. Возможность приёма один раз в день упрощает длительное лечение. Вольтарен Ретард не стоит использовать только для снижения температуры

Как действует препарат Вольтарен Ретард

Препарат Вольтарен Ретард облегчает симптомы воспаления, такие как боль и отеки, путем блокирования синтеза молекул (простагландинов), вызывающих воспаление, боль и лихорадку. Он не воздействует на причины воспаления или лихорадки.

При наличии вопросов о том, как действует препарат Вольтарен Ретард или почему данный лекарственный препарат был назначен Вам, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Перед началом применения препарата Вольтарен Ретард

Внимательно следуйте всем указаниям врача. Они могут отличаться от информации, содержащейся в этом листке-вкладыше.

• При наличии аллергии (гиперчувствительности) на диклофенак натрия или любой другой компонент препарата Вольтарен Ретард, перечисленный в конце этого листка- вкладыша.
• При наличии аллергических реакций после приема противовоспалительных или болеутоляющих препаратов (например, ацетилсалициловой кислоты, диклофенака или ибупрофена). Реакции могут включать в себя астму, насморк, кожные высыпания, отек лица, губ, языка, горла и/или конечностей (симптомы отека Квинке). В случае подозрения на аллергию необходимо проконсультироваться с врачом.
• При наличии язвы желудка или кишечника, воспалительных заболеваний кишечника.
• При наличии кровотечения или перфорации ЖКТ, симптомы которых могут включать в себя кровь в кале или черный кал.
• При наличии почечной или печеночной недостаточности.
• При наличии тяжелой сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, заболеваний периферических артерий или цереброваскулярных заболеваний.
• В течение последнего триместра беременности.
• Для лечения боли после операции коронарного шунтирования сердца (или использования аппарата искусственного кровообращения.

Если Вы имеете какие-либо из указанных признаков, сообщите об этом лечащему врачу до приема препарата Вольтарен Ретард.

Препарат Вольтарен Ретард противопоказан детям до 18 лет.

• При наличии установленных сердечно-сосудистых заболеваний (см. выше) или значимых факторов риска, таких как высокое артериальное давление, высокий уровень липидов в крови (холестерин, триглицериды), диабет или курение, если Ваш лечащий врач принимает решение о назначении препарата Вольтарен Ретард, нельзя превышать дозу 100 мг в сутки при продолжении лечения больше 4 недель.
• В целом важно принимать наименьшую дозу препарата Вольтарен Ретард, которая облегчает боль и/или снимает отеки, в течение минимально возможного времени для минимизации побочных сердечно-сосудистых реакций.
• При одновременном приеме препарата Вольтарен Ретард с другими противовоспалительными лекарственными препаратами, включая ацетилсалициловую кислоту, кортикостероидами, антитромботическими препаратами или селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (см. «Прием других лекарственных средств»). Во время лечения Вольтареном могут возникать язвы слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта, редко - кровотечения или, в единичных случаях, перфорации (перфорации желудка или кишечника). Эти осложнения могут возникнуть в любой момент во время лечения без каких-либо предупреждающих симптомов. Чтобы снизить этот риск, Ваш врач назначит минимальную эффективную дозу в течение как можно более короткой продолжительности терапии. Обратитесь к врачу или медицинскому работнику, если у Вас болит живот, и вы подозреваете связь с приёмом препарата. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом лекарственного препарата Вольтарен Ретард.
• При наличии астмы или сенной лихорадки (сезонного аллергического ринита).
• При наличии заболеваний ЖКТ, таких как язва желудка, кровь в кале или черный кал, или симптомов дискомфорта в желудке или изжоги после приема противовоспалительных лекарственных препаратов в прошлом.
• При наличии воспаления толстой кишки (язвенный колит) или кишечного тракта (болезнь Крона).
• При наличии заболеваний печени или почек
• В случае обезвоживания (например, при заболевании, диарее, до или после хирургического вмешательства).
• При отеке стоп.
• При наличии кровотечений или других заболеваний крови, включая такое редкое заболевание печени, как порфирия.
• В случае недавно проведенной или запланированной хирургической операции желудочного или кишечного тракта.

Если Вы имеете какие-либо из указанных признаков, сообщите об этом лечащему врачу до приема препарата Вольтарен Ретард.

