Состав
Каждая туба (15 г) содержит: действующего вещества: флуоцинолона ацетонида – 3,75 мг; вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин мягкий белый, ланолин безводный, церезин.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Флуоцинолона ацетонид является высокоактивным синтетическим кортикостероидом для местного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное действие. Благодаря местному сосудосуживающему эффекту препятствует развитию экссудативных реакций. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, продукцию цитокинов, миграцию лейкоцитов в очаг воспаления, подавляет процессы пролиферации.
Фармакокинетика
Абсорбция усиливается при нанесении на чувствительную кожу в области лица и анатомических складок тела, кожу с поврежденным эпидермисом или воспалительным процессом, а также при применении под окклюзионную повязку. У детей абсорбция через кожу выше, чем у взрослых.
После всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.
Показания к применению
Для кратковременного лечения воспалительных и аллергических заболеваний кожи, которые реагируют на местные глюкокортикостероиды и протекают с упорным зудом либо гиперкератозом.
Безводная, жиросодержащая мазь Синаф предпочтительна для сухой кожи и хронических процессов.
Способ применения и дозы
Лекарственное средство предназначено только для местного применения.
Наносят небольшое количество лекарственного средства 1–2 раза в сутки и слегка втирают.
Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и составляет обычно 5–10 дней, при длительном течении заболевания – не более 2 недель. Следует избегать нанесения лекарственного средства на крупные (более 20 % поверхности тела) очаги поражения. Возможно совместное применение с немедикаментозной мазью: если мазь Синаф наносят один раз в день, через 12 часов возможно нанесение немедикаментозной мази.
Не следует применять мазь под окклюзионную повязку, только при псориазе разрешается применять лекарственное средство под закрытую повязку, которую следует менять каждый день. Нельзя применять на кожу лица более 5 дней. Мазь преимущественно рекомендуется применять при сухих формах дерматозов.
Дети
Дети более чувствительны, чем взрослые: при местном применении глюкокортикостироидов возможно проникновение лекарственного средства в организм, поэтому мазь Синаф используют кратко (не более 5 дней) и с наименьшей эффективной дозой у детей. У детей лекарственное средство следует применять только для небольших участков кожи (до 10 % от площади поверхности тела). Не допускается нанесение мази на лицо ребенка.
Детям старше 2 лет применяют с осторожностью 1 раз в сутки под наблюдением врача. У детей младше 2 лет лекарственное средство не применяется. Не было проведено специальных исследований у детей.
Побочное действие
Побочные реакции перечислены согласно классификации нежелательных побочных явлений в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой их возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота не известна (не могут быть оценены по доступным данным).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто: крапивница, аллергический контактный дерматит, раздражение кожи, стрии (полосовидная атрофия кожи), пятнисто-папулезная сыпь, мацерация кожи в местах аппликации, периоральный дерматит, фурункулез. Возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи и атрофических изменений в ней (жжение, зуд, сухость кожи, стероидные угри, фолликулит).
При длительном применении возможны атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, нарушения пигментации, гипертрихоз, алопеция, особенно у женщин.
Со стороны органа зрения: неизвестно: при применении на кожу век может развиться катаракта или глаукома.
Со стороны пищеварительной системы: неизвестно: при нанесении на большие участки кожи возможны гастрит, стероидная язва желудка.
Со стороны эндокринной системы: неизвестно: гипергликемия. При нанесении на большие участки кожи возможны системные проявления: недостаточность надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, стероидный сахарный диабет.
Со стороны иммунной системы: неизвестно: снижение сопротивляемости организма. При длительном применении возможны: вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний, генерализация инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций), замедление репаративных процессов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: неизвестно: артериальная гипертензия, возможно развитие отеков.