Вескомид : инструкция по применению

Вескомид - это препарат из группы алкилирующих цитостатиков, обладающий активностью против клеток различных опухолей человека. Действующим веществом препарата является ифосфамид, который нарушает синтез ДНК в опухолевых клетках и блокирует процесс деления таких клеток.

Вескомид предназначен для лечения следующих заболеваний у взрослых и детей:

• Опухоли яичка.
• Рак шейки матки.
• Рак молочной железы.
• Немелкоклеточный рак легкого.
• Мелкоклеточный рак легкого.
• Саркомы мягких тканей (включая остеосаркому и рабдомиосаркому).
• Саркома Юинга.
• Неходжкинские лимфомы.
• Лимфома Ходжкина.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Перед началом применения препарата Вескомид проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат должен назначаться только врачом, имеющим опыт применения препарата Вескомид и знакомым с его свойствами и особенностями действия.

В процессе лечения препаратом Вескомид Вы должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления признаков возможного токсического действия и неблагоприятных эффектов.

В то время, как Вы будете получать лечение препаратом Вескомид, Ваш лечащий врач будет проводить тщательное наблюдение с тем, чтобы можно было выявлять и оценивать признаки возможных токсических эффектов или нежелательных реакций с минимальной задержкой.

Принимая во внимание возможность развития тяжелых токсических реакций на фоне применения лекарственного препарата Вескомид, в том числе с летальным исходом, врач подробно проинформирует Вас о возможном риске и необходимых мерах предосторожности.

Не применяйте препарат Вескомид:

• если у Вас аллергия на ифосфамид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»);
• если у Вас обнаружили тяжелые нарушения функции костного мозга (особенно если Вы ранее лечились цитотоксическими препаратами или Вам применяли лучевую терапию);
• если у Вас выявили какие-либо острые инфекционные заболевания;
• если у Вас снижена функция почек и/или имеется нарушение оттока мочи;
• если у Вас обнаружено воспаление мочевого пузыря (цистит);
• если Вы кормите грудью.

Если что-либо из вышеперечисленного Вас касается, перед началом применения данного препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом или медицинской сестрой.

Соблюдайте особую осторожность при использовании препарата Вескомид:

• если Вы уже получаете или недавно получали лучевую терапию или химиотерапию;
• если у Вас плохое общее состояние или Вы слабы;
• если у Вас проблемы с почками или Вам удалили почку;
• если у Вас ослаблена иммунная система, например, у Вас: сахарный диабет, хронические заболевания печени или почек;
• если у Вас сахарный диабет Вам необходимо регулярно контролировать уровень сахара, чтобы своевременно вносить изменения в противодиабетическую терапию;
• если у Вас заболевания сердца, нарушение электролитного баланса;
• если у Вас метастазы в головной мозг, церебральные симптомы (признаки заболевания головного мозга);
• если Вы старше 65 лет;
• если у Вас уменьшилось общее количества белка в плазме (гипопротеинемия);
• если у Вас ветряная оспа (в том числе недавно перенесенная или после контакта с заболевшими);
• если у Вас опоясывающий герпес.

Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, Вашему врачу, возможно, потребуется сделать дополнительные анализы крови или мочи, и он может решить изменить Ваше лечение.

Воздействие на Вашу кровь и иммунную систему

Клетки крови производятся в Вашем костном мозге. Есть три разных типа клеток крови:

• красные кровяные тельца, которые переносят кислород по телу;
• лейкоциты, которые также борются с инфекциями;
• тромбоциты, способствующие свертыванию крови.

После использования ифосфамида количество всех трех типов клеток крови уменьшается. Это неизбежный побочный эффект ифосфамида. Количество клеток крови может снизиться до самого низкого уровня примерно через 5-10 дней после началанд РБ

лечения ифосфамидом, а затем останется низким в течение нескольких дней после того, как Вы закончите лечение. У большинства пациентов количество клеток крови возвращается к норме в течение 21 -28 дней. Если в прошлом Вы проходили интенсивную химиотерапию, значения могут вернуться к норме немного медленнее.

Если Ваши показатели крови снизятся, риск заражения возрастет. Поэтому Вам следует избегать тесного контакта с людьми, у которых есть кашель, простуда или другие инфекции.

До и во время лечения ифосфамидом врач проверит, достаточно ли у Вас красных и белых телец и тромбоцитов.

