Что собой представляет препарат, и для чего его применяют
СОРМАНТОЛ-БЕЛМЕД относится к группе препаратов, называемых осмотическими диуретиками. Он вызывает перемещение жидкости из тканей в сосудистое русло, увеличивает объем крови, протекающей через почки, и способствует быстрому выведению жидкости из сосудистого русла.
СОРМАНТОЛ-БЕЛМЕД применяется:
• для стимуляции продукции мочи (диуреза) при нарушенной работе почек;
• для снижения внутричерепного давления при повышении внутричерепного давления, отеке мозга, когда гематоэнцефалический барьер не поврежден;
• для снижения высокого внутриглазного давления;
• для форсирования диуреза при отравлении токсичными веществами.
СОРМАНТОЛ-БЕЛМЕД применяется:
• для стимуляции продукции мочи (диуреза) при нарушенной работе почек;
• для снижения внутричерепного давления при повышении внутричерепного давления, отеке мозга, когда гематоэнцефалический барьер не поврежден;
• для снижения высокого внутриглазного давления;
• для форсирования диуреза при отравлении токсичными веществами.
Препарат противопоказан в следующих случаях
• повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому другому компоненту препарата (см. раздел «Состав»);
• поражения почек с нарушением фильтрации;
• тяжелые формы обезвоживания (дегидратации);
• внутричерепное кровотечение;
• отек легких, связанный с сердечной недостаточностью;
• тяжелое заболевание сердца (сердечная недостаточность);
• уменьшение объема крови в организме;
• снижение содержания ионов хлора в крови;
• высокое содержание ионов натрия или калия в крови;
• острая и хроническая почечная недостаточность (тяжелое нарушение функции почек),
• нарушение гематоэнцефалического барьера.
Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из вышеперечисленного, сообщите лечащему врачу перед применением препарата СОРМАНТОЛ-БЕЛМЕД.
• поражения почек с нарушением фильтрации;
• тяжелые формы обезвоживания (дегидратации);
• внутричерепное кровотечение;
• отек легких, связанный с сердечной недостаточностью;
• тяжелое заболевание сердца (сердечная недостаточность);
• уменьшение объема крови в организме;
• снижение содержания ионов хлора в крови;
• высокое содержание ионов натрия или калия в крови;
• острая и хроническая почечная недостаточность (тяжелое нарушение функции почек),
• нарушение гематоэнцефалического барьера.
Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из вышеперечисленного, сообщите лечащему врачу перед применением препарата СОРМАНТОЛ-БЕЛМЕД.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата СОРМАНТОЛ-БЕЛМЕД сообщите лечащему врачу, если у Вас диагностированы следующие заболевания/состояния или что-либо из нижеперечисленного относится к Вам:
• сахарный диабет. В ходе применения препарата врач будет контролировать уровень сахара в крови;
• левожелудочковая недостаточность;
• непереносимость некоторых сахаров, в частности – наследственная непереносимость фруктозы.
В ходе лечения Ваш врач может проводить контроль концентрации электролитов в сыворотке крови и моче, показателей центральной гемодинамики, артериального давления, количества мочи (диурез).
Если во время лечения у Вас возникнут такие симптомы как головная боль, головокружение, рвота, нарушения зрения, немедленно сообщите лечащему врачу.
СОРМАНТОЛ-БЕЛМЕД не следует вводить одновременно с, до или после переливания крови через одно и то же инфузионное оборудование из-за риска псевдоагглютинации.
Дети
Эффективность и безопасность применения не установлены.
Пациенты пожилого возраста
Требуется коррекция режима дозирования с учетом риска снижения функции печени, почек и сердца в данной группе пациентов. Также следует учитывать сопутствующие заболевания и лекарственную терапию.
• сахарный диабет. В ходе применения препарата врач будет контролировать уровень сахара в крови;
• левожелудочковая недостаточность;
• непереносимость некоторых сахаров, в частности – наследственная непереносимость фруктозы.
В ходе лечения Ваш врач может проводить контроль концентрации электролитов в сыворотке крови и моче, показателей центральной гемодинамики, артериального давления, количества мочи (диурез).
