Цефоперазон+Сульбактам : инструкция по применению

Препарат Цефоперазон+Сульбактам содержит два действующих вещества: цефоперазон (антибиотик, принадлежащий к классу цефалоспоринов) и сульбактам (лекарственное средство, которое блокирует выработку бактериями веществ, инактивирующих антибиотики). Цефоперазон действует против инфекций, которые могут поражать различные части тела.

Препарат Цефоперазон+Сульбактам применяют у взрослых и детей для лечения инфекций:

• дыхательных путей;
• мочевыводящих путей;
• органов брюшной полости;
• распространяющихся по всему организму кровотоком (сепсис);
• кожи и подкожных тканей (мягких тканей);
• костей и суставов;
• внутренних половых органов (например, матки, яичников, простаты) и наружных половых органов

Не применяйте препарат Цефоперазон+Сульбактам, если:

• у Вас или Вашего ребенка аллергия на любой компонент этого препарата (сульбактам/цефоперазон), на другие препараты того же класса (бета-лактамные антибиотики).

Перед применением препарата Цефоперазон+Сульбактам проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите своему врачу или врачу, лечащему Вашего ребенка, или работнику аптеки, если Вы считаете, что какое-либо из следующих состояний применимо к Вам или Вашему ребенку:

• в прошлом были эпизоды аллергических реакций, вызванных лекарствами (например, пенициллинами, классом антибиотиков) или по разным другим причинам. В этом случае более вероятно, что у Вас или Вашего ребенка возникнет аллергическая реакция, даже серьезная или смертельная, после введения препарата Цефоперазон+Сульбактам. В случае возникновения аллергической реакции немедленно прекратите лечение препаратом и обратитесь за медицинской помощью (см. также раздел «Возможные нежелательные реакции»);
• имеются серьезные проблемы с печенью или почками;
• было плохое питание в течение длительного времени или искусственное питание путем внутривенного введения питательных веществ или имеются проблемы с усвоением пищи (например, у Вас или у Вашего ребенка муковисцидоз);
• во время лечения препаратом Цефоперазон+Сульбактам развились инфекции, вызванные микроорганизмами, устойчивыми к цефоперазону/сульбактаму (суперинфекция);
• Вы применяете антикоагулянты (лекарства, подавляющие свертываемость крови). Цефоперазон, одно из действующих веществ препарата Цефоперазон+Сульбактам, может ингибировать свертывание крови. Сообщалось о случаях сильного кровотечения, даже со смертельным исходом, при применении цефоперазона/сульбактама. Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут признаки кровотечения в любой части тела, сильная спонтанная кровопотеря, причину которой Вы не можете объяснить, или после незначительной травмы. В случае возникновения необъяснимого кровотечения немедленно прекратите лечение препаратом Цефоперазон+Сульбактам и обратитесь к врачу (см. также раздел «Возможные нежелательные реакции»).

Во время лечения препаратом Цефоперазон+Сульбактам важно наблюдать за возникновением серьезных кожных реакций, которые иногда могут быть фатальными и характеризуются появлением волдырей, поражений и отслаиванием кожи. Немедленно прекратите применение этого лекарственного препарата и обратитесь к врачу, если у Вас или Вашего ребенка появится сыпь или другие проблемы с кожей.

Препарат Цефоперазон+Сульбактам, как и почти все антибиотики, может вызывать диарею, поскольку изменяет нормальную бактериальную флору кишечника. Диарея может быть легкой, но в некоторых случаях может перерасти в воспаление кишечника (колит), даже со смертельным исходом. Немедленно сообщите своему врачу, если у Вас возникла сильная и упорная диарея, даже если прошло несколько месяцев с момента прекращения применения препарата.

Во время лечения препаратом Цефоперазон+Сульбактам Ваш врач будет часто контролировать Вас или Вашего ребенка, чтобы оценить функционирование почек, печени и костного мозга (который производит все клетки крови).

Препарат Цефоперазон+Сульбактам может изменить результаты некоторых лабораторных тестов. Если Вам или Вашему ребенку необходимо сделать анализы мочи, Вам следует сообщить своему врачу о лечении этим препаратом.

