Состав
Каждый 1мл суспензии содержит
действующее вещество: 10 мг сульфадиазина серебра
вспомогательные вещества: изопропилмиристат, кремния диоксид коллоидный безводный, лавандовый ароматизатор, абсолютный этанол и 1,1,1,2-тетрафторэтан (134а - пропеллент).
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для наружного применения. Сульфаниламиды.
Код ATX: D06BA01.
Показания к применению
Местное антибактериальное средство. Профилактика и лечение инфекций, вызванных Pseudomonas и Staphylococcus во всех типах ран и язв и, особенно, в ожоговых ранах.
Способ применения дозы
Для наружного применения.
Контейнер необходимо встряхивать перед каждым использованием. Наносить на рану путем распыления один раз в день, в зависимости от рекомендации врача.
Лекарственное средство не рекомендуется исключать из схемы лечения до тех пор, пока существует возможность инфекции, за исключением случаев возникновения побочной реакции.
Противопоказания
СИЛЬВЕДЕРМА аэрозоль для наружного применения противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к сульфаниламидам или любому другому ингредиенту препарата.
Известно, что лечение сульфаниламидами противопоказано недоношенным младенцам или новорожденным в возрасте менее двух месяцев, поскольку он может способствовать появлению билирубиновой энцефалопатии.
Сульфадиазин серебра не должен использоваться сульфаниламид-чувствительными пациентами или беременными женщинами, скорее всего, по теоретическим причинам. Тем не менее, по причине серьезного риска сепсиса при тяжелых ожогах, возможность его применения у таких пациентов должна быть определена индивидуально.
Предупреждения и специальные предостережения относительно применения
Солнечный свет может способствовать окрашиванию сульфадиазина серебра в серый цвет. Следовательно, рекомендуется избегать воздействия прямого солнечного света на участки кожи, обработанные продуктом СИЛЬВЕДЕРМА аэрозоль.
Предупреждения:
По причине того, что сульфадиазин серебра ослабляет или подавляет местное бактериальное действие, он снижает аутолиз струпов. По этой причине лечение должно включать ежедневную гидротерапию и хирургическую обработку раны, что ускоряет быстрое отделение струпов у пациентов с ожогами третьей степени.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Не известно. Когда местные протеолитические ферменты используются совместно, необходимо учитывать возможность инактивации под действием серебра.
Беременность и кормление грудью
Исследование репродуктивной функции было проведено на кроликах в дозах в три-десять раз выше концентрации сульфадиазина серебра в продукте СИЛЬВЕДЕРМА аэрозоль, и не было выявлено какого-либо вредного воздействия на плод, вызванное сульфадиазином серебра. Тем не менее, адекватных и хорошо контролируемых исследований на беременных женщинах не проводилось. Поскольку исследования репродуктивной функции на животных не всегда могут указать на возможное воздействие на людей, это лекарственное средство должно использоваться в период беременности, только если это хорошо обосновано, особенно беременными женщинами на последних стадиях беременности или в период родов.
Не известно, выделяется ли сульфадиазин серебра в грудное молоко человека. Тем не менее, известно, что сульфаниламиды выделяются в грудное молоко, а также то, что все производные сульфаниламидов увеличивают риск возникновения билирубиновой энцефалопатии. Из-за возможности серьезных неблагоприятных реакций у младенцев на грудном вскармливании в результате действия сульфаниламидов, необходимо принять решение либо прекратить грудное вскармливание, либо прекратить лечение, принимая во внимание важность лекарственного средства для матери.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами
СИЛЬВЕДЕРМА аэрозоль для наружного применения не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Побочное действие
В конце концов, поглощение лекарственных средств, которые принимаются наружно, может индуцировать нарушения со стороны гематологической системы, желудочно-кишечного тракта, почек и кожных покровов, которые характерны для системных сульфаниламидов. Некоторые из этих реакций: патологическое изменение крови, включая гранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения и гемолитическая анемия, дерматологические и аллергические реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и эксфолиативный дерматит, реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, гепатит и гепатоцеллюлярный некроз, реакции со стороны ЦНС и токсический нефроз. Известны очень редкие случаи лейкопении, которая может вернуться в норму спонтанно, но всегда – после прекращения лечения.
Несмотря на то, что неизвестно случаев аргирии, этот риск не может быть исключен.
Передозировка
При лечении обширных ожогов значительные количества сульфадиазина могут абсорбироваться, в результате чего это может вызвать свойственные ему побочные эффекты (гематологические, кишечные, почечные и кожные).
Нет необходимости проводить мониторинг уровней сульфадиазина в плазме, за исключением, возможно, пациентов с нарушенной функцией печени или почек, когда лекарственное средство наносится на обширную поверхность под давящей повязкой или на поврежденную кожу (особенно обожженную).
В случае значительного поглощения лекарственного средства его выведение с мочой должно быть усилено при помощи потребления большого количества жидкостей с большим содержанием бикарбонатов.
В случае серьезной кристаллурии может потребоваться мочеточниковая катетеризация.
Несовместимость
Не известно.
Специальные предостережения относительно хранения
Хранить при температуре не выше 30°С. Не замораживать. Защищать от прямого солнечного света и повышенных температур. Герметизированный контейнер. Не прокалывать и не сжигать, даже если он кажется пустым.
Хранить в недоступном для детей месте
Упаковка
СИЛЬВЕДЕРМА аэрозоль для наружного применения 1% 50мл упаковывается в герметизированный алюминиевый цельнолитый контейнер, укупоренный постоянным клапаном с дозатором и крышкой. Один контейнер упаковывается в картонную коробку вместе с листком-вкладышем.
Инструкции по использованию/обращению
см. «Способ применения и дозы».
