Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Дополнительную информацию о контрацепции, беременности и кормлении грудью см. в разделе «Программа предотвращения беременности».
Программа по предупреждению беременности
Беременные женщины не должны принимать Сотрет
Изотретиноин может нанести серьезный вред нерожденному ребенку (оказывает «тератогенное» действие). Препарат может вызывать серьезные аномалии головного мозга, лица, ушей, глаз, сердца и некоторых желез будущего ребенка (вилочковой железы и паращитовидной железы). Препарат также может повышать вероятность выкидыша. Все это может произойти, если женщина принимала Сотрет во время беременности даже в течение короткого времени.
• Вы не должны принимать Сотрет, если вы - беременная женщина или если вы думаете, что можете быть беременны.
• Вы не должны принимать Сотрет, если вы кормите грудью. Препарат проникает в грудное молоко и может нанести вред вашему ребенку.
• Вы не должны принимать Сотрет, если вы можете забеременеть во время приема препарата.
• Вы не должны забеременеть в течение одного месяца после прекращения приема препарата, потому что некоторое количество препарата остается в вашем организме после прекращения лечения.
Женщинам, которые могут забеременеть, назначают Сотрет, следуя строгим правилам. Это связано с риском нанесения серьезного вреда ребенку.
Вот эти правила:
• Ваш врач должен рассказать вам о риске причинения вреда нерожденному ребенку и вы должны понять, почему вы не должны забеременеть во время приема изотретиноина и что вам нужно делать, чтобы предупредить беременность.
• Вы должны поговорить со своим врачом о контрацепции (противозачаточных средствах). Врач предоставит вам информацию о том, как предупредить беременность. Врач может направить вас к специалисту для консультации по контрацепции.
• Прежде чем начать лечение, врач попросит вас пройти тест на беременность. Тест должен показывать, что вы не беременны.
Женщины должны использовать эффективные методы контрацепции до, во время и после прекращения приема Сотрета.
• Вы должны согласиться использовать по крайней мере один очень надежный метод контрацепции (например, внутриматочную спираль или противозачаточный имплантат) или два эффективных метода, которые работают по-разному (например, гормональные противозачаточные таблетки и презерватив). Обсудите с врачом, какие методы вам больше подходят.
• Вы должны использовать средства контрацепции в течение месяца перед приемом Сотрета, во время лечения и в течение месяца после прекращения приема препарата.
• Вы должны использовать противозачаточные средства, даже если у вас нет менструации или вы не ведете половую жизнь (если только ваш врач не решит, что в этом нет необходимости).
Женщины должны согласиться на тест на беременность до, во время и после прекращения приема Сотрета.
• Вы должны согласиться на регулярные контрольные визиты к врачу, в идеале каждый месяц.
• Вы должны согласиться на регулярные тесты на беременность, в идеале каждый месяц во время лечения и, поскольку некоторое количество препарата может все еще оставаться в вашем организме, через 1 месяц после прекращения приема Сотрета (если только ваш врач не решит, что в вашем случае это не требуется).
• Вы должны согласиться на дополнительные тесты на беременность, если ваш врач попросит вас об этом.
• Вы не должны забеременеть во время лечения или в течение месяца после прекращения приема препарата, потому что некоторое количество препарата может оставаться в вашем организме.
• Ваш врач обсудит с вами все эти вопросы, используя контрольный перечень вопросов, и попросит вас (или родителя/опекуна) подписать его. Эта форма подтверждает, что вы были проинформированы о рисках и что вы будете следовать приведенным выше правилам.
Если вы забеременели во время приема Сотрета, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. Ваш врач может направить вас к специалисту для консультации.
Если вы забеременели в течение одного месяца после прекращения приема Сотрета, вам следует обратиться к врачу. Ваш врач может направить вас к специалисту для консультации.
Ваш врач выдает вам информацию по предупреждению беременности для пациентов, принимающих Сотрет.
Для продолжения приема препарата вам необходим новый рецепт. Каждый рецепт действителен только в течение 7 дней.
Совет для мужчин
Уровни пероральных ретиноидов в сперме мужчин, принимающих Сотрет, слишком низки, чтобы нанести вред нерожденному ребенку. Тем не менее, вы никогда не должны передавать кому-либо этот препарат.
Дополнительные меры предосторожности
Вы никогда не должны давать этот препарат другому человеку. Пожалуйста, отнесите неиспользованные капсулы работнику аптеки после окончания приема препарата.
Вы не должны сдавать кровь во время лечения этим препаратом и в течение 1 месяца после прекращения приема Сотрета, потому что переливание вашей крови беременной женщине может нанести вред ее нерожденному ребенку.
Проблемы с психическим здоровьем
Вы можете не заметить некоторых изменений в своем настроении и поведении, поэтому очень важно сообщить своим друзьям и семье, что вы принимаете это лекарство. Они могут заметить эти изменения и помочь вам быстро определить любые проблемы, о которых вам нужно поговорить с врачом.
