Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, 50 мг содержит: активное вещество: вориконазол 50 мг
вспомогательные вещества', лактозы моногидрат, прежелатинизированный крахмал, натрия кроскармелоза (Е468), повидон (Е1201), магния стеарат (Е470), опадрай® белый OY-LS-28914 (гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат и глицерина триацетат)
1 таблетка, покрытая оболочкой, 200 мг содержит: активное вещество: вориконазол 200 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, прежелатинизированный крахмал, натрия кроскармелоза (Е468), повидон (Е1201), магния стеарат (Е470), опадрай® белый OY-LS-28914 (гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат и глицерина триацетат)
1 флакон с лиофилизатом для приготовления раствора для инфузий содержит:
активное вещество', вориконазол 200 мг (что эквивалентно концентрации раствора после разведения, составляющей 10 мг/мл).
вспомогательные вещества', натриевая соль сульфобутилового эфира бета-циклодекстрина
Описание
1. Таблетки, покрытые оболочкой:
Вифенд, таблетки, покрытые оболочкой 50 мг - это белые круглые таблетки, с гравировкой "Pfizer" на одной стороне и «VOR50» на другой.
Вифенд, таблетки, покрытые оболочкой 200 мг - это белые продолговатые таблетки, с гравировкой "Pfizer" на одной стороне и «VOR200» на другой.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Вифенд, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий - это белый лиофилизированнный порошок, содержащий 200 мг вориконазола в прозрачном стеклянном флаконе вместимостью 30 мл.
Фармакологическое действие
Вифенд - противогрибковый антибиотик триазольной, имеет широкий спектр действия. Механизм действия связан с ингибированием деметилирования 14ос-стерола, опосредованного грибковым цитохромом P450-ключевой этап синтеза эргостерола. In vitro обладает широким спектром противогрибковой активности: активен в отношении Candida spp. (включая штаммы С.krusei, устойчивые к флуконазолу, и резистентные штаммы С.glabrata и С.albicans), Aspergillus spp. и др. патогенных грибов (в т.ч. Scedosporium или Fusarium), резистентным к др. противогрибковым средствам. In vivo эффективен при инфекциях, вызванных Aspergillus spp. (в т.ч. A.flavus, A.fumigatus, A.terreus, A.niger, A.nidulans), Candida spp. (в т.ч. С.albicans, С.dubliniensis, С.glabrata, С.inconspicua, С.krusei, С.parapsilosis, С.tropicalis и С.guilliermondii), Scedosporium spp. (включая S.apiospermum, S.prolificans), Fusarium spp., Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp. (в т.ч. Р.marneffei), Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis и Trichosporon spp. (в т.ч. Т.beigelii). In vitro продемонстрирована активность в отношении Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp., Histoplasma capsulatum. Рост большинства штаммов подавлялся при концентрациях препарата от 0.05 до 2 мкг/мл. In vitro выявлена активность препарата в отношении Curvularia spp. и Sporothrix spp., однако клиническое ее значение неизвестно.
Показания к применению
Инвазивный аспергиллез.
—
Тяжелые инвазивные формы кандидозных инфекций (включая С. krusei).
—
Кандидоз пищевода.
—
Тяжелые грибковые инфекции, вызванные Scedosporium spp и Fusarium spp.
—
Другие тяжелые грибковые инфекции при непереносимости или рефрактерности к другим лекарственным средствам.
—
Профилактика «прорывных» грибковых инфекций у лихорадящих больных группы высокого риска (реципиентов аллогенного костного мозга, больных с рецидивом лейкоза).