facebook vkontakte e signs star-full

Селецеф таблетки : инструкция по применению

Селецеф таблетки
Формы выпуска: таблетки
ФТГ: Антибиотик; цефалоспорин
Цены в аптеках Минска
8.20 – 14.87 р. Где купить

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого с желтовато-коричневатым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. Допускается наличие вкраплений желтовато-коричневатого цвета.

Состав

каждая таблетка дозировкой 250 мг содержит действующее вещество: цефуроксим (в виде цефуроксима аксетила) - 250,0 мг; вспомогательные вещества, включая состав оболочки: лимонная кислота безводная, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, кальция карбоксиметилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, маннитол, крахмал кукурузный, стеропакс, тальк, поливиниловый спирт, частично гидролизованный, макрогол (полиэтиленгликоль), титана диоксид (Е 171);

каждая таблетка дозировкой 500 мг содержит действующее вещество: цефуроксим (в виде цефуроксима аксетила) - 500,0 мг; вспомогательные вещества, включая состав оболочки: кремния диоксид коллоидный, кросповидон, кальция карбоксиметилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, маннитол, крахмал кукурузный, стеропакс, тальк, поливиниловый спирт, частично гидролизованный, макрогол (полиэтиленгликоль), титана диоксид (Е 171).

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Прочие бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины второго поколения. Код ATX: J01DC02.

Показания к применению

Препарат применяют для лечения инфекций, перечисленных ниже, у взрослых и детей в возрасте от 3 месяцев.

Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит.

Острый бактериальный синусит.

Острый средний отит.

Обострения хронического бронхита.

Цистит.

Пиелонефрит.

Несложный инфекции кожи и мягких тканей.

Лечение ранней стадии болезни Лайма.

Следует уделить внимание надлежащему применению антибактериальных агентов в соответствии с данной инструкцией.

Способы применения и режим дозирования

Позология

Обычный курс лечения составляет семь дней (может колебаться от пяти до десяти дней). Взрослые и дети (≥40 кг):

Острый тонзиллит, фарингит, острый бактериальный синусит 250 мг дважды в день
Острый средний отит 500 мг дважды в день
Обострение хронического бронхита 500 мг дважды в день
Цистит 250 мг дважды в день
Пиелонефрит 250 мг дважды в день
Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей 250 мг дважды в день
Болезнь Лайма 500 мг дважды в день в течение 14 дней (диапазон 10-21 день)

Дети (≤40 кг):

Острый тонзиллит, фарингит, острый бактериальный синусит 10 мг/кг дважды в день и не более 125 мг дважды в день
Дети в возрасте до двух лет или старше со средним отитом или, в случае необходимости, с более тяжелыми инфекциями 15 мг/кг дважды в день и не более250 мг дважды в день
Цистит 15 мг/кг дважды в день и не более250 мг дважды в день
Пиелонефрит 15 мг/кг дважды в день и не более250 мг дважды в день в течение10-14 дней
Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей 15 мг/кг дважды в день и не более250 мг дважды в день
Болезнь Лайма 15 мг/кг дважды в день и не более250 мг дважды в день в течение 14 дней (диапазон 10-21 день)

Не имеется опыта применения цефуроксима аксетила у детей младше 3 месяцев.

Почечная недостаточность

Безопасность и эффективность цефуроксима аксетила у пациентов с почечной недостаточностью не установлены. Цефуроксим, преимущественно выводится из организма через почки. Пациентам с сильными нарушениями функций почек рекомендуется уменьшение дозы, чтобы компенсировать медленное выделение.

Цефуроксим эффективно удаляется путем диализа.

