Виладон: инструкция по применению

Форма выпуска: Таблетки

МНН: Вилазодон

ФТГ: Антидепрессант

Цены в аптеках: Минск

76,26 — 98,82 р.

Где купить

В корзину

Содержание

Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
Противопоказания
Особые указания и меры предосторожности
Другие препараты и данный препарат
Беременность и грудное вскармливание
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Применение
Передозировка
Возможные нежелательные реакции
Хранение и срок годности
Состав
Внешний вид препарата и содержимое его упаковки
Условия отпуска

Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют

Препарат ВИЛАДОН содержит действующее вещество вилазодона гидрохлорид. Препарат ВИЛАДОН относится к группе лекарственных препаратов, называемых антидепрессантами. Данный препарат применяют для лечения большого депрессивного расстройства. Препарат ВИЛАДОН применяется только у взрослых.

Большое депрессивного расстройства - это продолжающееся нарушение настроения, которое мешает повседневной жизни. Проявления разняться от одного человека к другому, но часто включают потерю интереса и удовольствия от деятельности или любимых занятий, глубокую печаль, чувство бесполезности и вины, нарушения сна, ощущение замедленности или возникновение чувства беспокойства, изменения аппетита и веса.

Ожидаемые эффекты препарата ВИЛАДОН заключаются в уменьшении и постепенном устранении симптомов, связанных с депрессией.

Противопоказания

Не принимайте препарат ВИЛАДОН

если у Вас аллергия на действующее вещество препарата ВИЛАДОН (вилазодон гидрохлорид) или любые другие компоненты препарата, (перечисленные в разделе «Состав»);
если Вы принимаете ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО), как например ипрониазид, фенибут, пиразидол, селегилин и др;
если Вы прекратили приём ИМАО в последние 14 дней;
если Вы проходите лечение антибиотиком линезолидом или внутривенным метиленовым синим.

Обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту, если Вы не уверены, принимаете ли Вы ИМАО, антибиотик линезолид или внутривенный метиленовый синий. Запрещено начинать приём ИМАО в течение минимум 14 дней после прекращения лечения препаратом ВИЛАДОН. Принимая эти препараты одновременно с препаратом ВИЛАДОН увеличивается риск развития серотонинового синдрома (см. «Особые указания и меры предосторожности»).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата ВИЛАДОН проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите лечащему врачу обо всех Ваших заболеваниях и перед применением препарата ВИЛАДОН проконсультируйтесь с лечащим врачом.

•      Если у Вас есть или были среди родственников случаи самоубийств, депрессии, биполярные расстройства, мании или гипомании;
•      Если у Вас есть или ранее были кровотечения или проблемы со свертываемостью крови (склонность к образованию синяков), которая может увеличить риск кровотечения.
•      Если Вы принимаете разжижающие кровь препараты (например, ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или варфарин);
•      Есть у вас есть нарушения зрения, такие как некоторые виды глаукомы (повышенное внутриглазное давление);
•      Если у Вас есть или были припадки, или судороги;
•      Если у Вас есть или были мании;
•      Если у Вас есть или было биполярное расстройство;
•      Вы старше 65 лет;
•      Если у Вы в крови уровень натрия (вид минерала) ниже нормы (гипонатриемия). Обратите на это особое внимание, если Вы пожилой человек или принимаете диуретики (мочегонные), так как вероятность снижения содержания натрия в крови больше. Ваш лечащий врач будет время от времени контролировать у Вас уровень натрия в крови;
•      Если Вы беременны или думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность;
•      Прием препарата ВИЛАДОН на поздних сроках беременности может привести к повышенному риску возникновения определенных проблем у Вашего новорожденного ребенка. Поговорите со своим лечащим врачом о рисках для Вашего ребенка, если Вы принимаете препарат ВИЛАДОН во время беременности. Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если Вы забеременели или думаете, что можете забеременеть во время лечения данным препаратом (см. «Беременность и грудное вскармливание»).
•      Если Вы кормите грудью (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»),
•      Если Вы принимаете любое другое лекарство от Вашей болезни, например, любой антидепрессант (препараты, используемые для лечения депрессии). Будьте осторожны при использовании препарата ВИЛАДОН, если Вы лечитесь подобными лекарствами. Ваш врач оценит возможность перехода с других препаратов на лечение препаратом ВИЛАДОН.
•      Если Вы принимаете зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).
• Если Вы принимаете какие-либо опиоидные препараты, как например, бупренорфин, трамадол и петидин. Использование этих лекарств вместе с препаратом ВИЛАДОН может привести к повышению уровня серотонина и вызвать потенциально опасное для жизни состояние (см. «Другие препараты и данный препарат»).
•    Если Вы употребляете алкоголь.