Если во время лечения у Вас возникнут такие симптомы как головная боль, головокружение, рвота, нарушения зрения, немедленно сообщите лечащему врачу.
СОРМАНТОЛ-БЕЛМЕД не следует вводить одновременно с, до или после переливания крови через одно и то же инфузионное оборудование из-за риска псевдоагглютинации.
Дети
Эффективность и безопасность применения не установлены.
Пациенты пожилого возраста
Требуется коррекция режима дозирования с учетом риска снижения функции печени, почек и сердца в данной группе пациентов. Также следует учитывать сопутствующие заболевания и лекарственную терапию.
Другие препараты
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь начать принимать любые другие препараты. Это относится и к любым препаратам, которые Вы купили без назначения врача.
Некоторые препараты можно применять вместе с препаратом СОРМАНТОЛ-БЕЛМЕД, а другие могут вызывать нежелательные реакции при применении с препаратом СОРМАНТОЛ-БЕЛМЕД.
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств:
• диуретики (салуретики, ингибиторы карбоангидразы и др.). Совместное применение может приводить к усилению мочегонного эффекта;
• неомицин (антибиотик). При совместном применении повышается риск развития токсических реакций со стороны органа слуха и почек;
• препараты, которые в значительной степени реабсорбируются почками. Совместное применение с маннитолом увеличивает клиренс данных препаратов и уменьшает их воздействие;
• препараты, содержащие литий. Маннитол увеличивает экскрецию лития с мочой, поэтому совместное применение может ухудшить реацию на литий;
• нейротоксические агенты (например, аминогликозиды). Совместное применение с СОРМАНТОЛОМ-БЕЛМЕД может усиливать их токсичность в отношении ЦНС;
• препараты, чувствительные к электролитному дисбалансу (например, дигоксин, препараты, которые могут вызывать пролонгацию QT, препараты, блокирующие нервно-мышечные процессы). Совместное применение с СОРМАНТОЛОМ-БЕЛМЕД может изменить действие данных препаратов.
Некоторые препараты можно применять вместе с препаратом СОРМАНТОЛ-БЕЛМЕД, а другие могут вызывать нежелательные реакции при применении с препаратом СОРМАНТОЛ-БЕЛМЕД.
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств:
• диуретики (салуретики, ингибиторы карбоангидразы и др.). Совместное применение может приводить к усилению мочегонного эффекта;
• неомицин (антибиотик). При совместном применении повышается риск развития токсических реакций со стороны органа слуха и почек;
• препараты, которые в значительной степени реабсорбируются почками. Совместное применение с маннитолом увеличивает клиренс данных препаратов и уменьшает их воздействие;
• препараты, содержащие литий. Маннитол увеличивает экскрецию лития с мочой, поэтому совместное применение может ухудшить реацию на литий;
• нейротоксические агенты (например, аминогликозиды). Совместное применение с СОРМАНТОЛОМ-БЕЛМЕД может усиливать их токсичность в отношении ЦНС;
• препараты, чувствительные к электролитному дисбалансу (например, дигоксин, препараты, которые могут вызывать пролонгацию QT, препараты, блокирующие нервно-мышечные процессы). Совместное применение с СОРМАНТОЛОМ-БЕЛМЕД может изменить действие данных препаратов.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед началом применения препарата СОРМАНТОЛ-БЕЛМЕД.
Данные о применении препарата СОРМАНТОЛА-БЕЛМЕД у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Данных по исследованию репродуктивной токсичности на животных недостаточно.
Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Данные о применении препарата СОРМАНТОЛА-БЕЛМЕД у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Данных по исследованию репродуктивной токсичности на животных недостаточно.
Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Нет данных. Лекарственное средство применяется в условиях стационара.
Применение препарата
Препарат СОРМАНТОЛ-БЕЛМЕД предназначен для внутривенного введения.
Подходящую Вам дозу препарата, а также скорость введения в зависимости от массы тела и общего состояния определит лечащий врач.
Продолжительность лечения
Длительность лечения определяется врачом индивидуально.
