Тест-полоски на глюкозу Finetest Auto-coding Premium : инструкция по применению

Тест-полоски Auto coding Premium используются с системой мониторинга уровня глюкозы крови Finetest Auto coding Premium , предназначенной для количественного определения уровня глюкозы крови в цельной крови. Системы Finetest Auto coding Premium калиброваны по уровню глюкозы в плазме с целью облегчить сравнение результатов с данными, полученными лабораторными методами. Тест-полоски Auto coding Premium предназначены не для внутреннего использования (использование только для диагностики in vitro).

Эти полоски могут также использоваться с предыдущей версией системы (Finetest).

В Тест-полосках Auto coding Premium использована новая биосенсорная технология, в основе которой лежит электрохимический состав, и которая требует совсем небольшого 1,5 мкл объема крови, что причиняет меньше боли.

Finetest Auto coding Premium может хранить в памяти 365 измерений с датой и временем и биосенсорной технологией. Вы можете легко перенести результаты в Ваш персональный компьютер и хранить их там (дополнительно). Это обеспечивает более простой и лучший способ контроля показателей уровня глюкозы.

Принцип теста:

Глюкоза в образце крови будет вступать в реакцию с электродами Тест-полоски, приводя к образованию электрического тока, который будет стимулировать химическую реакцию. Эта реакция измеряется глюкометром Finetest Auto-coding Premium и отображается как Ваш результат глюкозы крови.

Примечание: реакции различного уровня произойдут в зависимости от количества глюкозы в образце крови.

ВАЖНО:

• <Прежде, чем использовать глюкометр и Тест-полоски Finetest Auto-coding Premium , прочитайте все инструкции (буклет к системе мониторинга Finetest Auto-coding Premium ) чтобы провести исследование безопасно и точно.
• Проконсультируйтесь со своим врачом по вопросу использования глюкометра Finetest Auto-coding Premium и ежедневной тактики по контролю диабета.
• Пожалуйста, будьте особенно внимательны при контакте с кровью. Неправильно проведенные процедуры могут нанести серьезный вред Вашему здоровью.
• Если у Вас есть какие-нибудь вопросы по использованию продукта Finetest Auto-coding Premium , пожалуйста, свяжитесь со службой обслуживания клиентов или смотрите информацию на сайте www.osanghc.com.

• Храните пузырьки с Тест-полосками Finetest Auto coding Premium в прохладном сухом месте при температуре от 2 до 30 °С (36 - 86 Т). Следует избегать попадания прямых солнечных лучей. Не замораживать.
• Храните Тест-полоски только в оригинальных пузырьках. Не перемешивайте Тест-полоски в новых пузырьках или в другом контейнере.
• Сразу же после взятия Тест-полоски Finetest Auto coding Premium плотно закройте крышечку пузырька. Это сохранит полоски полностью пригодными до даты окончания срока действия.
• Используйте Тест-полоски сразу же после извлечения из пузырька.
• Не используйте Тест-полоски после окончания срока годности, указанного на упаковке или пузырьке, так как это может привести к неточным результатам.
• Отметьте дату вскрытия на этикетке пузырька. Пользуйтесь Тест-полосками Finetest Auto-coding Premium в течение 6 месяцев после первого открытия пузырька.
• Избегайте попадания грязи, пищи и воды на Тест-полоску. Не берите Тест-полоску влажными руками.
• Не сгибайте, укорачивайте и не повреждайте Тест-полоски Finetest Auto-coding Premium.
• Тест-полоски Finetest Auto-coding Premium предназначены только для однократного применения. Не используйте повторно.
• Не определяйте уровень глюкозы крови при температуре ниже +10° С (50° Е) или выше + 40° С (104° Е), при влажности воздуха ниже 10 % или выше 90 %.
• Избегайте загрязнения автокодирующей этикетки.
• Утилизируйте использованную тест-полоску для предотвращения заражения инфекциями.

Внимание!

Для того, чтобы избежать ложных результатов, используйте глюкометр Finetest Auto-coding Premium и глюкометр Finetest для определения уровня глюкозы крови с Тест-полосками Finetest Auto-coding Premium.

• Используйте Тест-полоски Finetest Auto-coding Premium с глюкометром Finetest Auto-coding Premium и глюкометром Finetest для получения точных и последовательных результатов.
• Не используйте Тест-полоски повторно. Только однократное использование!
• Если у Вас имеются какие-либо симптомы, не сопоставимые с Вашими результатами анализа глюкозы крови, и Вы следовали указаниям, приведенным в руководстве пользователя Вашей системы мониторинга Finetest Auto-coding Premium, позвоните Вашему врачу.
• Не меняйте существенно Вашу программу контроля диабета.
• Не игнорируйте физические симптомы, не проконсультировавшись предварительно с Вашим врачом.

