Ц-дерм А: инструкция по применению

Не применяйте препарат Ц-дерм® А:

Из-за риска системного действия глюкокортикоидов следует избегать длительного применения сильнодействующих глюкокортикоидов таких как бетаметазона валерат, на обширных поверхностях тела, а также использования окклюзионных повязок. Проконсультируйтесь с врачом при подозрении на развитие системных эффектов глюкокортикоидов, таких как угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Ваш врач может рекомендовать снизить частоту применения препарата или прекратить применение и перейти на препарат, содержащий глюкокортикоиды меньшей активности. Вследствие этого рекомендовано проводить лечение с осторожностью, особенно у детей.

Наблюдались перекрестные аллергические реакции к антибиотикам из группы аминогликозидов.

Препарат предназначен для применения исключительно на коже. Избегайте попадания препарата в глаза.

Длительное применение препаратов, содержащих антибиотик, может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, в частности грибков.

Любая нежелательная реакция, о которой сообщалось при применении кортикостероидов системного действия, включая угнетение функции коры надпочечников, может также отмечаться при применении местных глюкокортикостероидов, особенно у младенцев и детей.

Крем не следует наносить в области естественных складок. С осторожностью применяйте на лице.

При применении препарата для лечения псориаза, следует наблюдаться у врача. Важно не допустить рецидивов или развития местной или системной токсичности, обусловленных нарушением барьерной функции кожи.

Применение крема может маскировать клинические симптомы заболеваний, что характерно для всех глюкокортикоидов.

При применении кортикостероидов системного и местного действия (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное введение) могут возникать нарушения зрения. Если возникают такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения со стороны зрения, Вам следует пройти обследование у офтальмолога для оценки возможных причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия, о чем сообщалось после применения кортикостероидов системного и местного действия.

Как и в случае применения системных кортикостероидов, при использовании местных кортикостероидов может развиться глаукома (особенно после избыточного применения, при использовании под окклюзионными повязками, или после нанесения на кожу вокруг глаз). Из-за способности аминогликозидов приводить к нервно-мышечной блокаде в случае системного действия, применяйте с осторожностью, если у Вас миастения, другие заболевания, сопровождающиеся мышечной слабостью, болезнь Паркинсона или Вы применяете препарат совместно с другими лекарствами, вызывающими блокаду нервно- мышечной проводимости.

Препарат Ц-дерм® А содержит хлоркрезол и цетостеариловый спирт

Препарат содержит хлоркрезол, который может вызывать аллергические реакции.

Препарат содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Из-за наличия в составе препарата вспомогательного вещества парафин белый мягкий при обработке кремом половых органов или анальной области может отмечаться снижение прочности латекса на растяжение и, следовательно, возникать снижение безопасности использования презервативов, изготовленных из латекса.

Препарат не следует применять одновременно с другими местными дерматологическими препаратами из-за потенциально возможной взаимной инактивации.

Гентамицин несовместим с амфотерицином В, гепарином, сульфадиазином и бета- лактамными антибиотиками (например, цефалоспоринами), анионными вспомогательными компонентами.

Свет, окислители и сильные щелочные соединения приводят к разложению глюкокортикоидов.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Применение крема Ц-дерм® А противопоказано во время беременности.

Препарат можно использовать в период лактации только если потенциальная польза превышает потенциальный риск. Ваш врач решит, следует ли Вам применять препарат во время кормления грудью.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемые дозы

Ц-дерм® А, крем для наружного применения, следует наносить 2-3 раза в сутки. При улучшении Вашего состояния, частоту применения препарата можно уменьшить.

Длительность применения

Длительность лечения препаратом не должна превышать 7-10 дней (7 дней у детей), поскольку в его состав входит гентамицин.

После медицинского подтверждения отсутствия необходимости применения комбинированного средства (например, дерматоз, при котором требуется применение сильнодействующего глюкокортикоида, или суперинфекция, вызванная чувствительными к гентамицину микроорганизмами) лечение следует продолжать на основе однокомпонентной терапии или с глюкокортикоидом (возможно, более слабого действия), или с антибиотиком.

В легких случаях бывает достаточно применять крем 1 раз в сутки.

Обработанные участки не должны превышать 10% общей площади поверхности тела.

Если препарат используется на лице, лечение должно быть как можно короче, не более одной недели.

Для сухой, шелушащейся и ороговевшей кожи рекомендуется применять мазь Ц-дерм® А.

Дети

У детей препарат применяется 1 раз в сутки, на минимально возможной площади и наименее коротким курсом. Не рекомендуется применять у детей дошкольного возраста. У детей младше 10-15 лет сильные кортикостероиды не должны применяться без наличия серьезных показаний.

Если Вы забыли применить препарат Ц-дерм® А

Если Вы забыли нанести крем Ц-дерм® А, сделайте это, как только вспомните. Не применяйте двойную дозу препарата с целью восполнения пропущенной дозы.

Если Вы прекратили применение препарата Ц-дерм® А

Не прекращайте применение крема самостоятельно, даже если Вы чувствуете улучшение. После непрерывного применения местных глюкокортикоидов в течение длительного периода не следует резко прекращать использование препарата. Ваш лечащий врач даст рекомендации, как закончить лечение.

