Тикамун: инструкция по применению

Не принимайте Тикамун, если что-либо из нижеперечисленного относится к Вам. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с Вашим врачом или работником аптеки, перед приемом препарата, если:

• у Вас аллергия на тикагрелор или на любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе «Состав»);
• у Вас сейчас есть кровотечение;
• у Вас был инсульт, вызванный кровотечением в головном мозге;
• у Вас тяжелое заболевание печени;
• Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

- кетоконазол (используется для лечения грибковых инфекций);
- кларитромицин (используется для лечения бактериальных инфекций);
- нефазодон (антидепрессант);
- ритонавир и атазанавир (применяются для лечения ВИЧ и СПИД).

Сообщите Вашему врачу или работнику аптеки перед приемом препарата Тикамун, если:

• у Вас повышенный риск развития кровотечений из-за:

- недавней серьезной травмы;
- недавнего хирургического вмешательства (включая стоматологические вмешательства, проконсультируйтесь с Вашим стоматологом);
- заболевания, которое влияет на свертываемость крови;
- недавнего кровотечения из желудка или кишечника (например, язвы желудка или «полипов» толстой кишки).

• Вам предстоит операция (включая стоматологическое лечение) в любое время, пока Вы принимаете препарат Тикамун. Это обусловлено повышенным риском развития кровотечения.

Ваш врач может попросить Вас прекратить прием этого препарата за 5 дней до операции, если у Вас:

• аномально низкая частота пульса (обычно ниже 60 ударов в минуту), и у Вас не установлено устройство, регулирующее ритм Вашего сердца (кардиостимулятор);
• астма или другие проблемы с легкими или затрудненное дыхание;
• нерегулярные паттерны дыхания, такие как ускорение, замедление или короткие паузы во время дыхания. Ваш врач решит, нужна ли Вам дальнейшая оценка;
• были проблемы с печенью или ранее было какое-либо заболевание, которое могло повлиять на Вашу печень;
• анализ крови, который показал большее, чем обычно, содержание мочевой кислоты.

Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам (или Вы не уверены), поговорите со своим врачом или работником аптеки, прежде чем принимать этот препарат. Если Вы принимаете и Тикамун, и гепарин:

• Ваш врач может взять анализ крови для проведения диагностических тестов, если он подозревает редкое нарушение тромбоцитов, вызванное гепарином. Важно сообщить своему врачу, что Вы принимаете как препарат Тикамун, так и гепарин, поскольку препарат Тикамун может повлиять на результат диагностического теста.

Дети и подростки

Препарат Тикамун не рекомендован к применению у детей и подростков младше 18 лет.

Препарат Тикамун содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, то есть, практически «не содержит натрия».

Сообщите Вашему врачу или работнику аптеки, если Вы применяете, недавно принимали или возможно будете принимать любые другие лекарственные препараты, поскольку препарат Гикамун может влиять на действие некоторых других препаратов и некоторые лекарственные препараты могут влиять на препарат Тикамун.

Сообщите своему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• розувастатин (препарат для лечения высокого уровня холестерина);
• более 40 мг симвастатина или ловастатина в день (препараты, применяемые для лечения высокого уровня холестерина);
• рифампицин (антибиотик);
• фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (используются для контроля судорожных припадков);
• дигоксин (используется для лечения сердечной недостаточности);
• циклоспорин (используется для снижения защитных сил организма);
• хинидин и дилтиазем (используются для лечения нарушений сердечного ритма);
• бета-блокаторы и верапамил (используются для лечения высокого кровяного давления);
• морфин и другие опиоиды (используются для лечения сильной боли).

Обязательно сообщите своему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете какие- либо из следующих лекарственных средств, которые увеличивают риск развития кровотечения:

• «пероральные антикоагулянты», часто называемые «разжижителями крови», которые содержат варфарин;
• нестероидные противовоспалительные средства (сокращенно НПВС), часто принимаемые в качестве обезболивающих, например, ибупрофен и напроксен;
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (сокращенно СИОЗС), принимаемые в качестве антидепрессантов, например, пароксетин, сертралин и циталопрам;
• другие препараты, такие как кетоконазол (используется для лечения грибковых инфекций), кларитромицин (используется для лечения бактериальных инфекций), нефазодои (антидепрессант), ритонавир и атазанавир (используются для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа), цизаприд (используется для лечения изжоги), алкалоиды спорыньи (используются для лечения мигрени и головных болей).

Также сообщите своему врачу, что, поскольку Вы принимаете препарат Тикамун, у Вас может быть повышенный риск развития кровотечений, если врач назначил Вам фибринолитики, часто называемые «растворителями сгустков», например, стрептокиназу или альтеплазу.