• Если в ходе приема препарата Вольтарен Ретард у Вас появляются симптомы сердечно-сосудистых заболеваний, такие как боль в грудной клетке, затруднение дыхания, слабость или нечеткое произношение, немедленно свяжитесь с лечащим врачом.
• Препарат Вольтарен Ретард может уменьшать симптомы инфекции (например, головную боль, высокую температуру) и таким образом затруднять адекватное распознавание и лечение инфекции. В случае плохого самочувствия и необходимости визита к врачу не забывайте сообщить о приеме препарата Вольтарен Ретард.
• В очень редких случаях пациенты, принимающие препарат Вольтарен Ретард, как и другие противовоспалительные лекарственные препараты, могут иметь тяжелые аллергические кожные реакции (например, сыпь).

Если Вы заметили какие-либо из следующих симптомов, немедленно сообщите об этом лечащему врачу.

Мониторинг во время лечения препаратом Вольтарен Ретард

При наличии установленных сердечных заболеваний или значимых рисков возникновения сердечных заболеваний лечащий врач должен периодически проводить оценку необходимости продолжения лечения препаратом Вольтарен Ретард, особенно в том случае, если Вы получаете лечение в течение более 4 недель.

При наличии нарушений функции печени, почек или кровеносной системы Вам необходимо сдавать анализы крови в ходе лечения препаратом Вольтарен Ретард. Эти анализы предназначены для мониторинга функции печени (уровень трансаминазы), функции почек (уровень креатинина) или формулы крови (уровень лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов). Ваш лечащий врач должен учитывать результаты анализов крови при принятии решения о прекращении приема препарата Вольтарен Ретард или необходимости изменения дозы.

Применение препарата у детей и подростков

Из-за дозировки препарат Вольтарен Ретард 75 мг не должен назначаться детям и подросткам младше 18 лет.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста, особенно субтильные или с низкой массой тела, могут быть более чувствительны к воздействию препарата Вольтарен Ретард, чем другие взрослые пациенты. Они должны следовать инструкциям лечащего врача особенно тщательно и принимать наименьшую дозу в соответствии с заболеванием. Для пациентов пожилого возраста особенно важно сообщать о нежелательных эффектах непосредственно лечащему врачу.

Прием препарата Вольтарен Ретард с пищей и напитками

• Препарат Вольтарен Ретард необходимо принимать в виде целой таблетки с водой или другой жидкостью.
• Рекомендовано принимать препарат Вольтарен Ретард перед едой или натощак.

Сообщите лечащему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарственные препараты, включая безрецептурные.

Особенно важно сообщить лечащему врачу о приеме следующих лекарственных препаратов:

• Литий или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (лекарственные препараты, применяемые для лечения некоторых видов депрессии).
• Дигоксин (лекарственный препарат, применяемый для лечения заболеваний сердца).
• Диуретики (лекарственные препараты, применяемые для повышения количества мочи).
• Ингибиторы АПФ или бета-блокаторы (классы лекарственных препаратов, применяемых для лечения высокого артериального давления и сердечной недостаточности).
• Другие противовоспалительные лекарственные препараты, такие как ацетилсалициловая кислота или ибупрофен.
• Кортикостероиды (лекарственные препараты, применяемые для облегчения боли в воспаленных участках тела).
• Антитромботические препараты (лекарственные препараты, применяемые для предотвращения тромбоза).
• Лекарственные препараты (такие как метформин), применяемые для лечения диабета вместо инсулина.
• Метотрексат (лекарственный препарат, применяемый для лечения некоторых видов злокачественных образований или артрита).
• Циклоспорин, такролимус (лекарственные препараты, в основном применяемые для пациентов, перенесших трансплантацию органов).
• Триметоприм (лекарственный препарат, применяемый для профилактики или лечения инфекций мочевыводящих путей).
• Хинолоны (антибактериальные лекарственные препараты, применяемые для лечения инфекций).
• Вориконазол (лекарственный препарат, применяемый для лечения грибковых инфекций).
• Фенитоин (лекарственный препарат, применяемый для лечения судорожных припадков).
• Рифампицин (антибиотик, применяемый для лечения бактериальных инфекций).

Необходимо сообщить лечащему врачу о беременности или предположении о беременности. В случае беременности препарат Вольтарен Ретард может назначаться только в случае исключительной необходимости.