Каждая Тест-полоска Finetest Auto-coding Premium содержит:

Оксидаза глюкозы: 7 Единиц

Медиатор (гексацианожелезокислый калий): 345 мкг

Материал предоставляемый: Тест-полоски Finetest Auto-coding Premium

Материал требующийся, но не предоставляемый: монитор Finetest Auto-coding Premium, руководство пользователя, автоматическое ланцетное устройство, стерильный ланцет.

Получение образца крови: Тест-полоски Finetest Auto-coding Premium предназначены для использования со свежей цельной кровью. Вы можете получить каплю крови либо из кончика пальца, либо руки.

Шаг 1: очистка

Для получения капли крови выполните следующие шаги

Вымойте кисти или руки и предплечья теплой водой с мылом. Высушите кожу рук или рук и предплечий. Вы можете также использовать спиртовую салфетку для очистки пальца или области прокола на руке. Удостоверьтесь, что кожа абсолютно сухая до того, как Вы получите образец крови. (Грязь или пот могут повлиять на результат анализа).

Шаг 2: размещение Тест-полоски в устройстве

Подготовьте автоматическое ланцетное устройство и ланцет. Вставьте чистую иглу (ланцет) в ланцетное устройство. Устройство представляет собой держатель для ланцета размером с ручку. Устройство держит, определяет положение и контролирует, насколько глубоко ланцет входит в кожу. (дополнительную информацию смотрите в руководстве пользователя к системе мониторинга Finetest Auto-coding Premium)

Шаг 3 прокол кожи

Подготовьте автоматическое ланцетное устройство и ланцет. Вставьте чистую иглу (ланцет) в ланцетное устройство. Устройство представляет собой держатель для ланцета размером с ручку. Устройство держит, определяет положение и контролирует, насколько глубоко ланцет входит в кожу. (дополнительную информацию смотрите в руководстве пользователя к системе мониторинга Finetest Auto-coding Premium

Шаг 4: использование образца крови

Уколите кожу в той области, где Вы решили получить кровь. Образец крови должен быть объемом не менее 1,5 мкл, в противном случае Вы можете получить неточный результат анализа. Пока мигает символ полоски, напоминающий кровь, коснитесь основного края Тест-полоски и держите до тех пор, пока кровь не заполнит полностью капилляр. Не надавливайте пальцем на Тест-полоску и не пытайтесь использовать смазанный образец. Если Вы не заполнили капилляр до того, как глюкометр начал обратный отсчет, не добавляйте кровь на Тест-полоску; выбросьте Тест-полоску и повторите анализ.

Примечание: Не укалывайте самый кончик пальца, это будет более болезненно, вместо этого уколите кончик пальца сбоку. Не сжимайте кончик пальца или другие места.

Шаг 5: точные результаты через секунды

Ваш результат уровня глюкозы крови будет показан через 9 секунд на дисплее устройства. Ваши результаты уровня глюкозы крови автоматически сохранятся в памяти глюкометра. Выключите глюкометр, удалив Тест-полоску.

Проконсультируйтесь со своим врачом до того, как Вы начнете использовать альтернативные места для забора крови.

Исследование во время или после еды, физической нагрузки или любых ситуаций, которые будут оказывать влияние на уровни глюкозы, может изменить Ваши результаты определения уровня глюкозы крови. Они также могут значительно отличаться при заборе образцов крови из альтернативных мест и кончика пальца. (уровни глюкозы крови быстрее изменяются в крови, полученной из кончика пальца, по сравнению с другими местами).

Альтернативные участки должны использоваться только спустя два или более часа после приемов пищи, физических упражнений или других ситуаций, которые могут повлиять на уровни глюкозы крови. (исследование в течение этих двух часов должно проводиться с кровью, полученной из кончика пальца).

Исследование образца крови, взятого из кончика пальца, может идентифицировать гипогликемический уровень (низкий уровень глюкозы в крови) быстрее чем анализ, проведенный с образцом, полученным из альтернативного места.

Используйте образцы, полученные из кончика пальца, если Вы обеспокоены гипогликемией (реакции на инсулин), также как и тогда, когда Вы управляете автомобилем, особенно если Вы страдаете от бессимптомной гипогликемии (недостаточно симптомов, указывающих на инсулиновую реакцию), поскольку анализ крови, полученной из другого места на руке, может не обнаружить гипогликемию.

Исследование образцов, полученных из альтернативных участков, НЕ рекомендуется проводить людям с гипогликемией в анамнезе. Рутинное исследование перед приемом пищи может быть проведено либо с образцом, полученным из кончика пальца, либо с образцом, полученным из альтернативного участка.