Воздействие на десны

Важно поддерживать здоровье десен, в противном случае могут возникнуть язвы во рту и инфекции. Обратитесь к врачу, если у Вас есть вопросы по этому поводу.

Воздействие на мочевой пузырь

Ифосфамид может повредить слизистую оболочку мочевого пузыря, что может привести к появлению крови в моче.

Ваш врач знает об этом и при необходимости назначит лекарство, содержащее действующее вещество месна, для защиты Вашего мочевого пузыря. Вы можете получить данный препарат либо в виде инъекции, либо в форме таблеток.

Хотя у большинства людей, принимающих ифосфамид с препаратами месны, не будет проблем с мочевым пузырем, Ваш врач может проверить Вашу мочу на наличие крови. Обязательно сообщите своему врачу, если Вы заметили кровь в моче.

Воздействие на почки

Ифосфамид может повредить почки, и они перестают нормально работать.

Это более вероятно, если у Вас осталась только одна почка или если Ваши почки уже повреждены.

Часто это временно и приходит в норму после прекращения терапии ифосфамидом. Иногда повреждение бывает необратимым и более серьезным.

Ваш врач проверит результаты Ваших анализов на наличие признаков повреждения почек.

Воздействие на центральную нервную систему

Ифосфамид может оказывать токсичное воздействие на центральную нервную систему (ЦНС) и другие нейротоксические эффекты, которые могут проявиться у Вас спутанностью сознания, сонливостью, комой, галлюцинациями, «размытым» зрением, психотическим поведением, затрудненными, замедленными движениями (экстрапирамидные симптомы), недержанием мочи, судорогами, поражением периферических нервов (периферической невропатии),

Влияние ифосфамида на нервную систему обычно проявляется в период от нескольких часов до нескольких дней после первого применения препарата и в большинстве случаев прекращается через 48-72 часа после прекращения введения препарата. В некоторых случаях эти симптомы могут сохраняться дольше 72 часов. Иногда такие симптомы бывают очень тяжелыми, и могут у Вас повториться после нескольких курсов лечения и зависят от применяемой дозы препарата.

В случае развития у Вас поражения головного мозга (энцефалопатии) применение ифосфамида следует прекратить без последующего возобновления.

Вам следует вовремя принимать противорвотные средства, которые уменьшают нежелательные эффекты ифосфамида на центральную нервную систему, при этом из-за возможного усиливающего эффекта лекарственные средства, действующие на ЦНС (противорвотные, седативные, наркотические анальгетики или антигистаминные препараты), должны применяться с особой осторожностью.

Из-за возможных дополнительных нежелательных реакций лекарственные средства, действующие на центральную нервную систему, Ваш врач должен применять с особой осторожностью.

Воздействие на сердце

Если Вы принимаете ифосфамид и у Вас есть заболевания сердца Ваш врач будет проводить регулярный контроль электролитного баланса для контроля риска развития кардиотоксичности.

Воздействие на легкие

Ифосфамид может оказать токсическое влияние на легкие и привести к дыхательной недостаточности.

Развитие вторичных опухолей

Ифосфамид может вызвать развитие вторичных опухолей и их клеток-предшественников. Вторичные злокачественные опухоли могут развиться даже через несколько лет после прекращения химиотерапии.

Возможен риск развития нарушений кроветворной системы и их перерастание в острые лейкозы. Другими злокачественными опухолями, которые могут развиться у Вас после использования ифосфамида или схем лечения с его применением, являются лимфомы, рак щитовидной железы и саркомы.

Воздействие на печень

В случае, если у Вас имеются нарушения функции печени, возможность применения препарата ифосфамид будет рассматриваться Вашим врачом индивидуально, оценивая отношение ожидаемой пользы к вероятному риску.

Поражение печени, особенно тяжелое, может быть связано со снижением активации ифосфамида, что может повлиять на эффективность терапии.

Нарушения печени могут усиливать воздействие на центральную нервную систему и работу почек.

Употребление алкоголя повышает риск воздействия на печень.

При химиотерапии с применением ифосфамида может развиться вено-окклюзионная болезнь печени, характеризующаяся болью в животе, затруднением дыхания.

Токсическое воздействие на гены или ДНК клетки

Ифосфамид может оказывать токсическое воздействие на гены или ДНК клетки.

Вам необходимо избегать контактов препарата с кожей и слизистыми оболочками.

Ифосфамид оказывает токсическое влияние в отношении мужских и женских половых клеток.

Если Вы женщина, то Вы не должны беременеть во время лечения ифосфамидом. В случае выявления беременности во время терапии настоятельно рекомендуется консультация медицинского генетика.

Если Вы мужчина, то врач проинформирует Вас о консервации спермы перед началом лечения. Вам также не следует зачинать детей ни во время лечения, ни как минимум в течение шести месяцев после ее окончания.

Вы должны пользоваться надежными средствами контрацепции во время лечения ифосфамидом.

Следует учитывать негативное влияние ифосфамида при искусственном оплодотворении.

Воздействие на женские и мужские половые клетки

Ифосфамид угнетает процессы образования яйцеклеток (оогенеза) и образования сперматозоидов (сперматогенеза) (см. также раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).

Постоянная химиотерапия повышает риск аменореи у пожилых женщин. У девочек, леченых ифосфамидом в период до полового созревания, могут в дальнейшем нормально развиваться вторичные половые признаки, регулярные менструации и способность к зачатию. Однако у девочек после полового созревания существует повышенный риск развития преждевременного прекращения менструаций.

У мужчин может развиться бесплодие, которое может быть обратимым.

Воздействие на процесс заживления ран

Ифосфамид может влиять на процесс нормального заживления ран.

Воздействие на волосяной покров

Ифосфамид может вызвать выпадение волос (алопеция), иногда приводящая к полному облысению. В дальнейшем волосы могут отрасти снова, но могут различаться по фактуре и цвету.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

В частности, сообщите врачу, если Вы применяете какой-либо из перечисленных ниже препаратов:

• Апрепитант (противорвотный препарат) - совместное применение увеличивает нежелательное влияние на нервную систему.
• Ингибиторы изофермента СYР3А4 - кетоконазол, флуконазол и итраконазол (противогрибковые препараты), сорафениб - могут повлиять на эффективность лечения. Совместное применение может привести к увеличению образования производных ифосфамида, обладающих токсичностью в отношении нервной системы и почечной токсичностью.
• Индукторы микросомальных ферментов печени, в частности, цитохрома Р450 и внепеченочных микросомальных ферментов - карбамазепин, гормональные препараты - кортикостероиды, рифампицин (применяется при лечении туберкулеза), фенобарбитал (успокаивающий препарат), фенитоин (применяется для лечения эпилепсии) и препаратов зверобоя продырявленного (оказывают антидепрессивное действие). Совместное применение увеличивает цитотоксическое влияние.
• Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (используются при повышенном артериальном давлении). Совместный прием может влиять на систему крови. • Препараты - антрациклины, используемые для лечения опухолей (карбоплатин, цисплатин и натализумаб). Совместный прием может влиять на систему крови и иммунную систему. Комбинация ифосфамида с карбоплатином может привести к усилению токсического влияния на нервную систему. Комбинация с цисплатином может усиливать потерю слуха, вызванную цисплатином..
• Аллопуринол (используется при лечении подагры) или гидрохлоротиазид (препарат, усиливающий выделение мочи). Совместное применение увеличивает токсическое влияние на почки.
• Ацикловир (лечение герпетической инфекции), аминогликозиды (антибиотики для лечения инфекционных заболеваний), амфотерицин В (противогрибковый препарат), карбоплатин и цисплатин (противоопухолевые препараты). Совместное применение
• Противорвотные средства, антигистаминные препараты (используются при лечении аллергических заболеваний), наркотические, нейролептические, седативные препараты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты), трициклические антидепрессанты. Совместное применение увеличивает нежелательное влияние на нервную систему. При наличии энцефалопатии (нарушение функции головного мозга), вызванной ифосфамидом, указанные препараты следует использовать с особой осторожностью или, по возможности, отменить.
• Амиодарон (лечение заболеваний сердца), Г-КСФ (гранулоцитарный колониестимулирующий фактор), ГМ-КСФ (гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор), применяемые при лечении инфекционных и онкологических заболеваний. Совместное применение увеличивает токсическое влияние на легкие.
• Бусулъфан (противоопухолевый цитостатический препарат), лучевая терапия на область мочевого пузыря. Совместное применение увеличивает риск геморрагического цистита.
• Хлорпромазин (применяется при лечении психических расстройств), трийодтиронин (применяется при лечении заболеваний щитовидной железы), ингибиторы алъдегиддегидрогеназы, такие как дисульфирам (антабус), применяемые при лечении алкогольной зависимости. Совместное применение усиливает токсический эффект ифосфамида.
• Препараты сульфонилмочевины (снижают содержание сахара в крови). Ифосфамид усиливает сахароснижающий эффект
• Суксаметоний (препарат-миорелаксант). Ифосфамид усиливает расслабляющее действие суксаметония на мышцы.
• Этанол (алкоголь) может вызывать тошноту и рвоту при одновременном приеме с ифосфамидом.
• Производные кумарина - варфарин (применяются для предотвращения свертываемости крови). Совместное применение может усиливать эффект разжижения крови от варфарина и, как следствие, повышать риск возникновения кровотечений..
• Доцетаксел (противоопухолевый препарат). Совместное применение увеличивает желудочно-кишечной токсичности.
• Тамоксифен (противоопухолевый препарат). Сопутствующее применение тамоксифена и ифосфамида может увеличить риск тромбоэмболических осложнений.
• Вакцины. Ифосфамид, как препарат угнетающий иммунитет, может снизить эффект от вакцинации. Кроме того, совместное применение с живыми вакцинами может вызвать появление инфекции.
• Облучение. Ифосфамид может усиливать кожные реакции на облучение.

