Тофацитиниб : инструкция по применению

Препарат Тофацитиниб содержит действующее вещество тофацитиниб, которое относится к группе иммунодепрессантов (препаратов, угнетающих иммунитет), ингибиторов семейства янус-киназ (ферментов, участвующих в проведении в клетку сигналов некоторых небольших белковых молекул - гормонов и цитокинов).

Препарат Тофацитиниб применяется для лечения следующих заболеваний:

• ревматоидный артрит;
• псориатический артрит;
• язвенный колит;
• анкилозирующий спондилоартрит;
• полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит и ювенильный псориатический артрит.

Ревматоидный артрит

Препарат Тофацитиниб применяется для лечения взрослых пациентов с активным ревматоидным артритом средней и тяжелой степени, длительно протекающим заболеванием, которое в основном вызывает боль и отек суставов.

Препарат Тофацитиниб применяется совместно с метотрексатом, когда предыдущее лечение ревматоидного артрита было недостаточным или плохо переносилось. Препарат Тофацитиниб также можно применять самостоятельно в тех случаях, когда лечение метотрексатом не переносится или лечение метотрексатом не рекомендуется.

Было показано, что препарат Тофацитиниб уменьшает боль и отек суставов, и улучшает способность выполнять повседневную деятельность при самостоятельном применении или вместе с метотрексатом.

Псориатический артрит

Препарат Тофацитиниб применяется для лечения взрослых пациентов с активным псориатическим артритом (воспалительным заболеванием суставов, часто сопровождающимся псориазом).

Если у Вас активный псориатический артрит, Вам сначала назначат другой препарат для лечения Вашего псориатического артрита. Если эффект от приема других препаратов будет недостаточным или прием препаратов плохо переносится, Вам могут назначить препарат Тофацитиниб, чтобы уменьшить признаки и симптомы активного псориатического артрита и улучшить способность выполнять повседневную деятельность.

Препарат Тофацитиниб применяется вместе с метотрексатом для лечения взрослых пациентов с активным псориатическим артритом.

Анкилозирующий спондилоартрит

Препарат Тофацитиниб показан для лечения взрослых пациентов с активным анкилозирующим спондилоартритом (воспалительным заболеванием, при котором преимущественно поражается позвоночник).

Если у Вас анкилозирующий спондилоартрит, Вам сначала могут назначить другой препарат. Если эффект от приема других препаратов будет недостаточным, Вам назначат препарат Тофацитиниб.

Препарат Тофацитиниб может помочь уменьшить боль в спине и улучшить физическое состояние. Эти эффекты могут облегчить Вашу обычную повседневную деятельность и, таким образом, улучшить качество Вашей жизни.

Язвенный колит

Язвенный колит — это воспалительное заболевание толстой кишки. Препарат Тофацитиниб применяется у взрослых пациентов для уменьшения признаков и симптомов язвенного колита, когда эффект от предыдущей терапии язвенного колита был недостаточный или у Вас была непереносимость препарата.

Полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит и ювенильный псориатический артрит

Тофацитиниб применяется для лечения активного полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита - длительного заболевания, которое в основном вызывает боль и отек суставов у пациентов в возрасте от 2 лет и старше.

Тофацитиниб также применяется для лечения ювенильного псориатического артрита, состояния, которое представляет собой воспалительное заболевание суставов, часто сопровождающееся псориазом, у пациентов в возрасте от 2 лет и старше.

Препарат Тофацитиниб 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не предназначен для применения у детей с массой тела меньше 40 кг в связи с невозможностью дозирования.

Препарат Тофацитиниб можно применять вместе с метотрексатом, когда эффект от предыдущего лечения полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита или ювенильного псориатического артрита был недостаточным или лечение плохо переносилось. Препарат Тофацитиниб также можно принимать самостоятельно в тех случаях, когда лечение метотрексатом плохо переносится или лечение метотрексатом не рекомендуется.

Не применяйте лекарственный препарат Тофацитиниб, если:

• у Вас аллергия на тофацитиниб или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»);
• у Вас тяжелая инфекция, например, такая как инфекция кровеносной системы (сепсис) или активный туберкулез;
• у Вас выявлено тяжелое нарушение функции печени, включая цирроз;
• Вы беременны или кормите грудью.

Если Вы не уверены, относится ли какой-либо из приведенных выше пунктов к Вам, пожалуйста, обратитесь к своему врачу.

