Ривабан : инструкция по применению

Врач назначил вам Ривабан, потому что у вас были выявлены:

• острый коронарный синдром (состояние, характеризующееся сердечным приступом, нестабильной стенокардией, острой болью в области груди), протекавший с повышением в крови уровня кардиоспецифических биомаркеров (показателей анализа крови), которое было установлено с помощью проведенных специальных сердечных (кардиальных) тестов. Ривабан снижает вероятность развития повторного сердечного приступа у взрослых пациентов и риск внезапной смерти, связанных с имеющимися у вас сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Врач не назначит вам Ривабан отдельно. Он также назначит вам принимать:

• ацетилсалициловую кислоту или

• ацетилсалициловую кислоту плюс клопидогрел или тиклопидин. или

• у вас был диагностирован высокий риск образования тромба из-за ишемической болезни сердца или заболевания периферических артерий, которое вызывает симптомы.

Ривабан снижает риск образования тромба у взрослых пациентов.

Врач не назначит вам Ривабан отдельно. Он также назначит вам принимать ацетилсалициловую кислоту.

Ривабан содержит активное вещество ривароксабан и относится к группе препаратов, называемых антитромботическими средствами. Он действует, блокируя фактор свертывания крови (фактор Ха) и тем самым уменьшая склонность крови к образованию тромбов.

• если у вас аллергия на ривароксабан или какие-либо другие ингредиенты этого препарата (перечислены в разделе «Состав»);

• если у вас сильное кровотечение;

• если у вас есть заболевание или поражение какого-либо органа тела, которое повышает риск серьезного кровотечения (например, язва желудка, поражение мозга или кровоизлияние в мозг, недавно перенесенная хирургическая операция на глазах или головном мозге);

• если вы принимаете препараты против свертывания крови (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев замены антикоагулянтной терапии или при введении гепарина в артериии и вены с целью предотвращения закупорки просвета кровеносных сосудов;

• если у вас острый коронарный синдром, или раньше было кровотечение или сгусток крови в мозгу (инсульт);

• если у вас есть ишемическая болезнь сердца или заболевание периферических артерий и ранее было кровотечение в головном мозге (инсульт), или если произошла закупорка мелких артерий, доставляющих кровь в глубокие ткани головного мозга (лакунарный инсульт), или если у вас был тромб в вашем мозгу (ишемический нелакунарный инсульт) в предыдущем месяце;

• если у вас заболевание печени, которое повышает риск кровотечения;

• если вы беременны или кормите грудью.

Не принимайте Ривабан и сообщите лечащему, если у вас наблюдается любое из вышеперечисленных состояний.

Перед приемом препарата Ривабан проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не принимайте Ривабан с другими лекарственными препаратами (например, с прасугрелем или тикагрелором), кроме ацетилсалициловой кислоты и клопидогрела / тиклопидина.

Будьте особенно осторожны при приеме препарата Ривабан:

• если у вас повышенный риск кровотечения, что может быть вызвано такими состояниями, как например:

• тяжелая почечная недостаточность, поскольку функция почек влияет на количество препарата, которое действует в вашем организме;

• если вы принимаете другие препараты для предотвращения свертывания крови (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев замены антикоагулянтной терапии или при введении гепарина в артерии и вены с целью предотвращения закупорки просвета кровеносных сосудов (см. раздел «Другие препараты и данный препарат»);

• нарушение свертываемости крови;

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

• Если вы принимаете:

• некоторые препараты от грибковых инфекций (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), только если они не наносятся на кожу (для наружного применения);

• таблетки кетоконазола (используются для лечения синдрома Кушинга - когда организм вырабатывает избыток кортизола);

• некоторые препараты для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин);

• некоторые противовирусные препараты от ВИЧ / СПИДа (например, ритонавир);

• другие препараты для снижения свертывания крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин и аценокумарол, прасугрель и тикагрелор;

• противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота);

• дронедарон, препарат для лечения патологического ритма сердца;

• некоторые препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина (СИОЗСН))

Прежде, чем принимать Ривабан, сообщите вашему лечащему врачу, если вы принимаете какой-либо из вышеперечисленных препаратов, потому что данные препараты могут вызвать усиление эффекта Ривабана. Ваш врач решит, необходимо ли вам лечиться этим препаратом и необходимо ли более тщательное наблюдение за вашим состоянием.

При повышенном риске развития язвы желудка или кишечника, врач может назначить вам профилактическое лечение

• Если вы принимаете

• некоторые препарата для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал);

• Зверобой (Hypericum perforatum), растительное средство для лечения депрессий;

• рифампицин

Прежде, чем принимать Ривабан, сообщите вашему лечащему врачу, если вы принимаете какой-либо из вышеперечисленных препаратов, потому что данные препараты могут вызвать ослабление эффекта Ривабана. Ваш врач решит, необходимо ли вам лечиться этим препаратом и необходимо ли более тщательное наблюдение за вашим состоянием.

Не принимайте Ривабан, если вы беременны или кормите грудью. Если есть вероятность, что вы можете забеременеть, используйте надежные противозачаточные средства, пока вы принимаете Ривабан. Если вы забеременели во время приема Ривабана, немедленно сообщите об этом вашему лечащему врачу, который примет решение о вашем дальнейшем лечении.

Ривабан может вызывать головокружение (частая нежелательная реакция) или обморок (нечастая нежелательная реакция) (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). Вы не должны водить машину, ездить на велосипеде или использовать какие-либо инструменты или механизмы, если у вас есть эти симптомы.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Рекомендуемая доза Ривабана составляет 2,5 мг 2 раза в сутки. Таблетку принимайте в течение дня приблизительно в одно и то же время (одну - утром, другую - вечером) независимо от приема пищи.

Если вам трудно проглотить таблетку целиком, поговорите с вашим лечащим врачом о других способах приема Ривабана. Таблетку можно растолочь и смешать с водой или. яблочным пюре непосредственно перед приемом.

