Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
Ципринол® является антибиотиком из группы фторхинолонов. Активным веществом является ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин действует, уничтожая определенные типы бактерий, которые вызывают инфекции.
Взрослые
Лекарственное средство предназначено для лечения следующих бактериальных инфекций у взрослых.
- Инфекции дыхательных путей
- Длительные или повторяющиеся инфекции уха или синусов
- Инфекции мочевыводящих путей
- Инфекции половых путей у женщин и мужчин
- Инфекции желудочно-кишечного тракта и интраабдоминальные инфекции
- Инфекции кожи и мягких тканей
- Инфекции костей и суставов
- Легочная форма сибирской язвы
Ципрофлоксацин может использоваться для лечения пациентов с нейтропенией, сопровождающейся лихорадкой, предположительно вызванной бактериальной инфекцией.
В случае тяжелой инфекции, или если заболевание вызвано несколькими видами бактерий, в дополнение к Ципринолу® вам могут быть назначены другие антибиотики.
Дети и подростки
Лекарственное средство предназначено для лечения следующих бактериальных инфекций у детей и подростков под наблюдением врача.
- Бронхолегочные заболевания у детей с муковисцидозом
- Осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит
- Легочная форма сибирской язвы
Ципрофлоксацин может также использоваться для лечения других тяжелых инфекций у детей и подростков, когда это считается необходимым.
Взрослые
Лекарственное средство предназначено для лечения следующих бактериальных инфекций у взрослых.
- Инфекции дыхательных путей
- Длительные или повторяющиеся инфекции уха или синусов
- Инфекции мочевыводящих путей
- Инфекции половых путей у женщин и мужчин
- Инфекции желудочно-кишечного тракта и интраабдоминальные инфекции
- Инфекции кожи и мягких тканей
- Инфекции костей и суставов
- Легочная форма сибирской язвы
Ципрофлоксацин может использоваться для лечения пациентов с нейтропенией, сопровождающейся лихорадкой, предположительно вызванной бактериальной инфекцией.
В случае тяжелой инфекции, или если заболевание вызвано несколькими видами бактерий, в дополнение к Ципринолу® вам могут быть назначены другие антибиотики.
Дети и подростки
Лекарственное средство предназначено для лечения следующих бактериальных инфекций у детей и подростков под наблюдением врача.
- Бронхолегочные заболевания у детей с муковисцидозом
- Осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит
- Легочная форма сибирской язвы
Ципрофлоксацин может также использоваться для лечения других тяжелых инфекций у детей и подростков, когда это считается необходимым.
Не применяйте препарат
- если у вас аллергия на действующее вещество, другие хинолоны или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»),
- если вы принимаете тизанидин (смотрите раздел «Другие препараты и Ципринол®»).
- если вы принимаете тизанидин (смотрите раздел «Другие препараты и Ципринол®»).
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Прежде чем применять Ципринол®
Сообщите врачу, если:
- у вас когда-либо были нарушения функции почек, т. к. возможно потребуется корректировка доз препарата;
- вы страдаете эпилепсией или другими неврологическими расстройствами;
- при предыдущем лечении антибиотиками, такими как Ципринол®, у вас возникали проблемы с сухожилиями;
- у вас было диагностировано увеличение или «расширение» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферическая аневризма крупного сосуда);
- у вас ранее был эпизод расслоения аорты (разрыв ее стенки);
- у вас в анамнезе аневризма или расслоение аорты, а также другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса-Данло сосудистого типа, артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, атеросклероз).
- вы страдаете диабетом, т. к. у вас возможен риск развития гипогликемии при введении ципрофлоксацина;
- у вас миастения гравис (тип мышечной слабости);
- у вас нарушения сердечного ритма (аритмия).
Следует соблюдать осторожность пациентам с врожденным синдромом удлиненного интервала QT (что видно на ЭКГ) или при наличии такового в семейном анамнезе, с нарушениями водно-электролитного баланса (например, гипокалиемия, гипомагниемия), значительным замедлением сердечного ритма (брадикардия), нарушениями функции сердца (сердечная недостаточность), при наличии инфаркта миокарда в анамнезе, женщинам, пожилым или пациентам, принимающим другие препараты, вызывающие изменения на ЭКГ (смотрите раздел «Другие препараты и Ципринол®»).