Перед применением препарата Тофацитиниб проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите Вашему врачу:

• если Вы считаете, что у Вас есть инфекционное заболевание или есть симптомы инфекционного заболевания, такие как лихорадка, потливость, озноб, боли в мышцах, кашель, одышка, выделение мокроты или изменение ее состава, потеря массы тела, теплая, красная или болезненная кожа, или язвы на теле, затруднение или боль при глотании, диарея или боль в животе, жжение при мочеиспускании или мочеиспускание чаще обычного, чувство сильной усталости;
• если у Вас есть какое-либо заболевание, повышающее вероятность появления сопутствующей инфекции (например, сахарный диабет, ВИЧ/СПИД или слабая иммунная система);
• если у Вас есть какое-либо инфекционное заболевание, или Вы в настоящее время лечите инфекционное заболевание, или у Вас есть инфекционное заболевание, которое периодически обостряется. Немедленно сообщите своему врачу, если Вы почувствуете недомогание. Препарат Тофацитиниб может снизить способность вашего организма реагировать на инфекции и может усугубить течение уже имеющегося инфекционного заболевания или увеличить вероятность заражения новым инфекционным заболеванием;
• если у Вас есть туберкулез в анамнезе или Вы были в тесном контакте с кем-то, кто болен туберкулезом. Ваш врач проверит Вас на туберкулез перед началом применения препарата Тофацитиниб и проведет повторное тестирование во время лечения;
• если у Вас есть какое-либо хроническое заболевание легких;
• если у Вас проблемы с печенью;
• если у Вас есть или Вы переболели гепатитом В или гепатитом С (вирусы, поражающие печень) в прошлом. Вирус может активизироваться во время приема препарата Тофацитиниб. Ваш врач проведет анализ крови на гепатит до начала лечения и во время приема препарата Тофацитиниб;
• если Вам 65 лет и старше, если у Вас когда-либо был какой-либо вид рака, а также если Вы курите в настоящее время или курили в прошлом. Препарат Тофацитиниб может увеличить риск развития некоторых видов рака. Сообщалось о случаях рака крови, рака легких и других видов рака (таких как рак молочной железы, кожи, предстательной железы и поджелудочной железы) у пациентов, получавших препарат Тофацити- ниб. Если во время применения препарата Тофацитиниб у Вас разовьется рак, Ваш врач рассмотрит вопрос о прекращении применения препарата Тофацитиниб;
• если Вы подвержены риску перелома костей, например, если Вам 65 лет и старше, Вы женщина, или Вы принимаете кортикостероиды (например, преднизолон);
• у пациентов, принимавших тофацитиниб, наблюдались случаи немеланомного рака кожи. Ваш врач может порекомендовать Вам регулярно проходить обследование кожи во время приема препарата Тофацитиниб. Если во время или после терапии появляются новые повреждения кожи или, если существующие повреждения меняют внешний вид, сообщите об этом Вашему врачу;
• если у Вас был дивертикулит (разновидность воспаления толстой кишки) или язвы в желудке или кишечнике (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»);
• если у Вас проблемы с почками;
• если Вы планируете сделать прививку, сообщите об этом Вашему врачу. При применении препарата Тофацитиниб не следует вводить определенные типы вакцин. Прежде чем начать применение препарата Тофацитиниб, Вы должны быть в курсе всех рекомендуемых прививок. Ваш врач решит, нужно ли Вам делать прививку от опоясывающего лишая.
• если у Вас проблемы с сердцем, высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина, а также если Вы курите в настоящее время или курили в прошлом.

Поступали сообщения о пациентах, получавших тофацитиниб, у которых образовывались тромбы в легких или венах. Ваш врач оценит Ваш риск образования тромбов в легких или венах и определит, подходит ли Вам препарат Тофацитиниб. Если у Вас ранее образовывались тромбы в легких и венах или у Вас повышенный риск их развития (например: если у Вас серьезный избыточный вес, рак, проблемы с сердцем, сахарный диабет, Вы перенесли сердечный приступ (в течение предыдущих 3 месяцев), недавнюю серьезную операцию, если Вы используете гормональные контрацептивы / заместительную гормональную терапию, если у Вас или Ваших близких родственников выявлен дефект свертывания крови), если Вы пациент пожилого возраста или если Вы курите в настоящее время или курили в прошлом, Ваш врач может решить, что препарат Тофацитиниб Вам не подходит. Немедленно обратитесь к врачу, если во время приема препарата Тофацитиниб у Вас внезапно возникнет одышка или затрудненное дыхание, боль в груди или в верхней части спины, отек ноги или руки, боль в ноге или болезненность, покраснение или изменение цвета ноги или руки, поскольку это могут быть признаки образования тромба в легких или венах.

