Суматриптан-ЛФ : инструкция по применению

Данный лекарственный препарат содержит суматриптан, который относится к одной из групп лекарственных препаратов - триптанам (известной также как агонисты 5-HT₁- рецепторов).

СУМАТРИПТАН-ЛФ применяется для лечения мигреней.

Симптомы мигрени могут быть вызваны временным расширением кровеносных сосудов в голове. СУМАТРИПТАН-ЛФ уменьшает расширение этих кровеносных сосудов. Это, в свою очередь, помогает убрать головную боль и облегчить другие симптомы приступа мигрени, такие как чувство болезненности (тошнота или рвота) и чувствительность к свету и звуку.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

если:

- у Вас аллергия на суматриптан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе Состав листка-вкладыша);

- у Вас есть проблемы с сердцем, такие как сужение артерий (ишемическая болезнь сердца) или боли в груди (стенокардия), или уже был сердечный приступ;

- у Вас есть проблемы с циркуляцией крови в ногах, которые вызывают судорогоподобные боли, когда вы идете (периферические сосудистые заболевания);

- у Вас был инсульт или мини-инсульт (также называемый транзиторная ишемическая атака или ТИА);

- у Вас высокое кровяное давление. Вы можете использовать СУМАТРИПТАН-ЛФ, если Ваше кровяное давление не очень высокое и Вы принимаете соответствующее лечение;

- у Вас есть серьезные заболевания печени;

- Вы принимаете другие лекарственные препараты для лечения мигрени, в том числе те, которые содержат эрготамин или аналогичные лекарственные препараты, такие как мегисергид малеат; или любой триптан или 5HT₁ агонист (например, наратриптан или золмитриптан);

- Вы принимаете один из следующих антидепрессантов:

ИМАО (ингибиторы моноаминоксидазы), или если Вы принимали ИМАО в течение последних 2-х недель;

СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), включая циталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин и сертралин;

СИОЗСН (ингибиторы обратного захвата серотонин-норадреналина), включая венлафаксин и дулоксетин;

- Вы младше 18 лет.

Если что-либо из выше перечисленного относится к Вам, сообщите лечащему врачу и прекратите прием СУМАТРИПТАН-ЛФ.

Перед применением препарата СУМАТРИПТАН-ЛФ проконсультируйтесь с лечащим врачом, если у Вас есть или были факторы риска:

- Вы заядлый курильщик или принимаете никотинзаместительную терапию, и особенно;

- Вы мужчина в возрасте старше 40 лет;

- Вы женщина в менопаузе.

В очень редких случаях у людей развивались серьезные заболевания сердца после применения препарата СУМАТРИПТАН-ЛФ, хотя у них не было никаких признаков болезни сердца ранее. Если какой-либо из пунктов выше относится к Вам, это может означать, что у Вас есть больший риск развития сердечно-сосудистых заболеваний, поэтому обратите внимание лечащего врача на дополнительную проверку функции сердца.

Если у Вас случались припадки (судороги) или если у Вас есть другие обстоятельства, которые повышают вероятность возникновения припадков, например, черепно-мозговая травма или алкоголизм, обратите внимание лечащего врача для более пристального наблюдения за Вами.

Если у Вас было высокое кровяное давление, СУМАТРИПТАН-ЛФ может быть противопоказан Вам, поэтому проконсультируйтесь с лечащим врачом перед применением препарата.

Если у Вас есть заболевание печени или почек, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед применением препарата.

Если у Вас есть аллергия на сульфонамидные антибиотики, то у Вас также может быть аллергия на СУМАТРИПТАН-ЛФ. Если Вы знаете, что у Вас аллергия на антибиотики, но Вы не уверены, являются ли они сульфонамидными, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед применением препарата.

Если Вы принимаете антидепрессанты класса СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) или СИОЗСН (ингибиторы обратного захвата серотонин- норадреналина), проконсультируйтесь с лечащим врачом перед применением препарата. Также см. раздел «Другие препараты и данный препарат», приведенный ниже.

Использование СУМАТРИПТАН-ЛФ слишком часто может сделать Ваши головные боли сильнее и чаще. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если это относится к Вам. Врач может рекомендовать Вам прекратить использование СУМАТРИПТАН-ЛФ.