Для лечения некоторых инфекций половых путей врач может назначить еще один антибиотик в дополнение к ципрофлоксацину. Если после трех дней лечения состояние не улучшилось, обратитесь к врачу.
Во время лечения препаратом Ципринол ®
Незамедлительно сообщите врачу, если происходит одно из следующих событий. Врач рассмотрит необходимость прекращения лечения.
- Тяжелая, внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция / шок, ангиоотек). Даже при применении первой дозы есть вероятность того, что у вас могут возникнуть серьезные аллергические реакции, имеющие следующие симптомы: чувство сдавленности в груди, головокружение, боль, слабость или головокружение при вставании. Если эти симптомы возникли, прекратите применение Ципринола® и немедленно обратитесь к врачу.
- Боль и отек в суставах, воспаление сухожилий, в основном у пациентов пожилого возраста и у лиц, одновременно принимающих кортикостероиды. Эти симптомы могут возникать даже через несколько месяцев после прекращения терапии ципрофлоксацином. При первых признаках воспаления или болевом синдроме необходимо прекратить применение Ципринола®, оставить в покое болезненный участок, избегать ненужной нагрузки, так как это может увеличить риск разрыва сухожилия.
- Если вы почувствовали внезапную боль в животе, груди или спине, следует немедленно обратиться к врачу в отделение неотложной помощи.
- Если вы страдаете эпилепсией или другими неврологическими заболеваниями (например, уменьшение притока крови к мозгу или инсульт), у вас могут возникнуть побочные эффекты со стороны центральной нервной системы. В таком случае следует немедленно обратиться к врачу, так как лечение должно быть прекращено.
- Даже после первого дня лечения ципрофлоксацином могут возникнуть психические реакции. Если вы страдаете от депрессии или психоза, симптомы этих заболеваний могут усугубиться, в редких случаях - прогрессировать до мыслей о самоубийстве, попытки самоубийства или совершения самоубийства. В таких случаях следует немедленно обратиться к врачу, так как лечение должно быть прекращено.
- Гипогликемия чаще всего отмечается у пациентов с диабетом, преимущественно у пожилых людей. В этом случае следует немедленно обратиться к врачу.
- Возможно возникновение симптомов невропатии, таких как боль, жжение, покалывание, онемение и / или мышечная слабость. В таком случае следует немедленно обратиться к врачу, так как лечение должно быть прекращено.
- Диарея может развиться во время применения антибиотиков или даже через несколько недель после того, как вы перестанете их применять. В случае тяжелой или постоянной диареи, или если вы заметили, что ваш стул содержит кровь или слизь, немедленно сообщите об этом врачу. Применение Ципринола® должно быть немедленно остановлено, так как это может угрожать жизни. Не принимайте препараты, которые останавливают или замедляют перистальтику кишечника.
- Сообщите врачу или персоналу лаборатории, что вы применяете Ципринол®, если вам нужно предоставить образец крови или мочи.
- Применение Ципринола® может быть связано с нарушениями функции печени. Если вы заметили такие симптомы, как потеря аппетита, желтуха (пожелтение кожи), изменение / потемнение цвета мочи, зуд или болезненные ощущения в области желудка, прекратите применение Ципринола® и немедленно обратитесь к врачу.
- Ципринол® может привести к уменьшению числа лейкоцитов, и устойчивость вашего организма к инфекции может снизиться. Если у вас инфекция сопровождается такими симптомами, как лихорадка и серьезное ухудшение общего состояния, или лихорадка с местными симптомами инфекции, такими как, боль в горле / во рту или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Будет проведен анализ крови для проверки возможного снижения уровня лейкоцитов (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о применении лекарственного средства Ципринол®.
- Сообщите лечащему врачу, если у вас или у члена вашей семьи имеется дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD), поскольку у вас может возникнуть риск развития анемии.
- В случае ухудшения зрения или возникновения каких-либо побочных эффектов со стороны глаз, следует немедленно проконсультироваться со специалистом.
