Реогемин: инструкция по применению

Не применяйте препарат РЕОГЕМИН:

• если у вас аллергия на натрия сукцинат или любые другие компоненты препарата (индивидуальная непереносимость), перечисленные в разделе «Состав»;
• если у вас внезапное нарушение функции почек (острая почечная недостаточность);
• если вы страдаете одышкой, отечностью ног и рук, сухим кашлем, болевыми ощущениями в области правого подреберья (декомпенсация сердечной деятельности);
• если у вас повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия);
• если у вас избыточное содержание воды в организме (гипергидратация);
• если у вас повышение pH крови (метаболический алкалоз);
• если у вас повышенная концентрация натрия в крови (гипернатриемия);
• если у вас повышенная концентрация магния в крови (гипермагниемия);
• состояние после черепно- мозговой травмы, сопровождающееся отеком головного мозга;
• если у вас выраженные нарушения функции почек;
• если вы беременны;
• если вы кормите грудью;
• детям до 18 лет.

С осторожностью

• если у вас защелачивание крови (алкалоз);
• если у вас заболевание острого или хронического характера, при котором нарушаются функции почек (почечная недостаточность).

Перед применением препарата РЕОГЕМИН проконсультируйтесь с врачом, так как введение внутривенных растворов может вызвать избыточное содержание жидкости в организме, застойные явления и отек легких.

В связи с содержанием ионов натрия раствор нужно применять с осторожностью:

• пациентам с почечной недостаточностью;
• пациентам с сердечно - сосудистой недостаточностью;
• пациентам со сниженным сокращением сердечной мышцы (застойной сердечной недостаточностью), особенно в послеоперационном периоде;
• пациентам пожилого возраста;
• пациентам с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками.

Растворы, содержащие натрий, с осторожностью применять пациентам, получающим кортикостероиды или кортикотропин.

Наличие калия в составе лекарственного препарата требует осторожности при применении РЕОГЕМИНА:

• пациентам с заболеванием сердца;
• пациентам, с повышенным содержанием калия в крови (гиперкалиемией);
• пациентам с тяжелой почечной недостаточностью и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия в организме.

Если у вас почечная недостаточность или миастения РЕОГЕМИН будет применяться с осторожностью из-за наличия соли магния в составе, врач будет контролировать появление клинических признаков магния.

Если у вас нарушена толерантность к глюкозе или диагностирован сахарный диабет, РЕОГЕМИН будет применяться с осторожностью из-за наличия глюкозы при контроле уровня глюкозы в крови.

При применении лекарственного препарата РЕОГЕМИН врач будет контролировать у вас артериальное давление, объем выделяемой мочи (диурез), концентрацию электролитов в сыворотке крови для мониторинга водно-электролитного баланса и оценки вашего состояния.

Назначение лекарственного препарата должно проводиться под контролем ЭКГ.

Этот раствор предназначен для внутривенного применения с использованием стерильного оборудования. Следует использовать раствор только тогда, когда он прозрачен, а бутылка герметична.

Если во время инфузии у вас возникает нежелательная реакция, немедленно сообщите об этом медсестре или лечащему врачу.

Дети

Лекарственный препарат РЕОГЕМИН не применяется у детей до 18 лет.

Препарат РЕОГЕМИН содержит

Данный препарат содержит 32,2 ммоль (или 0,74 г) натрия на 200 мл и 64,4 ммоль (или 1,48 г) натрия на 400 мл. Необходимо учитывать это, если вы находитесь на диете с ограничением поступления натрия.

Данный препарат содержит I г глюкозы на дозу 200 мл и 2 г глюкозы на дозу 400 мл, что необходимо учитывать, если у вас сахарный диабет.

Данный препарат содержит 2,04 ммоль (или 0,08 г) калия на дозу 200 мл и 4,08 ммоль (или 0,16 г) калия на дозу 400 мл. Необходимо учитывать это, если у вас снижены функция почек или вы находитесь на диете с ограничением поступления калия.

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или Можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не рекомендуется смешивать лекарственный препарат РЕОГЕМИН с другими лекарственными препаратами.

Недопустимо внутривенное введение лекарственного препарата РЕОГЕМИН одновременно с препаратами кальция вследствие возможного выпадения в осадок сукцината кальция.

Взаимодействия, связанные с натрием:

кортикостероиды/стероиды и карбеноксолон (противовоспалительное средство для местного применения, применяемое при неинфицированных гингивитах, стоматитах), при одновременном применении возможно увеличение задержки натрия и воды (отеки и артериальная гипертензия).

Взаимодействия, связанные с калием:

• калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен по отдельности или в комбинации);
• ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) и, следовательно, антагонисты рецепторов ангиотензина II;
• циклоспорин (лекарственный препарат, применяемые в основном при лечении пациентов после трансплантации), такролимус (лекарственный препарат, действие которого направлено на подавление иммунной системы).