Немедленно обратитесь к врачу, если Вы испытываете острые изменения в своем зрении (нечеткость зрения, частичная или полная потеря зрения), так как это может быть признаком образования тромбов в глазах.

Поступали сообщения о пациентах, получавших препарат Тофацитиниб, у которых были проблемы с сердцем, включая сердечный приступ. Ваш врач оценит Ваш риск развития проблем с сердцем и определит, подходит ли Вам препарат Тофацитиниб. Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появятся признаки и симптомы сердечного приступа, включая сильную боль в груди или мышечное напряжение (которое может распространиться на руки, челюсть, шею, спину), одышку, холодный пот, головокружение или внезапную слабость.

Дополнительные контрольные исследования

Ваш врач должен провести анализы крови до того, как Вы начнете применять препарат Тофацитиниб, и после 4-8 недель лечения, а затем каждые 3 месяца, чтобы определить, есть ли у Вас низкое количество лейкоцитов (нейтрофилов или лимфоцитов) или низкое количество эритроцитов (анемия).

Вам не следует применять препарат Тофацитиниб, если у Вас слишком низкое количество лейкоцитов (нейтрофилов или лимфоцитов) или эритроцитов в крови. При необходимости Ваш врач может прервать лечение препаратом Тофацитиниб, чтобы снизить риск инфекции или анемии.

Ваш врач может также провести другие анализы, например, чтобы проверить уровень холестерина в Вашей крови или следить за состоянием Вашей печени. Ваш врач должен проверить Ваш уровень холестерина через 8 недель после того, как Вы начнете применять препарат Тофацитиниб. Ваш врач должен периодически проводить анализы для оценки работы печени.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов в возрасте 65 лет и старше наблюдается более высокий уровень инфекций, некоторые из которых могут быть серьезными. Сообщите Вашему врачу, как только Вы заметите какие-либо признаки или симптомы инфекционного заболевания.

Пациенты в возрасте 65 лет и старше могут быть подвержены повышенному риску инфекций, сердечного приступа и некоторых видов рака. Ваш врач может решить, что препарат Тофацитиниб Вам не подходит.

Пациенты из Азии

У японских и корейских пациентов частота опоясывающего лишая выше. Сообщите Вашему врачу, если Вы заметите болезненные пузыри на своей коже.

Вы также можете быть подвержены более высокому риску определенных проблем с легкими. Сообщите Вашему врачу, если Вы заметите какие-либо затруднения с дыханием.

Дети и подростки

Безопасность и польза препарата Тофацитиниб у детей до 2 лет не установлены.

Важная информация о некоторых вспомогательных веществах препарата Тофацитиниб Препарат Тофацитиниб содержит лактозу. Если у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к Вашему лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Тофацитиниб содержит натрий. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг препарата Тофацитиниб содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия, то есть, по сути, не содержит натрия.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это относится и к любым препаратам, отпускаемым без рецепта врача.

Сообщите своему врачу, если у Вас сахарный диабет или Вы принимаете препараты для лечения сахарного диабета. Ваш врач решит, нужно ли Вам уменьшить дозу антидиабетических препаратов во время приема тофацитиниба.

Некоторые препараты не следует применять вместе с препаратом Тофацитиниб. При одновременном применении препараты могут изменить концентрацию тофацитиниба в Вашем организме, поэтому в дальнейшем может потребоваться корректировка дозы препарата Тофацитиниб. Вам следует сообщить своему врачу, если Вы принимаете препараты, содержащие:

• антибиотики (такие как рифампицин) (применяются для лечения бактериальных инфекций);
• флуконазол, кетоконазол (применяются для лечения грибковых инфекций).

Препарат Тофацитиниб не рекомендуется применять с препаратами, угнетающими иммунную систему, включая так называемую таргетную биологическую терапию (терапию антителами), например, препараты, которые ингибируют фактор некроза опухоли, интерлейкин-17, интерлейкин-12/интерлейкин-23, антиинтегрины и сильные химические иммунодепрессанты, включая азатиоприн, меркаптопурин, циклоспорин и такролимус. Прием препарата Тофацитиниб вместе с данными препаратами может увеличить риск развития нежелательных реакций, включая инфекционные заболевания.

Серьезные инфекции и переломы могут чаще возникать у пациентов, которые совместно с тофацитинибом принимают кортикостероиды (например, преднизолон).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Тофацитиниб нельзя применять во время беременности. Немедленно сообщите Вашему врачу, если Вы забеременеете во время приема препарата Тофацитиниб.

