Вилглад-м: инструкция по применению
Форма выпуска: таблетки
Содержание
- Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
- Противопоказания
- Особые указания и меры предосторожности
- Другие препараты и данный препарат
- Беременность и грудное вскармливание
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Прием препарата
- Передозировка
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение и срок годности
- Состав
- Внешний вид препарата и содержимое упаковки
- Условия отпуска из аптек
Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
Вилглад-М - это препарат, содержащий в качестве действующих веществ вилдаглиптин и метформин гидрохлорид. Оба вещества относятся к группе противодиабетических препаратов для перорального применения.
Препарат Вилглад-М способствует снижению содержания сахара в крови у взрослых с сахарным диабетом 2 типа.
Сахарный диабет 2 типа — это состояние, при котором Ваш организм производит недостаточное количество инсулина, и инсулин, вырабатываемый Вашим организмом, работает не так хорошо, как должен. Он также может развиться, если организм вырабатывает слишком много глюкагона.
И инсулин, и глюкагон вырабатываются в поджелудочной железе. Инсулин помогает снизить уровень сахара в крови, особенно после еды. Глюкагон заставляет печень вырабатывать сахар, вызывая повышение уровня сахара в крови.
Как работает Вилглад-М
Оба действующих вещества, вилдаглиптин и метформин, помогают контролировать уровень сахара в крови. Вещество вилдаглиптин способствует увеличению выработки поджелудочной железой инсулина и уменьшению глюкагона. Вещество метформин помогает организму более эффективно использовать инсулин. Показано, что данный лекарственный препарат снижает концентрацию сахара в крови, что может способствовать предотвращению у Вас осложнений сахарного диабета.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не принимайте препарат Вилглад-М:
- Если у Вас аллергия на вилдаглиптин и метформин гидрохлорид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). - Если у Вас неконтролируемый сахарный диабет с высоким уровнем сахара и кетоновых тел в крови (диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома).
Кетоацидоз - это состояние, при котором в крови накапливаются так называемые кетоновые тела; данное состояние может привести к диабетической прекоме. Симптомы кетоацидоза - боль в животе, учащенное глубокое дыхание, сонливость или появление необычного фруктового запаха в выдыхаемом воздухе.
- Если у Вас имеется почечная недостаточность или нарушение функции почек.
- Если у Вас острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек, такие как обезвоживание (дегидратация) при повторной рвоте, диарея, лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания.
- Если Вам будут проводить рентгенологическое исследование с введением йодсодержащего контрастного вещества, Вы должны прекратить прием препарата Вилглад- М за 48 часов до исследования и в течение 48 часов после его проведения.
Также ознакомьтесь с информацией в разделе «Особые указания и меры предосторожности»:
- если Вы злоупотребляете алкоголем (каждый день или только время от времени);
- если Вы кормите грудью (см. также «Беременность и грудное вскармливание»).
Не принимайте данный препарат, если приведенная выше информация относится к Вам.
Если Вы думаете, что у Вас может быть аллергия, но не уверены, обратитесь за советом к Вашему лечащему врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Вилглад-М проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Риск развития лактоацидоза
Препарат Вилглад-М может вызывать развитие очень редкой, но очень серьезной нежелательной реакции, называемой лактоацидозом, особенно при наличии нарушений функции почек. Риск развития лактоацидоза также повышается при неконтролируемом сахарном диабете, тяжелых инфекционных заболеваниях, длительном голодании или употреблении алкоголя, дегидратации (ниже представлена более подробная информация), нарушениях со стороны печени и любых других состояниях, при которых уменьшается снабжение тканей кислородом (например, при тяжелом остром заболевании сердца).
Если что-либо из перечисленного выше относится к Вам, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
При наличии состояния, которое может привести к развитию дегидратации (значительной потере жидкости), например, при тяжелой рвоте, диарее, лихорадке, тепловом воздействии или употреблении недостаточного количества жидкости, прекратите прием препарата Вилглад-М па некоторое время. Обратитесь к врачу за консультацией.
При появлении каких-либо симптомов лактоацидоза немедленно прекратите прием препарата Вилглад-М и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, поскольку данное состояние может привести к развитию комы.
К симптомам лактоацидоза относятся:
- боль в животе;
- мышечные судороги;
- ощущение общего недомогания с выраженной усталостью;
- затрудненное дыхание (одышка);
- снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений.
Лактоацидоз - состояние, требующее оказания неотложной медицинской помощи в условиях стационара.
Препарат Вилглад-М не является заменой инсулинотерапии, поэтому Вы не должны принимать препарат для лечения сахарного диабета 1 типа.
Сообщите лечащему врачу, прежде чем принимать препарат Вилглад-М:
- Если Вы принимаете противодиабетический препарат, который относится к производным сульфонилмочевины. Врач может снизить дозу препарата сульфонилмочевины, если Вы принимаете его вместе с препаратом Вилглад - М, чтобы избежать резкого снижения уровня сахара в крови (гипогликемии).