Способ применения
СОРМАНТОЛ-БЕЛМЕД вводят путем внутривенной инфузии («капельницы»).
Если Вам ввели препарата СОРМАНТОЛ больше, чем следовало
Дозу препарата СОРМАНТОЛ тщательно контролирует лечащий врач, в данной связи вероятность получения слишком большой дозы мала. Однако, если Вы считаете, что Вам ввели слишком много препарата, сообщите лечащему врачу или медсестре.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Подходящую Вам дозу препарата, а также скорость введения в зависимости от массы тела и общего состояния определит лечащий врач.
Продолжительность лечения
Длительность лечения определяется врачом индивидуально.
Способ применения
СОРМАНТОЛ-БЕЛМЕД вводят путем внутривенной инфузии («капельницы»).
Если Вам ввели препарата СОРМАНТОЛ больше, чем следовало
Дозу препарата СОРМАНТОЛ тщательно контролирует лечащий врач, в данной связи вероятность получения слишком большой дозы мала. Однако, если Вы считаете, что Вам ввели слишком много препарата, сообщите лечащему врачу или медсестре.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, СОРМАНТОЛ-БЕЛМЕД может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно сообщите врачу, если Вы чувствуете любую из приведенных ниже нежелательных реакций – Вам может понадобиться медицинская помощь:
• при избыточном введении – нарушения водно-электролитного баланса, мышечная слабость, судороги, сухость во рту, жажда, нарушение сознания; редко – тахикардия, боли за грудиной, тромбофлебит (воспаление стенки вены и образование тромба), кожная сыпь;
• выраженная гипергликемия (увеличение содержания глюкозы), лактоацидоз (высокое содержание молочной килосты), гипофосфатемия (низкое содержание фосфатов);
• головная боль, тошнота, рвота;
• если у Вас патология сердечно-сосудистой системы, применение препарата может приводить к транзиторной гиперволемии (уменьшению объема крови) вплоть до тяжелой дегидратации (обезвоживания) и декомпенсации сердечной недостаточности.
В редких случаях возможно развитие реакций гиперчувствительности по типу анафилактического шока.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помотаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Немедленно сообщите врачу, если Вы чувствуете любую из приведенных ниже нежелательных реакций – Вам может понадобиться медицинская помощь:
• при избыточном введении – нарушения водно-электролитного баланса, мышечная слабость, судороги, сухость во рту, жажда, нарушение сознания; редко – тахикардия, боли за грудиной, тромбофлебит (воспаление стенки вены и образование тромба), кожная сыпь;
• выраженная гипергликемия (увеличение содержания глюкозы), лактоацидоз (высокое содержание молочной килосты), гипофосфатемия (низкое содержание фосфатов);
• головная боль, тошнота, рвота;
• если у Вас патология сердечно-сосудистой системы, применение препарата может приводить к транзиторной гиперволемии (уменьшению объема крови) вплоть до тяжелой дегидратации (обезвоживания) и декомпенсации сердечной недостаточности.
В редких случаях возможно развитие реакций гиперчувствительности по типу анафилактического шока.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помотаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение препарата
Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Срок годности – 2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Срок годности – 2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Состав
На одну бутылку: сорбитол – 30,0 г, маннит – 30,0 г.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
СОРМАНТОЛ-БЕЛМЕД, раствор для инфузий, – прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор.
По 400 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, укупоренные пробками резиновыми и обжатые колпачками алюминиевыми. На бутылки наклеивают этикетки из бумаги писчей или этикетки самоклеящиеся. Каждую бутылку вместе с листком-вкладышем помещают в индивидуальную пачку из картона.
Для поставки в стационары: 12 бутылок вместе с листком-вкладышем в ящики из гофрированного картона.
По 400 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, укупоренные пробками резиновыми и обжатые колпачками алюминиевыми. На бутылки наклеивают этикетки из бумаги писчей или этикетки самоклеящиеся. Каждую бутылку вместе с листком-вкладышем помещают в индивидуальную пачку из картона.
Для поставки в стационары: 12 бутылок вместе с листком-вкладышем в ящики из гофрированного картона.
Условия отпуска
Для стационаров.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com