- Ваша кожа может стать более чувствительной к солнечному или ультрафиолетовому (УФ) свету. Избегайте воздействия сильного солнечного света или искусственного ультрафиолета, например, соляриев.
- При нарушении функции почек следует обратиться к врачу, т. к. возможно потребуется корректировка доз препарата.
- При появлении серьезных побочных реакций, связанных с применением фторхинолонов, следует немедленно обратиться к врачу. Признаки и симптомы таких реакций включают боли в сухожилиях, суставах и мышцах, ощущение покалывания, спутанность сознания или галлюцинации.
Дополнительная информация о некоторых вспомогательных веществах препарата
1 мл раствора для инфузий содержит 0,1571 ммоль (или 3,61 мг) натрия. Пациентам, находящимся на контролируемой натриевой диете, необходимо обратить внимание на содержание натрия в препарате.
Прежде чем применять Ципринол®
Сообщите врачу, если:
- у вас когда-либо были нарушения функции почек, т. к. возможно потребуется корректировка доз препарата;
- вы страдаете эпилепсией или другими неврологическими расстройствами;
- при предыдущем лечении антибиотиками, такими как Ципринол®, у вас возникали проблемы с сухожилиями;
- у вас было диагностировано увеличение или «расширение» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферическая аневризма крупного сосуда);
- у вас ранее был эпизод расслоения аорты (разрыв ее стенки);
- у вас в анамнезе аневризма или расслоение аорты, а также другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса-Данло сосудистого типа, артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, атеросклероз).
- вы страдаете диабетом, т. к. у вас возможен риск развития гипогликемии при введении ципрофлоксацина;
- у вас миастения гравис (тип мышечной слабости);
- у вас нарушения сердечного ритма (аритмия).
Следует соблюдать осторожность пациентам с врожденным синдромом удлиненного интервала QT (что видно на ЭКГ) или при наличии такового в семейном анамнезе, с нарушениями водно-электролитного баланса (например, гипокалиемия, гипомагниемия), значительным замедлением сердечного ритма (брадикардия), нарушениями функции сердца (сердечная недостаточность), при наличии инфаркта миокарда в анамнезе, женщинам, пожилым или пациентам, принимающим другие препараты, вызывающие изменения на ЭКГ (смотрите раздел «Другие препараты и Ципринол®»).
Для лечения некоторых инфекций половых путей врач может назначить еще один антибиотик в дополнение к ципрофлоксацину. Если после трех дней лечения состояние не улучшилось, обратитесь к врачу.
Во время лечения препаратом Ципринол ®
Незамедлительно сообщите врачу, если происходит одно из следующих событий. Врач рассмотрит необходимость прекращения лечения.
- Тяжелая, внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция / шок, ангиоотек). Даже при применении первой дозы есть вероятность того, что у вас могут возникнуть серьезные аллергические реакции, имеющие следующие симптомы: чувство сдавленности в груди, головокружение, боль, слабость или головокружение при вставании. Если эти симптомы возникли, прекратите применение Ципринола® и немедленно обратитесь к врачу.
- Боль и отек в суставах, воспаление сухожилий, в основном у пациентов пожилого возраста и у лиц, одновременно принимающих кортикостероиды. Эти симптомы могут возникать даже через несколько месяцев после прекращения терапии ципрофлоксацином. При первых признаках воспаления или болевом синдроме необходимо прекратить применение Ципринола®, оставить в покое болезненный участок, избегать ненужной нагрузки, так как это может увеличить риск разрыва сухожилия.
- Если вы почувствовали внезапную боль в животе, груди или спине, следует немедленно обратиться к врачу в отделение неотложной помощи.
- Если вы страдаете эпилепсией или другими неврологическими заболеваниями (например, уменьшение притока крови к мозгу или инсульт), у вас могут возникнуть побочные эффекты со стороны центральной нервной системы. В таком случае следует немедленно обратиться к врачу, так как лечение должно быть прекращено.
- Даже после первого дня лечения ципрофлоксацином могут возникнуть психические реакции. Если вы страдаете от депрессии или психоза, симптомы этих заболеваний могут усугубиться, в редких случаях - прогрессировать до мыслей о самоубийстве, попытки самоубийства или совершения самоубийства. В таких случаях следует немедленно обратиться к врачу, так как лечение должно быть прекращено.
