facebook vkontakte e signs star-full

Тамоксифен : инструкция по применению

Формы выпуска: таблетки

Состав

действующее вещество: тамоксифена 10 мг (в виде тамоксифена цитрата),
вспомогательные вещества: лактоза безводная, магния стеарат, кремний коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия.

Фармакологическое действие

Тамоксифен является нестероидным антиэстрогенным средством, обладающим также слабыми эстрогенными свойствами. Его действие основано на способности блокировать рецепторы эстрогенов. Тамоксифен, а также некоторые его метаболиты конкурируют с эстрадоиолом за места связывания с цитоплазматическими рецепторами эстрогена в тканях мо¬лочной железы, матки, влагалища, передней доли гипофиза в опухолях с высоким содержанием рецепторов эстрогена. В противоположность рецепторному комплексу эстрогена, рецепторный комплекс тамоксифена не стимулирует синтез ДНК в ядре, а угнетает деление клетки, что приво¬дит к регрессии опухолевых клеток в результате их гибели.

Фармакокинетика

После приема внутрь тамоксифен хорошо всасывается и метаболизируется в печени на несколько метаболитов. Пик концентрации в сыворотке достигается в пределах от 4 до 7 часов после однократной дозы. Стабильный уровень концентрации тамоксифена в сыворотке крови обычно достигается после 3—4 недельного приема.
Выведение тамоксифена из организма имеет двухфазный характер с начальным периодом полураспада от 7 до 14 часов и с последующим медленным терминальным периодом полураспада в течение 7 дней. Лекарство выделяется главным образом в виде конъюгатов в основном с фека¬лиями, и лишь небольшие его количества появляются в моче.

Показания к применению

Эстрогенозависимый рак молочных желез у женщин (особенно в менопаузе) и грудной же¬лезы у мужчин после кастрации.
Препарат может быть применен для лечения рака яичников, рака эндометрия, рака почки, меланомы, сарком мягких тканей при наличии в опухоли эстрогенных рецепторов, а также для ле-чения рака предстательной железы при резистентности к другим лекарственным средствам.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к тамоксифену и/или любому другому ингредиенту препарата,
- Тромбофлебит,
- Беременность и кормление грудью,
- С осторожностью применять при лечении больных с патологией почек, сахарным диабетом, офтальмологическими заболеваниями, тромбоэмболическими нарушениями в анамнезе, гиперли- пидемией, лейкопенией, тромбоцитопенией, гиперкалыдиемией.

Способ применения и дозы

Режим дозирования обычно устанавливается индивидуально в зависимости от показаний. Суточ¬ная доза составляет 20—40 мг.
В качестве стандартной дозы рекомендуется прием 20 мг тамоксифена внутрь ежедневно длитель¬но до появления признаков прогрессирования заболевания.
Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, во время еды в один прием утром, или, разделяя необходимую дозу на два приема, утром и вечером.

Побочное действие

При лечении тамоксифеном наиболее часто встречаются побочные реакции, связанные с его антиэстрогенным действием, проявляющиеся в виде приступообразных ощущений жара (прили¬вов), влагалищных кровотечений или выделений, зуда в области гениталий, алопеции, болей в об¬ласти очага поражения и в костях.
Редко наблюдаются следующие побочные реакции: задержка жидкости, головная боль, голово-кружение, боли в животе, тошнота, рвота, потеря аппетита, запоры, утомление, депрессия, спутан-ность сознания, повышение температуры тела, кожная сыпь, нарушение зрения, включая измене¬ния роговицы, катаракту и ретинопатию.
В начале лечения возможно местное обострение болезни — увеличение размера мягкотканных образований, иногда сопровождающееся выраженной эритемой пораженных участков и приле¬гающих областей — которое обычно проходит в течение 2-х недель. Может возрасти вероятность возникновения тромбофлебитов и тромбоэмболий.
Иногда могут наблюдаться транзиторная лейкемия и тромбоцитопения, а также увеличение уровня печеночных ферментов, очень редко сопровождающееся более тяжелыми нарушениями функции печени, таких как стеатоз печени, холестаз и гепатит.
У некоторых пациентов с метастазами в кости в начале лечения наблюдалась гиперкальциемия.
Тамоксифен вызывает аменорею или нерегулярность наступления менструаций у пациенток в предклимактерическом периоде. Наблюдалось обратимое возникновение кистозной опухоли яич-ников.
При длительном лечении тамоксифеном отмечалось учащение случаев изменения эндометрия, включающих гиперплазию, полипы, внутриматочную фиброму и в единичных случаях — рак эн-дометрия.

Передозировка

Острая передозировка тамоксифеном у человека не наблюдалась. Согласно теоретическим данным, следует ожидать, что передозировка вызовет усиление вышеописанных побочных реак¬ций. Поскольку специфических антидотов не существует, лечение должно быть симптоматиче¬ским.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном назначении тамоксифена и цитостатиков повышается риск тромбообразования.
Имеются сообщения о потенцировании тамоксифеном антикоагуляционного эффекта препаратов кумаринового ряда (например, варфарина).
Лекарства, которые уменьшают почечное выделение кальция, например, диуретики
тиазидового ряда, могут увеличивать риск гиперкальциемии.
Имеются два сообщения о случаях, когда совместное применение тамоксифена и тегафура вызывало активный хронический гепатит и цирроз печени.
Одновременное применение тамоксифена с другими гормональными препаратами (особен¬но, эстрогенсодержащими контрацептивами) приводит к ослаблению специфического действия обоих препаратов.

Особенности применения

Женщины, получающие тамоксифен, должны подвергаться регулярному гинекологическому об-следованию. При появлении кровянистых выделений из влагалища или влагалищных кровотече¬ниях прием препарата следует прекратить.
У больных с метастазами в кости периодически во время начального периода лечения следует оп-ределять концентрацию кальция в сыворотке крови. В случае выраженных нарушений прием тамоксифена следует временно прекратить.
Тамоксифен может вызывать овуляцию, что повышает риск беременности, в связи, с чем женщи¬нам, которые ведут активную половую жизнь во время (и в течение примерно 2 месяцев после) лечения тамоксифеном, рекомендуется прием механического или негормонального противозача¬точного средства.

Форма выпуска

По 30 или 100 таблеток в банки полимерные.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
Одна банка, 3 или 10 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.

Условия хранения

В контурной ячейковой упаковке: хранить в защищенном от влаги и света месте при тем-пературе не выше +25°С. 2. В банке полимерной: хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от+10 до +25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

Срок годности

5 лет.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача
appPhone
Открыть в приложении 103.by
Продолжая пользоваться ресурсом, вы соглашаетесь с условиями Политики обработки персональных данных.
Этот сайт использует cookies
Понятно