ТикоВак Джуниор: инструкция по применению

Обратитесь к своему лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре перед вакцинацией, если у Вас или Вашего ребенка:

Содержание натрия и калия в вакцине ТикоВак Джуниор

Калий и натрий содержатся в количестве менее 1 ммоль на дозу, т. е. фактически вакцина не содержит калия или натрия.

Сообщите лечащему врачу, работнику аптеки или медсестре если Вы или Ваш ребенок принимаете или принимали недавно какие-либо другие лекарственные препараты, в том числе безрецептурные. Ваш врач сообщит, можете ли Вы или Ваш ребенок получить вакцину ТикоВак Джуниор одновременно с другими вакцинами. Если Вы или Ваш ребенок недавно получили другую вакцину, то врач примет решение, когда и как Вы можете получить вакцину ТикоВак Джуниор.

Вакцина ТикоВак Джуниор может не обеспечить полную защиту, если Вы или Ваш ребенок получаете иммуносупрессивную терапию.

Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы или Ваш ребенок перенесли желтую лихорадку, японский энцефалит или инфекцию вируса Денге, или были вакцинированы по поводу этих заболеваний. Это необходимо потому, что у Вас или Вашего ребенка могут быть антитела, которые реагируют с вирусом клещевого энцефалита (КЭ), используемом в тестах для измерения уровня антител. В итоге, результаты анализов могут оказаться неправильными.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед применением вакцины ТикоВак Джуниор проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.

Врач обсудит с Вами возможные риски и преимущества. Действие вакцины ТикоВак Джуниор во время беременности и кормления грудью не изучали. Однако, при высоком риске заражения вакцина может быть назначена.

Маловероятно, что вакцина может повлиять на способность человека управлять автотранспортными средствами или пользоваться механизмами (играть на улице или ездить на велосипеде). Однако, у Вас могут возникнуть головокружение или изменения зрения.

Всегда применяйте вакцину в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Обычно данную вакцину ТикоВак Джуниор вводят в мышцу плеча. У детей в возрасте до 18 месяцев допускается введение вакцины в бедро. Вакцину нельзя вводить в кровеносный сосуд. В исключительных случаях (если у Вас или Вашего ребенка есть нарушение свертываемости крови или если Вы получаете препараты для разжижения крови, которые называются «антикоагулянты»), вакцину можно вводить под кожу (подкожно).

Данную вакцину не следует назначать лицам в возрасте 16 лет и старше. Для данной возрастной группы рекомендуется применение вакцины против вируса КЭ для взрослых. Введение любой вакцины должно быть задокументировано врачом, и должен быть записан номер партии.

Рекомендуемая доза

Первичный курс иммунизации

Первый курс инъекций состоит из трех доз ТикоВак Джуниор:

1. Ваш врач примет решение о том, когда Вам ввести первую дозу.

2. Вторая доза будет введена спустя 1-3 месяца. В случае, если Вам требуется экстренная защита, вторую дозу можно ввести через две недели после первой дозы.

3. Третья вакцинация будет выполнена спустя 5-12 месяцев после второй инъекции.

• Первую и вторую вакцинации первичной серии лучше всего выполнить зимой. Подобный выбор времени вакцинации позволяет Вам получить достаточную защиту перед началом сезона активности клещей. Причиной этому является то, что клещи обычно становятся активными весной.

• Третья доза завершает первичный курс иммунизации. Схема иммунизации в идеале должна быть завершена в течение того же сезона активности клещей или, по меньшей мере, до начала следующего сезона активности клещей.

• Вакцинация обеспечивает защиту на три года.

• Если между 3 дозами будут слишком большие временные промежутки, то уровень защиты от инфекции у Вас или Вашего ребенка может быть недостаточным.

Ревакцинация

Вам или Вашему ребенку потребуется первая ревакцинация через 3 года после введения третьей дозы. Дальнейшие ревакцинирующие дозы следует вводить один раз в 5 лет.

Если между введениями доз вакцины пройдет слишком много времени, защита от вируса КЭ может не сформироваться, однако одной «догоняющей» дозы вакцины ТикоВак Джуниор или ТикоВак (вакцина применяется в зависимости от возраста на момент ревакцинации) будет достаточно для продолжения схемы вакцинации, если в прошлом Вы

или Ваш ребенок уже получили как минимум две дозы вакцины. Повторное выполнение первичного курса вакцинации не требуется. Для получения дополнительной информации обратитесь к своему врачу.