- Гипогликемия чаще всего отмечается у пациентов с диабетом, преимущественно у пожилых людей. В этом случае следует немедленно обратиться к врачу.
- Возможно возникновение симптомов невропатии, таких как боль, жжение, покалывание, онемение и / или мышечная слабость. В таком случае следует немедленно обратиться к врачу, так как лечение должно быть прекращено.
- Диарея может развиться во время применения антибиотиков или даже через несколько недель после того, как вы перестанете их применять. В случае тяжелой или постоянной диареи, или если вы заметили, что ваш стул содержит кровь или слизь, немедленно сообщите об этом врачу. Применение Ципринола® должно быть немедленно остановлено, так как это может угрожать жизни. Не принимайте препараты, которые останавливают или замедляют перистальтику кишечника.
- Сообщите врачу или персоналу лаборатории, что вы применяете Ципринол®, если вам нужно предоставить образец крови или мочи.
- Применение Ципринола® может быть связано с нарушениями функции печени. Если вы заметили такие симптомы, как потеря аппетита, желтуха (пожелтение кожи), изменение / потемнение цвета мочи, зуд или болезненные ощущения в области желудка, прекратите применение Ципринола® и немедленно обратитесь к врачу.
- Ципринол® может привести к уменьшению числа лейкоцитов, и устойчивость вашего организма к инфекции может снизиться. Если у вас инфекция сопровождается такими симптомами, как лихорадка и серьезное ухудшение общего состояния, или лихорадка с местными симптомами инфекции, такими как, боль в горле / во рту или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Будет проведен анализ крови для проверки возможного снижения уровня лейкоцитов (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о применении лекарственного средства Ципринол®.
- Сообщите лечащему врачу, если у вас или у члена вашей семьи имеется дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD), поскольку у вас может возникнуть риск развития анемии.
- В случае ухудшения зрения или возникновения каких-либо побочных эффектов со стороны глаз, следует немедленно проконсультироваться со специалистом.
- Ваша кожа может стать более чувствительной к солнечному или ультрафиолетовому (УФ) свету. Избегайте воздействия сильного солнечного света или искусственного ультрафиолета, например, соляриев.
- При нарушении функции почек следует обратиться к врачу, т. к. возможно потребуется корректировка доз препарата.
- При появлении серьезных побочных реакций, связанных с применением фторхинолонов, следует немедленно обратиться к врачу. Признаки и симптомы таких реакций включают боли в сухожилиях, суставах и мышцах, ощущение покалывания, спутанность сознания или галлюцинации.
Дополнительная информация о некоторых вспомогательных веществах препарата
1 мл раствора для инфузий содержит 0,1571 ммоль (или 3,61 мг) натрия. Пациентам, находящимся на контролируемой натриевой диете, необходимо обратить внимание на содержание натрия в препарате.
Другие препараты и Ципринол®
Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не следует применять Ципринол® вместе с тизанидином, поскольку возможно появление таких побочных эффектов, как снижение артериального давления или сонливость (смотрите раздел «Не принимайте препарат»).
Далее перечисленные лекарственные средства могут взаимодействовать с препаратом Ципринол®, что может оказать влияние на их терапевтическое действие или усилить проявление побочных эффектов.
Сообщите врачу о том, что вы принимаете:
- варфарин и другие антикоагулянты;
- пробенецид (лекарственное средство для лечения подагры);
- метотрексат (лекарственное средство, применяемое при псориазе и ревматоидном артрите);
- теофиллин (лекарственное средство, применяемое при респираторных заболеваниях);
- тизанидин (миорелаксант);
- клозапин, оланзапин (антипсихотики);
- ропинирол (лекарственное средство, применяемое при болезни Паркинсона);
- фенитоин (лекарственное средство, применяемое при эпилепсии);
- циклоспорин (иммунодепрессант);
- глибенкламид (лекарственное средство, применяемое при сахарном диабете).
Ципринол® может повышать сывороточные концентрации следующих лекарственных средств:
- пентоксифиллин (лекарственное средство для нормализации микроциркуляции);
- кофеин;
- дулоксетин (антидепрессант);
- лидокаин (местный анестетик);
- силденафил (лекарственное средство для лечения эректильной дисфункции);
- агомелатин;
- золпидем.