Когда Вы принимаете антидепрессанты, в том числе препарат ВИЛАДОН, Вы также можете испытывать чувство агрессии, возбуждения, гнева и раздражительности. В этом случае следует обратиться к врачу.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.

Если Вы находитесь в депрессии и/или у Вас присутствуют тревожные расстройства, иногда у Вас могут возникать мысли о том, чтобы причинить себе вред или убить себя.

Препарат ВИЛАДОН и другие антидепрессанты могут увеличить риск суицидальных мыслей или действий у некоторых людей в возрасте 24 лет и младше, особенно в течение первых нескольких месяцев лечения или при изменении дозы.

Мысли о самоубийстве могут возникать чаще при первом приеме антидепрессантов, поскольку всем этим лекарствам требуется время, чтобы подействовать, обычно нескольких недель, но иногда и дольше.

Такие мысли могут возникать с большой вероятностью:

если у Вас ранее были мысли о самоубийстве или причинении вреда себе;
если Вы молодой взрослый человек (младше 25 лет). Повышен риск суицидальных мыслей или действий у некоторых детей, подростков и молодых людей.

Депрессия или другие серьезные психические заболевания являются наиболее важными причинами суицидальных мыслей или действий. У некоторых людей может быть более высокий риск возникновения суицидальных мыслей или действий. К ним относятся люди, страдающие (или имеющие в семейном анамнез) депрессией, биполярным расстройством (также называемым маниакально-депрессивным расстройством) или имеющие в семейном анамнезе суицидальные мысли или действия.

Как я могу следить за суицидальными мыслями и действиями и пытаться предотвратить их?

Обращайте пристальное внимание на любые изменения, особенно внезапные изменения настроения, поведения, мыслей или чувств, или если у Вас появляются суицидальные мысли или действия. Это очень важно при начале приема антидепрессантов или при изменении дозы, немедленно свяжитесь со своим лечащим врачом, чтобы сообщить о новых или внезапных изменениях настроения, поведения, мыслей или чувств.

Соблюдайте график всех визитов к лечащему врачу. Обращайтесь к лечащему врачу между визитами по мере необходимости, особенно если у Вас есть опасения по поводу симптомов.

Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у Вас или члена Вашей семьи появились какие-либо из следующих симптомов, особенно если они появились впервые, ухудшились или беспокоят Вас:

-      попытки покончить жизнь самоубийством;
-      ведете себя агрессивно, злитесь или проявляете жестокость;
-      действуете импульсивно;
-      имеете мысли о самоубийстве или смерти;
-      новая или более тяжелая депрессия;
-      новая или более сильная тревога;
-      панические атаки;
-      новая или более сильная раздражительность;
-      чувствуете себя возбужденно или беспокойно;
-      имеете проблемы со сном (бессонница);
-      чрезмерное увеличение активности или разговорчивости (мания);
-      другие необычные изменения в поведении или настроении.

Возможно, Вам будет полезно сообщить родственнику или близкому другу, что у Вас депрессия или тревожное расстройство, и попросить их прочитать этот л исто к-вкладыш. Вы можете попросить их сказать Вам, если они считают, что Ваша депрессия или тревога ухудшаются, или беспокоятся об изменениях в Вашем поведении.

Препарат ВИЛАДОН, как и другие антидепрессанты могут вызывать угрожающее жизни состояние как серотониновый синдром.

Прекратите принимать препарат ВИЛАДОН и немедленно обратитесь к лечащему врачу или за неотложной медицинской помощью, если после применения данного препарата у Вас (или у члена Вашей семьи) появились признаки серотонинового синдрома:

-      страх;
-      возбуждение;
-      видите или слышите вещи, которые не реальные (галлюцинации);
-      спутанность сознания;
-      учащённое сердцебиение;
-      изменения артериального давления;
-      головокружение;
-      потливость;
-      приливы;
-      высокая температура тела (гипертермия);
-      тремор, ригидность мышц или мышечная судорога;
-      нарушилась координация;
-      судороги;
-      тошнота, рвота, диарея;
-      повышенный риск кровотечения;
- кома (потеря сознания).