- Если Вы ранее принимали вилдаглиптин и были вынуждены прекратить прием из-за заболевания печени, Вам не следует принимать данный препарат. - Если планируется проведение обширного хирургического вмешательства, Вам следует прекратить принимать препарат Вилглад-М на время операции и на некоторое время после нее. Ваш врач решит, когда следует отменить препарат Вилглад-М и когда возобновить его прием.
Диабетические поражения кожи являются частым осложнением диабета. Вам рекомендуется следовать рекомендациям по уходу за кожей и ногами, которые дает Вам врач или медсестра. Вам также рекомендуется обратить особое внимание на появление новых волдырей или язв во время приема Вилглад-М. В случае их возникновения следует незамедлительно обратиться к врачу.
Контроль функции печени
Вам будут проведены анализы для оценки состояния печени перед началом приема препарата Вилглад-М, затем с интервалом 1 раз в три месяца в течение первого года лечения, и периодически в дальнейшем. Это необходимо для того, чтобы выявить повышение активности ферментов печени как можно раньше.
Контроль функции почек
Во время лечения препаратом Вилглад-М Ваш лечащий врач будет проводить контроль функции почек 1 раз в год или чаще (если Вы пожилой человек и (или) у Вас наблюдается ухудшение функции почек).
Так же Ваш врач будет регулярно проводить контроль анализа крови и мочи на уровень сахара.
Дети и подростки
Препарат Вилглад-М не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.
Препарат Вилглад-М с алкоголем
Избегайте чрезмерного употребления алкоголя во время приема Вилглад-М, поскольку это может увеличить риск развития лактоацидоза.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Вам может потребоваться более частое проведение анализов для контроля содержания глюкозы в крови и функции почек. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу препарата Вилглад-М.
Если Вам предстоит пройти процедуру рентгенологического исследования, при котором Вам будет сделана инъекция контрастного вещества, содержащего йод, Вам необходимо будет прекратить прием препарата Вилглад-М за 48 часов до начала процедуры или во время ее. Ваш врач сообщит, когда Вам следует прекратить прием препарата и когда Вы сможете его возобновить (как правило, не ранее, через 48 часов после проведения исследования).
Обратите особое внимание, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать следующие лекарственные препараты:
- препараты для лечения бронхиальной астмы (β-симпатомиметики);
- другие препараты, используемые для лечения диабета;
- лекарственные препараты, повышающие количество вырабатываемой мочи (диуретики);
- лекарственные препараты, применяемые при воспалительных процессах, для облегчения боли (салицилаты, нестероидные противовоспалительные препараты и ингибиторы циклооксигеназы-2, такие как ибупрофен, целекоксиб);
- некоторые лекарственные препараты, применяемые для снижения повышенного артериального давления (такие как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и антагонисты рецепторов ангиотензина II);
- некоторые лекарственные препараты, влияющие на щитовидную железу;
- некоторые лекарственные препараты, влияющие на нервную систему;
- некоторые лекарственные препараты, используемые для лечения стенокардии (например, ранолазин);
- некоторые лекарственные препараты, используемые для лечения ВИЧ - инфекции (например, долутегравир);
- некоторые лекарственные препараты, используемые для лечения определенного типа рака щитовидной железы (медуллярного рака щитовидной железы) (например, вапдетаииб);
- некоторые лекарства, используемые для лечения изжоги и язвенной болезни желудка (например, циметидин).
Сообщите своему врачу, если вы принимаете лекарственные препараты, предотвращающие образование тромбов.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Не принимайте препарат во время беременности. Прием комбинации метформина и вилдаглиптипа во время беременности противопоказан. Клинические данные о применении комбинации метформина и вилдаглиптина у беременных женщин отсутствуют.
Грудное вскармливание
Не кормите ребенка грудью во время приема препарата.
Доклинические исследования показали, что вилдаглиптин и метформин проникают в трудное молоко. В связи с потенциальным риском развития гипогликемии у новорожденного, связанной с проникновением метформина в грудное молоко, и отсутствия данных для вилдаглиптина, прием препарата Вилглад-М во время грудного вскармливания противопоказан.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. При развитии головокружения на фоне применения препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Прием препарата
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Режим дозирования препарата Вилглад-М следует подбирать индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости терапии. Ваш лечащий врач назначит Вам точную дозу.
Рекомендуемая доза - по 1 таблетке, содержащей 50 мг/850 мг, или 50 мг/ 1 000 мг, 2 раза в сутки.
При снижении функции почек врач может назначить меньшую дозу.
Если Вы принимаете противодиабетическое средство, относящееся к производным сульфонилмочевины, врач также может назначить меньшую дозу.
Врач может назначить только данный препарат или совместно с другими средствами, снижающими уровень сахара в крови.
Путь и (или) способ введения
Таблетку следует глотать целиком, запивая стаканом воды. Принимайте одну таблетку утром, а вторую вечером во время или непосредственно после приема пищи. Прием таблетки сразу после еды снизит риск нежелательных реакций со стороны желудочнокишечного тракта.