При необходимости ваш врач может также ввести измельченную таблетку препарата через желудочный зонд.

Препарат Ривабан принимайте только по назначению врача. Ваш врач назначит его вам вместе с ацетилсалициловой кислотой. Если Ривабан назначен вам после острого коронарного синдрома, врач может также назначить вам клопидогрел или тиклопидин.

Ваш врач скажет вам, сколько их нужно принимать (обычно от 75 до 100 мг ацетилсалициловой кислоты в сутки или суточная доза от 75 до 100 мг ацетилсалициловой кислоты плюс суточная доза 75 мг клопидогрела или стандартная суточная доза тиклопидина).

Когда необходимо начать прием препарата Ривабан

Лечение Ривабаном необходимо начать по возможности быстро, как можно скорее после стабилизации состояния, вызванного острым коронарным синдромом. Лечение препаратом следует начинать минимум через 24 часа после госпитализации и тогда, когда парентеральное введение антикоагулянтов обычно прекращается.

Ваш врач скажет вам, когда начинать принимать Ривабан, если вам поставили диагноз ишемическая болезнь сердца или заболевание периферических артерий.

Ваш врач решит, как долго вы должны продолжать лечение.

Если вы забыли принять препарат Ривабан

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Если вы пропустили прием препарата, примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратили прием препарата Ривабан

Принимайте Ривабан регулярно и до тех пор, пока ваш врач это рекомендует.

Не прекращайте прием Ривабана, не посоветовавшись предварительно с врачом. Если вы перестанете принимать этот препарат, это может увеличить риск повторного сердечного приступа или инсульта, или смерти от болезни, связанной с вашим сердцем или кровеносными сосудами.

При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если вы приняли препарата Ривабан больше, чем следовало

Если вы случайно приняли слишком много таблеток Ривабана, немедленно обратитесь к врачу. Прием слишком большого количества препарата Ривабан увеличивает риск кровотечения.

Подобно всем лекарственным препаратам, Ривабан может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Как и все другие препараты с подобным действием (антитромботические средства), Ривабан может вызвать кровотечение, которое потенциально может быть опасным для жизни. Сильное кровотечение может привести к резкому падению артериального давления (шоку). В некоторых случаях кровотечение может быть скрытым.

Немедленно сообщите вашему лечащему врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций:

• Признаки кровотечения

- внутримозговое или внутричерепное кровотечение (симптомы могут включать головную боль, слабость с одной стороны тела, рвоту, судороги, угнетение сознания и скованность шеи.

Это серьезное состояние, которое опасно для вашей жизни. Немедленно обратитесь за медицинской помощью!);

- длительное или обильное кровотечение;

- сильная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, беспричинный отек, затруднение дыхания, боль в груди или приступ стенокардии

Ваш лечащий врач примет решение: держать вас под более пристальным наблюдением или изменить лечение.

• Признаки тяжелых кожных реакций

- лекарственная реакция, проявляющаяся сыпью, лихорадкой, воспалительными процессами в организме, изменением картины крови и системными заболеваниями (DRESS-синдром).

Эти нежелательные реакции наблюдаются очень редко (1 случай на 10000 пациентов).

• Признаки тяжелых аллергических реакций

- отек лица, губ, ротовой полости, языка или гортани; затруднение глотания; крапивница и затрудненное дыхание; внезапное снижение артериального давления.

Частота тяжелых аллергических реакций: очень редко (анафилактические реакции, включая анафилактический шок выявляются в 1 случае на 10000 пациентов) и нечасто (отек Квинке и аллергический отек выявляются в 1 случае на 100 пациентов).

Другие возможные нежелательные реакции

- анемия, которая выявляется бледностью кожных покровов, слабостью, одышкой;

- кровотечение из желудочно-кишечного тракта, мочеполовых путей (в том числе кровь в моче и обильные менструальные кровотечения), кровотечение из носа, десен;

- кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в конъюнктиву);

- кровоизлияние в мягкие ткани (гематома, кровоподтеки);

- кашель с кровью (кровь в мокроте);

- кожные и подкожные кровоизлияния;

- послеоперационное кровотечение;

- кровянистые выделения из хирургической раны;

- отек конечностей;

- боль в конечностях;

- нарушение функции почек (может быть выявлено в лабораторных тестах, проведенных вашим врачом);

- высокая температура;

- боль в животе, расстройство желудка, плохое самочувствие, запор, понос;

- низкое артериальное давление (симптомы могут проявляться в виде головокружения или обморока при резком вставании);

- общая слабость, дефицит энергии (включая быструю утомляемость и слабость), головная боль, головокружение; сыпь, кожный зуд;

- анализы крови могут выявить повышение уровня некоторых печеночных ферментов.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- внутримозговое и внутричерепное кровоизлияние (см. выше «Признаки кровотечения»;

- кровоизлияние в суставы, вызывающее боль и отечность;

- тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов, которые отвечают за свертываемость крови);

- аллергические реакции, в том числе кожные аллергические реакции; нарушение функции печени (может быть выявлено в лабораторных тестах, проведенных вашим врачом);

- анализы крови могут выявить повышение билирубина, некоторых ферментов поджелудочной железы или печени, или количества тромбоцитов;

- обморок;

- недомогание; учащенное сердцебиение; сухость во рту; крапивница.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- кровоизлияние в мышцы;

- холестаз (снижение оттока желчи), гепатит, в том числе гепатоцеллюлярное повреждение (воспаление печени, включая повреждение печени) пожелтение кожи и глаз (желтуха)

- локализованный отек;

- скопление крови (гематома) в области промежности при осложнении кардиальных процедур во время катетеризация бедренной артерии (псевдоаневризма).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- почечная недостаточность после сильного кровотечения;

- повышенное давление в мышцах ног или рук после кровотечения, которое приводит к боли, отеку, изменению чувствительности, онемению или параличу (компартмент- синдром после кровотечения)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории Республики Беларусь с использованием формы извещения о нежелательной реакции на сайте www.rceth.by, по электронной почте rcpl@rceth.by или по адресу: Товарищеский пер. 2а, г. Минск, 220037, Республика Беларусь, тел/факс 242-00-29.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Срок годности: 3 года.

Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на блистере или картонной коробке. Дата истечения срока действия относится к последнему дню указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите у работника аптеки, как утилизировать лекарства, которые вы больше не принимаете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Препарат Ривабан содержит

• Действующим веществом является ривароксабан. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 2,5 мг ривароксабана.

• Вспомогательными веществами являются:

Ядро таблетки: лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат.

Оболочка таблетки: смесь для пленочного покрытия - макрогол 3350, гипромеллоза, железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171).

Ривабан 2,5 мг - это круглые, двояковыпуклые таблетки, диаметром около 6 мм, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, с логотипом “III” на одной стороне.

По 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в контурной ячейковой упаковке (ПВХ/ПВДХ/AL блистер).

По 4 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком- вкладышем) в картонной коробке.

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Джи Эм Фармасютикалс», Грузия
65, Phonichala, Tbilisi, Georgia
Тел.: +995 32 2404801/02
Факс: +995 32 2404803
Производитель
Комбино Фарм Мальта, Лтд, Мальта
HF60 Hal Far Industrial Estate
Hal Far BBG3000, Malta
За любой информацией о препарате следует обращаться к Держателю регистрационного удостоверения:
ООО «Джи Эм Фармасютикалс», Грузия
65, Phonichala, Tbilisi, Georgia
Тел.: +995 32 2404801/02
Факс: +995 32 2404803

Ривабан содержит активное вещество ривароксабан и применяется у взрослых для:

• Предотвращения образования тромбов в венах (профилактика венозной тромбоэмболии) после операции по замене тазобедренного или коленного сустава. Лечащий врач прописал вам этот препарат, потому что после операции у вас повышается риск образования тромбов.

• Лечения тромбов в венах ног (тромбоз глубоких вен) и кровеносных сосудах легких (тромбоэмболия легочной артерии), а также предотвращения (профилактики) повторного образования тромбов в кровеносных сосудах ног и / или легких.

Ривабан относится к группе препаратов, называемых антитромботическими средствами.

Он действует, блокируя фактор свертывания крови (фактор Ха) и тем самым уменьшая склонность крови к образованию тромбов.

• если у вас аллергия на ривароксабан или какие-либо другие ингредиенты этого препарата (перечислены в разделе «Состав»);

• если у вас сильное кровотечение;

• если у вас есть заболевание или поражение какого-либо органа тела, которое повышает риск серьезного кровотечения (например, язва желудка, поражение мозга или кровоизлияние в мозг, недавно перенесенная хирургическая операция на глазах или головном мозге);

• если вы принимаете препараты против свертывания крови (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев замены антикоагулянтной терапии или при введении гепарина в артерии и вены с целью предотвращения закупорки просвета кровеносных сосудов;

• если у вас заболевание печени, которое повышает риск кровотечения;

• если вы беременны или кормите грудью.

Не принимайте Ривабан и сообщите лечащему врачу, если у вас наблюдается любое из вышеперечисленных состояний.

Перед приемом препарата Ривабан проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Будьте особенно осторожны при приеме препарата Ривабан:

• если у вас повышенный риск кровотечения, что может быть вызвано такими состояниями, как например:

• умеренная или тяжелая почечная недостаточность, поскольку функция почек влияет на количество препарата, которое действует в вашем организме;

• если вы принимаете другие препараты для предотвращения свертывания крови (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев замены антикоагулянтной терапии или при введении гепарина в артерии и вены с целью предотвращения закупорки просвета кровеносных сосудов (см. раздел «Другие препараты и данный препарат»);

• нарушение свертываемости крови;

• очень высокое артериальное давление, не поддающееся лечению;

• заболевания желудка или кишечника, которые могут привести к кровотечению, например, воспаление кишечника или желудка, или воспаление пищевода, например, вызванное гастроэзофагеальным рефлюксом (заболевание, при котором желудочная кислота попадает в пищевод);

• проблема с кровеносными сосудами в задней части глаза (ретинопатия);

• заболевания дыхательной системы, при котором ваши бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазия), или перенесенное кровотечение из легкого.

• если у вас протез сердечного клапана

• если вы знаете, что у вас заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (нарушение иммунной системы, вызывающее повышенный риск образования тромбов). Сообщите об этом вашему лечащему врачу, и он примет решение, необходимо ли изменение назначенного лечения.

• если ваш врач определит, что ваше артериальное давление нестабильно, либо планируется другое лечение или хирургическая процедура по удалению тромба из легких.

Если у вас есть одно из вышеперечисленных состояний, сообщите вашему лечащему врачу, прежде чем принимать Ривабан. Ваш врач решит, необходимо ли вам лечиться этим препаратом и необходимо ли более тщательное наблюдение за вашим состоянием.

Если вам нужна операция

• очень важно принимать Ривабан до и после операции точно в назначенное врачом время.

• Если ваша операция включает введение катетера или инъекцию в позвоночник (например, для эпидуральной или спинальной анестезии или уменьшения боли):

• очень важно принимать Ривабан точно в назначенное врачом время;

• немедленно сообщите вашему лечащему врачу, если после окончания анестезии вы почувствуете онемение или слабость в ногах или проблемы с кишечником или мочевым пузырем, потому что вам может понадобится срочная помощь.

Дети и подростки

Ривабан 10 мг не рекомендуются детям и подросткам младше 18 лет. Недостаточно информации о применении данного препарата у детей и подростков.

