Теноксикам-белмед : инструкция по применению

ТЕНОКСИКАМ-БЕЛМЕД относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами (НПВС) и применяется для:
- облегчения боли и воспаления при остеоартрите и ревматоидном артрите,
- кратковременного лечения острых заболеваний опорно-двигательного аппарата, включая растяжения, вывихи и другие повреждения мягких тканей
в случае, если Вы по какой-либо причине не можете принимать теноксикам в форме таблеток.
Если при применении препарата улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

• при аллергии на теноксикам или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе «Состав» листка-вкладыша;
• при наличии в анамнезе желудочно-кишечных кровотечений или перфораций, связанных с предыдущими случаями лечения НПВС, а также случаев возникновения симптомов астмы, ринита или крапивницы при приеме аспирина или других НПВС (существует вероятность перекрестной чувствительности с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС);
• при наличии активной пептической язвы/кровотечения или наличии в анамнезе рецидивирующей язвы/кровотечения (два или более отдельных эпизода доказанного изъязвления или кровотечения), гастрита тяжелой степени выраженности, воспалительных заболеваний кишечника, таких как болезнь Крона, язвенный колит;
• при тяжелых заболеваниях сердца, печени или почек, заболеваниях крови;
• при беременности и в период кормления грудью;
• у детей до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).
Если что-либо из выше перечисленного относится к Вам, сообщите лечащему врачу.

Перед применением препарата ТЕНОКСИКАМ-БЕЛМЕД проконсультируйтесь с лечащим врачом, и сообщите ему следующую информацию:
• если Вы принимаете другие противовоспалительные лекарственные средства (например, диклофенак, ибупрофен, преднизолон);
• если Вы принимаете аспирин или препараты разжижающие кровь (например, варфарин, клопидогрель);
• если Вы принимаете антидепрессанты, так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (например, пароксетин);
• если у Вас имеются проблемы с печенью или почками. Ваш врач проверит функцию печени или почек до и во время лечения;
• если Вы планируете беременность в ближайшее время;
• если у Вас есть проблемы с желудком или иным отделом пищеварительного тракта, или когда-либо возникали боли после приема препаратов, таких как аспирин (ацетилсалициловая кислота). При применении препарата ТЕНОКСИКАМ-БЕЛМЕД возможно возникновение желудочного кровотечения;
• если у Вас системные заболевания соединительной ткани, такие как системная красная волчанка (СКВ);
• если у Вас есть проблемы со зрением. Прием препарата ТЕНОКСИКАМ-БЕЛМЕД может оказывать влияние на зрение;
• если у Вас астма или в анамнезе были приступы астмы, поскольку этот препарат может вызывать нарушения дыхания;
• если у Вас есть кровотечение или предстоит оперативное вмешательство. ТЕНОКСИКАМ-БЕЛМЕД может оказывать влияние на свертываемость крови, что может усилить кровотечение;
• если у Вас есть заболевания сердца, повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина в крови или Вы являетесь заядлым курильщиком. Дополнительный мониторинг будет проводиться лечащим врачом.
• ТЕНОКСИКАМ-БЕЛМЕД следует с осторожностью применять у людей пожилого возраста (см. Раздел «Применение препарата»).
Применение таких препаратов как ТЕНОКСИКАМ-БЕЛМЕД может быть связано с небольшим повышенным риском сердечного приступа или инсульта. Возникновение любого риска вероятно связано с приемом высоких доз или с длительным лечением.
Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, включая препараты, полученные без рецепта или препараты растительного происхождения.
Некоторые препараты могут оказывать влияние на ТЕНОКСИКАМ-БЕЛМЕД.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете:
• препараты, которые могут увеличить вероятность образования язв или желудочно-кишечного кровотечения, такие как:
- кортикостероиды (для лечения артрита и воспалительного процесса),
- антитромбоцитарные препараты, принимаемые для разжижения крови (например, варфарин, аспирин, клопидогрель),
- антидепрессанты, так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (например, пароксетин),
- любые другие противовоспалительные препараты (например, НПВС, диклофенак, целекоксиб);
• препараты, которые применяют для снижения высокого артериального давления (например, атенолол, рамиприл, валсартан);
• диуретики (мочегонные препараты);
• антиаритмические лекарственные препараты (например, дигоксин, соталол, дилтиазем);
• лекарственные препараты, подавляющие иммунную систему (например, циклоспорин, такролимус, метотрексат);
• лекарственные препараты, используемые для лечения перепадов настроения и некоторых видов депрессии (например, препараты лития);
• мифепристон (теноксикам можно применять не ранее, чем через 8-12 дней);
• если Вы принимаете антибиотики группы хинолонов (антибиотики, используемые для лечения инфекций);
• если Вы принимаете зидовудин, лекарственный препарат для лечения ВИЧ-инфекции. Во время применения ТЕНОКСИКАМ-БЕЛМЕД необходимо контролировать общий анализ крови.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат ТЕНОКСИКАМ-БЕЛМЕД может проникать через плаценту. Адекватных и должным образом контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. ТЕНОКСИКАМ-БЕЛМЕД противопоказан в течение последних 3 месяцев беременности, поскольку его применение может навредить ребенку. Также возможен риск возникновения кровотечения.
Обязательно проконсультируетесь с врачом, если Вам нужно применять препарат в течение первых 6 месяцев беременности.
ТЕНОКСИКАМ-БЕЛМЕД не рекомендуется применять во время кормления грудью, так как он может проникать в грудное молоко.
Не следует применять ТЕНОКСИКАМ-БЕЛМЕД, если Вы пытаетесь забеременеть, так как это может привести к осложнениям во время беременности. Вы должны сообщить лечащему врачу о том, что планируете беременность.