Беременность

Не рекомендуется принимать препарат Тикамун во время беременности или если Вы планируете беременность. Женщинам следует применять соответствующие меры контрацепции, чтобы избежать беременности во время приема этого лекарственного препарата.

Кормление грудью

Если Вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат. Ваш врач обсудит с Вами все преимущества и риски приема препарата 1 икамун во время кормления грудью.

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, то перед приемом этого препарата посоветуйтесь с врачом или работником аптеки.

Маловероятно, что препарат Тикамун оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если Вы чувствуете головокружение или замешательство во время приема препарата, будьте осторожны при управлении транспортным средством или работе с механизмами.

Всегда принимайте препарат в точном соответствии с рекомендациями Вашего врача. Проконсультируйтесь с Вашим врачом или работником аптеки, если Вы не уверены.

Рекомендуемая доза

Начальная доза - две таблетки одновременно (нагрузочная доза 180 мг). Эту дозу обычно Вам дают в больнице.

После этой начальной дозы обычная доза составляет одну таблетку 90 мг два раза в день продолжительностью до 12 месяцев, если Ваш врач не назначит иначе.

Принимайте этот препарат ежедневно примерно в одно и то же время (например, по одной таблетке утром и вечером).

Прием препарата Тикамун одновременно с другими препаратами для свертывания крови

Ваш врач обычно также назначает прием ацетилсалициловой кислоты. Это вещество присутствует в составе многих лекарственных препаратов,, которые назначают для предотвращения свертывания крови. Ваш врач скажет вам, сколько принимать (обычно от 75 до 150 мг в день).

Путь и (или) способ применения

Таблетку можно принимать как с едой, так и без нее.

Если у вас есть затруднения с проглатыванием таблеток

Если у Вас возникли затруднения с проглатыванием таблетки, ее можно раздавить и смешать с водой следующим образом:

• Измельчите таблетку в мелкий порошок.
• Залейте порошок половиной стакана воды.
• Перемешайте и немедленно выпейте.
• Чтобы убедиться, что лекарства не осталось, промойте пустой стакан еще половиной стакана воды и выпейте.

Если Вы находитесь в больнице, Вам могут ввести эту таблетку, смешанную с небольшим количеством воды, с помощью зонда, введенного через нос (назогастральный зонд).

Если Вы забыли принять препарат Тикамун

• Если Вы забыли принять дозу, примите следующую дозу как обычно.
• Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы восполнить пропущенную.

Если Вы прекращаете прием препарата Тикамун

Перед тем, как прекратить прием препарата Тикамун, Вам следует проконсультироваться с Вашим врачом.

Принимайте этот препарат регулярно и в течение периода времени, назначенного врачом. Если Вы перестанете принимать препарат Тикамун, это может увеличить вероятность возникновения повторного сердечного приступа или инсульта, или смерти от болезни, связанной с Вашим сердцем или кровеносными сосудами.

Если у Вас есть дополнительные вопросы по применению препарата Тикамун, проконсультируйтесь с Вашим врачом или работником аптеки.

Если Вы приняли большую дозу препарата Тикамун, чем Вам необходимо, свяжитесь с Вашим врачом или обратитесь в лечебное учреждение незамедлительно. Возьмите упаковку с препаратом с собой. У Вас может быть повышенный риск развития кровотечения.

Как и все препараты препарат Тикамун может вызывать нежелательные реакции, хотя они возникают не у всех.

Препарат Зикамун оказывает влияние на свертываемость крови, поэтому большинство нежелательных реакций связано с кровотечением. Кровотечение может возникнуть в любой части тела. Некоторые кровотечения являются обычным явлением (например, синяки и носовые кровотечения). Сильные кровотечения возникают редко, но могут быть опасными для жизни.

Если что-либо из нижеприведенного случилось с Вами, незамедлительно сообщите Вашему врачу - Вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

• Кровоизлияние в мозг или внутричерепное кровоизлияние - это нечастые нежелательные реакции. Оно может вызывать признаки инсульта, такие как.

- внезапное онемение или слабость рук, ног или лица, особенно, если только с одной стороны тела;
- внезапное замешательство, затруднения с речью или пониманием других;
- внезапное затруднение при ходьбе или потеря равновесия или координации;
- внезапное головокружение или внезапная сильная головная боль без известной причины.

• Признаки кровотечения такие, как:

- тяжелое кровотечение или кровотечение, которое невозможно контролировать;
- неожиданное кровотечение или кровотечение, которое длится длительное время;
- розовая, красная или коричневая моча;
- рвота красной кровью или рвота, которая выглядит как «кофейная гуща»;
- красный или черный стул (похож на деготь);
- кашель или рвота сгустками крови.

