Вирган : инструкция по применению

1 г препарата содержит:

Активное вещество:

Ганцикловира 1,5 мг

Вспомогательные вещества:

Бензалкония хлорид, карбомер, сорбитол (Е 420), натрия гидроксид, вода очищенная.

Бесцветный, опалесцирующий гель

Противовирусные препараты

Код АТХ: S01AD09

Фармакодинамика

Ганцикловир 9-[(1,3-дигидрокси-2-пропокси)метил]гуанин или DHPG является нуклеозидом, который ингибирует репликацию человеческих вирусов группы Герпес (Простого герпеса первого и второго типа; цитомегаловируса) и аденовирусов следующих серотипов: 1,2,4, 6, 8,10, 19,22, 28.

В инфицированных клетках ганцикловир преобразуется в ганцикловир трифосфат – активную форму действующего вещества.

Фосфорилирование происходит преимущественно в инфицированных клетках, причем концентрация ганцикловир трифосфата в неинфицированных клетках оказывается в 10 раз меньше.

Антивирусная активность ганцикловир трифосфата заключается в ингибировании синтеза вирусной ДНК с использованием двух механизмов: конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы и прямого включения в вирусную ДНК с блокировкой ее удлинения.

Фармакокинетика

У людей, после офтальмологического применения препарата 5 раз в день в течение 11-15 дней при лечении поверхностного герпетического кератита, уровни ганцикловира в плазме, определенные с помощью чувствительного аналитического метода (количественное ограничение: 0,005 мкг/мл), были очень низкими: в среднем 0,013 мкг/мл (0=0,037).

В исследовании на кроликах продемонстрировано быстрое проникновение ганцикловира в роговицу и передний отдел глаза; через несколько часов концентрации препарата превышала среднюю эффективную дозу (ED50).

Лечение острого поверхностного кератита, вызванного вирусом простого герпеса.

Гиперчувствительность к ганцикловиру, ацикловиру или любому из компонентов препарата.

Способ применения и дозы

Закапывать в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 5 раз в день до полной реэпителизации роговицы, затем по 1 капле 3 раза в день в течение 7 дней.

Длительность лечения не должна превышать 21 день.

Этот препарат предназначен для закапывания в глаза.

Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с Вашим лечащим врачом.

Не прекращайте прием Вирган без предварительной консультации с Вашим лечащим врачом.

Если у вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.

Побочные эффекты

Со стороны глаз:

Часто встречающийся (≥1/10): Проходящее ощущение жжения или покалывания в глазу, местное раздражение глаз, преходящее затуманивание зрения.

Менее частые (≥1/100, <1/10): Поверхностный точечный кератит, гиперемия конъюнктивы. При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.

Не выявлено.

Не выявлено.

Если вы используете более чем одно офтальмологическое средство, препараты должны закапываться с интервалом не менее чем через 15 минут. Вирган следует вводить последним.

Данный лекарственный препарат не предназначен для лечения цитомегаловирусной инфекции сетчатки.

Эффективность в отношении кератоконъюнктивитов, вызванных другими типами вирусов, не была установлена.

Никаких специальных исследований у пациентов с иммунодефицитом не проводилось.

Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и изменение цвета мягких контактных линз. Не следует допускать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Удалите контактные линзы перед применением препарата и повторно установите их не ранее, чем через 15 минут после закапывания.

Беременность и лактация

Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны использовать адекватные средства контрацепции.

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.

Нет достаточных данных о применении у беременных или кормящих женщин, чтобы оценить безопасность использования препарата в эти периоды. Не следует применять Вирган во время беременности, за исключением случаев, когда нет альтернативной терапии.

Из-за гепатотоксичности, выявленной в экспериментах на животных, мужчинам, использующим глазной гель Вирган, рекомендуется применять локальные меры контрацепции (презерватив) в ходе лечения и в течение трех месяцев после его завершения.

Влияние на способность вождения автотранспорта или эксплуатации сложного оборудования

Пациент должен воздерживаться от управления автомобилем или работ со сложной техникой в случае затуманивания зрения после закапывания препаратом и ждать до тех пор, пока острота зрения полностью не восстановиться

Применение у детей

Нет достаточных исследований, поэтому применение детям младше 18 лет не рекомендовано.

Форма выпуска

По 5 г препарата в тубе с наконечником и завинчивающимся колпачком. Туба вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Срок хранения

3 года.

После вскрытия тубы – 4 недели.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

ЛАБОРАТОРИЯ ЗЕ A (Laboratoires Thea)

12, ул. Луи Блерио, 63017 Клермон-Ферран, Седекс 2, Франция

Производитель и выпускающий контроль качества

ФАРМИЛА-ЗЕА ФАРМАСЕУТИЧИ С.П.А. (Farmila-Thea Farmaceutici S.P.A)

Виа Э.Ферми 50, 20019 Сеттимо Миланезе (Милан), Италия

Дистрибьютор

АО САНТЕН

Нииттюхаанкату 20

33720 Тампере

Финляндия