Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
Лекарственный препарат СЕПТОЦИД-СИНЕРДЖИ содержит в качестве действующих веществ спирт этиловый и полигексаметиленбигуанида гидрохлорид и представляет собой прозрачную бесцветную жидкость с характерным спиртовым запахом.
При наружном применении оказывает антисептическое, дезинфицирующее, местно-раздражающее действие. Этанол активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов, в том числе безоболочечных. Полигексаметиленбигуанид относится к классу полимерных антимикробных препаратов на основе гуанидина. Действие полигексаметиленбигуанида заключается в необратимом повреждении цитоплазматической мембраны вирусов и бактерий.
Препарат применяется для:
- профессионального обеззараживания кожи рук участников лечебнодиагностического процесса (гигиеническая и хирургическая антисептика);
- подготовки кожи операционного и инъекционного полей у пациентов организаций здравоохранения и на дому, локтевых сгибов доноров;
- гигиенической антисептики кожи рук персонала и специалистов предприятий пищевой промышленности любого профиля, общественного питания, торговли, микробиологической, фармацевтической промышленности, жилищно-коммунального хозяйства (косметические салоны, парикмахерские и т.д.), организаций образования, объектов ветеринарно-санитарного надзора и других
сфер, где необходимо поддерживать микробиологическую чистоту рук, а также в быту;
- для обеззараживания перчаток, надетых на руки.
Противопоказания
Не применяйте препарат СЕПТОЦИД-СИНЕРДЖИ:
- если у Вас аллергия на этиловый спирт, полигексаметиленбигуанида гидрохлорид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе "Состав");
-
если у Вас острые воспалительные процессы с нарушением целостности кожи.
Особые указания и меры предосторожности
Наносить только на сухую чистую кожу.
При хирургической и гигиенической антисептике рук препарат наносить на сухую кожу рук без вспомогательных средств (салфеток или ватно-марлевых тампонов) из флакона производителя или из локтевых настенных дозаторов. На кожу пациентов наносить с помощью салфеток или ватно-марлевых тампонов.
Препарат может вызывать чувство жжения при использовании на поврежденной коже.
Рекомендуется использовать с осторожностью вблизи открытого огня, зажженной сигареты или некоторых устройств (например, фенов).
Дети
Данные об опыте применения у детей ограничены, поэтому применение в педиатрической популяции требует осторожности.
У новорожденных (недоношенных и доношенных) высокие концентрации этанола могут вызывать серьезные местные реакции и системную токсичность из-за значительной проникновения через незрелую кожу.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами не выявлены при наружном применении.
Беременность и грудное вскармливание
Безопасность и эффективность применения препарата в периоды беременности и грудного вскармливания не изучены. При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В связи с возможным поступлением в общий кровоток этанола и его угнетающим действием на центральную нервную систему, соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и работе с опасными механизмами.
Применение
Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза и способ применения
Хирургическая антисептика кожи рук
В технике проведения делается акцент на тщательную обработку околоногтевых областей, ногтевого ложа и межпальцевых промежутков, строгую последовательность этапов обработки и фиксацию времени каждого этапа.
Предварительно руки моют теплой проточной водой (38 °C —42 °C) с жидким мылом в течение 2 минут. Мягкие щетки (продезинфицированные) при мытье рук используют исключительно для обработки ногтей, ногтевых лож. После мытья руки высушивают одноразовой стерильной салфеткой. Ногтевые и околоногтевые области обрабатывают одноразовыми стерильными деревянными палочками или стерильными ватными шариками, смоченными препаратом. В кожу кистей и предплечий порциями по 2,5—3,0 мл тщательно и энергично втирают препарат в течение 5 минут, не допуская его высыхания во время всего периода обработки. Общий расход препарата — 10 мл.
При длительной операции антисептическую обработку необходимо повторить через З часа.
Лекарственный препарат можно использовать для обработки перчаток, надетых на руки, при видимых загрязнениях кровью, слизью, гноем, экссудатом в ходе операции и т.д.
Гигиеническая обработка кожи рук
Этап предварительного мытья рук водой с мылом отсутствует.