Рекомендуемые дозы при почечной недостаточности:

Клиренс креатинина T1/2 (ч) Рекомендуемая дозировка
≥30 мл/мин/1,73 м2 1,4-2,4 Нет необходимости в корректировке дозы (стандартная доза 125 мг - 500 мг дважды в день)
10-29 мл/мин/1,73 м2 4,6 Стандартная доза каждые 24 часа
< 10 мл/мин/1,73 м2 16,8 Стандартная доза каждые 48 часов
Пациенты, находящиеся на гемодиализе 2-4 Стандартная доза после каждого диализа

Печеночная недостаточность

Отсутствуют данные о пациентах с печеночной недостаточностью. Так как цефуроксим в основном выводится почками, предполагается, что печеночная дисфункция не влияет на фармакокинетику цефуроксима.

Способ применения

Для оптимального всасывания цефуроксим следует принимать после еды.

Таблетки цефуроксима не следует измельчать, поэтому у детей раннего возраста следует применять цефуроксим в форме суспензии.

Побочное действие

Наиболее частыми побочными реакциями являются разрастание Candida, эозинофилия, головная боль, головокружение, желудочно-кишечные расстройства и транзиторный рост активности «печеночных» ферментов.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с анатомо-физиологической классификацией и в зависимости от частоты встречаемости.

Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000, в том числе отдельные сообщения).

Инфекции:

Часто:Суперинфекция Candida

Очень редкоСуперинфекция Clostridium difficile

Со стороны кроветворной и лимфатической систем:

Часто:Эозинофилия

Нечасто:Ложноположительная проба Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда тяжелая)

Очень редкоГемолитическая анемия

Цефалоспорины проявляют тенденцию к абсорбированию на поверхности мембраны эритроцитов и реагированию с антителами к цефалоспоринам, что может приводить к ложноположительному результату пробы Кумбса (и мешать проведению перекрестных проб на совместимость крови), и в очень редких случаях - к гемолитической анемии.

Были выявлены случаи транзиторного роста активности «печеночных» ферментов, которые обычно обратимы.

Со стороны иммунной системы:

Очень редкоЛекарственная лихорадка, сывороточная болезнь, анафилаксия, реакция Яриша-Герксгеймера

Со стороны нервной системы:

Часто:Головная боль, головокружение

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто:Желудочно-кишечные нарушения, включая диарею, тошноту, боли в животе

Нечасто:Рвота

Редко:Псевдомембранозный колит

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

Часто:Транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, лакгатдегидрогеназы)

Очень редкоЖелтуха (преимущественно холестатическая), гепатит

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:

Нечасто:Кожная сыпь

Очень редкоКрапивница, зуд, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек

Противопоказания

Гиперчувствительность к цефуроксиму и другим компонентам препарата.

Гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Случаи гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) к любым другим бета-лактамным антибактериальным средствам (пенициллины, монобактамы, карбапенемы).

Передозировка

Передозировка может привести к неврологическим осложнениям, включая энцефалопатии, судороги и кому. Симптомы передозировки могут возникнуть, если доза не будет скорректирована у пациентов с почечной недостаточностью.

Сывороточный уровень цефуроксима можно понизить с помощью гемодиализа и перитонеального диализа.

Меры предосторожности

Реакции гиперчувствительности

Следует проявлять осторожность при назначении препарата пациентам с аллергической реакцией на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики, так как существует риск перекрестной чувствительности. Есть данные о серьезных, а иногда и фатальных реакциях гиперчувствительности на бета-лактамные антибактериальные препараты. В случае тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефуроксимом следует немедленно прекратить и предпринять меры по оказанию неотложной помощи. Прежде чем начать лечение необходимо установить, имеется ли у пациента в анамнезе тяжелые реакции гиперчувствительности на цефуроксим, другие цефалоспорины или любой другой тип бета- лактамных агентов.

Следует проявлять осторожность при назначении цефуроксима пациентам, у которых в прошлом наблюдались реакции гиперчувствительности к другим бета-лактамным агентам.

Реакция Яриша-Герксгеймера

Реакция Яриш-Герксгеймера наблюдалась при боррелиозе Лайма на фоне приема цефуроксима и обусловлена бактерицидной активностью препарата в отношении возбудителя заболевания спирохеты Borrelia burgdorferi. Пациенты должны быть проинформированы о том, что данные симптомы являются типичным следствием применения антибиотиков при этой болезни и, как правило, проходят без лечения.

Чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов

Длительное применение цефуроксима, как и других антибиотиков, может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов (например, Candida enterococci, Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.

Имеются сообщения о развитии псевдомембранозного колита при использовании антибиотиков широкого спектра действия, поэтому необходимо иметь в виду возможность данного диагноза у пациентов с тяжелой диареей, возникшей во время или после курса лечения цефуроксима. Необходимо рассмотреть возможность прекращения лечения цефуроксимом и препаратом, назначенным для лечения заболеваний, вызванных Clostridium difficile. Не рекомендуется прием лекарственных препаратов, которые ингибируют перистальтику.

Особенности применения

Применение в период беременности и кормления грудью

Имеются ограниченные данные по применению цефуроксима у беременных женщин. Экспериментальных доказательств эмбриопатических или тератогенных эффектов цефуроксима аксетила нет. Препарат следует использовать в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Цефуроксим выделяется с грудным молоком в небольших количествах. Побочные эффекты при применении терапевтических доз маловероятны, хотя риск диареи и грибковых инфекций слизистой мембраны исключать не следует. Может потребоваться отмена грудного вскармливания вследствие этих эффектов. Возможна повышенная чувствительность к препарату. Цефуроксим может использоваться во время грудного вскармливания только после оценки соотношения польза/риск лечащим врачом.

Отсутствуют данные о влиянии цефуроксима аксетила на фертильность человека. Исследования на животных не выявили влияния на фертильность.

Влияние на способность к управлению транспортом и другими потенциально опасными механизмами

Поскольку цефуроксима аксетил может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока, могут снижать биодоступность цефуроксима при сравнении ее с наблюдаемой после приема препарата натощак, а также нивелируют эффект повышенного всасывания препарата после приема пищи.

Как и другие антибиотики, цефуроксима аксетил может оказывать влияние на кишечную микрофлору, что приводит к низкой реабсорбции эстрогенов и, как следствие, снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Цефуроксим выделяется путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Одновременный прием с пробенецидом увеличивает площадь под кривой средней сывороточной концентрации на 50%. Сывороточные уровни цефуроксима снижаются при диализе. Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами может привести к повышенным значениям МНО.

В связи с возможностью получения ложноотрицательного результата ферроцианидного теста у пациентов, получающих цефуроксима аксетил, рекомендуется использовать для определения уровня глюкозы в крови/плазме метод с глюкозооксидазой или с гексокиназой. Цефуроксим не влияет на количественное определение креатинина щелочно-пикратным методом.

В ходе лечения цефалоспоринами сообщалось о положительной пробе Кумбса, что может затруднять проведение перекрестных проб на совместимость крови.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Препарат не должен применяться по истечении срока годности.

Упаковка

По 10 таблеток во флаконы из темного стекла. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в пачке.

Условия отпуска

Отпускается только по рецепту врача.

Производитель

РУП «Белмедпрепараты»,

Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17) 220 37 16.

e-mail: medic@belmedpreparaty.com

Цены в аптеках
Минск Местоположение

Селецеф

Белмедпрепараты Беларусь

Аналоги препарата Селецеф в аптеках Минска

Супракс солютаб

Астеллас Фарма Нидерланды
Астеллас Фарма

Биорацеф

Польфарма фармзавод Польша

Зинекс

Фармакар Палестина

Зиннат

ГСК Фармасьютикалз Великобритания

Мегасеф

Нобель Илач Турция

Цефурокс

Синмедик Индия
appPhone
Открыть в приложении 103.by
Продолжая пользоваться ресурсом, вы соглашаетесь с условиями Политики обработки персональных данных.
cookies Этот сайт использует cookies
Мы используем файлы cookie для запоминания и анализа ваших предпочтений. Продолжая пользоваться сайтом, вы соглашаетесь на использование файлов cookie.
Понятно