Во время лечения не рекомендуется управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости реакций, так как ТЕНОКСИКАМ-БЕЛМЕД может вызвать головокружение, головную боль, помутнение зрения и сонливость.

Введение препарата ТЕНОКСИКАМ-БЕЛМЕД должно осуществляется медицинским персоналом.
Режим дозирования
Взрослые: вводят внутримышечно или внутривенно для кратковременного (1-2 дня) лечения в дозе 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости дальнейшей терапии переходят на пероральные лекарственные формы теноксикама.
В случае острых расстройств опорно-двигательного аппарата лечение обычно не превышает 7 дней, в исключительных случаях – до 14 дней.
Пожилым пациентам, пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью препарат назначают с осторожностью. При необходимости применения обычно назначают наименьшую эффективную дозу в течение минимально возможного периода лечения под тщательным медицинским наблюдением.
Дети: в связи с отсутствием достаточных данных лекарственное средство не применяется у детей до 18 лет.
Введение дозы, превышающей рекомендуемую, маловероятно, так как инъекции препарата будут выполняться медицинским персоналом. При введении в дозах, превышающих рекомендованные, возможно появление головной боли, тошноты (чувства тошноты), рвоты и боли в животе. При появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
При пропуске введения очередной дозы ТЕНОКСИКАМ-БЕЛМЕД не следует ее компенсировать двойной дозой. Поставьте в известность врача или медицинский персонал, если Вы считаете, что пропустили инъекцию.
Если у Вас есть дополнительные вопросы по использованию данного препарата, проконсультируйтесь с врачом.