Вам следует сообщить врачу, если вы принимаете лекарственные средства, влияющие на сердечный ритм:
- антиаритмические препараты (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
- трициклические антидепрессанты;
- некоторые противомикробные лекарственные средства (принадлежащие к классу макролидов);
- некоторые нейролептики.
Ципринол® с пищей и напитками
Еда или напитки не оказывают влияние при применении Ципринола®.
Не следует применять Ципринол® вместе с тизанидином, поскольку возможно появление таких побочных эффектов, как снижение артериального давления или сонливость (смотрите раздел «Не принимайте препарат»).
Далее перечисленные лекарственные средства могут взаимодействовать с препаратом Ципринол®, что может оказать влияние на их терапевтическое действие или усилить проявление побочных эффектов.
Сообщите врачу о том, что вы принимаете:
- варфарин и другие антикоагулянты;
- пробенецид (лекарственное средство для лечения подагры);
- метотрексат (лекарственное средство, применяемое при псориазе и ревматоидном артрите);
- теофиллин (лекарственное средство, применяемое при респираторных заболеваниях);
- тизанидин (миорелаксант);
- клозапин, оланзапин (антипсихотики);
- ропинирол (лекарственное средство, применяемое при болезни Паркинсона);
- фенитоин (лекарственное средство, применяемое при эпилепсии);
- циклоспорин (иммунодепрессант);
- глибенкламид (лекарственное средство, применяемое при сахарном диабете).
Ципринол® может повышать сывороточные концентрации следующих лекарственных средств:
- пентоксифиллин (лекарственное средство для нормализации микроциркуляции);
- кофеин;
- дулоксетин (антидепрессант);
- лидокаин (местный анестетик);
- силденафил (лекарственное средство для лечения эректильной дисфункции);
- агомелатин;
- золпидем.
Вам следует сообщить врачу, если вы принимаете лекарственные средства, влияющие на сердечный ритм:
- антиаритмические препараты (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
- трициклические антидепрессанты;
- некоторые противомикробные лекарственные средства (принадлежащие к классу макролидов);
- некоторые нейролептики.
Ципринол® с пищей и напитками
Еда или напитки не оказывают влияние при применении Ципринола®.
Беременность и грудное вскармливание
Предпочтительно избегать применения Ципринола® во время беременности. Проконсультируйтесь с врачом, если вы планируете беременность.
Не следует применять Ципринол® во время грудного вскармливания, поскольку препарат проникает в грудное молоко и может нанести вред вашему ребенку.
Не следует применять Ципринол® во время грудного вскармливания, поскольку препарат проникает в грудное молоко и может нанести вред вашему ребенку.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Ципрофлоксацин может оказывать влияние на скорость реакции пациента. Также возможно проявление побочных эффектов со стороны нервной системы. Следовательно, следует убедиться в отсутствии таковых до начала управления автомобилем или работы с механизмами. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом.
Применение
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Дозирование лекарственного средства и продолжительность лечения будут зависеть от типа инфекции и тяжести заболевания. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Если у вас есть заболевания почек, сообщите об этом врачу, т. к. возможно потребуется корректировка доз препарата.
Продолжительность лечения обычно составляет от 5 до 21 дней, но в случае тяжелой инфекции может быть увеличена.
Каждая доза лекарственного средства будет вводиться в виде медленных внутривенных инфузий. Продолжительность инфузий у детей составляет 60 минут. Продолжительность инфузий у взрослых составляет 60 минут при введении Ципринола раствора для инфузий 400 мг / 200 мл и 30 минут при введении Ципринола раствора для инфузий 200 мг / 100 мл. Медленная инфузия в крупную вену позволит свести к минимуму дискомфорт у пациента и снизить риск возникновения венозного раздражения.
Не забывайте выпивать достаточное количество жидкости во время применения Ципринола®.