Ривабан содержит лактозу и натрий.

Если вы знаете, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать этот препарат.

Ривабан содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически не содержит натрия.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

• Если вы принимаете:

• некоторые препараты от грибковых инфекций (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), только если они не наносятся на кожу (для наружного применения);

• таблетки кетоконазола (используются для лечения синдрома Кушинга - когда организм вырабатывает избыток кортизола);

• некоторые препараты для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин);

• некоторые противовирусные препараты от ВИЧ / СПИДа (например, ритонавир);

• другие препараты для снижения свертывания крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин и аценокумарол,

• противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота);

• дронедарон, препарат для лечения патологического ритма сердца;

• некоторые препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина (СИОЗСН))

Прежде, чем принимать Ривабан, сообщите вашему лечащему врачу, если вы принимаете какой-либо из вышеперечисленных препаратов, потому что данные препараты могут вызвать усиление эффекта Ривабана. Ваш врач решит, необходимо ли вам лечиться этим препаратом и необходимо ли более тщательное наблюдение за вашим состоянием.

При повышенном риске развития язвы желудка или кишечника, врач может назначить вам профилактическое лечение

• Если вы принимаете:

• некоторые препарата для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал);

• Зверобой (Hypericum perforatum), растительное средство для лечения депрессий;

• рифампицин

Прежде, чем принимать Ривабан, сообщите вашему лечащему врачу, если вы принимаете какой-либо из вышеперечисленных препаратов, потому что данные препараты могут вызвать ослабление эффекта Ривабана. Ваш врач решит, необходимо ли вам лечиться этим препаратом и необходимо ли более тщательное наблюдение за вашим состоянием.

Не принимайте Ривабан, если вы беременны или кормите грудью. Если есть вероятность, что вы можете забеременеть, используйте надежные противозачаточные средства, пока вы принимаете Ривабан. Если вы забеременели во время приема Ривабана, немедленно сообщите об этом вашему лечащему врачу, который примет решение о вашем дальнейшем лечении.

Ривабан может вызывать головокружение (частая нежелательная реакция) или обморок (нечастая нежелательная реакция) (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). Вы не должны водить машину, ездить на велосипеде или использовать какие-либо инструменты или механизмы, если у вас есть эти симптомы.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

• Для предотвращения образования тромбов в венах после операции по замене тазобедренного или коленного сустава:

Рекомендуемая доза Ривабана составляет одну таблетку 10 мг 1 раз в сутки.

• Для лечения тромбов в венах ноги кровеносных сосудах легких, а также предотвращения повторного образования тромбов:

После не менее 6 месяцев лечения тромбов рекомендуемая доза составляет либо одну таблетку 10 мг один раз в сутки, либо одну таблетку 20 мг один раз в сутки. Ваш лечащий врач прописал вам Ривабан 10 мг один раз в сутки.

Вы должны принимать таблетку, запивая водой, независимо от приема пищи.

Если вам трудно проглотить таблетку целиком, поговорите с вашим лечащим врачом о других способах приема Ривабана. Таблетку можно растолочь и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом.

При необходимости ваш врач может также ввести измельченную таблетку препарата через желудочный зонд.

Когда принимать Ривабан

Принимайте таблетку каждый день, пока ваш лечащий врач не скажет вам прекратить лечение.

Старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время, чтобы вам было легче запомнить и соблюдать время приема препарата. Ваш лечащий врач решит, как долго вы должны продолжать лечение.

Чтобы предотвратить образование тромбов в венах после операции по замене тазобедренного или коленного сустава:

Примите первую таблетку через 6-10 часов после операции.

Если у вас была серьезная операция на бедре вы, скорее всего, будете принимать таблетки в течение 5 недель.

Если у вас была серьезная операция на колене вы, скорее всего, будете принимать таблетки в течение 2 недель.

Если вы забыли принять препарат Ривабан

Если вы забыли принять Ривабан, примите его как только вспомните. Примите следующую таблетку в обычное время на следующий день.

Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять таблетку, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы прекратили прием препарата Ривабан

Не прекращайте прием Ривабана, не посоветовавшись предварительно с лечащим врачом. Препарат Ривабан предназначен для профилактики и лечения серьезных состояний.

При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу

Если вы приняли препарата Ривабан больше, чем следовало

Если вы случайно приняли слишком много таблеток Ривабана, немедленно обратитесь к врачу. Прием слишком большого количества препарата Ривабан увеличивает риск кровотечения.

Подобно всем лекарственным препаратам, Ривабан может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Как и все другие препараты с подобным действием (антитромботические средства), Ривабан может вызвать кровотечение, которое потенциально может быть опасным для жизни. Сильное кровотечение может привести к резкому падению артериального давления (шоку). В некоторых случаях кровотечение может быть скрытым.

Немедленно сообщите вашему лечащему врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций:

• Признаки кровотечения

- внутримозговое или внутричерепное кровотечение (симптомы могут включать головную боль, слабость с одной стороны тела, рвоту, судороги, угнетение сознания и скованность шеи.

Это серьезное состояние, которое опасно для вашей жизни. Немедленно обратитесь за медицинской помощью!);

- длительное или обильное кровотечение;

- сильная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, беспричинный отек, затруднение дыхания, боль в груди или приступ стенокардии

Ваш лечащий врач примет решение: держать вас под более пристальным наблюдением или изменить лечение.

• Признаки тяжелых кожных реакций

- кожная сыпь, которая быстро распространяется, волдыри или поражения слизистой оболочки, например, во рту или в области глаза (синдром Стивенса-Джонсона / токсический эпидермальный некролиз);

- лекарственная реакция, проявляющаяся сыпью, лихорадкой, воспалительными процессами в организме, изменением картины крови и системными заболеваниями (DRESS-синдром).

Эти нежелательные реакции наблюдаются очень редко (1 случай на 10000 пациентов).