Если у Вас имеются или возникают какие-либо дополнительные вопросы относительно применения лекарственного препарата, обратитесь за консультацией к лечащему врачу.

Если Вы применяли крем слишком часто и/или в течение длительного периода времени, Вам следует сообщить об этом своему лечащему врачу.

Ц-дерм® А следует использовать только в рекомендованной дозе.

Если Вы применяете крем чаще, чем следует, или на больших участках Вашего тела, это может повлиять на уровень некоторых Ваших гормонов. У детей это может приводить к задержке роста и развития. Чрезмерное или длительное применение местного гентамицина может привести к чрезмерному росту нечувствительной микрофлоры, в том числе и грибковой.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Ц-дерм® А может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.

При применении препарата очень редко сообщалось о развитии следующих нежелательных реакций: аллергия, сыпь и изменение цвета кожи.

Возможны следующие местные реакции, особенно при использовании окклюзионных повязок:

Жжение, кожный зуд, раздражение, сухость, фолликулит, нарушение пигментации кожи, стероидные угри, акнеподобная кожная сыпь, расширение мелких поверхностных кровеносных сосудов кожи, гипертрихоз (избыточный рост волос на теле или на лице), периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, атрофия кожи, стрии (растяжки на коже) и потница, образование трещин, покраснение в месте применения, телеангиэктазии (локальное расширение капилляров, или «сосудистые звездочки»).

В целом, Ц-дерм® А хорошо переносится больными. В крайне редких случаях может возникнуть раздражение кожи, связанное с индивидуальной повышенной чувствительностью к гентамицину.

Возможно проявление системных эффектов кортикостероидов за счет поглощения при применении на больших площадях/длительном применении или под окклюзионными повязками: обратимое подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси с проявлениями синдрома Кушинга (заболевание коры надпочечников, которое проявляется следующими симптомами: ожирение, округлость лица, горб, синдром замедленного выздоровления, психические симптомы и т.д.), гипергликемия (повышенная концентрация глюкозы в сыворотке крови) и глюкозурия (наличие глюкозы в моче), доброкачественная внутричерепная гипертензия, артериальная гипертензия, отеки, гипокалиемия, остеопороз, гипертиреоз, увеличение общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов, пептическая язва, парестезии (зуд и необычная чувствительность кожи, например, онемение, покалывание, жжение или ощущение «мурашек» на коже), катаракта (субкапсулярная), необычная потеря волос, гипертрихоз, периоральный дерматит и обесцвечивание кожи.

Местное применение гентамицина может нарушить процесс грануляции ран. Местное применение гентамицина иногда может вызвать ототоксичность (отрицательное влияние на слух), нефротоксичность (отрицательное влияние на почки) и вестибулярные нарушения, особенно при повторном применении гентамицина на обширные раны. Лечение гентамицином может вызывать кратковременное раздражение (эритема и зуд).

При применении местных кортикостероидов также сообщалось о системных нежелательных реакциях, например, нечеткость зрения.

Дети

Дети могут быть более восприимчивы к действию местных глюкокортикостероидов, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, и действию экзогенных глюкокортикоидов, чем взрослые. Это связано с повышенной абсорбцией препарата у детей вследствие большей величины соотношения площади поверхности и массы тела.

Угнетение функции гипоталамо-гипофизарпо-адреналовой системы, синдром Кушинга, задержка линейного роста, замедление прибавки массы тела и внутричерепная гипертензия (повышенное давление) отмечались у детей, получавших местные глюкокортикостероиды. Симптомы угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у детей включают в себя низкий уровень кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ (адренокортикотропный гормон). Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головными болями, двусторонним отеком диска зрительного нерва.

Реакция отмены стероидов: при непрерывном применении в течение длительного периода времени после окончания лечения может возникнуть реакция отмены. Вы можете испытывать один или несколько из следующих симптомов: покраснение кожи, которое может распространяться за пределы первоначальной области поражения, ощущение жжения или покалывания, сильный зуд, шелушение кожи, мокнущие волдыри.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях лекарственного препарата напрямую (см. реквизиты ниже).

Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25°C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

1г крема Ц-дерм® А содержит в качестве действующих веществ бетаметазон (в виде бетаметазона валерата) 1,0 мг и 1000 ME гентамицина (в виде гентамицина сульфата).

Вспомогательные вещества: парафин мягкий белый, цетостеариловый спирт, парафин жидкий, макрогол цетостеариловый эфир, натрия дигидрофосфат дигидрат, хлоркрезол, фосфорная кислота, фосфорная кислота концентрированная или натрия гидроксид (для коррекции pH), вода очищенная.

Крем для наружного применения.

Белый или почти белый однородный крем мягкой консистенции, без посторонних включений, с резким характерным запахом.

По 15 г в тубах из полимерных материалов для упаковки лекарственных средств или по 30 г в тубах из полимерных материалов для упаковки лекарственных средств или в тубах из комбинированного материала с бушонами для упаковывания лекарственных средств. Каждая туба вместе с листком-вкладышем для потребителей помещена в пачку из картона.

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель