Новый промоборд мобилка формы

Промоборд в формах мобильный (phc_sku_list)

[92] APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

Медтехника для дома. Оптика. Ортопедия. Товары для профессионалов

belmedtehnika.by

Dr. DINNO — передовые технологии в средствах личной гигиены и косметики!

dinnocare.by

Витамины группы В для здоровья нервной системы

Витамины группы В

Вас приглашают аптеки ФармОстров и Астра Фарма. Скидки при покупке: ВСЕМ 10% на ВСЁ

ФармОстров и АстраФарма

Промоборд_десктоп_новый_формы

Промоборд в формах десктоп (phc_side_promo_block)

Действующее вещество:
Одна таблетка содержит элтромбопага 25 мг или 50 мг (в виде элтромбопага оламина 31,9 мг и 63,8 мг соответственно).
Вспомогательные вещества:
Маннитол (Е421), целлюлоза микрокристаллическая, повидон ИЗО, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат, Опадрай® белый YS-1-7706-G (таблетки дозировкой 25 мг), Опадрай® коричневый 03В26716 (таблетки дозировкой 50 мг).
Опадрай® белый YS-1-7706-G содержит 8,365 мг гипромеллозы, 4,375 мг титана диоксида (Е171, CI 77891), 1,12 мг макрогола400 и 0,14 мг полисорбата 80.
Опадрай® коричневый 03В26716 содержит 8,75 мг гипромеллозы, 3,09 мг титана диоксида (Е171, CI 77891), 0,875 мг макрогола 400, 0,99 мг железа оксида желтого (Е172, CI 77492) и 0,30 мг железа оксида красного (Е172, CI 77491).

Состав

Таблетки дозировкой 25 мг
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На одной стороне таблетки выгравировано «GS NX3» и «25».
Таблетки дозировкой 50 мг
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета. На одной стороне таблетки выгравировано «GS UFU» и «50».

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Револейд показан для лечения взрослых пациентов с хронической иммунной (идиопатической) тромбоцитопенической пурпурой (ИТП), невосприимчивых к другим методам лечения (например, кортикостероидами или иммуноглобулинами) (см. раздел «Способ применения и дозы»),
Револейд показан для лечения тромбоцитопении у взрослых пациентов с хроническим вирусным гепатитом С (ВГС) в случаях, когда степень тромбоцитопении является основным фактором, не позволяющим начать или ограничивающим возможность продолжения оптимальной терапии на основе интерферона (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Револейд показан для лечения приобретенной тяжелой апластической анемии (ТАА) у взрослых пациентов, которые были невосприимчивы к предварительной иммуносупрессивной терапии или получали интенсивное лечение, и не подходят для трансплантации кроветворных стволовых клеток.

Показания к применению

Гиперчувствительность к элтромбопагу или любому из вспомогательных веществ.
Беременность, грудное вскармливание, фертильность
Беременность
Данные по применению элтромбопага у беременных женщин ограничены либо отсутствуют. В исследованиях на животных продемонстрирована репродуктивная токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Револейд не рекомендован беременным и женщинам детородного возраста, которые не пользуются противозачаточными средствами.
Г рудное вскармливание
Неизвестно, выделяются ли элтромбопаг и его метаболиты с грудным молоком у человека. Исследования на животных показали, что элтромбопаг, вероятно, проникает в грудное молоко, поэтому риск для ребенка нельзя исключить.
Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о продолжении либо приостановлении терапии Револейдом, сопоставив преимущества грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения для матери.
Фертильность
На основании исследований на животных, элтромбопаг может повредить плод при введении беременной женщине. Женщины репродуктивного возраста должны использовать эффективную контрацепцию (методы, которые приводят к менее 1% беременности) при использовании Револейда во время лечения и в течение как минимум 7 дней после прекращения лечения.

