Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
Препарат Стопдиар® содержит действующее вещество нифуроксазид, который принадлежит к группе кишечных противомикробных средств.
Показания к применению
Препарат Стопдиар® применяется для лечения острой бактериальной диареи, протекающей без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела и интоксикации у взрослых и детей в возрасте от 7 лет.
Способ действия препарата
Нифуроксазид оказывает местное антибактериальное действие в отношении некоторых видов бактерий в просвете кишечника. Он не влияет на нормальную микрофлору желудочно-кишечного тракта и не вызывает появления устойчивых к нифуроксазиду бактерий.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение в течение первых 3 дней приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не принимайте или не давайте ребенку препарат Стопдиар®:
- Если у Вас или у Вашего ребенка аллергия на нифуроксазид, производные 5-нитрофурана или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»).
- Если Ваш ребенок младше 7 лет, так как у детей данного возраста могут возникнуть проблемы с глотанием таблетки.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Стопдиар® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Сообщите врачу, если диарея продолжается после 3 дней лечения или если Вы почувствуете ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, появление рвоты, жидкого стула более 6 раз в день, потерю веса, кровь или слизь в стуле, ощущение сухости языка, сильную жажду, симптомы интоксикации или инфекции. Вам может потребоваться применение антибактериальных препаратов системного действия.
В случае возникновения симптомов аллергии, таких как одышка, отек лица, губ и языка, сыпь, кожный зуд, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью.
Употребление алкоголя во время лечения препаратом Стопдиар® запрещено (см. подраздел «Другие препараты и данный препарат»).
При лечении диареи важно употреблять большое количество жидкости для восполнения ее потери вследствие диареи (среднее суточное потребление воды для взрослого составляет 2 литра). В случае тяжелой и длительной диареи, сильной рвоты или полной потере аппетита обратитесь к врачу. Возможно Вам потребуется восполнение потери жидкости внутривенно.
В качестве меры предосторожности не следует использовать препарат Стопдиар® во время беременности и в период кормления грудью.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
При лечении препаратом Стопдиар® следует избегать одновременного приема других препаратов для приема внутрь, так как препарат может снижать всасывание многих лекарственных препаратов в желудочно-кишечном тракте.
Препарат с пищей, напитками и алкоголем
В период диареи не следует отказываться от еды, за исключением определенных продуктов, в частности сырых фруктов и овощей, тяжелой и острой пищи, а также замороженных блюд и холодных напитков. Рекомендуется употребление запеченного мяса и риса.
Употребление алкоголя во время лечения нифуроксазидом может вызвать дисульфирамоподобные реакции, проявляющиеся обострением диареи, рвотой, болью в животе, покраснением кожи, ощущением жара в лице и верхней части туловища, шумом в голове, затрудненным дыханием, учащенным сердцебиением, ощущением страха. Поэтому во время лечения препаратом Стопдиар® необходимо воздержаться от приема алкоголя.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
В качестве меры предосторожности не следует использовать препарат Стопдиар® во время беременности и в период кормления грудью.
Не следует принимать препарат Стопдиар® у женщин детородного возраста, не использующих эффективные методы контрацепции.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Нифуроксазид не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Прием препарата
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослым и детям старше 7 лет - по 2 таблетки 4 раза в сутки.
Препарат принимают независимо от приема пищи через равные промежутки времени (каждые 6 часов).
Применение у детей и подростков
Препарат противопоказан детям до 7 лет в связи с особенностями лекарственной формы. Режим дозирования для детей от 7 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Путь и (или) способ введения
Таблетки препарата Стопдиар® предназначены для приема внутрь.
Таблетку следует проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая и не измельчая.
Продолжительность терапии
Препарат Стопдиар® рекомендуется принимать в течение 3 дней. Если после этого симптомы не исчезнут, обратитесь к врачу.
При лечении диареи важно употреблять большое количество жидкости для восполнения ее потери. Ваш врач назначит необходимое количество жидкости для приема внутрь или внутривенного введения в зависимости от Вашего общего состояния.
Если Вы забыли принять препарат Стопдиар®
Примите пропущенную дозу как только Вы вспомнили и затем продолжайте принимать препарат в соответствии с рекомендуемым интервалом между приемами препарата. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Передозировка
Если Вы приняли препарата Стопдиар® больше, чем следовало
Если Вы приняли больше назначенной дозы препарата Стопдиар®, Вам следует немедленно обратиться к врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Препарат Стопдиар® может вызвать аллергические реакции, в том числе серьезные, такие как ангионевротический отек или анафилактический шок, которые могут возникать с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно). Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих признаком аллергической реакции:
- отек лица, век, губ, языка и/или горла, которые могут сопровождаться затруднением дыхания или глотания (признаки ангионевротического отека),
- резкое снижение артериального давления, затруднение дыхания, кожный зуд, отек кожи и/или слизистых, побледнение или покраснение кожных покровов, головокружение, обморочные состояния, тошнота и рвота (признаки анафилактического шока),
- кожная сыпь, крапивница.
Описан один случай гранулоцитопении (снижение числа определенного типа лейкоцитов - гранулоцитов).
Следующие нежелательные реакции могут возникать при приеме препарата Стопдиар®:
- боль в животе;
- тошнота;
- усиление диареи.
В случае если описанные симптомы выражены незначительно, нет необходимости применения специальной терапии или прекращения применения препарата. При значительной интенсивности симптомов прекратите прием лекарственного препарата. В дальнейшем Вам не следует принимать производные нитрофурана.
Кроме того, редко могут возникать следующие нежелательные реакции (не более чем у 1 человека из 1 000):
- кожная сыпь.
Описан один случай пустулеза (прыщи на коже) у человека пожилого возраста и один случай узловатой почесухи (зуд и узелки на коже) в результате контактной аллергии к нифуроксазиду.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через https://rceth.by. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и/или картонной пачке («Годен до:»).
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C.
Предупреждения о признаках непригодности препарата к применению
Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовым мусором. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется.
Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Препарат Стопдиар® содержит
Действующим веществом является нифуроксазид.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 100 мг нифуроксазида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, желатин (тип А), тальк, магния стеарат;
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк, полиэтиленгликоль, хинолиновый желтый (Е104).
Внешний вид препарата и содержимое его упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, желтого цвета, диаметром около 9 мм.
По 24 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ-пленки. По 1 блистеру в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Телефон: +36-1-431-4000
Факс: +36 1 431-5451
Электронный адрес: drugsafety@richter.hu
Производитель
ООО «Гедеон Рихтер Польша», Гродзиск Мазовецкий, Польша
За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Беларусь
220004 г. Минск, пр. Победителей, дом 5, офис 505
Телефон, факс: +375-17-272-64-87, +375-17-215-25-21
Электронный адрес: drugsafety.by@gedeonrichter.eu
Прочие источники информации
Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: www.rceth.by