Анализ глюкозы крови: результаты отображаются глюкометром Finetest Auto-coding Premium либо как миллиграмм глюкозы на децилитр крови (мг/дл) или как миллимоль глюкозы на литр крови (ммоль/л), в зависимости от типа измерения, которое Вы выбрали. Глюкометр Finetest Auto-coding Premium показывает результаты в диапазоне между 10 – 600 мг/дл (0,6 – 33,3 ммоль/л).

Если результат анализа будет ниже 10 мг/дл (0,6 ммоль/л), то на дисплее глюкометра появится надпись «LO». Результаты «LO» указывают на тяжелую гипогликемию (низкий уровень глюкозы крови). Немедленно проконсультируйтесь со своим врачом, как лечить гипогликемию.

Если результат анализа будет выше 600 мг/дл (33,3 ммоль/л), то на дисплее глюкометра появится надпись «HI». Результаты «HI» указывают на тяжелую гипергликемию (высокий уровень глюкозы крови). Немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Важное примечание: Уровни глюкозы крови могут быть ниже или выше после еды, физической нагрузки или любой другой ситуации, которая может повлиять на уровень глюкозы крови. Подождите два часа после еды или физической нагрузки, или проведите исследование глюкозы крови Finetest Auto-coding Premium за два часа до этого, для того чтобы получить более точные результаты.

Диапазон ожидаемых показателей:

Самостоятельное определение уровня глюкозы крови является способом контроля диабета. Проконсультируйтесь со своим врачом с целью определить наилучший диапазон показателей уровня глюкозы крови для Вас.

Ожидаемые значения глюкозы крови у людей без сахарного диабета:

Время	Диапазон (мг/дл)	Диапазон (ммоль/л)
Перед завтраком	70-105	3,9-5,8
Перед ланчем или обедом	70-110	3,9-6,1
Через 1 час после еды	Менее 160	Менее 11,2
Через 2 часа после еды	Менее 120	Менее 7,8
Между 2.00 и 4.00 часами ночи	Более 70	Более 3,9

Важно: Если Ваш результат анализа меньше 60 мг/дл (3.3 ммоль/л) или более 240 мг/дл (13.3 ммоль/л) немедленно свяжитесь с Вашим врачом. Если Ваш показатель глюкозы крови необычно низкий или высокий, а у Вас отсутствуют какие-либо характерные ощущения, повторить тест снова с новой Тест-полоской.

Если результаты все еще сомнительны, пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом до того, как принять любое решение, касающееся контроля диабета.

Влияние различных состояний на результаты исследований

Врачам. Пожалуйста, обратите внимание на следующие состояния, которые могут повлиять на результаты исследований:

• Выраженные изменения гематокрита могут повлиять на результаты анализов. Уровень гематокрита менее 20 % может дать ложно завышенные результаты, а уровень гематокрита более 60 % может дать ложно заниженные цифры. Если Вы не знаете значение гематокрита у Вас, проконсультируйтесь с врачом.
• Ацетаминофен, мочевая кислота, аскорбиновая кислота (витамин C) и другие редуцирующие субстанции, присутствуя в крови в нормальной терапевтической или нормальной концентрации значительно не влияют на результаты. Однако необычно высокие концентрации в крови могут привести к неточным завышенным результатам.
• Образцы с высокой липидемией: холестерин до 500 мг/дл или триглицериды до 3000 мг/дл не влияют существенно на результаты. Однако показатели глюкозы, полученные в образцах, уровень липидов в которых выходит за эти пределы, должны интерпретироваться очень осторожно.
• Образцы крови с высокой концентрацией растворенного кислорода могут понизить результат исследования.
• Лечение допамином, гентизиновой кислотой может привести к завышению результатов анализа.
• Препараты, препятствующие гликолизу, и антикоагулянты в образцах крови могут повлиять на результаты анализа.

Характеристики исследования:

Анализ с помощью Тест-полосок Finetest Auto-coding Premium был оценен в лабораторных и клинических исследованиях.

Диапазон измерений: Диапазон измерений системы Finetest Auto-coding Premium составляет 10 - 600 мг/дл (0,6 – 33,3 ммоль/л).

Точность: точность результатов, полученных с помощью системы Файнтест АС Премиум, была проверена с помощью результатов, полученных на лабораторном оборудовании. Оценка была произведена с помощью 100 различных проб и 600 измерений.