Если Вы применяете препарат тофацитиниб и кормите грудью, Вы должны прекратить грудное вскармливание до тех пор, пока не поговорите со своим врачом о прекращении лечения препаратом Тофацитиниб.

Женщины детородного возраста должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения препаратом Тофацитиниб и в течение как минимум 4 недель после приема последней дозы.

Препарат Тофацитиниб не оказывает влияния на управление транспортными средствами и работу с механизмами.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача, не следует превышать рекомендуемую дозу. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Ревматоидный артрит

Рекомендуемая доза составляет 5 мг (1 таблетка) два раза в сутки.

Псориатический артрит

Рекомендуемая доза составляет 5 мг (1 таблетка) два раза в сутки.

Анкилозирующий спондилоартрит

Рекомендуемая доза составляет 5 мг (1 таблетка) два раза в сутки.

Ваш врач может прекратить прием препарата Тофацитиниб, если в течение 16 недель не будет эффекта от приема препарата.

Язвенный колит

Рекомендуемая доза составляет 10 мг (2 таблетки) два раза в сутки в течение 8 недель, затем по 5 мг (1 таблетка) два раза в сутки.

Ваш врач может продлить начальный курс лечения по 10 мг (2 таблетки) два раза в сутки еще на 8 недель (в общей сложности 16 недель), а затем по 5 мг (1 таблетка) два раза в сутки.

Ваш врач может прекратить прием препарата Тофацитиниб, если через 16 недель не будет эффекта от приема препарата.

Для пациентов, которые ранее принимали биологические препараты для лечения язвенного колита (например, те, которые блокируют активность фактора некроза опухоли в организме) и эффект от приема данных препаратов отсутствовал, врач может принять решение увеличить дозу препарата Тофацитиниб до 10 мг (2 таблетки) два раза в сутки, если эффект от приема 5 мг (1 таблетка) два раза в сутки недостаточен. Ваш врач рассмотрит потенциальные риски, в том числе возможность образования тромбов в легких или венах, и потенциальную пользу для Вас.

Если Ваше лечение прервано, Ваш врач может принять решение о его возобновлении.

Применение у детей и подростков

Тофацитиниб применяется у детей старше 2 лет только для лечения полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита и ювенильного псориатического артрита. Лекарственный препарат Тофацитиниб 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не предназначен для терапии ювенильного идиопатического артрита и ювенильного псориатического артрита у детей с массой тела меньше 40 кг в связи с невозможностью дозирования.

Для детей с массой тела 40 кг и более рекомендуемая доза составляет 5 мг (1 таблетка) два раза в сутки.

Путь и способ введения

Препарат Тофацитиниб принимают внутрь не зависимо от приема пищи.

Старайтесь принимать назначенную дозу препарата каждый день в одно и то же время (утром и вечером).

Если Вы испытываете затруднения при проглатывании, таблетки Тофацитиниба можно измельчить и принимать, запивая водой.

Ваш врач может уменьшить дозу, если у Вас проблемы с печенью или почками, или, если Вам прописаны некоторые другие препараты. Ваш врач также может временно или окончательно прекратить лечение, если по результатам Ваших анализов будет выявлено низкое количество лейкоцитов или эритроцитов в крови.

Если Вы забыли применить препарат Тофацитиниб

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Примите следующую дозу в обычное время и продолжайте прием препарата как обычно.

Если Вы прекратили применение препарата Тофацитиниб

Не прерывайте лечение препаратом Тофацитиниб без консультации с врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Если Вы приняли больше назначенной дозы, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Возьмите с собой упаковку препарата.

Подобно всем лекарственным препаратам Тофацитиниб может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые из них могут быть серьезными и нуждаться в медицинской помощи.

Нежелательные реакции у пациентов с полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом и ювенильным псориатическим артритом соответствовали нежелательным реакциям, которые наблюдались у взрослых пациентов с ревматоидным артритом, за исключением некоторых инфекционных заболеваний (грипп, фарингит, синусит, вирусная инфекция) и желудочно-кишечных или общих расстройств (боль в животе, тошнота, рвота, лихорадка, головная боль, кашель), которые были более распространены в детской популяции с ювенильным идиопатическим артритом.

Возможные серьезные нежелательные реакции

В редких случаях инфекционные заболевания могут быть опасными для жизни. Также сообщалось о раке легких, раке крови и сердечном приступе.