Противопоказания

Способ применения и дозы

В случае передозировки возможно значительное увеличение количества тромбоцитов, что может приводить к тромботическим/тромбоэмболическим осложнениям. В случае передозировки следует рассмотреть вопрос о приеме внутрь препаратов, содержащих катионы металлов, например, кальция, алюминия или магния, для хелатирования элтромбопага и уменьшения всасывания. Следует тщательно контролировать количество тромбоцитов. Лечение элтромбопагом возобновляют в соответствии с рекомендациями по режиму дозирования (см. раздел «Способ применения и дозы»),
В ходе клинических исследований зарегистрирован один случай передозировки, когда пациент принял внутрь 5000 мг элтромбопага. При этом отмечались следующие симптомы: легкая сыпь, преходящая брадикардия, утомляемость и повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT). Максимальные показатели ферментов печени, измеренные между вторым и восемнадцатым днем после передозировки, составили 1,6 × верхняя граница нормы (ВГН) для ACT, 3,9 × ВГН - для АПТ и 2,4 × ВГН - для общего билирубина. Количество тромбоцитов составило 672 000/мкл на 18-й день после передозировки, а максимальное количество составило 929 000/мкл. Все изменения были обратимыми и не вызвали последствий.
Поскольку почечная экскреция не является основным путем выведения элтромбопага, который активно связывается с белками плазмы крови, вероятнее всего, гемодиализ не является эффективным методом существенного ускорения выведения элтромбопага из организма.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Влияние элтромбопага на другие лекарственные препараты
Ингибиторы гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы
Прием 75 мг элтромбопага один раз в сутки в течение 5 дней с разовой дозой 10 мг розувастатина, субстрата ОАТР1В1 и BCRP, у 39 здоровых взрослых людей повышал Сmах розувастатина в плазме на 103% (90% ДИ: 82%, 126%) и АUС0-∞ на 55% (90% ДИ: 42%, 69%). Ожидается взаимодействие с другими ингибиторами гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы, в том числе с аторвастатином, флувастатином, правастатином, симвастатином и ловастатином. При совместном приеме с элтромбопагом рекомендуется снижение дозы статинов и тщательный контроль нежелательных эффектов, связанных с использованием статинов.
Субстраты ОАТР1В1 и BCRP
Следует с осторожностью применять элтромбопаг совместно с субстратами ОАТР1В1 (например, метотрексат) и BCRP (например, топотекан и метотрексат).
Субстраты цитохрома Р450
Прием 75 мг элтромбопага один раз в сутки в течение 7 дней 24 здоровыми мужчинами- добровольцами не ингибировал и не индуцировал метаболизм субстратов 1А2 (кофеина), 2С19 (омепразола), 2С9 (флурбипрофена) или ЗА4 (мидазолама). При совместном приеме элтромбопага и субстратов CYP450 не ожидается каких-либо клинически значимых взаимодействий.
Ингибиторы протеазы вируса гепатита С
Одновременное применение элтромбопага с телапревиром или боцепревиром не требует коррекции режима дозирования. Совместный прием элтромбопага 200 мг однократно и телапревира 750 мг каждые 8 часов не изменял плазменные концентрации телапревира. Применение повторных доз боцепревира 800 мг каждые 8 часов совместно с однократной дозой элтромбопага 200 мг не оказывало клинически значимого влияния на AUC(0.τ), но увеличивало Сmах на 20% и снижало Cmin на 32%. Клиническая значимость снижения Cmin не установлена, рекомендуется проводить клинический и лабораторный мониторинг супрессии вируса гепатита С.
Влияние других лекарственных средств на элтромбопаг
Циклоспорин
Наблюдалось снижение экспозиции элтромбопага при совместном введении 200 мг и 600 мг циклоспорина (ингибитора BCRP). Коррекция дозы элтромбопага на основании количества тромбоцитов у пациента допускается в течение всего курса лечения (см. Режим дозирования). При сочетанном назначении элтромбопага с циклоспорином следует контролировать количество тромбоцитов в течение двух - трех недель, по меньшей мере, еженедельно. Может потребоваться увеличение дозы элтромбопага на основании подсчета количества тромбоцитов.
Поливалентные катионы (образование хелатных комплексов)