Советы для всех пациентов
- Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо было психическое заболевание (включая депрессию, суицидальное поведение или психоз) или если вы принимаете лекарственные препараты для лечения любого из этих состояний.
- Сообщалось о тяжелых кожных реакциях (например, мультиформной эритеме (МЭ), синдроме Стивенса-Джонсона (ССД) и токсическом эпидермальном некролизе (ТЭН)) при применении изотретиноина. Сыпь может прогрессировать до обширных волдырей или шелушения кожи. Вы также должны проверять, нет ли у вас язв во рту, горле, носу, на половых органах, нет ли у вас конъюнктивита (красные и опухшие глаза).
- В редких случаях Сотрет может вызывать серьезные аллергические реакции, некоторые из которых могут поражать кожу в виде экземы, крапивницы и кровоподтеков или красных пятен на руках и ногах. При появлении аллергической реакции прекратите прием Сотрета, срочно обратитесь к врачу и сообщите ему, что принимаете это лекарство.
- Сократите интенсивные упражнения и физическую активность. Сотрет может вызывать боль в мышцах и суставах, особенно у детей и подростков, занимающихся активной физической деятельностью.
- Применение Сотрета может быть связано с развитием воспалительных заболеваний кишечника. Ваш врач отменит Сотрет, если у вас тяжелая диарея с кровью при отсутствии у вас каких-либо желудочно-кишечных расстройств в прошлом.
- Сотрет может вызвать сухость глаз, непереносимость контактных линз и проблемы со зрением, включая снижение ночного зрения. Сообщалось о случаях сухости глаз, не исчезающей после прекращения приема препарата. Сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо из этих симптомов. Ваш врач может попросить вас использовать глазную мазь или слезозаместительную терапию. Если вы используете контактные линзы и у вас развилась непереносимость контактных линз, вам могут порекомендовать носить очки во время лечения. Ваш врач может направить вас к специалисту за советом, если у вас возникнут проблемы со зрением, и вас могут рекомендовать прекратить прием Сотрета.
- Сообщалось о доброкачественной внутричерепной гипертензии при применении изотретиноина и в некоторых случаях при одновременном применении изотретиноина с тетрациклинами (разновидность антибиотика). Прекратите прием Сотрета и срочно обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы, как головная боль, тошнота, рвота и нарушение зрения. Ваш врач может направить вас к специалисту, чтобы проверить наличие отека диска зрительного нерва в глазу.
- Сотрет может повышать уровень печеночных ферментов. Ваш врач проверит уровни печеночных ферментов у вас в крови - до, во время и после прекращения лечения Сотретом. Если они будут повышенными, ваш врач может снизить дозу или отменить препарат.
- Сотрет обычно увеличивает содержание липидов (жиров) в крови, таких как холестерин или триглицериды. Ваш врач проверит эти уровни до, во время и после лечения Сотретом. Во время приема Сотрета лучше всего не употреблять алкогольные напитки или, по крайней мере, уменьшить количество алкоголя, которое вы обычно пьете. Сообщите своему врачу, если у вас повышенный уровень липидов в крови, диабет (высокий уровень сахара в крови), избыточный вес или алкоголизм. Вам может понадобиться сдавать анализы крови чаще. Если уровень липидов в крови остается высоким, врач может снизить дозу или отменить Сотрет.
- Сообщите своему врачу, если у вас имеются нарушения со стороны почек. Ваш врач может начать лечение с более низкой дозы Сотрета, а затем увеличить ее до максимально переносимой вами дозы.
- Сотрет может повышать уровень сахара в крови. В редких случаях люди становятся диабетиками из-за приема изотретиноина. Ваш врач может контролировать уровень сахара в крови во время лечения, особенно если у вас уже есть диабет, избыточный вес или алкоголизм.
- При применении Сотрета ваша кожа может стать сухой. Во время лечения используйте увлажняющую мазь или крем для кожи и бальзам для губ. Чтобы предотвратить раздражение кожи, вам следует избегать использования отшелушивающих средств или средств для лечения акне.
- Во время приема Сотрета избегайте длительного пребывания на солнце и не посещайте солярий. Ваша кожа может стать более чувствительной к солнечному свету. Перед выходом на солнце используйте солнцезащитные средства с высоким фактором защиты (SPF 15 или выше).
- Во время приема Сотрета не делайте никаких косметических процедур для кожи. Сотрет может сделать вашу кожу более хрупкой. Не делайте восковую эпиляцию (удаление волос), дермабразию (соскабливание поверхностного слоя кожи) или лазерную терапию (удаление ороговевшей кожи или шрамов) во время лечения или в течение как минимум 6 месяцев после прекращения приема Сотрета. Эти процедуры могут вызвать рубцевание, раздражение кожи или, в редких случаях, изменение цвета кожи.