Повышенный риск кровотечения. Прием препарата ВИЛИДОН с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВС), как например, аспирином, или другими препаратами, разжижающими кровь, как например, варфарином, может увеличивать риск повышения кровотечения. Немедленно сообщите своему лечащему врачу о любом необычном кровотечении или кровоподтеках.

Мания или гипомания (маниакальные эпизоды) у людей с биполярным расстройством в анамнезе. Симптомы могут включать:

-       ощущение сильного увеличения (прилива) энергии;
-       скачущие мысли;
-       необычайно грандиозные идеи;
-       говорите больше или быстрее, чем обычно;
-       серьезные проблемы со сном;
-       безрассудное поведение;
-       ощущение чрезмерного счастья или раздражительность.

Синдром отмены

Не рекомендуется резко прекращать прием препарата ВИЛАДОН, что может привести к синдрому отмены, в виде серьезных нежелательных реакций:

-      изменения настроения;
-      потливость;
-      головная боль;
-      раздражительность и возбуждение;
-      усталость;
-      головокружение;
-      проблемы со сном;
-      ощущение поражения электротоком (парестезия);
-      гипомания;
-      беспокойство;
-      звон в ушах;
-      спутанность сознания;
-      судороги.

Необходимо постепенно снижать дозу. Отмена препарата осуществляется только по назначению врача.

Судороги. Обсудите возможность приема препарата ВИЛАДОН, ели у Вас были или есть судороги.

Нарушение зрения.

Препарат ВИЛАДОН может вызвать определенный тип проблем с глазами, называемый закрытоугольной глаукомой. Обратитесь к лечащему врачу, если у Вас есть изменения в Вашем зрении или боль в глазах.

Низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия). Низкий уровень натрия в крови может быть серьезной проблемой и угрожать жизни. Пожилые люди подвержены большему риску снижения уровня натрия в крови.

Проявления низкого уровня натрия в крови сопровождаются следующими симптомами:

-       головная боль;
-       изменения памяти;
-       слабость и неустойчивость в ногах, которые могут привести к падению.

В тяжелых или более внезапных случаях возникают следующие симптомы:

-       галлюцинации (видение нереальных вещей, слышание нереальных звуков);
-       обмороки;
-       судороги;
-       кому (потеря сознания);
-       остановка дыхания;
-       смерть.

Дети и подростки

Препарат ВИЛАДОН не предназначен для применения у детей и подростков.

Препарат ВИЛАДОН с пищей и алкоголем

Принимайте препарат ВИЛАДОН во время еды.

Употребление алкоголя противопоказано при приеме препарата ВИЛАДОН.

Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ.

Препарат ВИЛАДОН содержит маннитол, который может оказывать легкое слабительное действие.

Другие препараты и данный препарат

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат ВИЛАДОН и некоторые лекарства могут влиять друг на друга, что приводит к изменению их действия и нежелательным реакциям.

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

•     ИМАО (ингибиторы моноаминоксидазы). Не принимайте препарат ВИЛАДОН если Вы прекратили приём ИМАО в последние 14 дней. Запрещено начинать приём ИМАО в течение минимум 14 дней после прекращения лечения препаратом ВИЛАДОН;
•     препараты, используемые для лечения мигрени, известные как триптаны;
•     трициклические антидепрессанты;
•     препараты, содержащие фентанил, трамадол (сильные обезболивающие препараты);
•     препараты, содержащие литий;
•     препараты, содержащие триптофан (для лечения нарушений сна или депресии);
•     буспирон;
•     препараты, содержащие амфетамины (для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности, нарколепсии или ожерения);
•     зверобой продырявленный - натуральный фитопрепарат для лечения легких форм депрессии;
•     препараты, которые могут повлиять на свертываемость крови, как например, аспирин или варфарин;
•     диуретики (мочегонные);
•     если Вы проходите лечение антибиотиком линезолидом или внутривенным метиленовым синим;
•     препараты, используемые для лечения настроения, беспокойства, психотических или мыслительных расстройств, включая селективный обратный захват серотонина ингибитор (СИОЗС) и ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН).

