Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
Лекарственный препарат ТИОЛИН содержит в качестве действующего вещества морфолиниевую соль тиазотной кислоты.
Лекарственный препарат ТИОЛИН применяется в комплексном лечении ишемической болезни сердца:
- стенокардия (боль различной интенсивности давящего или сжимающего характера в грудной клетке);
- инфаркт миокарда (сердечный приступ).
Лекарственный препарат применяется в комплексном лечении хронического гепатита, алкогольного гепатита (воспаления печеночной ткани, вызванного поражением печени алкоголем), цирроза печени (хронического заболевания печени).
Лекарственный препарат ТИОЛИН показан к применению у взрослых.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Не применяйте
Если:
- у Вас аллергия на морфолиниевую соль тиазотной кислоты или другие компоненты в составе данного лекарственного препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
- у Вас острая почечная недостаточность;
- Вы младше 18 лет;
- Вы беременны и/или кормите грудью.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой.
Дети и подростки
Применение у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется, так как эффективность и безопасность применения у данной группы пациентов не установлены.
Другие лекарственные препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
ТИОЛИН можно применять в комбинации с основными препаратами для лечения ишемической болезни сердца и печени.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Препарат ТИОЛИН противопоказан в период беременности.
Грудное вскармливание
Препарат ТИО ЛИН противопоказан в период кормления грудью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Если во время лечения у Вас возникли такие нежелательные реакции, как слабость, головокружение, шум в ушах, головная боль, Вам следует избегать управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Применение
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Режим дозирования
ТИОЛИН вводится медицинским работником в виде внутримышечной и внутривенной инъекции или внутривенной инфузии (после предварительного разбавления).
Длительность курса лечения, доза и способ введения определяются врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного препарата и достигнутого эффекта.
Острый инфаркт миокарда, хронический гепатит с выраженной активностью процесса
В первые 5 дней препарат ТИОЛИН вводят внутримышечно по 1 ампуле (2 мл) 2-3 раза в сутки, или внутривенно медленно со скоростью 2 мл/мин по 1 ампуле (4 мл) 1 раз в сутки, или капельно со скоростью 20-30 капель в минуту (2 ампулы 25 мг/мл раствора разводят в 150-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида).
Затем с 5-го по 20-й день лечения препарат следует принимать внутрь в виде таблеток в дозе по 100 мг 3 раза в сутки.
Стенокардия напряжения ФК II-II
Препарат ТИОЛИН вводят внутримышечно по 1 ампуле (4 мл) раствора 2 раза в сутки (суточная доза - 200 мг) в течение 10 дней.
Затем препарат следует принимать внутрь в виде таблеток в дозе по 200 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки в течение 20 дней.
Хронический гепатит минимальной и умеренной степени активности
Препарат ТИОЛИН вводят внутримышечно по 1 ампуле (2 мл) раствора 2 раза в сутки в течение 10 дней.
Затем препарат следует принимать внутрь в виде таблеток в дозе по 100 мг 3 раза в сутки в течение 20 дней.
Цирроз печени
Курс лечения - 60 дней.
Препарат ТИОЛИН вводят внутримышечно по 1 ампуле (2 мл) раствора 3 раза в сутки в течение 5 дней.
Затем препарат следует принимать внутрь в виде таблеток в дозе по 100 мг 3 раза в сутки до окончания курса лечения.
Способ применения
Для внутримышечного и внутривенного введения.
Если Вы пропустили дозу препарата ТИОЛИН
Ваш врач контролирует Вашу реакцию и состояние, чтобы определить, какое лечение препаратом ТИОЛИН необходимо. Однако если Вы обеспокоены тем, что могли пропустить дозу, немедленно обратитесь к врачу или другому медицинскому работнику.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.
Передозировка
Ваш врач следит за Вашей реакцией и состоянием, чтобы определить, какая доза препарата ТИОЛИН необходима. Однако если Вы обеспокоены тем, что Вам, возможно, ввели слишком много препарата ТИОЛИН, немедленно обратитесь к врачу или другому медицинскому работнику.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ТИОЛИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Лекарственный препарат, как правило, хорошо переносится.
Серьезные нежелательные реакции, требующие срочного обращения к врачу
В случае появления аллергических реакций, таких как зуд, покраснение кожи, сыпь, крапивница (зудящая сыпь), ангионевротический отек (отек лица, языка и гортани), анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция немедленного типа), лихорадка (повышение температуры) следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу за медицинской помощью.
У пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью могут возникать следующие нежелательные реакции:
- зуд, покраснение кожи, сыпь, крапивница (зудящая сыпь), ангионевротический отек (отек лица, языка и гортани), анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция немедленного типа), лихорадка (повышение температуры), озноб и изменения в месте введения.
При применении с другими лекарственными препаратами, преимущественно у пациентов пожилого возраста, описаны следующие нежелательные реакции:
- общая слабость, головокружение, шум в ушах, головная боль;
- тахикардия (учащенное сердцебиение);
- артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление), случаи снижения артериального давления;
- диспепсические явления - сухость во рту, тошнота, рвота, вздутие живота;
- одышка, удушье.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном и невидном для детей месте.
Не применяйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Данные меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Каждая ампула (2 мл) содержит:
действующее вещество: морфолиниевая соль тиазотной кислоты - 50 мг (что эквивалентно 33,27 мг тиазотной кислоты);
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Каждая ампула (4 мл) содержит:
действующее вещество: морфолиниевая соль тиазотной кислоты - 100 мг (что эквивалентно 66,54 мг тиазотной кислоты);
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Ампулы с номинальным объемом 2 мл: по 2 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения в ампулы из бесцветного стекла I гидролитического класса с кольцом излома. На ампулу наклеивают этикетку.
Ампулы с номинальным объемом 4 мл: по 4 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения в ампулы из бесцветного стекла I гидролитического класса с кольцом излома. На ампулу наклеивают этикетку.
По 5 ампул с номинальным объемом 2 мл или 4 мл, или 10 ампул с номинальным объемом 2 мл в ячейковую упаковку из поливинилхлорида. По 1 (№5 или №10) или 2 (№5) ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.
Условия отпуска
по рецепту врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301.
Тел./факс: (01774)-53801.
Электронная почта: office@lekpharm.by
За любой информацией о лекарственном препарате, а также в случаях появления претензий, возникновения нежелательных реакций следует обращаться в отдел фармаконадзора и медицинской поддержки держателя регистрационного удостоверения:
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301.
Тел./факс: (01774)-53801.
Электронная почта: office@lekpharm.by, sideeff@lekpharm.by
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: www.rceth.by