Состав
| Действующие вещества: | |||
| спирт этиловый ректификованный из пищевого сырья, марки «Люкс» (в пересчете на 96,0 % об./об.) | 60,40 г | 302,00 г | 604,00 г |
| Вспомогательные вещества: | |||
| спирт изопропиловый | 4,40 г | 22,00 г | 44,00 г |
| 1,3-бутандиол | 0,10 г | 0,50 г | 1,00 г |
| ланолина этоксилат | 0,05 г | 0,27 г | 0,53 г |
| отдушка Лимон № 336 | 0,03 г | 0,17 г | 0,33 г |
| вода очищенная | до 100 мл | до 500 мл | до 1000 мл |
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. При наружном применении оказывает антисептическое, дезинфицирующее, местно-раздражающее действие. Этанол коагулирует белки, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов.
Фармакокинетика. При наружном применении этиловый спирт может всасываться с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. В метаболизме этилового спирта участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого он является.
Фармакокинетика. При наружном применении этиловый спирт может всасываться с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. В метаболизме этилового спирта участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого он является.
Показания к применению
- профессиональное обеззараживание кожи рук участников диагностико-лечебного процесса (гигиеническая и хирургическая антисептика);
- подготовка кожи операционного и инъекционного полей у пациентов организаций здравоохранения и на дому, локтевых сгибов доноров;
- гигиеническая антисептика кожи рук персонала и специалистов предприятий пищевой промышленности любого профиля, общественного питания, торговли, микробиологической, фармацевтической промышленности, жилищно-коммунального хозяйства (косметические салоны, парикмахерские и т.д.), организаций образования, объектов ветеринарно-санитарного надзора и других сфер, где необходимо поддерживать микробиологическую чистоту рук.
- подготовка кожи операционного и инъекционного полей у пациентов организаций здравоохранения и на дому, локтевых сгибов доноров;
- гигиеническая антисептика кожи рук персонала и специалистов предприятий пищевой промышленности любого профиля, общественного питания, торговли, микробиологической, фармацевтической промышленности, жилищно-коммунального хозяйства (косметические салоны, парикмахерские и т.д.), организаций образования, объектов ветеринарно-санитарного надзора и других сфер, где необходимо поддерживать микробиологическую чистоту рук.
Способ применения и дозы
Хирургическая антисептика кожи рук
В технике проведения делается акцент на тщательную обработку подногтевых областей, ногтевого ложа и межпальцевых промежутков, строгую последовательность этапов обработки и фиксацию времени каждого этапа.
Предварительно руки моют теплой проточной водой (38-42°С) с жидким мылом в течение 2-х минут. Мягкие щетки (продезинфицированные) при мытье рук используют исключительно для обработки ногтей, ногтевых лож. После мытья руки высушивают одноразовой стерильной салфеткой. Ногтевые и околоногтевые области обрабатывают одноразовыми стерильными деревянными палочками или стерильными ватными шариками, смоченными средством. В кожу кистей и предплечий порциями по 2,5-3,0 мл тщательно и энергично втирают средство в течение 5-ти минут, не допуская его высыхания во время всего периода обработки. Общий расход средства – 10 мл.
При длительной операции (>3 часов) антисептическую обработку необходимо повторить.
Средство можно использовать для обработки перчаток, одетых на руки, при видимых загрязнениях кровью, слизью, гноем, экссудатом в ходе операции и т.д.
Гигиеническая обработка кожи рук
Этап предварительного мытья рук водой с мылом отсутствует.
Нанести 3,0 мл средства на руки и тщательно втирать в кожу в течение не менее 12 сек. В случаях сильного загрязнения рук патологическим материалом руки обмывают средством (либо обтирают салфеткой или ватно-марлевым тампоном, смоченными средством), втирают в кожу 3,0 мл средства в течение не менее 12 сек, затем при необходимости смывают водой с мылом.
При коротких интервалах между процедурами гигиеническая антисептика рук проводится путем втирания меньшего количества средства в течение не менее 12 сек.
Антисептическая обработка операционного поля
Кожу операционного поля протирают стерильной одноразовой салфеткой или ватно-марлевым тампоном, смоченным средством в течение 2,5 мин, затем другой салфеткой или тампоном втирают средство в течение 5 мин. Средство испаряется в течение 1-2 мин после окончания обработки.
В конце операции и после наложения швов края рапы в течение 30 сек смазывают антисептиком.
Обработка кожи при «малых» хирургических вмешательствах (пункции, инъекции и т.п.), ведущих к нарушению целостности кожных покровов
Перед проведением пункции (кровеносных сосудов, органов, полостей) кожу в месте прокола необходимо обработать как операционное поле. Примечания:
- антисептический эффект наступает через 12 сек-2 мин после окончания обработки кожи средством;
- при соблюдении способа применения средство сохраняет остаточное (реманентное) противомикробное действие до 3 часов;
- средство не использовать для обработки слизистых оболочек из-за возможного раздражающего действия;
- уход за кожей (в конце работы после проведения хирургических манипуляций и др. рекомендуется смазывать руки обычными или специальными питательными кремами).
В целях смягчения кожи и устранения сушащего действия спирта этилового в состав препарата введен ланолина этоксилат.
В технике проведения делается акцент на тщательную обработку подногтевых областей, ногтевого ложа и межпальцевых промежутков, строгую последовательность этапов обработки и фиксацию времени каждого этапа.