Прекращение применения препарата Ципринол®
Не прекращайте лечение раньше времени. Даже если вы чувствуете себя лучше, важно применять препарат столько, сколько назначил вам лечащий врач. Если вы прекратите лечение слишком рано, то заболевание может остаться не вылеченным, а симптомы - вернуться или даже усугубиться. Также возможно развитие резистентности к антибиотику.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу.
Если у вас есть заболевания почек, сообщите об этом врачу, т. к. возможно потребуется корректировка доз препарата.
Продолжительность лечения обычно составляет от 5 до 21 дней, но в случае тяжелой инфекции может быть увеличена.
Каждая доза лекарственного средства будет вводиться в виде медленных внутривенных инфузий. Продолжительность инфузий у детей составляет 60 минут. Продолжительность инфузий у взрослых составляет 60 минут при введении Ципринола раствора для инфузий 400 мг / 200 мл и 30 минут при введении Ципринола раствора для инфузий 200 мг / 100 мл. Медленная инфузия в крупную вену позволит свести к минимуму дискомфорт у пациента и снизить риск возникновения венозного раздражения.
Не забывайте выпивать достаточное количество жидкости во время применения Ципринола®.
Прекращение применения препарата Ципринол®
Не прекращайте лечение раньше времени. Даже если вы чувствуете себя лучше, важно применять препарат столько, сколько назначил вам лечащий врач. Если вы прекратите лечение слишком рано, то заболевание может остаться не вылеченным, а симптомы - вернуться или даже усугубиться. Также возможно развитие резистентности к антибиотику.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным средствам этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Часто: могут возникать не более чему 1 человека из 10
- тошнота, диарея, рвота,
- боль в суставах у детей,
- реакции в месте введения, сыпь,
- транзиторное увеличение уровня трансаминаз,
- сыпь.
Нечасто: могут возникать не более чему 1 человека из 100
- грибковые суперинфекции,
- эозинофилия, тромбоцитопения, тромбоцитемия (смотрите раздел «Особые указания и меры предосторожности»),
- потеря аппетита (анорексия),
- гиперактивность, возбуждение, спутанность сознания и дезориентация, галлюцинации,
- головная боль, головокружение, нарушения сна, расстройства вкуса, парестезия (чувство покалывания), дизестезия (изменение чувствительности), судороги (смотрите раздел «Особые указания и меры предосторожности»),
- вертиго,
- нарушения зрения (двоение в глазах),
- потеря слуха,
- учащение сердцебиения (тахикардия),
- расширение сосудов (вазодилатация), артериальная гипотензия,
- боль в животе, нарушение пищеварения (диспепсия / изжога), метеоризм,
- повышение уровня трансаминаз и / или повышение уровня билирубина,
- заболевания печени (холестатическая желтуха, нарушение функции печени), сыпь, зуд или крапивница,
- нарушение функции почек, почечная недостаточность,
- костно-мышечная боль, плохое самочувствие (астения), лихорадка, отек,
- повышение активности щелочной фосфатазы.
Редко: могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000
- воспаление кишечника (колит), связанное с применением антибиотиков (в редких случаях с летальным исходом) (смотрите раздел «Особые указания и меры предосторожности»),
- лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, панцитопения, угнетение функции костного мозга, в том числе с летальным исходом (смотрите раздел «Особые указания и меры предосторожности»),
- аллергические реакции, отек, быстрый отек кожи и слизистых (ангиоотек), тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок), в том числе жизнеугрожающие (смотрите раздел «Особые указания и меры предосторожности»),
- гипергликемия,
- гипогликемия (смотрите раздел «Особые указания и меры предосторожности»),
- беспокойство, патологические сновидения, депрессия и психические расстройства, которые могут прогрессировать до суицидальных мыслей, попытки самоубийства или самоубийства (психотические реакции) (смотрите раздел «Особые указания и меры предосторожности»),
- гипостезия (снижение чувствительности), тремор (быстрые, ритмичные встряхивания мышц, конечностей, других частей тела), мигрень, нарушение обоняния,
- звон в ушах, снижение слуха,
- обморок,
- одышка (в том числе астматического характера),
- панкреатит,
- гепатит, некроз печени, в крайне редких случаях приводящий к жизнеугрожающей печеночной недостаточности,
- повышенная чувствительность к солнечному свету (смотрите раздел «Особые указания и меры предосторожности»), петехии,
- мышечные боли, воспаление суставов, увеличение мышечного тонуса, судороги, разрывы сухожилий, преимущественно ахиллово сухожилие (смотрите раздел «Особые указания и меры предосторожности»),
- гематурия, кристаллурия (смотрите раздел «Особые указания и меры предосторожности»), воспаление мочевыводящих путей,
- повышенное потоотделение,
- повышение уровня амилазы.