Данные о «догоняющей» вакцинации у детей в возрасте младше 6 лет отсутствуют.

Дети с нарушением иммунитета (включая тех, кто получает иммуносупрессивную терапию)

Ваш врач может назначить анализ с целью определения уровня антител в крови через четыре недели после введения второй дозы и ввести Вам или Вашему ребенку дополнительную дозу вакцины, если к этому моменту признаки иммунного ответа будут отсутствовать. То же самое касается всех последующих доз.

Если Вы или Ваш ребенок получили слишком большую дозу вакцины ТикоВак Джуниор, чем требуется

Передозировка препарата маловероятна, так как введение препарата осуществляется врачом с использованием шприца, содержащего одну дозу.

Как и все лекарственные препараты, данная вакцина может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех. Если какие-либо побочные эффекты стали серьезными, или Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Как и в случае введения любой вакцины, возможно возникновение тяжелых аллергических реакций. Такие реакции возникают очень редко, и развиваются обычно практически сразу после введения вакцины, поэтому следует после вакцинации 30 минут находиться в медицинском учреждении под наблюдением медицинских работников, чтобы можно было оказать неотложную противошоковую помощь. К симптомам тяжелых аллергических реакций относятся:

Если подобные симптомы возникают после того, как Вы с ребенком покинули медицинское учреждение, где Вам или Вашему ребенку вводили вакцину, то Вам нужно НЕМЕДЛЕННО обратиться к врачу.

У детей может повышаться температура тела (лихорадка). У маленьких детей (от 1 до 2 лет) может повышаться температура тела после первой инъекции. У детей в возрасте от 3 лет до 15 лет повышение температуры тела встречается менее чем у одного из 10 детей. Обычно повышение температуры сохраняется в течение 1-2 дней. Повышение температуры реже встречается после выполнения второй, третьей или ревакцинирующей инъекций. При необходимости врач может порекомендовать Вам или Вашему ребенку лечение для предотвращения повышения температуры тела.

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек)

• Боль в месте введения препарата.

Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 человек) 

Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 человек)

Редко (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек)

В небольшом сравнительном исследовании иммунного ответа после внутримышечного и подкожного введения вакцины ТикоВак Джуниор здоровым взрослым, при подкожном введении вакцины наблюдалась более высокая частота реакций в месте введения препарата (покраснение, отек, зуд или боль), особенно у женщин.

Если у Вас или Вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным в Республике Беларусь (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь», http:www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности данного препарата.

Храните в недоступном и невидном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слова «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните при температуре от 2 °C до 8 °C. Шприц следует хранить во внешней картонной упаковке для защиты от света. Не замораживать.

Не следует использовать вакцину, если Вы заметили в ней посторонние примеси или признаки утечки.

Не выбрасывайте вакцину в канализацию или с бытовым мусором. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) вакцину, которая больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Что входит в состав вакцины ТикоВак Джуниор

Одна доза (0,25 мл) содержит:

• действующее вещество - антиген вируса КЭ^1,2 (штамм Neudorfl) 1,19 мкг

• вспомогательные вещества — алюминия гидроксид гидратированный (гель, адъювант), альбумин крови человека, натрия хлорид, динатрия гидрофосфата дигидрат, калия дигидрофосфат, сахароза, протамина сульфат, вода для инъекций.

следовые количества: формальдегид, неомицин, гентамицин

¹ Инактивированный формальдегидом антиген вируса КЭ, очищенный от градиента сахарозы, адсорбированный на гидратированном алюминия гидроксиде (0,17 миллиграмма А1³⁺).

² Продуцируется на клетках куриных эмбрионов (клетки CEF).

По одной дозе (0,25 мл) препарата помещают в одноразовый предварительно заполненный шприц из боросиликатного стекла (тип I) вместимостью 1 мл, укупоренный плунжером из галогенобутилкаучука с одной стороны и наконечником из галогенобутилкаучука без латекса с другой стороны.

По 1 шприцу помещают в контурную ячейковую упаковку (основа из прозрачного А-РЕТ и покрытие из прозрачной РЕТ/РЕ фольга).

По 1 шприцу и 1 игле с защитным колпачком из полиэтилена в контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

После встряхивания представляет собой гомогенную опалесцирующую суспензию почти белого цвета без посторонних включений.

30 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

По рецепту врача.