Дети

Дети, особенно родившиеся недоношенными, во время лечения препаратом Цефоперазон+Сульбактам должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Препарат Цефоперазон+Сульбактам с алкоголем

Не употребляйте алкогольные напитки во время лечения или в течение 5 дней после окончания лечения препаратом, так как у Вас могут возникнуть такие симптомы, как покраснение кожи, потливость, головная боль и учащенное сердцебиение.

Препарат Цефоперазон+Сульбактам содержит натрий

Препарат Цефоперазон+Сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/1000 мг, содержит 134,14 мг натрия (основной компонент поваренной/пищевой соли) во флаконе. Это соответствует 6,7 % от максимальной суточной дозы натрия для взрослого человека.

Проконсультируйтесь со своим врачом или работником аптеки, если Вам необходимо применять более 3 флаконов в день в течение длительного времени, особенно если Вам посоветовали соблюдать диету с низким содержанием соли (натрия).

Следует принимать во внимание людям со сниженной функцией почек или соблюдающим диету с низким содержанием натрия.

Сообщите своему врачу или врачу, лечащему Вашего ребенка, или работнику аптеки, если Вы или Ваш ребенок применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие лекарственные препараты.

Особенно это касается следующих лекарственных препаратов:

• аминогликозиды (антибиотики против инфекций);
• пероральные антикоагулянты (препараты, разжижающие кровь).

Если Вы беременны, думаете, что беременны, планируете завести ребенка или кормите грудью, перед применением этого препарата проконсультируйтесь с врачом.

Беременность

Цефоперазон/сульбактам проникает через плаценту и достигает плода. Поэтому, если Вы беременны, врач назначит лечение препаратом Цефоперазон+Сульбактам только в случае крайней необходимости.

Грудное вскармливание

Цефоперазон/сульбактам проникает в грудное молоко. Поэтому, если Вы кормите грудью, врач назначит лечение препаратом Цефоперазон+Сульбактам только в случае крайней необходимости.

Не выявлено негативного влияния цефоперазона/сульбактама на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если у Вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу.

Дозу и продолжительность лечения определяет врач. Лекарственный препарат следует всегда применять в соответствии с указаниями врача. Нельзя уменьшать дозу или прекратить лечение без предварительной консультации с врачом. Доза препарата зависит от чувствительности микроорганизмов, вызвавших заболевание, и тяжести инфекции.

Рекомендуемая доза

Применение у взрослых

Рекомендуемая доза для взрослых варьирует от 2 до 4 граммов в день, разделенная на 2 введения каждые 12 часов. При тяжелых инфекциях рекомендуемая доза может составлять до 8 граммов в сутки, разделенная на 2 введения каждые 12 часов.

Применение у детей

У детей рекомендуемая доза варьирует от 40 до 80 мг на каждый кг массы тела ребенка в сутки, разделенная на 2 дозы (вводят каждые 12 часов) или 4 дозы (вводят каждые 6 часов).

При тяжелых инфекциях рекомендуемая доза может составлять до 160 мг на каждый кг массы тела ребенка в сутки, разделенная на 2 дозы (вводят каждые 12 часов) или 4 дозы (вводят каждые 6 часов).

У новорожденных максимальная доза может достигать 160 мг на каждый кг массы тела в сутки, разделенная на 2 введения (вводят каждые 12 часов).

Применение у пожилых людей и людей с проблемами почек или печени Если Вы пожилой человек или у Вас или Вашего ребенка серьезные проблемы с почками или печенью, Ваш врач назначит Вам дозы препарата реже, чем обычно.

Способ применения

Препарат можно вводить путем инъекции в мышцу (внутримышечно) или в вену (внутривенно). В последнем случае введение будет осуществлять специально обученный медицинский персонал.

Если Вы забыли применить препарат Цефоперазон+Сульбактам

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы считаете, что пропустили более одной дозы, проконсультируйтесь со своим врачом или врачом, лечащим Вашего ребенка.

Если Вы хотите прекратить применение препарата Цефоперазон+Сульбактам

Продолжайте использовать препарат Цефоперазон+Сульбактам до конца назначенного курса лечения, даже если Вы чувствуете себя лучше. Слишком раннее прекращение применения препарата может привести к рецидиву инфекции. Бактерии могут стать устойчивыми к препарату.