Эти лекарственные препараты повышают концентрацию калия в плазме крови и могут, например, при почечной недостаточности усиливать развитие опасной для жизни гиперкалиемии.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Противопоказано применять лекарственный препарат при беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия клинических исследований у этих групп пациенток.

Не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами во время проведения курса лечения лекарственным препаратом.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Скорость введения и дозу определит врач в зависимости от вашего клинического состояния, массы тела, возраста и лабораторных показателей.

Для лиц старше 18 лет и взрослым

РЕОГЕМИН вводят внутривенно капельно со скоростью до 90 капель в минуту (1 -4,5 мл в минуту) в дозе 400-800 мл/сутки.

Скорость введения и дозировку определяют в соответствии со степенью тяжести заболевания.

Длительность терапии-до 11 суток.

Применение у пациентов пожилого возраста

Исследования у пациентов пожилого возраста не проводились. В связитгэтимПрименение лекарственного препарата следует начинать с более медленной скорости введения: 30 - 40 капель (1-2 мл) в минуту.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении лекарственного препарата у таких пациентов.

Применение при алкалозе

При выявлении признаков алкалоза применение лекарственного препарата следует прекратить до нормализации кислотно-щелочного состояния крови.

Применение у детей

Лекарственный препарат РЕОГЕМИН не применяется у детей младше 18 лет.

Путь и (или) способ введения

РЕОГЕМИН будет вводиться вам внутривенно капельно (в виде инфузии).

Если вам забыли ввести препарат РЕОГЕМИН

Поскольку инфузию РЕОГЕМИНА будет делать врач или медсестра, маловероятно, что они забудут ввести назначенный препарат.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Поскольку инфузию РЕОГЕМИНА будет делать медсестра или врач, маловероятно, что они введут избыточное количество препарата.

Случаев передозировки на настоящий момент не выявлено.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат РЕОГЕМИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Рекомендуется прекратить введение препарата и немедленно обратиться за оказанием медицинской помощи в случае возникновения одного из признаков следующих нежелательных реакций, которые возникали с частотой очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• ангионевротический отек (отек лица, губ и горла);
• анафилактический шок (реакция повышенной чувствительности, вплоть до шока).

Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата РЕОГЕМИН.

Очень редко - могут возникать не более чем 1 человека из 10 000:

• гипертермия (повышение температуры тела);
• озноб;
• потливость;
• слабость;
• болезненность в месте введения;
• отек;
• гиперемия (покраснение кожи);
• флебит (воспаление венозной стенки);
• аллергические реакции;
• аллергическая сыпь;
• крапивница (кожные высыпания аллергического характера);
• зуд;
• одышка;
• сухой кашель;
• тахикардия (учащенное сердцебиение);
• боль в области сердца;
• боль в грудной клетке;
• артериальная гипотензия (снижение артериального давления);
• артериальная гипертензия (повышение артериального давления);
• кратковременные реакции в виде ощущения жжения и покраснения верхней части тела;
• тошнота;
• рвота;
• металлический привкус во рту;
• боль в животе;
• диарея;
• головокружение;
• головная боль;
• судороги (приступообразные, непроизвольные сокращения мышц);
• тремор (непроизвольное дрожание пальцев рук);
• парестезия (ощущение онемения, покалывания кожи);
• возбуждение;
• беспокойство.

При возникновении нежелательных реакций введение лекарственного препарата рекомендуется прекратить.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните при температуре не выше 25 °С.

Срок годности - 3 года.

Не применяйте препарат, если вы заметили изменение цвета, наличие взвешенных частиц или осадка. Не выливайте препарат в канализацию и не выбрасывайте с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат РЕОГЕМИН содержит

1 мл препарата содержит действующее вещество: натрия сукцинат (в виде натрия сукцината 6 - водного) - 7,5 мг.

Прочими вспомогательными веществами являются: глюкоза безводная, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, магний хлористый (в виде магния хлористого 6 - водного), вода для инъекций.

РЕОГЕМИН, раствор для инфузий представляет собой прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

По 200 мл или 400 мл в бутылках стеклянных.

Для стационаров: 24 бутылки по 200 мл, 12 бутылок по 400 мл упаковывают в пленку полиэтиленовую и вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению (листками-

вкладышами) помещают в ящики картонные. 20 или 40 бутылок по 200 мл и 12 или 24 бутылки по 400 мл вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению (листками-вкладышами) помещают в ящики картонные.

Для стационаров.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Республика Беларусь,

ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»,

222603 пос. Альба, ул. Заводская, 1,

Несвижскии район, Минская область.

Тел. +375 (1770) 62913.