Препарат Вескомид с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения ифосфамидом нельзя употреблять алкогольные напитки.

Из-за возможности снижения активности и, следовательно, снижения эффективности ифосфамида веществом, содержащимся в грейпфруте, следует избегать употребления грейпфрута или грейпфрутового сока.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Применение препарата Вескомид противопоказано при беременности. Действующее вещество ифосфамид, содержащееся в Вескомиде, может нарушать развитие Вашего будущего ребенка. Если Вы забеременели во время лечения Вескомидом, немедленно сообщите об этом своему врачу и воспользуйтесь возможностью генетической консультации.

Период грудного вскармливания

Ифосфамид может проникать в грудное молоко. При этом у ребенка могут возникать различные токсические эффекты. На время лечения ифосфамидом грудное вскармливание следует прекратить.

Фертильность

Ифосфамид влияет на процессы образования яйцеклеток и сперматозоидов. Известны случаи прекращения менструального цикла, отсутствия сперматозоидов в сперме и бесплодия у обоих полов. Вам следует понимать, что бесплодие при применении ифосфамида может стать необратимым и необходимо проконсультироваться по этому поводу с врачом. Мужчинам, получающим Вескомид, рекомендуется проконсультироваться по поводу сохранения спермы перед началом терапии.

Контрацепция у мужчин и женщин

Если вы получаете Вескомид и можете забеременеть, Вам следует применять высокоэффективные методы контрацепции в период применения препарата и, по меныпей мере, в течение 6 месяцев после окончания терапии. Проконсультируйтесь с лечащим врачом о подходящих Вам и Вашему партнеру методах контрацепции.

Если Вы получаете Вескомид, Ваша половая партнерша не должна забеременеть во время Вашего лечения. Если Ваша половая партнерша может забеременеть, Вам следует применять высокоэффективные методы контрацепции в период применения препарата и, по меньшей мере, в течение 6 месяцев после окончания терапии. Проконсультируйтесь с лечащим врачом о подходящих Вам и Вашей партнерше методах контрацепции.

Ифосфамид может приводить к ухудшению способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами напрямую, вызывая нарушения в работе нервной системы (энцефалопатию), или опосредованно, приводя к тошноте и рвоте, особенно при сопутствующем применении лекарственных препаратов, действующих на центральную нервную систему (ЦНС), или при употреблении алкоголя.

Препарат будет вводиться Вам специально обученными медицинскими работниками.

Ваш врач рассчитает дозу, которую Вам будут вводить.

Дозировка и длительность лечения и/или интервалы лечения зависят от соответствующей области применения, режима комбинированной терапии, а также от общего состояния здоровья, функции Ваших органов и результатов лабораторных исследований.

Рекомендуемая доза:

Наиболее распространенным режимом дозирования при монотерапии у взрослых является дробное введение препарата. Во время дробного введения (длительность инфузии составляет 30-120 мин в зависимости от объема), как правило, производят в/в введение препарата в течение 5 дней подряд, по 1,2-2,4 г ифосфамида/м² ППТ в день (до 60 мг/кг веса).

Препарат Вескомид также можно вводить в высокой однократной дозе, обычно путем 24- часовой инфузии. В этом случае дозировка рассчитывается как 5 г/м² ППТ (125 мг/кг массы) и не должна превышать 8 г/м² ППТ (200 мг/кг веса) за один курс.

