Общая характеристика
Прозрачная жидкость красновато-коричневого цвета. При хранении допускается выпадение осадка.
Состав
На 50 мл
Спиртовое извлечение пустырника травы (1:10) - 15 мл
Спиртовое извлечение валерианы корневищ с корнями (1:5) - 15 мл
Спиртовое извлечение зверобоя травы (1:5) (диагиперон) - 10 мл
Спиртовое извлечение синюхи корневищ с корнями (1:5) - 10 мл
Содержит не менее 64% спирта этилового.
Фармакологические свойства
Фармакологические свойства лекарственного средства Седанол обусловлены наличием в его составе комплекса биологически активных веществ, содержащихся в лекарственных растениях. Валериана оказывает седативное и слабое снотворное действие, облегчает наступление и улучшает качество сна. Седативный эффект при использовании валерианы проявляется медленно, но достаточно стабильно и полностью развивается только при систематическом и длительном курсовом лечении.
Пустырник оказывает легкое седативное действие.
Зверобой оказывает легкое антидепрессивное действие.
Экстракт синюхи оказывает потогонное, вяжущее действие. Имеются сообщения о седативном действии препаратов синюхи.
Показания для применения
Применяют при функциональных расстройствах нервной системы (неврастения и нарушения сна). После консультации врача - при легких и средней тяжести депрессивных расстройствах.
Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
Способ применения и дозировка
Взрослым назначают внутрь 2-3 раза в сутки по 133 капли (5 мл, одна чайная ложка) после еды.
Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Не рекомендуется применять настойку в течение длительного времени из-за содержания этанола.
Во время лечения необходимо избегать приема других этанолсодержащих средств.
Лекарственное средство перед применением желательно разбавлять небольшим количеством воды.
При повышенной нервной возбудимости рекомендован прием до 3 раз в сутки. При нарушениях сна рекомендован прием за 0,5-1 час до сна, а также, в случае необходимости, дополнительный прием лекарственного средства предварительно в вечернее время.
В случаях экстренной необходимости уменьшения симптомов психического возбуждения и нарушений сна применять препараты валерианы не рекомендовано из-за постепенного развития эффекта. Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 2-4 недели. Если симптомы сохраняются или ухудшаются после 2 недель непрерывного применения, необходимо обратиться к врачу.
Побочное действие
- Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость или беспокойство;
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боли в животе спастического характера;
- Со стороны иммунной системы: аллергические кожные реакции;
- Со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции фотосенсибилизации («солнечный ожог») у лиц со светлой кожей при пребывании на интенсивном солнечном свете;
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления;
- Со стороны органов кроветворения: железодефицитная анемия;
- Дерматологические реакции: кожная сыпь, пигментация.
Частота указанных реакций неизвестна. В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данном листке-вкладыше, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства; миастения; эпилепсия.
Одновременный прием с циклоспорином, такролимусом, ампренавиром, индинавиром и другими ингибиторами протеазы; иринотеканом и варфарином; дети до 18 лет; период беременности и лактации.
С осторожностью: заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма и другие заболевания головного мозга со снижением судорожного порога.
Передозировка
Обусловленные передозировкой валерианы: при применении чрезмерно высоких доз (более, чем в 20 раз превышающих максимально рекомендуемую дозу) могут возникнуть неспецифические симптомы, связанные с угнетением ЦНС: вялость, заторможенность, сонливость. В тяжелых случаях возможно развитие брадикардии и аритмии, болей спастического характера в животе, чувства стеснения в груди, головокружения, тремора рук и расширения зрачков.
Обусловленные передозировкой пустырника: головокружение, слабость, артериальная гипотензия.
Обусловленные передозировкой зверобоя: до сих пор не было сообщений о симптомах, вызванных передозировкой препаратов, содержащих экстракт травы зверобоя. После приема чрезмерной дозы на коже могут проявляться фототоксические явления и усиливаться побочные реакции. В течение 1-2 недель после приема внутрь большой дозы кожу необходимо защищать от солнечного света и ультрафиолетового облучения (ограничить длительность прогулок, защищать кожу одеждой и солнцезащитными кремами с высоким фактором защиты).
