Румалон : инструкция по применению

1 мл раствора содержит экстракт из хрящевой ткани и костного мозга молодых телят, содержащий гликозаминогликан-пептидный комплекс в количестве не менее 2,25 мг.

Прочие средства для лечения заболеваний костно-­мышечной системы.

Симптоматическое лечение остеоартрита коленного и/или тазобедренного суставов.

Решение о назначении препарата должен принимать лечащий врач.

Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Если у вас:

- Гиперчувствительность к любому из компонентов лекарственного средства, ревматоидный артрит, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты, беременность и лактация (на время лечения кормление грудью следует прекратить).

- Детский возраст до 18 лет (так как эффективность и безопасность у детей не установлены).

С осторожностью: при нарушениях свертываемости крови, сахарном диабете, у лиц с повышенной массой тела, при нарушении функции печени и почек, у женщин, планирующих беременность.

Перед применением препарата Румалон проконсультируйтесь с лечащим врачом.

При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить. При необходимости лечащим врачом назначается повторный курс лечения.

Не применяют у детей.

Противопоказано применение препарата во время беременности и в период лактации.

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом для подтверждения диагноза.

Терапевтический эффект (уменьшение болезненности, улучшение подвижности суставов) наблюдается обычно через 2-3 недели после начала лечения и сохраняется в течение нескольких месяцев после окончания лечения.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

При сочетанном применении с нестероидными противовоспалительными средствами позволяет снизить дозу нестероидных противоспалительных средств. Лекарственное средство усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Данные о применении лекарственного средства Румалон у беременных женщин отсутствуют, поэтому в период беременности применять Румалон® не следует.

Не известно, проникают ли компоненты лекарственного средства Румалон в грудное молоко, поэтому период лактации лечение Румалоном® следует прекратить.

Из-за возможности развития такой побочной реакции как головокружение следует соблюдать осторожность при деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Румалон вводят глубоко внутримышечно: в первый день - 0,3 мл, во второй день - 0,5 мл и далее 3 раза в неделю по 1 мл в течение 5-6 недель. Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.

Лекарственное средство предназначено для внутримышечного введения. Не вводить внутривенно.

Применение у пациентов с недостаточностью функции печени и почек: данные отсутствуют.

Применение у детей: не применяют у детей.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.

Если вы применили препарата Румалон больше, чем следовало

Симптомы: аллергическая реакция, геморрагии в месте инъекции.

Лечение: при необходимости показана симптоматическая терапия.

При случайной острой передозировке применяют симптоматическое лечение. Все мероприятия проводятся на фоне отмены лекарственного средства. Не поступало данных случаях передозировки лекарственного средства.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: имеются сообщения о случаях эритемы, крапивницы, экземы, макулопапулезной сыпи, сопровождающейся или не сопровождающейся зудом и/или отеком.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, сообщалось о редких случаях тошноты, рвоты.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (редко), в том числе, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, сообщалось об очень редких случаях ангионевротического отека.

Со стороны костно-мышечной системы: в некоторых случаях после 3-6 инъекций наблюдается усиление боли в суставах, которая проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.

Отмечают случаи кровотечения в месте инъекции.

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

5 лет.

Препарат Румалон содержит:

действующее вещество: экстракт из хрящевой ткани и костного мозга молодых телят, содержащий гликозаминогликан-пептидный комплекс.

вспомогательные вещества: 1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH = 6,5 - 7,5, метакрезол*, вода для инъекций*.

*- не используется при производстве лекарственного препарата, используется при

По 1 мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом разлома и надписью: “Румалон”.

5 ампул в контурной ячейковой упаковке.

По одной, две или пять контурных ячейковых упаковок в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.,
ул. Ероилор№1А, г. Отопень, Румыния,
телефон: + 4021 3504640, факс: + 4021 3504641,
электронная почта: office@rompharm.ro.
Производитель, ответственный за выпускающий контроль качества:
- СООО «Лекфарм», Республика Беларусь,
223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2А,
Тел./факс: (01774)-53801 E-mail: office@lekpharm.by.
Представитель держателя регистрационного удостоверения
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения в Республике Беларусь, по адресу: 220035, г. Минск, ул. Тимирязева 72, помещение 23, 8 этаж, офис 8002. Тел/факс: (017) 336-50-09. E-mail: rompharm by@mail.ru.