Рилтаред : инструкция по применению

Рилтаред содержит действующее вещество эрлотиниб. Рилтаред - это лекарственный препарат, используемый для лечения рака путем предотвращения активности белка, называемого рецептором эпидермального фактора роста (EGFR). Этот белок участвует в росте и распространении раковых клеток.

Рилтаред показан взрослым. Это лекарство могут назначить вам, если у вас немелкоклеточный рак легкого. Его можно назначить как начальную терапию или как терапию, если ваше заболевание остается в значительной степени неизменным после начальной химиотерапии, при условии, что ваши раковые клетки имеют специфический EGFR.

Его также могут назначить, если предыдущая химиотерапия не помогла остановить ваше заболевание.

Это лекарство также может быть назначено вам в сочетании с другим лекарственным препаратом-гемцитабином, если у вас рак поджелудочной железы на метастатической стадии.

• если у вас аллергия на эрлотиниб или какой-либо из ингредиентов этого лекарственного препарата, перечисленных в разделе Состав.

• если вы принимаете другие лекарства, которые могут увеличить или уменьшить концентрацию эрлотиниба в вашей крови или увеличить эффект эрлотиниба (например, противогрибковые средства, такие как кетоконазол, ингибиторы протеазы,эритромицин, кларитромицин, фенитоин, карбамазепин, барбитураты, рифампицин, ципрофлоксацин, омепразол, ранитидин, зверобой или ингибиторы протеасом).

• если вы принимаете антикоагулянты (лекарства, которые помогают предотвратить тромбоз или свертывание крови, например, варфарин). Рилтаред может усилить склонность к кровотечению.

• если вы принимаете статины (лекарства, снижающие уровень холестерина в крови). Рилтаред может увеличить риск мышечных проблем, связанных со статинами, которые в редких случаях могут привести к серьезным мышечным заболеваниям, разрушению (рабдомиолиз), приводящему к повреждению почек.

• если вы пользуетесь контактными линзами и/или имеете в анамнезе проблемы со зрением, например, сильную сухость глаз, воспаление передней части глаза (роговицы) или язвы, затрагивающие переднюю часть глаза, сообщите об этом своему лечащему врачу.

• если у вас внезапное затруднение дыхания, связанное с кашлем или лихорадкой.

• если у вас диарея.

• если у вас сильная или стойкая диарея, тошнота, потеря аппетита или рвота.

• если у вас сильная боль в животе, сильные волдыри или шелушение кожи.

• при появлении острого или усиливающегося покраснения и боли в глазах, усилении слезотечения, размытости зрения и/или чувствительности к свету.

• если вы также принимаете статины и испытываете необъяснимую мышечную боль, болезненность, слабость или судороги.

Сообщите своему лечащему врачу, если вы считаете, что что-либо из указанного относится к вам. Если это так, вы не должны применять Рилтаред.

Заболевание печени или почек

Неизвестно, оказывает ли Рилтаред действие на почки. Лечение этим лекарством не рекомендуется, если у вас тяжелое заболевание печени или тяжелое заболевание почек.

Нарушение глюкуронизации, такое как синдром Жильбера.

Если у вас нарушение глюкуронизации, такое как синдром Жильбера, лекарственный препарат Рилтаред назначают с осторожностью.

Курение

Если вы принимаете Рилтаред, вам рекомендуется бросить курить, поскольку курение может снизить концентрацию препарата в крови.

Дети и подростки

Рилтаред не изучался у пациентов в возрасте до 18 лет. Лечение этим лекарством не рекомендуется детям и подросткам.

Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь использовать какие-либо другие лекарственные средства, включая лекарственные средства, которые вы купили без рецепта.

Еда и питье

Не принимайте Рилтаред во время еды.

Избегайте беременности во время лечения Рилтаред. Если вы можете забеременеть, используйте адекватные контрацепции во время лечения и не менее 2 недель после приема последней таблетки.

Если вы забеременели во время лечения Рилтаред, немедленно сообщите об этом врачу.

Не кормите грудью, если вы принимаете Рилтаред, и в течение как минимум 2 недель после приема последней таблетки.

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом перед началом приема Рилтаред.

Влияние приема Рилтаред не изучалось на управление транспортными средствами и работу с механизмами. Очень маловероятно, что лечение Рилтаред повлияет на эту способность.

Гиперчувствительность

Рилтаред содержит сахар-лактоза моногидрат.

Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу перед приемом Рилтаред.

Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам азначил врач. Проконсультируйтесь врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

Таблетку следует принимать не менее чем за час до или через два часа после приема пищи.

Обычная доза составляет одна таблетка Рилтаред 150 мг каждый день, если у вас немелкоклеточный рак легкого.

Обычная доза составляет одна таблетка Рилтаред 100 мг каждый день, если у вас метастатический рак поджелудочной железы.

Рилтаред назначается в сочетании с гемцитабином.

Ваш врач может изменить дозировку на 50 мг. Для различных режимов дозирования доступен Рилтаред с дозировкой 25 мг, 100 мг или 150 мг.