Элтромбопаг образует хелатные комплексы с поливалентными катионами, такими как железо, кальций, магний, алюминий, селен и цинк. Прием одной дозы 75 мг элтромбопага с антацидами, содержащими поливалентные катионы (1524 мг гидроксида алюминия и 1425 мг карбоната магния) снижает плазменный AUC0-∞ элтромбопага на 70% (90% ДИ: 64%, 76%) и Сmах на 70% (90% ДИ: 62%, 76%). Антациды, молочные и другие продукты, содержащие поливалентные катионы, такие как минеральные пищевые добавки, должны применяться по крайней мере за 4 часа до или после приема элтромбопага во избежание значительного снижения абсорбции элтромбопага из-за образования хелатов.
Взаимодействие с пищей
При приеме разовой дозы 50 мг элтромбопага со стандартным высококалорийным, с высоким содержанием жира завтраком, включая молочные продукты, плазменный показатель AUCinf-∞ элтромбопага снизился на 59% (90% ДИ: 54%, 64%), а Сmах - на 65% (90 % ДИ: 59%, 70%). Диета с низким содержанием кальция (< 50 мг кальция), включая фрукты, нежирную ветчину, говядину и фруктовые соки без добавок (без добавления кальция, магния, железа), соевое молоко без добавок, крупы без добавок, не оказывает существенного влияния на концентрацию элтромбопага в плазме, независимо от калорийности и содержания жира.
Лопинавир /ритонавир
Совместный прием с элтромбопагом лопинавира/ритонавира (LPV / РТВ) может снижать концентрацию элтромбопага. В исследовании с участием 40 здоровых добровольцев показано, что совместный однократный прием дозы 100 мг элтромбопага и повторный прием LPV / РТВ 400/100 мг два раза в сутки снижает плазменный AUC0-∞ элтромбопага на 17% (90 % ДИ: 6,6%; 26,6%). Поэтому следует принимать совместно элтромбопаг и LPV / РТВ с осторожностью. Необходимо постоянно контролировать количество тромбоцитов для обеспечения надлежащей коррекции дозировки элтромбопага при начале или отмене терапии лопинавиром/ритонавиром.
Ингибиторы и индукторы CYP1A2 и CYP2C8
Элтромбопаг метаболизируется различными путями, включая CYP1A2, CYP2C8, UGT1A1 и UGT1A3. Маловероятно, что лекарственные средства, являющиеся ингибиторами или индукторами одного из данных ферментов, могут значительно повлиять на концентрацию элтромбопага, в то время как лекарственные средства, являющиеся ингибиторами или индукторами нескольких ферментов, могут увеличивать (например, флувоксамин) или снижать (рифампицин) концентрации элтромбопага.
Ингибиторы протеазы вируса гепатита С
Результаты исследования фармакокинетики продемонстрировали, что применение повторных доз боцепревира 800 мг каждые 8 часов или телапревира 750 мг каждые 8 часов совместно с однократной дозой элтромбопага 200 мг не оказывало клинически значимого влияния на концентрацию элтромбопага в плазме.
Лекарственные средства для лечения иммунной идиопатической тромбоцитопенической пурпуры (ИТП)
В клинических испытаниях лекарственных средств, используемых для лечения ИТП, в сочетании с элтромбопагом применялись кортикостероиды, даназол и/или азатиоприн, внутривенный иммуноглобулин (ВВИГ) и анти-D иммуноглобулин. При приеме элтромбопага в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения ИТП следует мониторировать количество тромбоцитов во избежание выхода количества тромбоцитов за рекомендуемый диапазон.

Передозировка

Меры предосторожности

При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Глаксо Вэллком С.А. / Glaxo Wellcome S.A.
Авда де Экстремадура 3, 09400 Аранда де Дуэро, Бургос, Испания / Avda de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spain.
При возникновении нежелательных явлений и/или наличии претензий к качеству, пожалуйста, сообщите об этом по тел. +375 (17) 360 03 65.

Условия хранения

Форма выпуска

Дозировка

Кол-во в упаковке

Производитель

МНН

title_instruction

searchInOtherCities

Револейд

Новартис Фарма

АТХ

Тип

Особенности формы

Действующее вещество

Фасовка

ФТГ

Рецептурность

Тип формы

Таблетки

options

title_link_where_could_buy

Витебское РУП Фармация Центральная районная аптека №41

Револейд в аптеках Беларуси

Револейд, таблетки 25 мг × 28, Новартис Фарма, Швейцария

Револейд, таблетки 50 мг × 28, Новартис Фарма, Швейцария

Револейд в аптеках Беларуси

Револейд, таблетки, 25 мг ×28

Револейд, таблетки, 50 мг ×28

Инструкция

Где купить Беларуси