Вакцина против клещевого энцефалита энцевир в аптеках Беларуси

Одна доза препарата (0,5 мл) содержит:

Активное вещество: инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита (КЭ) - от 0,6 до 3,0 мкг.

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (адъювант) - 0,30 - 0,50 мг; сахароза (стабилизатор) - 20 - 30 мг; альбумин человека (стабилизатор)* - 0,20 - 0,25 мг; соли буферной системы**: натрия хлорид - 3,94 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный двенадцативодный) - 7,13 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный двуводный) - 0,42 мг.

Вакцина не содержит антибиотиков и консервантов.

Примечания.

*Антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В отсутствуют. Производитель гарантирует вирусную безопасность. Содержание альбумина в готовом препарате не определяют.

**Соли буферной системы в готовом препарате не определяют.

Гомогенная суспензия белого цвета без посторонних включений.

Характеристика препарата

Вакцина ЭнцеВир® представляет собой стерильную очищенную концентрированную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита (штамм «205»), полученного путем репродукции его во взвешенной культуре клеток куриных эмбрионов, сорбированного на алюминия гидроксиде.

МИБП-вакцина. Код ATX: J07BA01.

Иммунобиологические свойства

Введение вакцины стимулирует выработку специфических антител к вирусу клещевого энцефалита (КЭ). Обеспечивает защиту от штаммов Европейского и Дальневосточного генотипов вируса КЭ.

Специфическая профилактика клещевого энцефалита у лиц с 18 лет.

Профилактической вакцинации подлежат:

лица, проживающие на эндемичных по клещевому энцефалиту территориях;

лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках;

медицинский персонал, работающий с живыми культурами вируса клещевого энцефалита.

Вакцинация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина. Противопоказания

Осложнения или сильная реакция на предыдущую дозу вакцины - повышение температуры выше 40 °C, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения.

Острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 мес. после выздоровления (ремиссии).

Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу и лекарственные вещества.

Аллергические реакции на компоненты вакцины.

Бронхиальная астма.

Системные заболевания соединительной ткани.

Соматические заболевания в стадии суб- и декомпенсации.

Эпилепсия с частыми припадками.

Диабет, тиреотоксикоз и другие заболевания эндокринной системы.

Злокачественные новообразования, болезни крови.

Беременность.

Детский возраст до 18 лет.

Возможность вакцинации лиц, страдающих заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом.

Меры предосторожности при применении

Повышенная чувствительность к белку куриного эмбриона в анамнезе не является абсолютным противопоказанием, исключая анафилаксию. Однако таких лиц следует вакцинировать с осторожностью.

Вакцина применяется с осторожностью у лиц с церебральными расстройствами в анамнезе.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение вакцины при беременности противопоказано, допустимо проводить вакцинацию через две недели после родов. Вакцинация женщин в период грудного вскармливания проводится по решению врача с учетом возможного риска заражения КЭ.

Вакцину вводят в дельтовидную мышцу руки (предпочтительно левой) в дозе 0,5 мл. Перед вскрытием ампулы необходимо произвести ее визуальный осмотр.

Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле согревают до комнатной температуры и встряхивают до получения гомогенной суспензии. Шейку ампулы обрабатывают спиртом. Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный одноразовый шприц. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы.

Процедура вакцинации должна проводиться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, номера серии, срока годности, предприятия-производителя вакцины, реакции прививаемого на вакцинацию.

Схемы вакцинации:

Профилактическая вакцинация:

Плановая вакцинация.

Курс вакцинации состоит из двух инъекций по 1 дозе (0,5 мл) с интервалом 1-7 мес. (предпочтительно через 2 мес.).

Первую и вторую инъекцию предпочтительно осуществлять в период с осени по весну. При необходимости вакцинация может быть проведена в любое время года, в том числе и в летний период (эпидсезон). Посещение природного очага КЭ допускается не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

Экстренная вакцинация.

При необходимости экстренной профилактики (в первую очередь, при необходимости вакцинации в летнее время) интервал между первой и второй прививками может быть сокращен до 2 недель. Посещение природного очага КЭ рекомендовано не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

Ревакцинация.

Первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно через 12 мес после завершения курса первичной вакцинации, последующие отдаленные ревакцинации проводят однократно каждые 3 года.

Общая схема вакцинации представлена в таблице:

Вид вакцинации	Первичная вакцинация		Ревакцинация	Отдаленные ревакцинации
	Первая	Вторая
Плановая	0 день вакцинации	через 1-7 мес. после первой вакцинации (предпочтительно через 2 мес.)	через 12 мес. после завершения курса вакцинации	каждые 3 года
Экстренная		через 2 недели после первой вакцинации
Доза	0,5 мл	0,5 мл	0,5 мл	0,5 мл

2. Вакцинация доноров:

Вакцинацию доноров проводят по схеме, приведенной ниже:

Вакцинация			Ревакцинация
Первая прививка	Вторая прививка	Третья прививка
0 день вакцинации	через 3-5 недель после первой вакцинации	через 3-5 недель после второй вакцинации	через 12 мес.
0,5 мл	1,0 мл	1,0 мл	1,0 мл