Подобно всем лекарственным препаратам, ТЕНОКСИКАМ-БЕЛМЕД может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно сообщите лечащему врачу, если Вы испытываете любой из перечисленных симптомов после применения данного препарата, так как симптомы могут ухудшаться:
• затруднения дыхания и/или глотания, отек лица, губ, языка или горла;
• появившийся зуд кожи с красной сыпью или волдырями;
• появление волдырей в области рта, глаз или половых органов, пятна или шелушение кожи.
Или при появлении любого из следующих симптомов:
• появление крови в стуле; окрашивание кала в черный цвет; появление примесей крови или темных частиц, которые выглядят как кофейная гуща.
Следует немедленно прекратить применение ТЕНОКСИКАМ-БЕЛМЕД в случае появления следующих симптомов:
• диспепсия или изжога, боль в животе (в области желудка), тошнота (чувство тошноты), рвота;
• необычные кровоподтеки или кровотечения, например, кровотечения из носа, точечные красные пятна на коже, фиолетовые синяки, сыпь на коже или во рту;
• симптомы анемии, такие как чувство усталости, бледность кожных покровов;
• признаки лихорадки, боль в горле, язвы во рту, повторные или продолжительные инфекционные заболевания. Это может быть связано со снижением уровня лейкоцитов;
• внезапная головная боль, скованность мышц шеи, лихорадка, чувствительность к яркому свету, сонливость, боль в мышцах с или без сыпи;
• повышение температуры, сыпь, тошнота, боли, проходящие при мочеиспускании, моча с примесью крови или учащенное мочеиспускание в ночное время. Эти симптомы могут быть связаны с нарушением функции почек;
• боль в области ребер, ближе к спине, усиливающаяся в положении лежа, тошнота, рвота, лихорадка. Симптомы могут быть связаны с воспалением поджелудочной железы;
• желтушное окрашивание кожи и склеры глаз, обесцвечивание кала, потемнение мочи, необъяснимо стойкая тошнота, боль в области желудка, потеря аппетита или необычная усталость. Симптомы могут быть связаны с нарушением функции печени.
Сообщите врачу, если у вас возникнут следующие побочные эффекты:
• припухлость рук и ног (особенно вокруг лодыжек);
• появление таких симптомов, как жажда, частое мочеиспускание, усталость, повышенная восприимчивость к инфекциям (например, молочница). Это может быть связано с повышением уровня глюкозы в крови;
• учащенное сердцебиение;
• астма или сильные приступы астмы;
• спутанность сознания, галлюцинации (слуховые или зрительные); сонливость;
• парастезии (аномальные ощущения, такие как покалывания, ощущения иголок, покалывание или онемение, особенно рук или ног);
• кожная сыпь, покраснение или зуд;
• расстройство или вздутие живота; потеря аппетита; увеличение веса или потеря веса;
• реакция на солнце (покраснение, болезненность, припухлость). При появлении данных симптомов не следует купаться, посещать солярий или подвергать кожу искусственному ультрафиолетовому излучению;
• потеря волос;
• головные боли (головокружение); бессонница, нарушение сна; депрессия, нервозность;
• изменение остроты зрения;
• общее недомогание;
• звон или жужжание в ушах (тиннитус);
• панкреатит (воспаление поджелудочной железы) (очень редко).
Применение такие препаратов, как ТЕНОКСИКАМ-БЕЛМЕД, может быть связано с немного повышенным риском возникновения сердечного приступа или инсульта (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ, rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Срок годности – 2 года.
Не использовать по истечении срока годности.

1 флакон содержит действующее вещество – теноксикам – 20 мг (используется 10 % избыток теноксикама, но это не отражено в приведенных выше цифрах).
Вспомогательные вещества: маннитол, трометамол, натрия метабисульфит, динатрия эдетат, натрия гидроксид.
Растворитель: вода для инъекций-Белмед.

ТЕНОКСИКАМ-БЕЛМЕД, порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 20 мг во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций-Белмед в ампулах 2 мл), – желтый или желто-зеленый лиофилизированный порошок.
Растворитель. ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ-БЕЛМЕД, раствор для инъекций, – прозрачная бесцветная жидкость.
По 20 мг во флаконы бесцветного стекла вместимостью 5 мл, укупоренные пробками резиновыми. Флаконы обкатывают колпачками алюминиевыми закатываемыми с надрезами на дне или колпачками алюминиевыми закатываемыми с надрезами на дне и пластиковой накладкой.
На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По 2 мл растворителя в ампулы. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.
Флаконы лекарственного средства в комплекте с растворителем (вода для инъекций-Белмед в ампулах 2 мл) вместе с листком-вкладышем и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона в следующем количестве:
- 1 флакон лекарственного средства и 1 ампула 2 мл растворителя;
- 5 флаконов лекарственного средства и 5 ампул по 2 мл растворителя (растворитель в контурной ячейковой упаковке).
При использовании ампул, имеющих кольцо излома, допускается упаковка ампул без скарификатора ампульного.

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com