• Признаки тяжелых аллергических реакций

крапивница и затрудненное дыхание; внезапное снижение артериального давления.

Частота тяжелых аллергических реакций: очень редко (анафилактические реакции, включая анафилактический шок выявляются в 1 случае на 10000 пациентов) и нечасто (отек Квинке и аллергический отек выявляются в 1 случае на 100 пациентов).

Другие возможные нежелательные реакции

Часто (могут возникать не более чем 1 человека из 10):

- анемия, которая выявляется бледностью кожных покровов, слабостью, одышкой;

- кровотечение из желудочно-кишечного тракта, мочеполовых путей (в том числе кровь в моче и обильные менструальные кровотечения), кровотечение из носа, десен;

- кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в конъюнктиву);

- кровоизлияние в мягкие ткани (гематома, кровоподтеки);

- кашель с кровью (кровь в мокроте);

- кожные и подкожные кровоизлияния;

- послеоперационное кровотечение;

- кровянистые выделения из хирургической раны;

- отек конечностей;

- боль в конечностях;

- нарушение функции почек (может быть выявлено в лабораторных тестах, проведенных вашим врачом);

- высокая температура;

- боль в животе, расстройство желудка, плохое самочувствие, запор, понос;

- низкое артериальное давление (симптомы могут проявляться в виде головокружения или обморока при резком вставании);

- общая слабость, дефицит энергии (включая быструю утомляемость и слабость), головная боль, головокружение;

- сыпь, кожный зуд;

- анализы крови могут выявить повышение уровня некоторых печеночных ферментов.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- внутримозговое и внутричерепное кровоизлияние (см. выше «Признаки кровотечения»;

- кровоизлияние в суставы, вызывающее боль и отечность;

- тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов, которые отвечают за свертываемость крови);

- аллергические реакции, в том числе кожные аллергические реакции; нарушение функции печени (может быть выявлено в лабораторных тестах, проведенных вашим врачом);

- анализы крови могут выявить повышение билирубина, некоторых ферментов

- поджелудочной железы или печени, или количества тромбоцитов;

- обморок;

- недомогание;

- учащенное сердцебиение;

- сухость во рту;

- крапивница.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- кровоизлияние в мышцы;

- холестаз (снижение оттока желчи), гепатит, в том числе гепатоцеллюлярное повреждение (воспаление печени, включая повреждение печени)

- пожелтение кожи и глаз (желтуха)

- локализованный отек;

- скопление крови (гематома) в области промежности при осложнении кардиальных процедур во время катетеризация бедренной артерии (псевдоаневризма).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- почечная недостаточность после сильного кровотечения;

- повышенное давление в мышцах ног или рук после кровотечения, которое приводит к боли, отеку, изменению чувствительности, онемению или параличу (компартмент- синдром после кровотечения)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории Республики Беларусь с использованием формы извещения о нежелательной реакции на сайте www.rceth.by, по электронной почте rcpl@rceth.by или по адресу: Товарищеский пер. 2а, г. Минск, 220037, Республика Беларусь, тел/факс 242-00-29.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Срок годности: 3 года.

Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на блистере или картонной коробке. Дата истечения срока действия относится к последнему дню указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите у работника аптеки, как утилизировать лекарства, которые вы больше не принимаете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Препарат Ривабан содержит

• Действующим веществом является ривароксабан. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг ривароксабана.

• Вспомогательными веществами являются:

Ядро таблетки: лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат.

Оболочка таблетки: смесь для пленочного покрытия - макрогол 3350, гипромеллоза,

Ривабан - это круглые, двояковыпуклые таблетки, диаметром около 6 мм, покрытые пленочной оболочкой светло-красного цвета, с логотипом “I” на одной стороне (по 10 мг).

По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в контурной ячейковой упаковке (ПВХ/ПВДХ/AL блистер).

По 1 блистеру вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком- вкладышем) в картонной коробке.

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Джи Эм Фармасютикалс», Грузия
65, Phonichala, Tbilisi, Georgia
Тел.: +995 32 2404801/02
Факс: +995 32 2404803
Производитель
Комбино Фарм Мальта, Лтд, Мальта
HF60 Hal Far Industrial Estate
Hal Far BBG3000, Malta
За любой информацией о препарате следует обращаться к Держателю регистрационного удостоверения:
ООО «Джи Эм Фармасютикалс», Грузия
65, Phonichala, Tbilisi, Georgia
Тел.: +995 32 2404801/02
Факс: +995 32 2404803

Ривабан применяется у взрослых для:

• Предотвращения (профилактики) образования тромбов в головном мозге (инсульт) и в других кровеносных сосудах вашего тела, если у вас нарушение сердечного ритма, называемое неклапанной фибрилляцией предсердий.

• Лечения тромбов в венах ног (тромбоз глубоких вен) и кровеносных сосудах легких (тромбоэмболия легочной артерии), а также предотвращения (профилактики) повторного образования тромбов в кровеносных сосудах ног и / или легких.

Ривабан применяется у детей и подростков до 18 лет и с массой тела 30 кг и более для:

• Лечения тромбов и предотвращения (профилактики) повторного появления тромбов в венах или кровеносных сосудах легких после начального лечения в течение не менее 5 дней инъекционными препаратами, используемыми для лечения тромбов.

Ривабан относится к группе препаратов, называемых антитромботическими средствами.

Он действует, блокируя фактор свертывания крови (фактор Ха) и тем самым уменьшая склонность крови к образованию тромбов.

• если у вас аллергия на ривароксабан или какие-либо другие ингредиенты этого препарата (перечислены в разделе «Состав»);

• если у вас сильное кровотечение;

• если у вас есть заболевание или поражение какого-либо органа тела, которое повышает риск серьезного кровотечения (например, язва желудка, поражение мозга или кровоизлияние в мозг, недавно перенесенная хирургическая операция на глазах или головном мозге);

• если вы принимаете препараты против свертывания крови (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев замены антикоагулянтной терапии или при введении гепарина в артерии и вены с целью предотвращения закупорки просвета кровеносных сосудов;

• если у вас заболевание печени, которое повышает риск кровотечения;

• если вы беременны или кормите грудью.