Нанести 3,0 мл препарата на руки и тщательно втирать в кожу в течение не менее 12 сек. В случаях сильного загрязнения рук патологическим материалом руки обмывают препаратом (либо обтирают салфеткой или ватно-марлевым тампоном, смоченными препаратом), втирают в кожу 3,0 мл препарата в течение не менее 12 сек, затем при необходимости смывают водой с мылом.
Антисептическая обработка операционного поля
Кожу операционного поля протирают стерильной одноразовой салфеткой или ватно-марлевым тампоном, смоченными препаратом в течение 2,5 мин, затем другой салфеткой или тампоном втирают препарат в течение 5 мин. Препарат испаряется в течение 1—2 мин после окончания обработки.
В конце операции и после наложения швов кожу вокруг раны в течение 30 сек смазывают антисептиком.
Обработка кожи при «малых» хирургических вмешательствах (пункции, инъекции и т.п.), ведущих к нарушению целостности кожных покровов
Перед проведением пункции (кровеносных сосудов, органов, полостей) кожу в месте прокола необходимо обработать как операционное поле.
Примечания:
- антисептический эффект наступает через 12 сек — 2 мин после окончания обработки кожи препаратом;
- при соблюдении способа применения препарат сохраняет остаточное
(реманентное) противомикробное действие до З часов;
- не использовать препарат для обработки слизистых оболочек из-за возможного раздражающего действия;
- уход за кожей (в конце работы после проведения хирургических манипуляций и др. рекомендуется смазывать руки обычными или специальными питательными кремами).
В целях смягчения кожи и устранения сушащего действия спирта этилового в состав препарата введен ланолина этоксилат.
Особые группы пациентов
Дети
Данные об опыте применения у детей ограничены, поэтому применение в педиатрической популяции требует осторожности.
Особенности применения у пациентов с нарушением функции печени и почек
Особенностей применения у пациентов с нарушением функции печени и почек нет.
Особенности применения у пациентов пожилого возраста
Особенностей применения у пациентов пожилого возраста нет.
Способ применения
Только для наружного применения.
Передозировка
Если вы применили препарата СЕПТОЦИД-СИНЕРДЖИ больше, чем следовало
Явления передозировки при наружном применении препарата маловероятны. При появлении нежелательных реакций необходимо прекратить применение лекарственного препарата и обратиться к врачу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Препарат может вызывать другие, нежели указанные ниже нежелательные реакции.
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
-
аллергические реакции, раздражение, сухость кожи при частом нанесении на влажную кожу.
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
-
при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в листке-вкладыше, следует прекратить применение лекарственного препарата и обратиться к врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если У Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см, ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Беларусь
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон отдела фармаконадзора: +375 17 242 00 29; факс: +375 17 242 00 29.
Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
http://www.rceth.by
Хранение и срок годности
Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25 °C. Беречь от огня!
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Препарат СЕПТОЦИД-СИНЕРДЖИ, раствор для наружного применения
содержит в качестве действующих веществ этанол и полигексаметиленбигуанида гидрохлорид.
1 мл препарата содержит: 659 мг спирта этилового в пересчете на 96,0 % об/об;
16 мг полигексаметиленбигуанида гидрохлорида 20 % раствора.
Вспомогательные вещества: глицерин, ланолина этоксилат, отдушка Лимон, вода очищенная.
Внешний вид препарата и прочие сведения
Прозрачная бесцветная жидкость с характерным спиртовым запахом.
По 100 мл во флаконы полимерные, укупоренные полимерной крышкой. Каждый флакон (100 мл) вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
По 100 мл во флаконы с колпачком пластмассовые. Каждый флон (100 мл) вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
По 100, 500, 1000 мл в бутылки полиэтиленовые с навинчиваемой полиэтиленовой крышкой. Каждую бутылку (100 мл) вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
По 1000 мл в бутылки с крышкой пластмассовые,
По 1000 мл во флаконы с колпачком пластмассовые.
Условия отпуска из аптек
100 мл — без рецепта,
500 мл и 1000 мл — для стационаров.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Республика Беларусь
ЗАО «БЕЛАСЕПТИКА», 223043, Минская обл., минский р-н, с/с
Папернянский, д. Цнянка, ул. Армейская, д. 8, ком. 7
Тел.: +375 17 500 33 01, тел./факс: +375 17 500 33 46
E-mail: info@belaseptika.by