Если Вы чувствуете боль или давление в груди после применения СУМАТРИПТАН-ЛФ, обратите внимание на интенсивность и длительность этих эффектов. Эти эффекты могут быть интенсивными, но они, как правило, быстро проходят. Если они не проходят быстро или они становятся более серьезными, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Раздел «Возможные нежелательные реакции» содержит больше информации об этих возможных побочных реакциях.

СУМАТРИПТАН-ЛФ содержит лактозы моногидрат. Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без рецепта.

Некоторые препараты можно принимать вместе с СУМАТРИПТАН-ЛФ, а другие могут вызывать нежелательные реакции при приеме с СУМАТРИПТАН-ЛФ. В частности, СУМАТРИПТАН-ЛФ может взаимодействовать с лекарственными препаратами, перечисленными ниже:

- Эрготамин, который также используется для лечения мигрени, или аналогичные лекарственные средства, такие как метисергид (см. раздел «Не принимайте препарат»). Не используйте СУМАТРИПТАН-ЛФ вместе с этими препаратами, прекратите применение этих препаратов по крайней мере за 24 часа до применения СУМАТРИПТАН-ЛФ. Не принимайте какие-либо препараты, которые содержат эрготамин или соединения, подобные эрготамину, снова в течение по крайней мере 6 часов после применения СУМАТРИПТАН-ЛФ.

- другие триптаны или агонисты 5-HT₁-рецепторов (такие как наратриптан, ризатриптан, золмитриптан), которые также используются для лечения мигрени (см. раздел «Не принимайте препарат»). Не используйте СУМАТРИПТАН-ЛФ вместе с этими препаратами. Прекратите применение этих препаратов по крайней мере за 24 часа до применения СУМАТРИПТАН-ЛФ. Не принимайте какие-либо другие триптаны или агонисты 5-HT₁- рецепторов снова в течение по крайней мере 24 часов после применения СУМАТРИПТАН-ЛФ.

- ИМАО, которые используются для лечения депрессии. Не используйте СУМАТРИПТАН-ЛФ, если Вы принимали их в течение последних 2-х недель.

- СИОЗС и СИОЗСН, которые используются для лечения депрессии. Использование СУМАТРИПТАН-ЛФ с данными препаратами может вызвать серотониновый синдром (совокупность симптомов, которые могут включать в себя беспокойство, спутанность сознания, потливость, галлюцинации, усиление рефлексов, мышечные спазмы, озноб, повышенное сердцебиение и тремор). Сообщите лечащему врачу, если у Вас наблюдались любые из вышеописанных реакций.

- Зверобой обыкновенный (Hypericum perforatum). Применение растительных препаратов, которые содержат зверобой, совместно с СУМАТРИПТАН-ЛФ увеличивает вероятность возникновения нежелательных реакций.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь лечащим врачом. Есть только ограниченные данные о безопасности СУМАТРИПТАН-ЛФ для беременных женщин, хотя до сих пор не установлено доказательств какого-либо повышенного риска возникновения врожденных дефектов.

Не кормите грудью ребенка в течение 12 часов после того, как приняли СУМАТРИПТАН- ЛФ. Если Вы сцеживали грудное молоко в течение этого времени, вылейте это молоко и не давайте его ребенку.

Сонливость может быть вызвана как приступом мигрени, так и применением препарата СУМАТРИПТАН-ЛФ. Поэтому в период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Режим дозирования

СУМАТРИПТАН-ЛФ следует принимать:

- как только Вы почувствовали начало приступа мигрени, но также Вы можете принять препарат в любой момент приступа мигрени;

- не используйте препарат для предупреждения приступа мигрени - используйте только после начала приступа.

Рекомендуемая доза для взрослых от 18 до 65 лет - 50 мг (1 таблетка) СУМАТРИПТАН- ЛФ. Иногда может потребоваться доза 100 мг - проконсультируйтесь с лечащим врачом. Применение СУМАТРИПТАН-ЛФ не рекомендовано для детей до 18 лет.

Применение СУМАТРИПТАН-ЛФ не рекомендовано для пожилого возраста от 65 лет. Если после приема первой дозы препарата наступило улучшение, но потом симптомы возобновились, то вторую дозу можно принять не менее чем через 2 часа. Не принимайте более 300 мг СУМАТРИПТАН-ЛФ в течение 24 часов.