Обусловленные передозировкой синюхи: не описаны. В связи с тем, что в состав биологически активных веществ экстракта синюхи входят сапонины, не исключено развитие гемолиза эритроцитов.
Специфического антидота не существует.
Меры помощи включают отмену лекарственного средства, проведение желудочно-кишечного лаважа с использованием активированного угля, прием сульфата магния для предотвращения кишечной абсорбции лекарственного средства и обеспечения слабительного эффекта.
Применение у детей
Лекарственное средство Седанол не применяют у детей в возрасте до 18 лет.
Меры предосторожности
Перед приемом лекарственного средства необходима консультация врача.
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Следует соблюдать осторожность при назначении лекарственного средства пациентам с заболеваниями пищеварительного тракта.
Во время лечения избегать УФ-облучения.
Применение во время беременности и лактации
Противопоказано.
Лекарственного средство содержит не менее 64% этанола, то есть 2488 мг на разовую дозу (133 капли (5 мл, одна чайная ложка)), что равно 63 мл пива, 26 мл вина на дозу. Вреден для лиц с алкоголизмом.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Лекарственное средство содержит этиловый спирт. Действующие вещества и этиловый спирт могут снижать концентрацию внимания, вызывать сонливость и нарушать способность управлять автомобилем и работать с механизмами. При приеме Седанола не рекомендуется управлять автомобилем и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и точной координации движений.
Применение в период беременности и кормления грудью
Противопоказано при беременности и кормлении грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное средство Седанол усиливает действие веществ, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, а также алкоголя.
Зверобой, входящий в состав лекарственного средства, индуцирует активность метаболических ферментов CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 и Р-гликопротеина, что может ускорять метаболизм других лекарственных средств. В результате ускорения метаболизма снижается концентрация лекарственных средств и соответственно может снижаться их терапевтическая эффективность.
Зверобой повышает антидепрессивный эффект ингибиторов МАО, увеличивает риск развития гипертонических кризов. При совместном использовании с флуоксетином, пароксетином, сертралином, флувоксамином или циталопрамом утяжеляет гемолитические реакции и течение «серотонинового синдрома» (головокружение, тошнота, рвота, головная боль, боль в эпигастрии, беспокойство, тревога, состояние растерянности, смятения, чувство беспокойства и раздражительность). Зверобой способен усиливать фотосенсибилизирующее действие других лекарственных средств: тетрациклинов, сульфаниламидов, тиазидных диуретиков, хинолонов, пироксикама и др. Удлиняет сон, вызванный лекарственными средствами для общей анестезии и наркотическими анальгетиками, но укорачивает сон, вызванный барбитуратами. Снижает гипотензивный эффект резерпина. Снижает концентрацию циклоспорина в крови, концентрацию в крови и эффективность терапии индинавиром. При одновременном использовании с этинилэстрадиолом и дезогестрелом возрастает риск кровотечений. Повышает скорость метаболизма теофиллина. Снижает концентрацию в крови дигоксина.
Валериана потенцирует действие других седативных и снотворных средств, средств для наркоза, психотропных препаратов, а также спазмолитических средств. Комбинация препаратов валерианы с синтетическими седативными средствами требует медицинского наблюдения.
Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.
Взаимодействия, связанные с наличием в составе этилового спирта:
- лекарственные средства, вызывающие дисульфирамоподобную реакцию (ощущение жара, покраснение кожных покровов, рвота, тахикардия) при совместном приеме с алкоголем: дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф, хлорамфеникол, хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид и другие гипогликемические препараты, гризеофульвин, метронидазол, орнидазол, тинидазол, кетоконазол, прокарбазин.
- лекарственные средства, угнетающие функции центральной нервной системы.
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