Не принимайте Ривабан и сообщите лечащему врачу, если у вас наблюдается

любое из вышеперечисленных состояний.

Перед приемом препарата Ривабан проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Будьте особенно осторожны при приеме препарата Ривабан:

• если у вас повышенный риск кровотечения, что может быть вызвано такими состояниями, как например:

• тяжелая почечная недостаточность у взрослых и умеренная или тяжелая почечная недостаточность у детей и подростков, поскольку функция почек влияет на количество препарата, которое действует в вашем организме;

• если вы принимаете другие препараты для предотвращения свертывания крови (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев замены антикоагулянтной терапии или при введении гепарина в артерии и вены с целью предотвращения закупорки просвета кровеносных сосудов (см. раздел «Другие препараты и данный препарат»);

• нарушение свертываемости крови;

• очень высокое артериальное давление, не поддающееся лечению;

• заболевания желудка или кишечника, которые могут привести к кровотечению, например, воспаление кишечника или желудка, или воспаление пищевода, например, вызванное гастроэзофагеальным рефлюксом (заболевание, при котором желудочная кислота попадает в пищевод);

• проблема с кровеносными сосудами в задней части глаза (ретинопатия);

• заболевания дыхательной системы, при котором ваши бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазия), или перенесенное кровотечение из легкого.

• если у вас протез сердечного клапана

• если вы знаете, что у вас заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (нарушение иммунной системы, вызывающее повышенный риск образования тромбов). Сообщите об этом вашему лечащему врачу, и он примет решение, необходимо ли изменение назначенного лечения.

• если ваш врач определит, что ваше артериальное давление нестабильно, либо планируется другое лечение или хирургическая процедура по удалению тромба из легких.

Если у вас есть одно из вышеперечисленных состояний, сообщите вашему лечащему врачу, прежде чем принимать Ривабан. Ваш врач решит, необходимо ли вам лечиться этим препаратом и необходимо ли более тщательное наблюдение за вашим состоянием.

Если вам нужна операция

• очень важно принимать Ривабан до и после операции точно в назначенное врачом время.

• Если ваша операция включает введение катетера или инъекцию в позвоночник (например, для эпидуральной или спинальной анестезии или уменьшения боли):

• очень важно принимать Ривабан, как до инъекции или удаления катетера, так и после, точно в назначенное врачом время;

• немедленно сообщите вашему лечащему врачу, если после окончания анестезии вы почувствуете онемение или слабость в ногах или проблемы с кишечником или мочевым пузырем, потому что вам может понадобится срочная помощь.

Дети и подростки

Ривабан не рекомендуются детям с массой тела меньше 30 кг. Недостаточно информации о применении данного препарата у детей и подростков.

Ривабан содержит лактозу и натрий.

Если вы знаете, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать этот препарат.

Ривабан содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически не содержит натрия.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

• Если вы принимаете:

• некоторые препараты от грибковых инфекций (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), только если они не наносятся на кожу (для наружного применения);

• таблетки кетоконазола (используются для лечения синдрома Кушинга - когда организм вырабатывает избыток кортизола);

• некоторые препараты для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин);

• некоторые противовирусные препараты от ВИЧ / СПИДа (например, ритонавир);

• другие препараты для снижения свертывания крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин и аценокумарол,

• противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота);

• дронедарон, препарат для лечения патологического ритма сердца;

• некоторые препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина (СИОЗСН))

Прение, чем принимать Ривабан, сообщите вашему лечащему врачу, если вы принимаете какой-либо из вышеперечисленных препаратов, потому что данные препараты могут вызвать усиление эффекта Ривабана. Ваш врач решит, необходимо ли вам лечиться этим препаратом и необходимо ли более тщательное наблюдение за вашим состоянием.

При повышенном риске развития язвы желудка или кишечника, врач может назначить вам профилактическое лечение

• Если вы принимаете:

• некоторые препарата для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал);

• Зверобой (Hypericum perforatum), растительное средство для лечения депрессий;

• рифампицин

Прежде, чем принимать Ривабан, сообщите вашему лечащему врачу, если вы принимаете какой-либо из вышеперечисленных препаратов, потому что данные препараты могут вызвать ослабление эффекта Ривабана. Ваш врач решит, необходимо ли вам лечиться этим препаратом и необходимо ли более тщательное наблюдение за вашим состоянием.

Не принимайте Ривабан, если вы беременны или кормите грудью. Если есть вероятность, что вы можете забеременеть, используйте надежные противозачаточные средства, пока вы принимаете Ривабан. Если вы забеременели во время приема Ривабана, немедленно сообщите об этом вашему лечащему врачу, который примет решение о вашем дальнейшем лечении.

Ривабан может вызывать головокружение (частая нежелательная реакция) или обморок (нечастая нежелательная реакция) (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). Вы не должны водить машину, ездить на велосипеде или использовать какие-либо инструменты или механизмы, если у вас есть эти симптомы.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Вы должны принимать таблетку Ривабана вместе с едой.

Таблетки желательно глотать, запивая водой.

Если вам трудно проглотить таблетку целиком, поговорите с вашим лечащим врачом о других способах приема Ривабана. Таблетку можно растолочь и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом. После приема препарата необходимо сразу поесть.

При необходимости ваш врач может также ввести измельченную таблетку препарата через желудочный зонд.

Рекомендуемая доза:

• Взрослые

• Чтобы предотвратить образование тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах вашего тела:

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку Ривабана 20 мг один раз в сутки.