Как и в отношении других противовоспалительных лекарственных препаратов, нельзя принимать препарат Вольтарен Ретард в течение последнего триместра беременности, поскольку он может представлять угрозу для ребенка и спровоцировать проблемы при родоразрешении. Это может вызывать заболевания почек и сердца у Вашего будущего ребенка. Может повлиять на склонность к кровотечению у Вас и Вашего ребенка и быть причиной переношенной беременности (запоздалых родов) или более продолжительных (затяжных) родов. Вам не следует принимать Вольтарен Ретард в течение первых 6 месяцев беременности, за исключением случаев, когда это крайне необходимо и по рекомендации врача. Если вам необходимо принимать Вольтарен Ретард в этот период времени или вы планируете забеременеть, следует применять минимальную дозу в минимально короткий период времени. С 20-ой недели беременности применение препарата Вольтарен Ретард более нескольких дней может вызывать заболевания почек у Вашего не рожденного ребенка, что может привести к снижению количества амниотической жидкости, окружающей плод (маловодию). Если вам необходимо лечение более чем несколько дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.

Необходимо сообщить врачу о кормлении грудью.

При приеме препарата Вольтарен Ретард запрещено кормление грудью, поскольку это может представлять угрозу для ребенка.

Врач должен обсудить с Вами потенциальный риск в случае приема препарата Вольтарен Ретард во время беременности и грудного вскармливания.

Женщины детородного возраста

Препарат Вольтарен Ретард может осложнять возможность забеременеть. Нельзя принимать препарат Вольтарен Ретард, за исключением крайней необходимости, если Вы планируете беременность или имеете проблемы с зачатием ребенка.

Тщательно следуйте указаниям врача. Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Какую дозу препарата Вольтарен Ретард следует принимать

Не следует превышать рекомендованную дозу, назначенную врачом. Важно использовать минимальную дозу для контроля болевых ощущений и не принимать препарат Вольтарен Ретард дольше, чем это необходимо.

Врач сообщит, сколько таблеток, покрытых оболочкой, пролонгированного действия препарата Вольтарен Ретард Вам необходимо принять. В зависимости от ответа на лечение лечащий врач может увеличить или уменьшить дозу.

Взрослые пациенты

В начале лечения суточная доза обычно составляет 75-150 мг (1-2 таблетки Вольтарена Ретард 75 мг) в зависимости от выраженности симптомов заболевания. В более лёгких случаях и в течение более длительного лечения обычно достаточно суточной дозы 75 мг. Суточная доза не должна превышать 150 мг.

Когда принимать препарат Вольтарен Ретард

Препарат Вольтарен Ретард рекомендовано принимать во время еды.

Если симптомы заболевания проявляются наиболее сильно ночью или утром, препарат Вольтарен Ретард лучше принимать вечером.

Как принимать препарат Вольтарен Ретард

Препарат Вольтарен Ретард необходимо принимать в виде целой таблетки с водой или другой жидкостью. Не следует измельчать или жевать таблетки.

Как долго следует принимать препарат Вольтарен Ретард

Тщательно следуйте указаниям врача.

Если Вы принимаете препарат Вольтарен Ретард больше нескольких недель, Вы должны регулярно посещать врача, чтобы удостовериться в отсутствии незамеченных нежелательных эффектов.

При наличии вопросов о длительности приема препарата Вольтарен Ретард проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если Вы забыли принять препарат Вольтарен Ретард

В случае пропуска приема лекарственного препарата примите дозу, как только вспомните об этом. Если приближается время приема следующей дозы, просто примите следующую таблетку в обычное время. Не удваивайте следующую дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы случайно превысили дозу препарата Вольтарен Ретард, сообщите врачу или фармацевту или немедленно отправляйтесь в больницу.

Вам может понадобиться медицинская помощь.

Как и в отношении всех лекарственных препаратов, пациенты, принимающие препарат Вольтарен Ретард, могут столкнуться с нежелательными реакциями, хотя не все их испытывают.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными.

Нечастые нежелательные реакции могут встречаться у не более чем 1 человека из 100, особенно среди тех, кто принимает высокую суточную дозу (150 мг) в течение долгого периода времени.

Редкие или очень редкие нежелательные реакции могут встречаться у не более чем 1 человека из 1 000 или у не более чем 1 человека из 10 000.

Если Вы заметили какой-либо из указанных симптомов, сообщите об этом лечащему врачу.