• Обморок (потеря сознания)

- временная потеря сознания из-за внезапного уменьшения притока крови к мозгу (часто);

• Признаки наличия проблем со свертываемостью крови, называемые тромботической тромбоцитопенической пурпурой (ТТП), такие как:

- лихорадка и пурпурные пятна (называемые пурпурой) на коже или во рту с пожелтением кожи или глаз (желтуха) или без пожелтения, необъяснимая сильная усталость или спутанность сознания.

Обсудите со своим врачом, если Вы заметили что-либо из нижеописанного:

• Ощущение одышки - встречается очень часто. Это может быть связано с наличием у Вас сердечных заболеваний или с другими причинами, либо это может быть нежелательной реакцией препарата Тикамун. Одышка, обусловленная приемом препарата Гикамун, обычно легкая и проявляется в виде внезапного, неожиданного ощущения нехватки воздуха, возникающего обычно в состоянии покоя, и может появиться в первые недели терапии и у многих может исчезнуть со временем. Если ощущение нехватки воздуха усиливается или длится долгое время, сообщите об этом врачу. Ваш врач решит, необходимо ли проводить лечение этого состояния и какие-либо дополнительные исследования.

Другие возможные нежелательные реакции:

Очень часто (могут наблюдаться чаще чем / из 10 человек)

• Высокий уровень мочевой кислоты в крови (по результатам анализов).
• Кровотечение, вызванное заболеваниями крови.

Часто (могут наблюдаться у менее чем 1 из 10 человек)

• синяки;
• головная боль;
• головокружение или ощущение, что все кружится вокруг;
• диарея или несварение желудка;
• тошнота;
• запор;
• сыпь;
• зуд;
• сильная боль и припухлость в суставах - это признаки подагры;
• головокружение, чувство дурноты или помутнение зрения - это признаки низкого кровяного давления;
• носовое кровотечение;
• кровотечение после операции или из порезов (например, во время бритья) и ран обильнее, чем обычно;
• кровотечение из слизистой оболочки желудка (язвы);
• кровоточивость десен.

Нечасто (могут наблюдаться у менее чем 1 из 100 человек)

• аллергические реакции - сыпь, зуд или опухшее лицо или опухшие губы/язык могут быть признаками аллергических реакций;
• спутанность сознания;
• проблемы со зрением, вызванные кровоизлиянием в глаз;
• вагинальное кровотечение, более сильное или происходящее в другое время по сравнению с обычными менструациями;
• мышечные кровотечения или кровоизлияния в суставы, вызывающие болезненный отек;
• кровоизлияние в ухо;
• внутреннее кровотечение, которое может вызвать головокружение или чувство дурноты.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных)

• Необычно низкая частота сердечного ритма (обычно ниже 60 ударов в минуту).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в данном листке- вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Республика Беларусь

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Телефон: +375 (17) 242 00 29

Факс: +375 (17) 242 00 29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт: https//www.rceth.by

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и картонной пачке/коробке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните при температуре не выше 25°С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует уничтожать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Тикамун содержит

Действующим веществом является тикагрелор. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 60 мг или 90 мг тикагрелора.

Прочими (вспомогательными) веществами являются:

Ядро таблетки: маннитол, кальция гидрофосфата дигидрат, гидроксипропилцеллюлоза, Кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Оболочка таблетки

Опадрай розовый (03В540257) (для дозировки 60 мг): гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол, железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172)

Опадрай желтый (03В520296) (для дозировки 90 мг): гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол, тальк, железа оксид желтый (Е172).

Тикамун, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг

От светло-розового до розового цвета круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «С 12» на одной из сторон.

Тикамун, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг

От светло-желтого до желтого цвета круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «СИ» на одной из сторон.

По 10 или 14 таблеток в блистере из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 2 блистера по 14 таблеток или по 6 блистеров по 10 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку. По 1000 блистеров для стационаров вместе с листками- вкладышами помещают в картонную коробку.

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения
Республика Беларусь
ООО «Санмун Фарма»
222223, Минская область, Смолевичский район, Китайско-Белорусский индустриальный парк «Великий Камень»
Тел.:-1-375 17 518 24 84
Эл. почта: info@sunmoonpharma.net
Производитель
Unison Pharmaceuticals Pvt. Ltd., Индия
Unit-Ш, C/7, 8, 9, Steel Town, Opp. Nova Petro, Moraiya, Ta.-Sanand, Dist.: Ahmedabad- 382213, Gujarat State, Индия
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения Республика Беларусь
ООО «Санмун Фарма»
222223, Минская область, Смолевичский район, Китайско-Белорусский индустриальный парк «Великий Камень»
Тел.:+375 17 518 24 84
Эл. почта: info@sunmoonpharma.net