Если у Вас есть какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу, медицинской сестре или работнику аптеки.

Важно, чтобы Вы не применяли больше лекарства, чем предписано. В случае передозировки нежелательные реакции, вызванные препаратом, могут быть более выраженными. При применении в очень высоких дозах этот лекарственный препарат может вызвать судороги.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Цефоперазон+Сульбактам может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно прекратите применение препарата, если у Вас или Вашего ребенка возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций, поскольку они могут быть серьезными:

• тяжелые аллергические реакции (анафилактический или анафилактоидный шок) и другие реакции гиперчувствительности, симптомами которых могут быть отёк лица, языка или горла (гортани), который может вызвать сильное затруднение дыхания или глотания, снижение артериального давления, нарушение кровообращения и дыхания вплоть до его остановки;
• тяжелое воспаление толстой кишки (псевдомембранозный колит). Симптомами могут быть тяжелая и упорная диарея с наличием крови и слизи в кале (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
• тяжелые кожные реакции, характеризующиеся волдырями, покраснением, поражением или отслаиванием кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит);
• тяжелая кровопотеря (кровоизлияние), причины которой не установлены или не могут быть объяснены наличием другого заболевания (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Ниже перечислены другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Цефоперазон+Сульбактам.

Очень часто (могут возникать более чему 1 человека из 10):

• уменьшение количества белых клеток крови - лейкоцитов (лейкопения), определенного типа лейкоцитов - нейтрофилов (нейтропения), клеток, участвующих в свертывании крови - тромбоцитов (тромбоцитопения);
• положительная прямая реакция Кумбса, снижение уровня гемоглобина, снижение гематокрита;
• увеличение в крови показателей активности некоторых веществ, в норме вырабатываемых печенью (аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза, щелочная фосфатаза).

Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10):

• нарушения свертываемости крови, которые могут проявляться кровотечениями, появлением крови в моче, снижением гемоглобина в крови (коагулопатия);
• увеличение количества в крови определенного типа лейкоцитов, которые называются эозинофилы (эозинофилия);
• частый жидкий стул (диарея), тошнота, рвота;
• повышение уровня билирубина в крови.

Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100):

• головная боль;
• зуд, сильно зудящие волдыри, сходные по виду с волдырями от ожога крапивой (крапивница);
• воспаление стенки вены (флебит) в месте инъекции;
• боль в месте инъекции;
• повышение температуры, озноб.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• снижение уровня протромбина (белка, участвующего в свертывании крови (гипопротромбинемия));
• кровотечение (в том числе со смертельным исходом);
• воспаление сосудов (васкулит);
• снижение артериального давления (артериальная гипотензия);
• желтуха;
• красноватые пятна и небольшие бугорки на коже (пятнисто-папулезная сыпь);
• появление крови в моче (гематурия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки, или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

г. Минск, 220037, Товарищеский пер., 2а

Телефон: +375 (17) 242-00-29

Храните препарат Цефоперазон+Сульбактам в недоступном и невидном для детей месте. Не применяйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на флаконе. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Флаконы с порошком для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения: хранить при температуре не выше 25 °C.

Готовый раствор: следует использовать только свежеприготовленный прозрачный раствор.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Цефоперазон+Сульбактам содержит:

Действующие вещества: цефоперазон+сульбактам.

Препарат Цефоперазон+Сульбактам содержит цефоперазон и сульбактам в соотношении 1:1. Один флакон содержит 1000 мг цефоперазона (в виде цефоперазона натрия, 1034 мг) и 1000 мг сульбактама (в виде сульбактама натрия, 1094 мг).

Препарат не содержит вспомогательных веществ.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения. Белый или почти белый порошок.

По 2 г во флаконы из стекла, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными из алюминия и пластмассы.

Вторичная: 1 флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (упаковка №1)

по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»

222518, Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64

Тел/факс: +375 (177) 735612, 744280

E-mail: market@borimed.com

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном лекарственном препарате содержатся в ОХЛП и доступны на официальном сайте уполномоченного органа государства - члена Евразийского союза в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by.