Очень редко: могут возникать не более чему 1 человека из 10 000
- гемолитическая анемия, агранулоцитоз,
- тяжелые аллергические реакции (анафилактическая реакция, сывороточная болезнь),
- нарушение координации, походки, внутричерепная гипертензия, атаксия, повышенная чувствительность к раздражителям, в частности, к прикосновениям, воспринимаемая как болезненная (гиперестезия), подергивание,
- изменение цветовосприятия,
- кожная сыпь (например, потенциально жизнеугрожающий синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз),
- мышечная слабость, тендинит, обострение симптомов миастении гравис (смотрите раздел «Особые указания и меры предосторожности»),
- повышение уровня липазы.
Частота неизвестна: не может быть оценена по доступным данным
- такие нарушения со стороны нервной системы, как боль, жжение, покалывание, онемение и / или слабость в конечностях (периферическая нейропатия или полинейропатия),
- редкая тяжелая кожная сыпь, связанная с применением лекарственных средств (острый генерализованный экзантематозный пустулез),
- увеличение частоты сердечных сокращений, угрожающее жизни нарушение сердечного ритма, изменение частоты сердечных сокращений (так называемое «удлинение интервала QT» на ЭКГ),
- повышение риска развития кровотечения (у пациентов, получающих препараты для снижения свертываемости крови),
- мания, гипомания, реакция гиперчувствительности с сыпью, эозинофилией и системными проявлениями.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Часто: могут возникать не более чему 1 человека из 10
- тошнота, диарея, рвота,
- боль в суставах у детей,
- реакции в месте введения, сыпь,
- транзиторное увеличение уровня трансаминаз,
- сыпь.
Нечасто: могут возникать не более чему 1 человека из 100
- грибковые суперинфекции,
- эозинофилия, тромбоцитопения, тромбоцитемия (смотрите раздел «Особые указания и меры предосторожности»),
- потеря аппетита (анорексия),
- гиперактивность, возбуждение, спутанность сознания и дезориентация, галлюцинации,
- головная боль, головокружение, нарушения сна, расстройства вкуса, парестезия (чувство покалывания), дизестезия (изменение чувствительности), судороги (смотрите раздел «Особые указания и меры предосторожности»),
- вертиго,
- нарушения зрения (двоение в глазах),
- потеря слуха,
- учащение сердцебиения (тахикардия),
- расширение сосудов (вазодилатация), артериальная гипотензия,
- боль в животе, нарушение пищеварения (диспепсия / изжога), метеоризм,
- повышение уровня трансаминаз и / или повышение уровня билирубина,
- заболевания печени (холестатическая желтуха, нарушение функции печени), сыпь, зуд или крапивница,
- нарушение функции почек, почечная недостаточность,
- костно-мышечная боль, плохое самочувствие (астения), лихорадка, отек,
- повышение активности щелочной фосфатазы.
