Состав
Действующее вещество: 1 г раствора содержит экстракт жидкий из корней пеларгонии (Pelargonium sidoides DC) (экстрагенты: этанол 40 % (об/об), этанол 10 % (об/об)) (1:8-10) – 800 мг;
вспомогательное вещество: глицерин 85 % (м/м).
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Препарат Резистилор содержит экстракт из корней пеларгонии сидовидной (Pelargonium sidoides).
Известно, что при оральном использовании экстракта наблюдалось уменьшение признаков болезни (неспецифичные симптомы болезни, которые происходят в связи инфекцией) и проявлялись антиоксидантные свойства.
Фармакокинетика.
Резистилор является комплексной смесью из множества компонентов. Весь экстракт принято считать активным веществом. Фармакокинетические данные по индивидуальным компонентам не доступны.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ;
- Повышенная склонность к кровотечениям и применение антикоагулянтов;
- Тяжелые заболевания печени и почек, так как нет соответствующего достаточного опыта применения;
- Детский возраст до 6 лет.
Меры предосторожности
Применение препарата детям до 6 лет не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных. Применение растительного препарата из корней пеларгонии для облечения симптомов «простуды» основано исключительно на многолетнем опыте применения.
Сообщалось о случаях гепатотоксичности и гепатита, ассоциированных с применением лекарственного средства. В случае появления признаков гепатотоксичности немедленно следует прекратить прием лекарственного средства, и обратиться к врачу.
Пациенту следует обратиться к врачу, если его состояние не улучшается в течение одной недели, при симптомах нарушения функции печени, таких как пожелтение кожи, белков глаз, в случае лихорадки, продолжающейся в течение нескольких дней, одышки или кровянистой мокроты.
Данный лекарственный препарат содержит от 7,2 % до 10,4 % этанола, то есть 1,25 мл Резистилора (25 капель) может содержать от 92,52 мг до 133,64 мг этанола.
Вреден для лиц с алкоголизмом.
Необходимо учитывать наличие этанола в препарате беременным и кормящим грудью женщинам, детям и группам высокого риска, таким как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией.
Алкоголь в данном лекарственном препарате может влиять на эффекты других лекарств.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не рекомендуется принимать препарат во время беременности и кормлении грудью, ввиду недостаточности данных относительно безопасности во время беременности и кормлении грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Нет никаких исследований о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или работу с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет: по 30 капель 3 раза в день.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: по 20 капель 3 раза в день.
Прием препарата рекомендован под наблюдением врача.
В 1 мл раствора содержится 20 капель.
Раствор следует принимать с небольшим количеством воды утром, днем и вечером. Флакон держать вертикально, при необходимости слегка постукивать по его дну.
После ослабления симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение препаратом Резистилор еще в течение нескольких дней для предотвращения рецидива. Средняя продолжительность лечения не должна превышать 3 недель.
Продолжительность применения
Если симптомы сохраняются более 1 недели, необходима консультация врача для пересмотра проводимой терапии.
Дети. Применение препарата детям до 6 лет не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных.
Передозировка
Нет данных относительно случаев передозировки. В случае передозировки возможно усиление побочных эффектов.
Побочные эффекты
По частоте возникновения побочные реакции при применении Резистилора классифицированы таким образом:
Очень часто (>1/10)
Часто (>1/100 - <1/10)
Нечасто (>1/1 000 - <1/100)
Редко (>1/10 000 - <1/1 000)
Очень редко (<1/10 000)
Неизвестно (частоту нельзя оценить по имеющимся данным)
Желудочно-кишечные расстройства:
нечасто: желудочно-кишечные расстройства, такие как боль в желудке, изжога, тошнота или диарея.
редко: слабое кровотечение десен
Дыхательные, торакальные и медиастинальные расстройства: редко: слабые носовые кровотечения
Кожные и подкожные расстройства/расстройства иммунной системы: редко: реакции гиперчувствительности
Гепатобилиарные расстройства:
очень редко: нарушение функции печени различного генеза (например, с симптомами воспаления или гепатотоксической реакцией).
При приеме препарата наблюдалось снижение уровня тромбоцитов (частота неизвестна). Это может быть обусловлено основным заболеванием.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Сообщения о взаимодействии отсутствуют.
Из-за возможного действия препарата Резистилор на параметры свертываемости крови не исключена вероятность того, что при одновременном применении с производными кумарина или другими препаратами, которые препятствуют свертыванию крови, возможно усиление их антикоагулянтного действия. Не выявлено никаких взаимодействий препарата Резистилор с пенициллином V.
Срок годности
3 года.
Срок годности после вскрытия флакона – 3 месяца.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Перед применением взбалтывать.
Упаковка
По 20 мл или по 50 мл во флаконе, закрытом пробкой-капельницей и крышкой укупорочно-навинчиваемой с контролем первого вскрытия; по 1 флакону в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Информация о производителях.
ПАО «Галичфарм», Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.