Спросите своего лечащего врача, если Вы не уверены, принимаете ли Вы какие-либо из этих препаратов. Ваш лечащий врач может сказать Вам, безопасно ли принимать препарат.

Не начинайте и не прекращайте прием каких-либо других препаратов во время лечения препаратом ВИЛАДОН без предварительной консультации с лечащим врачом. Внезапное прекращение приема препарата ВИЛАДОН может вызвать у Вас серьезные побочные эффекты (см. «Возможные нежелательные реакции»).

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Вы должны использовать препарат ВИЛАДОН только после обсуждения с лечащим врачом возможного преимущества и вероятности возникновения любых рисков для Вашего будущего ребенка.

Риск серьезных врожденных нарушений и выкидыша для препарата ВИЛАДОН не известен. Сообщите врачу акушер-гинекологу и акушерке, что Вы принимаете препарат ВИЛАДОН.

Если Вы принимаете лекарства для лечения депрессии, в том числе препарат ВИЛАДОН, в течение последних 3 месяцев Вашей беременности, Вы должны знать, что у Вашего новорожденного ребенка могут наблюдаться следующие нежелательные эффекты сразу после родов: нарушения дыхания, синеватая кожа, судороги, перепады температуры тела, трудности с кормлением, рвота, малокровие (анемия), повышение сахара, жесткие или вялые мышцы, быстрые рефлексы, тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и проблемы со сном. Немедленно обратитесь к врачу, если у Вашего новорожденного ребенка эти симптомы.

При приеме во время беременности особенно в последние 3 месяца беременности, такие лекарства, как препарат ВИЛАДОН, могут увеличить риск возникновения тяжелого состояние у младенцев, называемое стойкой легочной гипертензией новорожденных, проявляющееся у ребенка учащенным дыханием, кожа и/или губы могут иметь синюшный оттенок или быть бледными и сероватыми. Эти симптомы обычно появляются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это случилось с Вашим ребенком, Вам следует обратиться к врачу и/ или акушерке немедленно.

Если Вы примете препарат ВИЛАДОН ближе к концу беременности, может возникнуть повышенный риск кровотечения вскоре после рождения, особенно если у Вас раньше были нарушения свертываемости крови. Вашему врачу или акушерке следует знать, что Вы принимаете препарат ВИЛАДОН, чтобы они могли Вам дать советы.

Период грудного вскармливания

Сообщите лечащему врачу и врачу акушер-гинекологу, акушерке о том, что Вы кормите грудью или планируете кормить грудью.

Неизвестно, проникает ли препарат ВИЛАДОН в грудное молоко у человека. В эксперименте у животных препарат ВИЛАДОН попадает в грудное молоко.

Препарат ВИЛАДОН нельзя принимать в период кормления грудью.

Обсудите с лечащим врачом о том, как лучше всего кормить ребенка во время лечения препаратом ВИЛАДОН. Ваш врач примет решение о том, следует ли Вам прекратить кормление грудью, или прекратите использование препарата ВИЛАДОН, учитывая пользу грудного вскармливания для Вашего ребенка и пользу лечения для Вас.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат ВИЛАДОН может вызывать сонливость или может влиять на способность принимать решения, ясно мыслить или быстро реагировать.

Не садитесь за руль и не используйте какие-либо инструменты или машины пока Вы не узнаете, как препарат ВИЛАДОН влияет на Вас.

Применение

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

Ваш лечащий врач будет подбирать дозу препарата ВИЛАДОН до тех пор, пока она не станет подходящей для Вас дозой.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая начальная доза препарата ВИЛАДОН составляет 10 мг.

Лечащий врач может увеличить дозу до 20 мг препарата ВИЛАДОН в сутки или до 40 мг препарата ВИЛАДОН в сутки в зависимости от Вашей реакции на лечение.

Вы не должны превышать назначенную Вам дневную дозу препарата ВИЛАДОН.

Продолжительность лечения

Принимайте препарат ВИЛАДОН столько, сколько рекомендует Ваш врач. Продолжайте принимать препарат ВИЛАДОН, даже если пройдет некоторое время, прежде чем Вы почувствуете улучшение своего состояния.

