Терафлекс: инструкция по применению

Не принимайте препарат Терафлекс^®, если:

• у Вас есть непереносимость любых компонентов лекарственного препарата Терафлекс^® (перечисленные в разделе «Состав» листка-вкладыша);

• у Вас тяжелая хроническая почечная недостаточность;

• Вы беременны или кормите ребенка грудью;

• Ваш возраст до 15 лет.

Дети и подростки

Препарат_Терафлекс® противопоказан для детей и подростков до 15 лет.

Перед применением препарата Терафлекс^® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Это особенно важно если:

• у Вас сахарный диабет, рекомендуется периодически контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения.

• у Вас бронхиальная астма.

• у Вас сердечная и/или почечная недостаточность следует учитывать, что при приеме хондроитина описаны единичные случаи развития отеков.

• у Вас повышенная чувствительности к морепродуктам следует соблюдать осторожность.

Если у Вас появились нежелательные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения - отменить препарат.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Терафлекс^® совместим с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами.

Препарат улучшает усвоение тетрациклинов и уменьшает действие пенициллинов и хлорамфеникола.

Имеются ограниченные данные о возможном взаимодействии глюкозамина и варфарина, что может приводить к увеличению МНО (международного нормализованного отношения) и риску кровотечения. Поэтому при одновременном приеме следует контролировать показатели свертываемости крови.

Взаимодействие с пищей или напитками

Вы можете принимать препарат Терафлекс^® вне зависимости от приема пищи, при необходимости капсулы можно запить небольшим количеством воды.

Препарат Терафлекс^® не следует принимать, если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность.

Препарата Терафлекс® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком или рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослым и подросткам старше 15 лет первые три недели назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки для приема внутрь; в последующие дни - по 1 капсуле 2 раза в сутки, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Применение у детей

Противопоказано детям младше 15 лет.

Путь и (или) способ введения

Внутрь. Запивая небольшим количеством воды.

Продолжительность терапии

Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет от 3 до 6 месяцев. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально.

При передозировке хондроитина сульфата возможны геморрагическая сыпь, тошнота, рвота.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Терафлекс^® хорошо переносится пациентами.

Были выявлены следующие побочные реакции в ходе пострегистрационного применения препарата. Поскольку информацию о таких реакциях пациенты предоставляли на добровольной основе, оценить их периодичность не представляется возможным.

Сообщалось о следующих нежелательных реакциях, частоту которых по имеющимся данным оценить не удалось:

• нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (боли в верхней части живота, вздутие живота, диарея (жидкий стул), запор);

• головокружение;

• головная боль;

• боль в ногах;

• периферические отеки;

• сонливость;

• бессонница;

• учащенное сердцебиение;

• аллергические реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон горячей линии: 8 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства Здравоохранения Республики Казахстан

Телефон: +7 7172 235 135

Электронная почта: farm@dari.kz

https://www.ndda.kz

Республика Беларусь

220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Телефон: +375 17 242 00 29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

https://www.rceth.by

Кыргызская Республика

720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

Телефон: +996 312 21 92 78

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

http://pharm.kg

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке и пачке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

1 капсула препарата Терафлекс^® содержит:

Действующими веществами являются 500 мг глюкозамина гидрохлорида и 400 мг хондроитина сульфата натрия.

Прочими вспомогательными веществами являются: стеариновая кислота, магния стеарат, марганца сульфат, желатин (желатиновая капсула).

Прозрачные твердые желатиновые капсулы № 00.

Содержимое капсул - порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета с кристаллическими частицами.

Капсулы 500 мг + 400 мг.

По 30, 60, 100, 120 или 200 капсул во флаконе из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из полипропилена опечатанной защитной полимерной пленкой.

Под крышкой горлышко флакона опечатано многослойной мембраной. Свободное пространство флакона заполнено ватным жгутом.

Флакон вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Держатель регистрационного удостоверения:
Байер Консьюмер Кэр АГ, Петер Мериан Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария.
Bayer Consumer Care AG, Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland.
Производитель:
ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия
Адрес места производства
109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 4
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:
На территории Российской Федерации:
АО «БАЙЕР»
107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия
Телефон: +7 495 231 12 00
Электронная почта: ru.communications@bayer.com
На территории Республики Казахстан и Кыргызской Республики:
Казахстан
ТОО «Байер КАЗ»
050057, г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, павильон 15, офис 301, Казахстан
Tелефон: +7 727 258 80 40
Электронная почта: ru.communications@bayer.com
На территории Республики Беларусь:
Беларусь
220089, г. Минск, пр. Дзержинского 57, помещение 54, Беларусь
Телефон: +375 17 239 54 20
Электронная почта: ptc.belarus@bayer.com
Прочие источники информации
Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза:
https://eec.eaeunion.org/.