Если вы забыли принять Рилтаред

Если вы пропустили одну или несколько доз Рилтаред, как можно скорее обратитесь к врачу или фармацевту.

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы перестанете принимать Рилтаред

Важно продолжать принимать Рилтаред каждый день до тех пор, пока ваш врач прописал ее вам.

Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, спросите своего врача или фармацевта.

Если вы приняли больше Рилтаред, чем предусмотрено

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

У вас может быть усиление побочных эффектов.

Как и все лекарственные препараты, Рилтаред может вызывать нежелательные реакции, хотя они возникают не у всех.

Если у вас наблюдается какая-либо из нижеперечисленных нежелательных реакций, как можно скорее обратитесь к врачу.

• Диарея и рвота (очень часто: встречаются более чем у 1 человека из 10).

Постоянная и тяжелая диарея может привести к низкому уровню калия в крови и ухудшению вашего здоровья и функции почек, особенно если вы одновременно получаете другие химиотерапевтические процедуры. Если вы испытываете более тяжелую или стойкую диарею, немедленно обратитесь к врачу, так как вам может потребоваться лечение в больнице.

• Раздражение глаз из-за конъюнктивита/кератоконъюнктивита (очень часто: встречаются более чем у 1 человека из 10) и кератита (часто: встречаются у 1 из 10 человек).

• Раздражение легких (интерстициальное заболевание легких (нечасто (у европейского населения) встречаются у 1 человека из 100; часто (у японского населения) встречаются у 1 человека из 10. Это заболевание также может быть связано с естественным прогрессированием вашего заболевания. В некоторых случаях может быть летальный исход. Если у вас появятся такие симптомы, как внезапное затруднение дыхания, связанное с кашлем или лихорадкой, немедленно обратитесь к врачу, так как вы можете пострадать от этого заболевания. Ваш врач может решить навсегда прекратить лечение Рилтаред.

• Перфорации желудочно-кишечного тракта (нечасто: встречаются у 1 человека из 100).

Сообщите врачу, если у вас сильная боль в животе. Кроме того, сообщите своему врачу, если у вас в прошлом были пептические язвы или дивертикулярная болезнь, поскольку.

• Печеночная недостаточность (редко: встречаются у 1 человека из 1000). Если ваши

анализы крови указывают на серьезные изменения функции печени, возможно, врачу придется прервать лечение.

Очень частые нежелательные реакции (встречаются у более чем 1 человека из 10):

• Сыпь, которая может появиться или усилиться на участках, подверженных воздействию солнца. Если вы подвергаетесь воздействию солнца, используйте защитную одежду и/ или пользуйтесь солнцезащитным кремом.

• Инфекционное заболевание.

• Потеря аппетита, снижение веса.

• Депрессия.

• Головная боль, изменение чувствительности кожи или онемение конечностей.

• Затрудненное дыхание, кашель.

• Тошнота.

• Раздражение рта.

• Боль в желудке, расстройство желудка и метеоризм.

• Аномальные анализы крови на функцию печени.

• Зуд, сухость кожи и выпадение волос.

• Усталость, лихорадка, озноб.

Частые нежелательные реакции (встречаются у 1 человека из 10):

• Кровотечение из носа.

• Кровотечение из желудка или кишечника.

• Воспалительные реакции вокруг ногтя.

• Заражение волосяных фолликулов.

• Угревая сыпь.

• Кожные трещины.

• Снижение функции почек (при применении вне утвержденных показаний в сочетании с химиотерапией).

Нечастые нежелательные реакции (встречаются у 1 человека из 100):

• Изменения ресниц.

• Избыточные волосы на теле и лице у лиц мужского пола.

• Изменения бровей.

• Ломкие и рыхлые ногти.

Редкие нежелательные реакции (встречаются у 1 человека из 1000):

• Покраснение или болезненность ладоней или подошв (синдром ладонной подошвенной эритро дизестезии).

Очень редкие нежелательные реакции (встречаются у 1 человека из 10000):

• Случаи перфорации или изъязвления роговицы.

• Сильное образование пузырей или шелушение кожи (синдром Стивенса-Джонсона).

• Воспаление радужки глаза.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас появятся какие-либо нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу, фармацевту или медсестре. Это включает любые возможные нежелательные реакции, не указанные в данном листке-вкладыше. Также Вы можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую на сайт www.mhra.gov.uk/yellowcard. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

• Храните это лекарственное средство в недоступном для детей месте.

• Это лекарственное средство не требует особых условий хранения.

Не применяйте Рилтаред по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Утилизация:

Не выбрасывайте лекарственное средство в канализацию или бытовые отходы. Спросите у лечащего врача или фармацевта, как утилизировать лекарственное средство, которое Вы больше не применяете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (ПВХ/алюминий). По 3 контурных ячейковых упаковок с 10 таблетками вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Производитель
Др. Редди’с Лабораторис Лтд., Индия.

• Эрестиниб
• Эрлотиниб