Продолжайте следовать всем советам по поводу диеты, которые дал Вам врач. В частности, если Вы соблюдаете диету для контроля веса при диабете, продолжайте ее и во время приема препарата Вилглад-М.
Если Вы забыли принять препарат Вилглад-М
Если Вы забыли принять очередную дозу Вилглад-М, примите ее, как только вспомните. Однако, если время для следующей дозы почти наступило, не принимайте пропущенную дозу. Затем лечение следует продолжить как обычно.
Не принимайте двойную дозу препарата в один и тот же день, чтобы восполнить пропущенный прием таблетки.
Если Вы прекратили прием препарата Вилглад-М
Не прекращайте прием препарата Вилглад-М до тех пор, пока врач не отменит его, поскольку данный препарат помогает осуществлять контроль за уровнем сахара в крови.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Передозировка
Если Вы случайно приняли слишком много таблеток препарата Вилглад-М, немедленно обратитесь к врачу. Вам может потребоваться медицинская помощь. Возьмите с собой упаковку с лекарственным препаратом.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам Вилглад-М может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Вилглад-М и незамедлительно обратитесь к врачу, если у Вас появились любые из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций:
- Ангионевротический отек (редко: могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000). Такие симптомы, как отек лица, языка или глотки, трудности при глотании, затрудненное дыхание, внезапное появление сыпи или крапивницы, могут указывать на развитие реакции, именуемой «ангионевротический отек».
- Заболевание печени (нечасто: могут возникать не более чем у 1 человека из 100): такие симптомы, как желтушность кожи и белков глаз, тошнота, потеря аппетита или потемнение цвета мочи, могут указывать на заболевание печени (гепатит).
- Воспаление поджелудочной железы (панкреатит) (нечасто: могут возникать не более чем у 1 человека из 100). Проявляется такими симптомами, как сильная и постоянная боль в животе (в области желудка), которая может отдавать в спину, а также тошнота и рвота.
Другие нежелательные реакции:
Частые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- насморк;
- повышенная температура тела;
- зудящая сыпь;
- повышенная потливость;
- боль в суставах;
- головокружение;
- головная боль;
- неконтролируемая дрожь;
- запор;
- тошнота;
- рвота;
- диарея;
- вздутие живота;
- изжога;
- боль в желудке и вокруг него (боль в животе).
Нечастые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- слабость;
- металлический привкус во рту;
- низкий уровень глюкозы в крови;
- потеря аппетита;
- отек рук, лодыжек или ног;
- озноб;
- воспаление поджелудочной железы;
- боль в мышцах.
Очень редкие нежелательные реакции (могут возникать у 1 человека из 10 000):
- покраснение кожи, зуд;
- снижение уровня витамина В12 (бледность, усталость, психические симптомы, такие как спутанность сознания или нарушения памяти).
С тех пор, как лекарственный препарат, содержащий вилдаглиптин/метформина гидрохлорид поступил в продажу, также сообщалось о следующих нежелательных реакциях.
Не известно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных):
- воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может привести к кожной сыпи или заостренным, плоским, красным, круглым пятнам под поверхностью кожи и синякам.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение и срок годности
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Препарат Вилглад-М содержит:
Действующими веществами являются вилдаглиптин и метформин гидрохлорид
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 50,00 мг вилдаглиптина и 850,00 мг метформина гидрохлорида или 50,00 мг вилдаглиптина и 1000,00 мг метформина гидрохлорида.
Прочими вспомогательными веществами являются гидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат; состав оболочки:
Вилглад-М, 50 мг/850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Опадрай II Розовый 85F540352: поливиниловый спирт частично гидролизованный (Е1203), титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 4000 (Е1521), тальк (Е553b), железа оксид красный (E172);
Вилглад-М, 50 мг/1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Опадрай II Белый 85F18422: поливиниловый спирт частично гидролизованный (E1203), титана диоксид (E171), полиэтиленгликоль 4000 (Е1521), тальк (Е553b).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Вилглад-М, 50 мг/850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Овальные, двояковыпуклые таблетки со скошенными краями, покрытые пленочной оболочкой от светло-розового до розового цвета, с гравировкой «VI6» с одной стороны, и гравировкой «Н» с другой стороны.
Вилглад-М, 50 мг/1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Овальные, двояковыпуклые таблетки со скошенными краями, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, с гравировкой «V17» с одной стороны, и гравировкой «H» с другой стороны.
По 10 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в блистере из ламинированной пленки с осушителем и алюминиевой фольги.
По 3 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Держатель регистрационного удостоверения:
Hetero Corporate, 7-2-A2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, Telangana, India
Производитель
Unit-V, Sy. No 439, 440, 441&458, TSIIC Formulation SEZ, Polepally Village, Jadcherla Mandal, Mahaboobnagar District, Telangana - 509 301, India.