При проблемах с почками доза может быть уменьшена до одной таблетки Ривабана 15 мг 1 раз в сутки.

Если вам нужна процедура для лечения закупорки кровеносных сосудов в вашем сердце (которая называется чрескожным коронарным вмешательством - ЧКВ с введением стента), существуют ограниченные данные о снижении дозы до одной таблетки Ривабана 15 мг один раз в сутки (или до одной таблетки Ривабана 10 мг один раз в сутки, если ваши почки плохо работают) в дополнение к препаратам, уменьшающим сгущение крови (антиагрегантам), таким как клопидогрел.

• Для лечения тромбов в венах ног и тромбов в кровеносных сосудах легких, а также для предотвращения повторного образования тромбов:

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку Ривабана 15 мг два раза в сутки в течение первых 3 недель. Для лечения через 3 недели рекомендуемая доза составляет одну таблетку Ривабана 20 мг 1 раз в сутки. По крайней мере, через 6 месяцев лечения сгустка крови ваш лечащий врач может решить продолжить лечение одной таблеткой Ривабана 10 мг один раз в сутки или одной таблеткой Ривабана 20 мг один раз в сутки.

Если у вас есть проблемы с почками, и вы принимаете одну таблетку Ривабана 20 мг один раз в сутки, ваш лечащий врач может решить уменьшить дозу для лечения через 3 недели до одной таблетки Ривабана 15 мг один раз в сутки, если риск кровотечения превышает риск еще один тромб.

• Дети и подростки

Доза Ривабана зависит от массы тела и рассчитывается лечащим врачом.

• Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела от 30 кг до менее 50 кг это одна таблетка Ривабана 15 мг один раз в сутки. Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела 50 кг и более это одна таблетка Ривабана 20 мг один раз в сутки.

Принимайте каждую дозу Ривабана, запивая напитком (например, водой или соком) во время еды. Таблетки принимают каждые сутки примерно в одно и то же время. Подумайте об установке будильника, чтобы он напоминал вам о необходимости принять таблетку.

Если вы родители или опекуны, то вам необходимо наблюдать за ребенком, чтобы убедиться, что он принял полную дозу.

Так как доза Ривабана зависит от массы тела, важно регулярно посещать лечащего врача, поскольку при изменении массы тела может потребоваться корректировка дозы.

Никогда не корректируйте дозу Ривабана самостоятельно. При необходимости ваш лечащий врач скорректирует дозу.

Не делите таблетку на части, чтобы получить часть дозы таблетки.

Для детей и подростков, которые не могут глотать таблетки целиком, можно растолочь таблетку Ривабана и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом. Необходимо сразу принять пищу после приема этой смеси. При необходимости ваш лечащий врач может также ввести измельченную таблетку Ривабана через желудочный зонд.

Если вы срыгнули дозу или вас вырвало:

• Если прошло меньше 30 минут после приема Ривабана - примите новую дозу.

• Если прошло больше 30 минут после приема Ривабана, не принимайте новую дозу. В этом случае примите следующую дозу Ривабана в обычное время.

Обратитесь к вашему лечащему врачу, если после приема Ривабана вы неоднократно срыгивали дозу или у вас частая рвота.

Когда принимать Ривабан

Принимайте таблетку(и) каждый день, пока ваш лечащий врач не скажет вам прекратить лечение.

Старайтесь принимать таблетку(и) каждый день в одно и то же время, чтобы вам было легче запомнить и соблюдать время приема препарата. Ваш лечащий врач решит, как долго вы должны продолжать лечение.

Если необходимо восстановить нормальное сердцебиение с помощью процедуры, которая называется кардиоверсией, чтобы предотвратить образование тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах вашего тела, лечащий врач подберет вам соответствующий курс лечения препаратом Ривабан. Врач также установит необходимую продолжительность лечения.

Если вы забыли принять препарат Ривабан

- Взрослые, дети и подростки:

Если вы принимаете одну таблетку Ривабана 20 мг или одну таблетку Ривабана 15 мг один раз в сутки и пропустили дозу, примите ее, как только вспомните. Не принимайте более одной таблетки в сутки, чтобы восполнить пропущенную дозу. Примите следующую таблетку на следующий день, а затем продолжайте принимать по одной таблетке один раз в сутки.

- Взрослые:

Если вы принимаете одну таблетку Ривабана 15 мг два раза в сутки и пропустили дозу, примите ее, как только вспомните. Не принимайте больше двух таблеток по 15 мг в сутки. Если вы забыли принять дозу, вы можете принять две таблетки Ривабана по 15 мг одновременно, чтобы получить в общей сложности дозу 30 мг за один день. На следующий день следует продолжить прием по одной таблетке 15 мг два раза в сутки.

Если вы прекратили прием препарата Ривабан

Не прекращайте прием Ривабана, не посоветовавшись предварительно с лечащим врачом. Препарат Ривабан предназначен для профилактики и лечения серьезных состояний.

При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу

Если вы приняли препарата Ривабан больше, чем следовало

Если вы случайно приняли слишком много таблеток Ривабана, немедленно обратитесь к врачу. Прием слишком большого количества препарата Ривабан увеличивает риск кровотечения.

Подобно всем лекарственным препаратам, Ривабан может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Как и все другие препараты с подобным действием (антитромботические средства), Ривабан может вызвать кровотечение, которое потенциально может быть опасным для жизни. Сильное кровотечение может привести к резкому падению артериального давления (шоку). В некоторых случаях кровотечение может быть скрытым.

Немедленно сообщите вашему лечащему врачу, если у вас или у вашего ребенка возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций:

• Признаки кровотечения

- внутримозговое или внутричерепное кровотечение (симптомы могут включать головную боль, слабость с одной стороны тела, рвоту, судороги, угнетение сознания и скованность шеи.