Редко: могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000
- воспаление кишечника (колит), связанное с применением антибиотиков (в редких случаях с летальным исходом) (смотрите раздел «Особые указания и меры предосторожности»),
- лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, панцитопения, угнетение функции костного мозга, в том числе с летальным исходом (смотрите раздел «Особые указания и меры предосторожности»),
- аллергические реакции, отек, быстрый отек кожи и слизистых (ангиоотек), тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок), в том числе жизнеугрожающие (смотрите раздел «Особые указания и меры предосторожности»),
- гипергликемия,
- гипогликемия (смотрите раздел «Особые указания и меры предосторожности»),
- беспокойство, патологические сновидения, депрессия и психические расстройства, которые могут прогрессировать до суицидальных мыслей, попытки самоубийства или самоубийства (психотические реакции) (смотрите раздел «Особые указания и меры предосторожности»),
- гипостезия (снижение чувствительности), тремор (быстрые, ритмичные встряхивания мышц, конечностей, других частей тела), мигрень, нарушение обоняния,
- звон в ушах, снижение слуха,
- обморок,
- одышка (в том числе астматического характера),
- панкреатит,
- гепатит, некроз печени, в крайне редких случаях приводящий к жизнеугрожающей печеночной недостаточности,
- повышенная чувствительность к солнечному свету (смотрите раздел «Особые указания и меры предосторожности»), петехии,
- мышечные боли, воспаление суставов, увеличение мышечного тонуса, судороги, разрывы сухожилий, преимущественно ахиллово сухожилие (смотрите раздел «Особые указания и меры предосторожности»),
- гематурия, кристаллурия (смотрите раздел «Особые указания и меры предосторожности»), воспаление мочевыводящих путей,
- повышенное потоотделение,
- повышение уровня амилазы.
Очень редко: могут возникать не более чему 1 человека из 10 000
- гемолитическая анемия, агранулоцитоз,
- тяжелые аллергические реакции (анафилактическая реакция, сывороточная болезнь),
- нарушение координации, походки, внутричерепная гипертензия, атаксия, повышенная чувствительность к раздражителям, в частности, к прикосновениям, воспринимаемая как болезненная (гиперестезия), подергивание,
- изменение цветовосприятия,
- кожная сыпь (например, потенциально жизнеугрожающий синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз),
- мышечная слабость, тендинит, обострение симптомов миастении гравис (смотрите раздел «Особые указания и меры предосторожности»),
- повышение уровня липазы.
Частота неизвестна: не может быть оценена по доступным данным
- такие нарушения со стороны нервной системы, как боль, жжение, покалывание, онемение и / или слабость в конечностях (периферическая нейропатия или полинейропатия),
- редкая тяжелая кожная сыпь, связанная с применением лекарственных средств (острый генерализованный экзантематозный пустулез),
- увеличение частоты сердечных сокращений, угрожающее жизни нарушение сердечного ритма, изменение частоты сердечных сокращений (так называемое «удлинение интервала QT» на ЭКГ),
- повышение риска развития кровотечения (у пациентов, получающих препараты для снижения свертываемости крови),
- мания, гипомания, реакция гиперчувствительности с сыпью, эозинофилией и системными проявлениями.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от света.
Не требует особых температурных условий хранения.
Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не требуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от света.
Не требует особых температурных условий хранения.
Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не требуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
200 мл раствора для инфузий (один флакон) содержит 400 мг ципрофлоксацина.
1 мл раствора для инфузий содержит 2 мг ципрофлоксацина.
Вспомогательные вещества: натрия лактат, натрия хлорид, кислота хлористоводородная для регуляции pH (Е 507), вода для инъекций.
1 мл раствора для инфузий содержит 2 мг ципрофлоксацина.
Вспомогательные вещества: натрия лактат, натрия хлорид, кислота хлористоводородная для регуляции pH (Е 507), вода для инъекций.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Раствор для инфузий представляет собой прозрачный раствор желтовато-зеленоватого цвета.
Упаковка
- 1 флакон по 200 мл раствора для инфузий 400 мг/200 мл в картонной коробке с листком-вкладышем.
Упаковка
- 1 флакон по 200 мл раствора для инфузий 400 мг/200 мл в картонной коробке с листком-вкладышем.
Условия отпуска
По рецепту врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
КРКА, д. д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
Представитель держателя регистрационного удостоверения в Республике Беларусь
Представительство Акционерного Общества «KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D. D., NOVO MESTO» (Республика Словения) в Республике Беларусь: ул. Сурганова, 29 - 28, 220012, г. Минск, Республика Беларусь, + 375 17 290 05 11. E-mail: info.by@krka.biz.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
КРКА, д. д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
Представитель держателя регистрационного удостоверения в Республике Беларусь
Представительство Акционерного Общества «KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D. D., NOVO MESTO» (Республика Словения) в Республике Беларусь: ул. Сурганова, 29 - 28, 220012, г. Минск, Республика Беларусь, + 375 17 290 05 11. E-mail: info.by@krka.biz.