Если после применения первой дозы приступ мигрени не проходит, не принимайте вторую дозу препарата для купирования этого же приступа мигрени. В таких случаях для купирования боли обратитесь к врачу.

Способ применения

Препарат применяют внутрь, проглатывая таблетку целиком и заливая водой.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.

Если Вы применили препарата СУМАТРИПТАН-ЛФ больше, чем следовало

Не принимайте больше 6 таблеток по 50 мг или 3 таблеток по 100 мг СУМАТРИПТАН-ЛФ (300 мг в сумме) в течение 24 часов.

Если Вы применили слишком много препарата СУМАТРИПТАН-ЛФ, Вы можете почувствовать себя плохо. Если Вы приняли более 300 мг в течение 24 часов, немедленно обратитесь к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, СУМАТРИПТАН-ЛФ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые симптомы могут вызываться самим приступом мигрени.

При возникновении аллергической реакции, немедленно обратитесь к врачу.

Следующие нежелательные реакции возможны, но их точная частота неизвестна:

- признаки аллергии, включая сыпь, крапивницу (зудящая сыпь);

- хрипы;

- опухшие веки, лицо или губы;

- потеря сознания.

Немедленно сообщите лечащему врачу, если Вы испытываете любой из перечисленных симптомов после применения этого препарата, так как симптомы могут ухудшаться.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

- Боль, тяжесть, давление или стеснение в груди, горле или других частях тела, или необычные ощущения, в том числе онемение, покалывание и ощущение тепла или холода. Эти реакции могут быть интенсивными, но обычно быстро проходят.

Если эти реакции продолжаются или становятся серьезными (особенно боль в груди) - немедленно обратитесь к врачу. У очень небольшого количества людей эти симптомы могут быть вызваны наступлением сердечного приступа.

Другие часто встречающиеся нежелательные реакции

- тошнота или рвота, хотя это может быть связано с самим приступом мигрени;

- усталость или сонливость;

- головокружение, чувство слабости или приливы;

- временное повышение кровяного давления;

- сбивчивое дыхание;

- ломота в мышцах.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000)

- нарушения функции печени. Если Вам необходимо сдать анализ крови для проверки функции печени, сообщите врачу или медсестре, что Вы принимаете СУМАТРИПТАН-ЛФ. Нежелательные реакции, частоту которых невозможно установить на основании имеющихся данных:

- приступы/припадки, тремор, мышечные спазмы, скованность шеи;

- зрительные расстройства, такие как мерцание, снижение зрения, двойное видение, потеря зрения, а в некоторых случаях даже постоянные дефекты (хотя это может быть связано с самим приступом мигрени);

- проблемы с сердцем, такие как учащенное, замедленное сердцебиение или изменение ритма, боли в груди (стенокардия) или сердечный приступ;

- бледный, голубоватый оттенок кожи и/или боль в пальцах рук и ног, ушах, носу или челюсти в ответ на холод или стресс (феномен Рейно);

- чувство слабости (может снижаться кровяное давление);

- боль в нижней левой части живота и кровавый понос (ишемический колит); диарея;

- боли в суставах;

- тревожность;

- чрезмерная потливость.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном и невидном для детей месте.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не выбрасывайте препарат в канализацию, уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Данные меры позволят защитить окружающую среду.

Каждая таблетка содержит:

действующее вещество: суматриптан (в виде суматриптана сукцината) - 50 мг или 100 мг;

вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, лактоза моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, Опадрай II (белый);

состав оболочки: Опадрай II белый: спирт поливиниловый частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 4000/ПЭГ, тальк.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.

По 2, 4 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По одной контурной ячейковой упаковке по 2, 4 или 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Адрес производства: СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а/4.
Юридический адрес: СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301
Тел./факс: (01774)-53801.
Электронная почта: office@lekpharm.by.
За любой информацией о лекарственном препарате, а также в случаях появления претензий, возникновения нежелательных реакций следует обращаться в отдел фармаконадзора и медицинской поддержки держателя регистрационного удостоверения:
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301
Тел./факс: (01774)-53801.
Электронная почта: office@lekpharm.by. sideeff@lekpharm.by.
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: www.rceth.by.