Это серьезное состояние, которое опасно для вашей жизни. Немедленно обратитесь за медицинской помощью!);

- длительное или обильное кровотечение;

- сильная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, беспричинный отек, затруднение дыхания, боль в груди или приступ стенокардии

Ваш лечащий врач примет решение: держать вас под более пристальным наблюдением или изменить лечение.

• Признаки тяжелых кожных реакций

- кожная сыпь, которая быстро распространяется, волдыри или поражения слизистой оболочки, например, во рту или в области глаза (синдром Стивенса-Джонсона / токсический эпидермальный некролиз);

- лекарственная реакция, проявляющаяся сыпью, лихорадкой, воспалительными процессами в организме, изменением картины крови и системными заболеваниями (DRESS-синдром).

Эти нежелательные реакции наблюдаются очень редко (1 случай на 10000 пациентов).

• Признаки тяжелых аллергических реакций

- отек лица, губ, ротовой полости, языка или гортани; затруднение глотания; крапивница и затрудненное дыхание; внезапное снижение артериального давления.

Частота тяжелых аллергических реакций: очень редко (анафилактические реакции, включая анафилактический шок выявляются в 1 случае на 10000 пациентов) и нечасто (отек Квинке и аллергический отек выявляются в 1 случае на 100 пациентов).

Другие возможные нежелательные реакции

Часто (могут возникать не более чем 1 человека из 10):

- анемия, которая выявляется бледностью кожных покровов, слабостью, одышкой;

- кровотечение из желудочно-кишечного тракта, мочеполовых путей (в том числе кровь в моче и обильные менструальные кровотечения), кровотечение из носа, десен;

- кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в конъюнктиву);

- кровоизлияние в мягкие ткани (гематома, кровоподтеки);

- кашель с кровью (кровь в мокроте);

- кожные и подкожные кровоизлияния;

- послеоперационное кровотечение;

- кровянистые выделения из хирургической раны;

- отек конечностей;

- боль в конечностях;

- нарушение функции почек (может быть выявлено в лабораторных тестах, проведенных вашим врачом);

- высокая температура;

- боль в животе, расстройство желудка, плохое самочувствие, запор, понос;

- низкое артериальное давление (симптомы могут проявляться в виде головокружения или обморока при резком вставании);

- общая слабость, дефицит энергии (включая быструю утомляемость и слабость), головная боль, головокружение;

- сыпь, кожный зуд;

- анализы крови могут выявить повышение уровня некоторых печеночных ферментов.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- внутримозговое и внутричерепное кровоизлияние (см. выше «Признаки кровотечения»;

- кровоизлияние в суставы, вызывающее боль и отечность;

- тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов, которые отвечают за свертываемость крови);

- аллергические реакции, в том числе кожные аллергические реакции;

- нарушение функции печени (может быть выявлено в лабораторных тестах, проведенных вашим врачом);

- анализы крови могут выявить повышение билирубина, некоторых ферментов поджелудочной железы или печени, или количества тромбоцитов;

- обморок;

- недомогание;

- учащенное сердцебиение;

- сухость во рту;

- крапивница.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- кровоизлияние в мышцы;

- холестаз (снижение оттока желчи), гепатит, в том числе гепатоцеллюлярное повреждение (воспаление печени, включая повреждение печени)

- пожелтение кожи и глаз (желтуха)

- локализованный отек;

- скопление крови (гематома) в области промежности при осложнении кардиальных процедур во время катетеризация бедренной артерии (псевдоаневризма).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- почечная недостаточность после сильного кровотечения;

- повышенное давление в мышцах ног или рук после кровотечения, которое приводит к боли, отеку, изменению чувствительности, онемению или параличу (компартмент- синдром после кровотечения)

Побочные эффекты у детей и подростков

В целом, побочные эффекты, наблюдаемые у детей и подростков, получавших Ривабан, были аналогичными побочным эффектам, наблюдаемым у взрослых, и были в основном от легкой до умеренной степени тяжести.

Побочные эффекты, которые чаще наблюдались у детей и подростков:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

- Головная боль

- Жар

- Кровотечение из носа

- Рвота

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- Учащенное сердцебиение

- В анализе крови может быть повышение билирубина (желчный пигмент)

- Тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов, которые помогают крови свертываться)

- Обильное менструальное кровотечение

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- В анализе крови может быть увеличение фракции билирубина (прямой билирубин, желчный пигмент)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории Республики Беларусь с использованием формы извещения о нежелательной реакции на сайте www.rceth.by, по электронной почте rcpl@rceth.by или по адресу: Товарищеский пер. 2а, г. Минск, 220037, Республика Беларусь, тел/факс 242-00-29.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Срок годности: 3 года.

Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на блистере или картонной коробке. Дата истечения срока действия относится к последнему дню указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите у работника аптеки, как утилизировать лекарства, которые вы больше не принимаете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Ривабан 15 мг - это круглые, двояковыпуклые таблетки, диаметром около 6 мм, покрытые пленочной оболочкой, красного цвета, с логотипом “II” на одной стороне.

Ривабан 20 мг - это круглые, двояковыпуклые таблетки, диаметром около 6 мм, покрытые пленочной оболочкой, красновато-коричневого цвета.

По 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в контурной ячейковой упаковке (ПВХ/ПВДХ/AL блистер).

По 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком- вкладышем) в картонной коробке.

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Джи Эм Фармасютикалс», Грузия
65, Phonichala, Tbilisi, Georgia
Тел.: +995 32 2404801/02
Факс: +995 32 2404803
Производитель
Комбино Фарм Мальта, Лтд, Мальта
HF60 Hal Far Industrial Estate
Hal Far BBG3000, Malta
За любой информацией о препарате следует обращаться к Держателю регистрационного удостоверения:
ООО «Джи Эм Фармасютикалс», Грузия
65, Phonichala, Tbilisi, Georgia
Тел.: +995 32 2404801/02
Факс: +995
32 2404803