Для профилактики геморрагического цистита препарат Вескомид применяют в комбинации с препаратом месны.

При применении препарата Вескомид в комбинации с любым другим препаратом из группы цитостатиков, врач будет проводить анализы крови, как перед началом каждого цикла химиотерапии, так и в промежутках между циклами, и при необходимости изменять дозу вводимого препарата.

Путь и (или) способ введения

Препарат Вескомид применяется внутривенно в виде инфузий.

В силу своего алкилирующего действия ифосфамид является мутагенным и потенциально канцерогенным веществом. По этой причине необходимо избегать контактов с кожей и слизистыми.

Продолжительность терапии

Курсы терапии можно повторять каждые 3-4 недели. Величина интервала, помимо прочего, зависит от результатов анализа крови и восстановления после возможных нежелательных реакций или сопутствующих заболеваний.

Дети

Дозирование и режим введения препарата Вескомид у детей зависят от типа опухоли, стадии ее развития, общего состояния пациента, проводившегося ранее лечения цитостатическими препаратами и возможности совместить лекарственную и лучевую терапию.

Принимая во внимание, что введение препарата будет осуществляться квалифицированным медицинским персоналом, передозировка маловероятна. Однако, если Вы получили дозу выше рекомендованной, Ваш врач будет очень внимательно наблюдать за Вами. Это связано с тем, что у Вас могут развиться серьезные токсические реакции на нервную систему, почки, систему кроветворения и слизистые оболочки.

Вам будет проводиться регулярный контроль картины крови, а также будут тщательно наблюдать за общим состоянием.

Для лечения передозировки может быть назначено поддерживающее лечение, направленное на своевременную профилактику и лечение смешанной инфекции, нарушения кроветворной функции или других возможных проявлений токсичности.

Для ифосфамида не существует специфического антидота. Ифосфамид и его метаболиты могут быть удалены с помощью гемодиализа.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Вескомид может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Препарат Вескомид - это лекарственный препарат, который может убивать раковые клетки, но при этом поражает и нормальные клетки.

Из-за этого может возникнуть ряд нежелательных реакций. Ваш врач назначит Вам препарат Вескомид только в том случае, если он убежден, что Ваш рак представляет более высокий риск, чем возможные нежелательные реакции.

Ваш врач будет регулярно осматривать Вас, чтобы по возможности устранить любые нежелательные реакции, которые могут у Вас возникнуть.

Если у Вас возникнут какие-либо из следующих серьезных нежелательных реакций, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• Синяки, задержка свертывания крови, кровотечение из носа или десен. Это может указывать на то, что количество тромбоцитов в Вашей крови слишком низкое (тромбоцитопения).
• Низкий уровень лейкоцитов в крови (лейкопения) - Ваш врач будет регулярно проверять уровень лейкоцитов во время лечения. При этом Вы будете более восприимчивы к инфекции. Сообщите врачу при появлении признаков инфекции, например, температура, ощущение холода и озноба, ощущение жара и потливость, кашель или жжение при мочеиспускании.
• Сильная бледность, вялость и утомляемость. Это может указывать на снижение количества эритроцитов (анемия). Обычно здесь нет необходимости в лечении, но, если у Вас сильная анемия, Вам может потребоваться переливание крови.
• Кровь в моче, боль или низкий уровень диуреза. Это может указывать на геморрагический цистит, гематурию, макрогематурию, микрогематурию.
• Психические расстройства: у некоторых людей ифосфамид может влиять на работу мозга (токсическое воздействие). Некоторые пациенты, получающие ифосфамид, сами не замечают, что это влияет на лечение, но друзья и родственники могут заметить изменения. В случае возникновения каких-либо из следующих нежелательных реакций Ваш врач прекратит применение препарата.
• спутанность сознания;
•  сонливость;
• дезориентация;
• тревожность;
• депрессия;
• галлюцинации;
• мышечный спазм в руках или ногах;
• быстрая речь;
• повторы слов;
• двигательные расстройства;
• фиксация на одном занятии;
• агрессия;
• судороги;
• потеря сознания.

Другие нежелательные реакции, которые могут возникнуть при применении препарата Вескомид:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• снижение количества нейтрофилов в крови (нейтропения);
• поражение части клеток головного мозга (энцефалопатия);
• вялость;
• тошнота, рвота;
• выпадение волос (алопеция);
• нарушение функции почек;
• структурное повреждение почек;
• повышенная температура.

Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10):

• инфекции (включая реактивацию скрытых инфекций, таких как вирусный гепатит, воспаление нижних отделов дыхательных путей, вызванное дрожжеподобным грибом (пневмоцистная пневмония), опоясывающий герпес, быстро прогрессирующее инфекционное заболевание центральной нервной системы с асимметричным поражением мозга (прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия) и другие вирусные и грибковые инфекции);
• Потеря аппетита (анорексия);
• нарушение кислотно-щелочного баланса крови (метаболический ацидоз);
• поражение почек (нефропатия);
• нарушение функции (тубулярной) почек;
• нарушение образования сперматозоидов (сперматогенеза);
• резкое повышение температуры с падением числа нейтрофилов (фебрильная нейтропения).
• слабость;

Редко (могут возникать не более чему 1 человека из 1 000):

• аллергические реакции (реакции гиперчувствительности);
• избыточное образование вазопрессина - антидиуретического гормона (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона);
• снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия);
• задержка жидкости;
• нарушение зрения;
• воспаление кожи (дерматит);
• папулезная сыпь;
• нарушение работы почечных клубочков (нарушение гломерулярной фильтрации);
• рахитоподобные заболевание, характеризующееся увеличением кислотности организма (тубулярный ацидоз);
• появление белка в моче (протеинурия);
• полное отсутствие сперматозоидов в сперме (азооспермия);
• снижение объема спермы (олигоспермия);
• нарушение обмена аминокислот (гипераминоацидурия).

Очень редко (могут возникать не более чему 1 человека из 10 000):

• шок;
• снижение содержания калия в крови (гипокалиемия);
• множественное поражение периферических нервов (полинейропатия);
• воспаление и раздражение стенок вен (флебит);
• интерстициальное заболевание легких (проявляется как фиброз);
• воспаление сосудистой стенки альвеол в легких (интерстициальный пневмонит);
• отек легких;
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• размягчение костей (остеомаляция);
• нарушение формирования костей и зубов (рахит);
• наследственное заболевание почек (синдром Факони);
• повышенная реакция на лучевую терапию.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему сообщений. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», Республиканская клинико­фармакологическая лаборатория

Адрес: 220045, Республика Беларусь, г. Минск, пр-т Дзержинского, 83, корпус 15, 8 этаж Тел.:+375-17-242-00-29

Адрес электронной почты: rcpl@rceth.by

Интернет-сайт: www.rceth.by

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не используйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе, пачке картонной, после слов «Годен до:..».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке (флакон, в пачке) для защиты от света при температуре не выше 25 °С. Разбавленные растворы препарата могут храниться в течение 24 часов при температуре 2-8°С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию, водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры

позволят защитить окружающую среду.

Препарат Вескомид содержит

Действующим веществом является ифосфамид

Вескомид, 0,2 г, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий

Каждый флакон содержит 0,2 г ифосфамида

Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества) в составе препарата не присутствуют.

Вескомид, 0,5 г, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий

Каждый флакон содержит 0,5 г ифосфамида

Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества) в составе препарата не присутствуют. Вескомид, 1,0 г, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий

Каждый флакон содержит 1,0 г ифосфамида

Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества) в составе препарата не присутствуют.

Вескомид, 2,0 г, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий

Каждый флакон содержит 2,0 г ифосфамида

Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества) в составе препарата не присутствуют.

Вескомид, 0,2 г, 0,5 г, 1,0 г, 2,0 г, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий

Мелкокристаллический порошок белого или почти белого цвета

По 0,2 г, 0,5 г, 1,0 г или 2,0 г ифосфамида в стеклянный флакон (тип I), укупоренный бромбутиловой пробкой и обкатанный алюминиевым колпачком типа «flip off». На флакон наклеивают этикетку.

По 1, 5 или 10 флаконов вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

По 20, 30 или 50 флаконов вместе с равным количеством листков-вкладышей в коробку из картона (для стационаров). На коробку наклеивают этикетку.

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

АО «Фармасинтез-Норд»

Юридический адрес: 194356, г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д.74, помещ. 1-Н

Адрес производственной площадки: г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д.74, лит. А Тел.:+7 (812) 240-45-15

Адрес электронной почты: info-psn@pharmasyntez.com<

За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Республика Беларусь

ТОО «Аdalan»

Адрес: 220131, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Гамарника 30/395

Моб. тел. (24 часа): +3 752 955-12-510

Адрес электронной почты: pv@adalan.kz