Другие нежелательные реакции

Частые нежелательные реакции

Они могут встречаться у не более чем 1 человека из 10

Головная боль, головокружение, вертиго, тошнота, рвота, диарея, несварение желудка (признаки диспепсии), боль в животе, метеоризм, потеря аппетита (признаки сниженного аппетита), нарушение функции печени по результатам анализов (например, повышенный уровень трансаминазы), кожная сыпь.

Нечастые нежелательные реакции

Они могут встречаться у не более чем 1 человека из 100

Сердцебиение, боль в груди.

Редкие нежелательные реакции

Могут встречаться у не более чем 1 человека из 1 000

Сонливость (признак гиперсомнии), боль в желудке (признак гастрита), нарушения функции печени, зудящая сыпь (признак крапивницы).

Очень редкие нежелательные реакции

Могут проявляться у не более чем 1 человека из 10 000

Низкий уровень эритроцитов (анемия), низкий уровень лейкоцитов (лейкопения), дезориентация, депрессия, проблемы со сном (признаки бессонницы), ночные кошмары, раздражительность, покалывание или одеревенение рук и ног (признаки парестезии), дрожь (признак тремора), нарушения вкуса (признаки дисгевзии), нарушения зрения*

(признаки нарушения зрения, расфокусированного зрения, диплопии), шум в ушах (признаки тиннита), запор, боль во рту (признаки стоматита), отечный, красный и болезненный язык (признаки глоссита), нарушения функции пищевода (признак эзофагальных расстройств), спазмы в эпигастральной области, особенно после еды (признаки образования интестинальной диафрагмоподобной стриктуры), зуд, красная сыпь и жжение (признаки экземы), потеря волос (признак алопеции), зуд (признак прурита), кровь в моче (признак гематурии).

*Нарушения зрения: если симптомы нарушения зрения возникают во время приема препарата Вольтарен Ретард, свяжитесь с врачом, поскольку может потребоваться офтальмологическое обследование для исключения других причин.

Если какая-либо из указанных реакций серьезно влияет на Вас, сообщите об этом лечащему врачу.

Если Вы заметите любые другие побочные эффекты, не упомянутые в этом листке- вкладыше, пожалуйста, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту.

Если Вы принимаете препарат Вольтарен Ретард больше нескольких недель, Вы должны регулярно посещать врача, чтобы удостовериться в отсутствии незамеченных нежелательных эффектов.

• Не принимайте препарат по истечении срока годности, указанного на этикетке.
• Хранить при температуре не выше 30 °C.
• Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
• Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат Вольтарен Ретард

Действующим веществом препарата Вольтарен Ретард является диклофенак натрия.

В состав препарата также входят следующие компоненты:

вспомогательные вещества: ядро таблетки - магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, спирт цетиловый, сахароза; покрытие таблетки - гипромеллоза, полисорбат 80, тальк, пигментная суспензия белая, пигментная суспензия красная, макрогол 8000, сахароза; пигментная суспензия белая - титана диоксид (Е 171), гипромеллоза; пигментная суспензия красная - железа оксид красный (Е 172), гипромеллоза.

Лекарственное средство Вольтарен Ретард представлено в форме таблеток, покрытых оболочкой, пролонгированного действия. По Ю таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Вольтарен Ретард, таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия 75 мг представляют собой бледно-розовые таблетки, треугольной формы, двояковыпуклые, со скошенными краями, с выдавленной надписью “ID” с одной стороны и “CG” - с другой. В каждой таблетке содержится 75 мг действующего вещества диклофенака натрия.

По рецепту врача.

Наименование и адрес держателя регистрационного удостоверения и производителя, ответственного за выпускающий контроль качества

Держатель регистрационного удостоверения:

Novartis Pharma AG I Новартис Фарма АГ,

Лихтштрассе, 35, 4056 Базель, Швейцария.

Производитель

Новартис Фарма С.п.А. / Novartis Farma S.p.A.

ул. Провинчиале Скито 131, 80058 г. Торре Аннунциата (провинции Неаполь), Италия

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:

Республика Беларусь:

Представительство АО «Novartis Pharma Services AG» (Швейцарская Конфедерация) в

Республике Беларусь;

220069, г. Минск, пр-т Дзержинского, 5, пом. 3, офис 3-1.

Тел.:+375 (17) 3600365

Электронная почта: drugsafety.cis@novartis.com