Результаты точности системы при концентрации глюкозы < 100мг/дл (5.55 ммоль/л)

В пределах± 5мг/дл (в пределах±0,28 ммоль/л)	В пределах± 10мг/дл (в пределах±0,56 ммоль/л)	В пределах± 15мг/дл (в пределах±0,83 ммоль/л)
93/162 (57,4%)	145/162 (89,5%)	162/162 (100%)

Результаты точности системы при концентрации глюкозы ≥ 100мг/дл (5.55 ммоль/л)

В пределах± 5%	В пределах± 10%	В пределах± 15%
276/438 (63,0%)	382/438 (87,2%)	429/438 (97,7%)

Исследование показывает, что система Finetest Auto-coding Premium сопоставима с лабораторным методом.

Влияние на результаты личности исследователя:

Влияние на результаты личности исследователя при использовании системы Finetest Auto-coding Premium было оценено путем сравнения результатов, полученных с помощью системы Finetest Auto-coding Premium, с результатами, полученными с помощью анализатора YSI2300, лабораторным оборудованием. Уровни глюкозы были измерены в 201 образце свежей капиллярной крови тремя различными исследователями в трех различных клинических центрах.

Внутрисерийная воспроизводимость
Среднее значение (мг/дл)	46	98	137	207	348
Стандартное отклонение	2,2	3,3	3,9	6,7	11,6
Коэффицент вариабельности (%)	4,8	3,4	2,8	3,3	3,4

Общая точность
Среднее значение (мг/дл)	45	122	364
Стандартное отклонение	3,1	3,7	9,1
Коэффицент вариабельности (%)	6,7	3,1	2,5

Контрольный раствор Finetest Auto-coding Premium используется для того, чтобы удостовериться, что глюкометр и Тест-полоски взаимодействуют должным образом и обеспечивают наиболее точный результат.

Примечание:

Контрольный раствор Finetest Auto-coding Premium продается отдельно. Контрольные растворы низкой, нормальной и высокой чувствительности могут быть получены через компанию OGANG Healthcare Co., Ltd.

Контрольный раствор может использоваться только с системой Finetest Auto-coding Premium и должен применяться в следующих ситуациях:

• При открытии нового пузырька с Тест-полосками
• Любое подозрение, что глюкометр или Тест-полоски не работают должным образом.
• Если результаты исследования уровня глюкозы крови не совместимы с Вашими симптомами, или если Вы думаете, что они не точны.
• Если Вы уронили глюкометр
• При рутинном исследовании для получения наиболее точных результатов

При нанесении контрольного раствора на кончик Тест-полоски Finetest Auto-coding Premium , Вы должны получить результаты в пределах ожидаемого диапазона, указанного на этикетке пузырька с Тест-полосками. Если результаты теста с контрольным раствором выходят за границы диапазона, повторите тест. Выход результата за пределы диапазона может быть вызван:

• Ошибка при выполнении исследования
• Недостаточное встряхивание пузырька с контрольным раствором (необходимо энергично встряхнуть несколько раз).
• Недостаточная первая капля контрольного раствора
• Истечение срока годности или загрязнение контрольного раствора
• Повреждение Тест-полоски.
• Нарушение работы глюкометра.
• Слишком теплый или слишком холодный контрольный раствор.

ВАЖНОЕ ПРИМЕЧАНИЕ: если результаты анализа с контрольным раствором Finetest Auto-coding Premium непрерывно выпадают за пределы диапазона, указанного на пузырьке, значит система Finetest Auto-coding Premium не функционирует должным образом. НЕ используйте систему для анализа крови до тех пор, пока Вы не получите результат исследования с контрольным раствором, который находится в пределах диапазона. Если проблемы сохраняются, звоните в сервисный центр и службу поддержки.

Тест-полоски Finetest Auto-coding Premium обеспечивают точные результаты, если после соблюдаются следующие условия:

• Используйте свежую капиллярную цельную кровь. Не используйте плазму или сыворотку.
• Не используйте образцы крови новорожденных детей.
• Тест-полоски используются только один раз. Не используйте повторно.
• Дегидратация может существенно занизить результаты теста. Если у Вас тяжелая дегидратация, немедленно свяжитесь с Вашим врачом.
• Неточные результаты могут быть получены в состоянии шока, у людей с гипотензией, в состоянии гипергликемии или гиперосмолярности, с или без кетоацидоза.
• Тест-полоски Finetest Auto-coding Premium могут использоваться на высоте до 10000 футов без какого-лидо воздействия на результаты анализов.

Производитель

132, Anyangcheondong-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea, 14040

www.osanghc.com

Эксклюзивный дистрибьютор в Беларуси

ОДО "Сэйсимед" г.Минск, ул.Богдановича, 130, пом 4Н

Тел./факс: +375 17 3757191 моб. +375 29 601 89 10

www.seisimed.by

www.diabet.by - все о диабете