Состав
Каждая капсула содержит: действующее вещество - рибавирин - 200 мг; вспомогательные веще-ства: лактозы моногидрат, поливидон Кзо, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), тартразин (Е102), эритрозин (Е127), красный очаровательный (Е129), бриллиантовый голубой (Е133).
Описание
Капсулы твердые желатиновые, с зеленой крышкой и светло-желтым корпусом, номер 1. Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Рибавирин является синтетическим аналогом нуклеозидов с выраженным противовирусным дейст-вием. Монотерапия рибавирином хронического гепатита С не приводит к элиминации вируса (РНК- вируса гепатита С) или к улучшению гистологической картины печени после 6-12 мес терапии и в течение 6 мес периода дальнейшего наблюдения. Однако комбинация рибавирина с пегинтерферо- ном альфа-2Ь или интерфероном альфа-2Ь приводит к повышению уровня ответа лечения по сравне-нию с монотерапией пегинтерфероном альфа-2Ь или интерфероном альфа-2Ь.
Показания к применению
Рибавирин предназначен для терапии хронического гепатита С и должен применяться только в соче-тании с пегинтерфероном альфа-2Ь (взрослые с 18 лет) или интерфероном альфа-2Ь (взрослые, дети с 3 лет, подростки).
Пациенты, ранее не получавшие лечение. Взрослые: рибавирин показан в комбинации с интерферо-ном альфа-2Ь или пегинтерфероном альфа-2Ь для лечения взрослых пациентов с хроническим гепа-титом С, не лечившихся ранее, без печеночной декомпенсации, при наличии повышенного уровня аланиламинотрансфераза HCV-PHK позитивных.
Дети с 3 лет: в комбинации с интерфероном альфа-2Ь при наличии НС V-РНК в сыворотке крови. Пациенты при обострении после курса монотерапии или невосприимчивые к монотерапии. Рибави-рин показан в комбинации с интерфероном альфа-2Ь для лечения взрослых пациентов с хроническим гепатитом С, у которых в ответ на монотерапию интерфероном альфа-2Ь произошла нормализация уровня аланиламинотрансферазы, но впоследствии случилось обострение заболевания. Рибавирин показан больным, невосприимчивым к монотерапии интерфероном альфа-2Ь или пегинтерфероном альфа-2Ь.
Пациенты, инфтц/рованные ВИЧ, с клинически стабильным течением. В комбинации с пегинтер-фероном альфа-2Ь для лечения взрослых пациентов с хроническим гепатитом С, не лечившихся ра-нее, без декомпенсации печени, при наличии повышенного уровня аланиламинотрансфераза HCV- PHK позитивных, включая пациентов с клинически стабильной ВИЧ коинфекцией.