Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
СИНТУС сироп 1,5 мг/мл содержит активное вещество бутамирата цитрат, который относится к группе лекарственных средств, применяемых при кашле и простудных заболеваниях. СИНТУС сироп 1,5 мг/мл успокаивает раздражающий кашель во время простуды.
СИНТУС сироп 1,5 мг/мл сироп используется для симптоматического лечения непродуктивного (сухого) кашля различного происхождения.
Не принимайте
если у вас аллергия на бутамирата цитрат или любые другие ингредиенты этого лекарства, перечисленные в разделе «Состав» листка-вкладыша
Меры предосторожности
Перед применением препарата СИНТУС сироп 1,5 мг/мл проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.
Не принимайте одновременно с другими отхаркивающими препаратами. Если ваш кашель или кашель у вашего ребенка продуктивный, то есть сопровождается обильной мокротой, вам следует проконсультироваться с врачом, прежде чем начать использовать СИНТУС сироп 1,5 мг/мл. Подавление кашлевого рефлекса этим лекарством способствует накоплению секрета в бронхах, что увеличивает риск инфекции дыхательных путей (например, пневмонии) и, кроме того, может вызвать опасный спазм бронхов, называемый бронхоспазмом. Поэтому следует воздерживаться от одновременного применения с СИНТУС сироп 1,5 мг/мл противокашлевых препаратов, разжижающих бронхиальный секрет (отхаркивающие средства, муколитики).
Сироп содержит в качестве подсластителей сахарин и сорбитол, поэтому может назначаться больным сахарным диабетом.
Сироп содержит в своем составе 2500 мг сорбитола раствора (1750 мг сорбита) в 5 мл сиропа, что эквивалентно 350 мг/мл сорбита. Сорбитол является источником фруктозы. Если у вас установлена непереносимость некоторых сахаров или если вам поставили диагноз наследственной непереносимости фруктозы, редкого генетического заболевания, при котором человек не может расщеплять фруктозу, поговорите со своим врачом, прежде чем принимать или получать это лекарство. Сорбитол может вызывать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и иметь легкое слабительное действие.
СИНТУС сироп 1,5 мг/мл содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, т. е. по существу не содержат натрия. Поэтому не может вызвать эффекты, обусловленные его присутствием.
Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
Данные о пациентах с нарушениями функций почек или печени отсутствуют. Пациенты с заболеваниями почек и/или печени могут подвергаться большему риску побочных эффектов бутамирата из-за накопления
Дети
Препарат противопоказан детям в возрасте до 3 лет.
Пациенты пожилого возраста
Особенности применения у лиц старше 65 лет отсутствуют.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Вы не должны принимать СИНТУС сироп 1,5 мг/мл в течение первого триместра беременности. Вы можете принимать СИНТУС сироп 1,5 мг/мл только во втором или третьем триместре беременности, если ваш врач посоветовал вам это сделать. Вы не должны принимать СИНТУС сироп 1,5 мг/мл, если кормите грудью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
СИНТУС сироп 1,5 мг/мл может вызывать сонливость, головокружение, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и при выполнении работы, требующей концентрации внимания (например, при работе с механизмами) после приема препарата.
Применение препарата
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Сироп СИНТУС сироп 1,5 мг/мл следует принимать внутрь перед едой.
Рекомендуемая доза.
Дети: в возрасте от 3 до 6 лет - по 5 мл 3 раза в день; от 6 до 12 лет - по 10 мл 3 раза в день;
от 12 лет и старше - по 15 мл 3 раза в день. Взрослые: по 15 мл 4 раза в день.
При приеме сиропа используйте мерный колпачок, входящий в комплект препарата.
Мерный колпачок следует мыть и сушить после каждого использования.
Если в течение 7 дней улучшение не наблюдается, или симптомы ухудшаются, и/или сопровождаются лихорадкой, сыпью или постоянной головной болью, то следует обратиться к врачу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.
Если вы забыли принять препарат СИНТУС сироп 1,5 мг/мл
В случае пропуска очередного приема препарата необходимо продолжить обычную схему приема. Не удваивайте дозу для компенсации пропущенного приема.
Передозировка
При приеме дозы, превышающей обычную, возможна передозировка. Ее проявления - сонливость, головокружение, тошнота, рвота, диарея и снижение артериального давления. Если вы приняли дозу, превышающую обычную, или если у вас возникли симптомы передозировки, немедленно обратитесь к врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Побочные эффекты, наблюдаемые при применении СИНТУС сироп 1,5 мг/мл, встречаются нечасто (у 1 из 1000 и менее, чем у 1 из 100 пациентов, использующих препарат) или редко (у 1 из 10000 и менее, чем у 1 из 1000 пациентов, использующих препарат).
Нечасто: сонливость, головокружение, проходящие при отмене препарата или снижении дозы, тошнота, диарея.
Редко: сыпь, крапивница.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. (РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: http://www.rceth.by).
Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение и срок годности
Храните при температуре не выше 30 °C.
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Период применения после первого вскрытия флакона - 4 месяца.
Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Препарат СИНТУС сироп 1,5 мг/мл в 1 мл содержит:
действующее вещество: бутамирата цитрат - 1,5 мг
вспомогательные вещества: сорбитола раствор некристаллизующийся, глицерин, сахарин натрий, натрия бензоат, ароматизатор натуральный малиновый (глюкоза, сироп глюкозы кукурузный обезвоженный, кислота уксусная натуральная и др.), натрия гидроксид, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
От бесцветного до светло-желтого цвета жидкость с ароматом малины.
По 200 мл во флакон из темного стекла, с крышкой из полиэтилена с мерным колпачком из полипропилена с градуировкой 2,5 мл, 3 мл, 5 мл, 7,5 мл, 10 мл и 15 мл. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска
Без рецепта
Держатель регистрационного удостоверения:
ВЕТПРОМ АД,
Болгария, 2400, г. Радомир, ул. “Отец Паисий” № 26.
Производитель:
ВЕТПРОМ АД,
Болгария, 2400, г. Радомир, ул. “Отец Паисий” № 26.
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Представительство ООО «ДАНСОН-БГ» (Республика Болгария) в Республике Беларусь 220126, г. Минск, пр. Победителей, д.31, корпус 1, пом. 416, 418, тел. +375(17)3678588