Способ применения

Препарат ВИЛАДОН следует принимать во время приема пищи 1 раз в день.

На таблетку нанесена риска. Эта риска служит только лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком.

Если Вы забыли принять препарат ВИЛАДОН

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Просто продолжайте принимать следующую дозу в обычном режиме и обычное время.

Если Вы прекратили прием препарата ВИЛАДОН

Не прекращайте прием препарата ВИЛАДОН, не посоветовавшись с врачом.

Внезапное прекращение приёма препарата ВИЛАДОН может вызвать серьёзные нежелательные реакции.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Передозировка

Немедленно сообщите лечащему врачу или медицинской сестре, если Вы приняли больше препарат ВИЛАДОН, чем назначил Вам врач. Возьмите с собой упаковку препарата, листок- вкладыш и оставшиеся таблетки. Сделайте это даже если нет признаков дискомфорта (изменения самочувствия).

Симптомы передозировки: головокружение, тошнота, диарея, дискомфорт в желудке, зуд всего тела, изменение состояния психического бодрствования (от сонливости до комы), а также симптомы серотонинового синдрома (редкая реакция, которая может вызвать ощущение большого счастья, неуклюжести, беспокойства, чувство опьянения, лихорадка, потливость или ригидность мышц, см. «Особые указания и меры предосторожности).

После приема доз, в несколько раз превышающих предписанную дозу, возникают приступы (судороги).

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ВИЛАДОН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Частые нежелательные реакции (могут возникать не более чему 1 из 10 человек)

•     Диарея
•     Тошнота
•     Сухость во рту
•     Рвота
•     Нарушение сна
•     Боль в животе
•      Боль в животе
•     Болезненное ощущение или чувство тяжести (переполнения) в верхней части живота
•    Избыточное скопление газов в кишечнике
•     Воспалительное заболевание желудка и тонкой кишки
•     Вздутие живота
•   Головная боль
•   Головокружение
•     Сонливость
•     Парестезия (ощущения покалывания, жжения, «ползания мурашек»)
•     Бессонница
•     Необычные сновидения
•     Беспокойность
•     Усталость
•     Учащенное сердцебиение
•     Повышение аппетита
•     Болевые ощущения в одном или нескольких суставах
•     Увеличение веса

Нечастые нежелательные реакции (могут возникать не более чему 1 человека из 100)

•     Желудочковая экстрасистолия
•     Сухость в глазах
•     Размытое зрение
•    Мигрень
•     Паническая атака
•     Повышенное потоотделение
•     Ночная потливость

Редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чему 1 человека из 1000)

• Катаракта
• Сексуальные проблемы (дисфункция). Прием селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), включая препарат ВИЛОДОН, может вызвать сексуальную дисфункцию. Симптомы у мужчин могут включать: задержку эякуляции или неспособность к эякуляции, достижение или поддержание эрекции, снижение полового влечения.

Симптомы у женщин могут включать: снижение полового влечения, задержку или отсутствие оргазма.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений https://www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранение и срок годности

Хранить препарат в недоступном и невидном для детей месте.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке и блистере после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду. Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Состав

Препарат ВИЛАДОН содержит

Действующим веществом препарата является вилазодона гидрохлорид.

Каждая таблетка содержит 10 мг действующего вещества.

Прочими ингредиентами (вспомогательными вещества) являются:

Гидроксипропилцеллюлоза - SL; Маннитол, Parteck Delta М; Целлюлоза микрокристаллическая РН 102; Кросповидон (Полипласдон Ультра); Кремния диоксид коллоидный безводный 200; Магния стеарат.

Оболочка таблетки: пленочная оболочка №83 (Опадрай II розовый 85F240214): спирт поливиниловый частично гидролизованный, титана диоксид (Е 171), тальк, макрогол/ПЭГ, краситель красный очаровательный (Е129) (краситель FD&C красный №40).

Внешний вид препарата и содержимое его упаковки

Внешний вид: таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с надписью «10» на одной стороне и с риской на другой стороне.

Упаковка: по 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистер из ПВХ-ПЭ- ПВДХ/алюминия. По 3 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.