Если Вы заметили какие-либо признаки следующих серьезных нежелательных реакций, Вам необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Признаки серьезных инфекционных заболеваний (часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• лихорадка и озноб;
• кашель;
• волдыри на коже;
• боль в животе;
• постоянные головные боли.

Признаки язв или нарушения целостности стенки (перфорации) желудка (редко - могут возникать не более чему 1 человека из 1000):

• лихорадка;
• боль в желудке или брюшной полости;
• кровь в стуле;
• необъяснимые изменения в работе кишечника.

Нарушения целостности стенки (перфорации) желудка или кишечника чаще всего возникают у пациентов, которые также принимают нестероидные противовоспалительные препараты или кортикостероиды (например, преднизолон).

Признаки аллергических реакций (частота неизвестна — исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• стеснение в груди;
• свистящее дыхание;
• сильное головокружение или предобморочное состояние;
• отек губ, языка или горла;
• крапивница (зуд или кожная сыпь).

Признаки образования тромбов в легких, венах или глазах (нечасто: венозная тромбоэмболия -могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• внезапная одышка или затрудненное дыхание;
• боль в груди или в верхней части спины;
• отек ноги или руки;
• боль или болезненность в ноге;
• покраснение или изменение цвета ноги или руки;
• острые изменения зрения.

Признаки сердечного приступа (нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• сильная боль в груди или стеснение (которые могут распространяться на руки, челюсть, шею, спину);
• одышка;
• холодный пот;
• предобморочное состояние или внезапное головокружение.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Тофацитиниб:

Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10):

• легочная инфекция (пневмония и бронхит), грипп
• опоясывающий лишай (болезненные пузырьки на коже);
• инфекция мочевыводящих путей;
• инфекции носа, горла или трахеи (назофарингит), синусит, боль в горле (фарингит);
• низкое количество лимфоцитов, низкое количество эритроцитов (анемия);
• головная боль;
• повышение кровяного давления;
• кашель;
• боль в животе, рвота, диарея, тошнота, воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), расстройство желудка;
• сыпь, угревая сыпь;
• боль в суставах;
• отеки ног и кистей;
• повышение уровня мышечных ферментов в крови (признак проблем с мышцами).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• рак легкого, немеланомный рак кожи;
• туберкулез;
• болезненное воспаление небольших карманов в слизистой оболочке кишечника (дивертикулит);
• почечная инфекция, кожная инфекция, инфекция мягких тканей, характеризующаяся диффузным серозным воспалением с гиперемией, отеком и локальной болезненностью (целлюлит), герпес;
• вирусные инфекции, в том числе поражающие кишечник;
• низкое количество лейкоцитов и нейтрофилов (клеток крови);
• обезвоживание;
• плохой сон;
• нарушение чувствительности в конечностях;
• одышка или затрудненное дыхание;
• заложенность носовых пазух;
• жировая дистрофия печени, повышение лабораторных показателей функции печени;
• покраснение кожи, зуд;
• отек суставов и воспаление сухожилий, растяжение связок, мышечное напряжение;
• повышение температуры тела, утомляемость;
• повышение уровня креатинина в крови (возможный признак проблем с почками), повышение уровня холестерина, повышение уровня липидов и нарушение их соотношения в крови (гиперлипидемия, дислипидемия).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• инфекция крови (сепсис);
• рак крови (лимфома);
• диссеминированный туберкулез;
• другие необычные инфекции;
• инфекции суставов;
• повышение уровня печеночных ферментов в крови (признак проблем с печенью);
• боль в мышцах и суставах.

Очень редко (могут возникать не более чему 1 человека из 1000):

• туберкулез головного и спинного мозга;
• менингит;
• инфекция мягких тканей и фасций.

В целом, при применении тофацитиниба при ревматоидном артрите отдельно наблюдалось меньше нежелательных реакций, чем совместно с метотрексатом.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщать о нежелательных реакциях напрямую в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» министерства здравоохранения Республики Беларусь (www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте!

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги при температуре не выше 25°С.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав препарата Тофацитиниб:

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующее вещество: тофацитиниб (в виде тофацитиниба цитрата) 5 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, пленочная оболочка Опадрай YS-1-7027 (белый) (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), триацетин).

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой. 8 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

По рецепту.

ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ И ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие «Реб-Фарма».

223216, Республика Беларусь, Минская обл., Червенский р-н, г.п. Смиловичи,

ул. Садовая, 1, тел./факс: (+375) 17 240 26 35,

e-mail: rebpharma@rebpharma.by

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.

Другие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: www.rceth.by

Листок-вкладыш доступен на русском языке на веб-сайте: www.rceth.by.