Предварительно руки моют теплой проточной водой (38-42°С) с жидким мылом в течение 2-х минут. Мягкие щетки (продезинфицированные) при мытье рук используют исключительно для обработки ногтей, ногтевых лож. После мытья руки высушивают одноразовой стерильной салфеткой. Ногтевые и околоногтевые области обрабатывают одноразовыми стерильными деревянными палочками или стерильными ватными шариками, смоченными средством. В кожу кистей и предплечий порциями по 2,5-3,0 мл тщательно и энергично втирают средство в течение 5-ти минут, не допуская его высыхания во время всего периода обработки. Общий расход средства – 10 мл.
При длительной операции (>3 часов) антисептическую обработку необходимо повторить.
Средство можно использовать для обработки перчаток, одетых на руки, при видимых загрязнениях кровью, слизью, гноем, экссудатом в ходе операции и т.д.
Гигиеническая обработка кожи рук
Этап предварительного мытья рук водой с мылом отсутствует.
Нанести 3,0 мл средства на руки и тщательно втирать в кожу в течение не менее 12 сек. В случаях сильного загрязнения рук патологическим материалом руки обмывают средством (либо обтирают салфеткой или ватно-марлевым тампоном, смоченными средством), втирают в кожу 3,0 мл средства в течение не менее 12 сек, затем при необходимости смывают водой с мылом.
При коротких интервалах между процедурами гигиеническая антисептика рук проводится путем втирания меньшего количества средства в течение не менее 12 сек.
Антисептическая обработка операционного поля
Кожу операционного поля протирают стерильной одноразовой салфеткой или ватно-марлевым тампоном, смоченным средством в течение 2,5 мин, затем другой салфеткой или тампоном втирают средство в течение 5 мин. Средство испаряется в течение 1-2 мин после окончания обработки.
В конце операции и после наложения швов края рапы в течение 30 сек смазывают антисептиком.
Обработка кожи при «малых» хирургических вмешательствах (пункции, инъекции и т.п.), ведущих к нарушению целостности кожных покровов
Перед проведением пункции (кровеносных сосудов, органов, полостей) кожу в месте прокола необходимо обработать как операционное поле. Примечания:
- антисептический эффект наступает через 12 сек-2 мин после окончания обработки кожи средством;
- при соблюдении способа применения средство сохраняет остаточное (реманентное) противомикробное действие до 3 часов;
- средство не использовать для обработки слизистых оболочек из-за возможного раздражающего действия;
- уход за кожей (в конце работы после проведения хирургических манипуляций и др. рекомендуется смазывать руки обычными или специальными питательными кремами).
В целях смягчения кожи и устранения сушащего действия спирта этилового в состав препарата введен ланолина этоксилат.
Побочное действие
Аллергические реакции, раздражение, сухость кожи при частом нанесении на влажную кожу. При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение ЦНС).
Противопоказания
Гиперчувствительность, острые воспалительные процессы с нарушением целостности кожи.
С осторожностью: беременность, период лактации, детский возраст.
С осторожностью: беременность, период лактации, детский возраст.
Меры предосторожности
Наносить только на сухую чистую кожу. При хирургической и гигиенической антисептике рук препарат наносить на сухую кожу рук без вспомогательных средств (салфеток или ватно-марлевых тампонов) из флакона производителя или из локтевых настенных дозаторов. На кожу пациентов наносить с помощью вспомогательных средств.
Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период лактации.
Особенности применения у пациентов с нарушением функции печени и почек
Особенностей применения у пациентов с нарушением функции печени и почек нет.
Особенности применения у пациентов пожилого возраста
Особенностей применения у пациентов пожилого возраста нет.
Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период лактации.
Особенности применения у пациентов с нарушением функции печени и почек
Особенностей применения у пациентов с нарушением функции печени и почек нет.
Особенности применения у пациентов пожилого возраста
Особенностей применения у пациентов пожилого возраста нет.
Применение в период беременности или кормления грудью
В период беременности и кормления грудью применение препарата возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Результаты использования у лиц с операторской деятельностью и лиц, управляющих автотранспортом
В связи с возможным резорбтивным действием этанола и его угнетающим действием на ЦНС, соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и работе с опасными механизмами.
Условия хранения
В защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Беречь от огня. Хранить на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов.
Срок годности
В течение 3-х лет.
После первого вскрытия первичной упаковки – 6 месяцев.
Запрещается использование препарата с истекшим сроком годности.
После первого вскрытия первичной упаковки – 6 месяцев.
Запрещается использование препарата с истекшим сроком годности.
Упаковка
По 100, 500, 1000 мл в бутылки полиэтиленовые, укупориваемые крышкой винтовой.
Производитель. ЗАО «БелАсептика», Республика Беларусь, 223043, Минская область, Минский район, д.Цнянка, военный городок, 137 «А», административное здание ЗАО «БелАсептика», комната 7. тел. +375 17 500 33 11, тел./факс +375 17 500 33 46.
Производитель. ЗАО «БелАсептика», Республика Беларусь, 223043, Минская область, Минский район, д.Цнянка, военный городок, 137 «А», административное здание ЗАО «БелАсептика», комната 7. тел. +375 17 500 33 11, тел./факс +375 17 500 33 46.
