Состав
Одна таблетка содержит 5 мг действующего вещества нитразепама.
Другие составные части: микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, безводная лактоза, натриевая соль крахмал гликолевой кислоты.
Показания к применению
Не все нарушения сна требуют медикаментозного лечения. Часто они являются выражением соматических или психических заболеваний, и их можно устранять другими мерами или лечением основной болезни.
- Лечение молниеносных кивательных салаамовых судорог у грудных и маленьких детей
Противопоказания
Радедорм 5 противопоказано применять при: известной из анамнеза повышенной чувствительности к действующему веществу или другим лекарственным средствам подобной химической структуры (так называемые "бензодиазепины"), известной из анамнеза или имеющейся лекарственной, наркоманической и алкогольной зависимости, остром отравлении алкоголем, снотворными, болеутоляющими или психотропными средствами (антидепрессанты, нейролептики, литий), тяжелой форме патологической слабости мышц (тяжелая миастения) и остром приступе глаукомы (узкоугольная глаукома).
Беременность и период лактации
В период беременности радедорм 5 не применяют. Более длительное применение радедорма 5 при беременности или назначение его в больших дозах коротко перед родами может послужить причиной развития у новорожденного синдрома отмены. Прием больших доз радедорма 5 незадолго до или сразу же после родов может вызвать у новорожденного так называемый синдром вялого ребенка, который характеризуется пониженной температурой тела (гипотермия), падением артериального давления (гипотония), ограничением функции дыхания (угнетение дыхания) и слабым сосательным рефлексом,
О наступившей в период лечения беременности необходимо сообщить лечащему врачу, задачей которого является решение вопроса о продолжении или прекращении лечения.
Радедорм 5 не следует применять в период кормления грудью, т. к. он проникает в материнское молоко. При необходимости проведения лечения прекращают грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Без специальных указаний вашего лечащего врача для радедорма 5 действительны нижеследующие режимы доз. Пожалуйста, придерживайтесь предписанных врачом доз, т. к. иначе радедорм 5 не окажет лечебного действия !
Какое количество и как часто вы должны принимать радедорм 5 ?
Дозы препарата врач подбирает индивидуально в зависимости от общего состояния больного, показания к применению и тяжести заболевания. При этом придерживаются основного правила - назначать как можно меньшие дозы препарата.
Недостаточная продолжительность ночного сна:
Вечером - примерно за полчаса до сна - взрослые принимают радедорм 5 в разовой дозе, составляющей 1/2-1 таблетку (2,5 - 5 мг нитразепама).
Суточные дозы радедорма 5, составляющие 2 таблетки (10 мг нитразепама), превышать не следует.
Пожилым и ослабленным больным, а также с органическими поражениями головного мозга, нарушениями дыхательной, сердечно-сосудистой, печёночной и почечной функций радедорм 5 назначают в низких дозах, т.е. по 1/2 таблетки (2,5 мг нитразепама) на ночь. Суточную дозу радедорма 5, составляющую 1 таблетку (5 мг нитразепама), по возможности превышать не следует.
Молниеносные кивательные салаамовы судороги у грудных и маленьких детей :
Детям радедорм 5 назначают однократно в дозе по 1/2 - 1 таблетке (2,5-5 мг нитразепама) в сутки.
Как и когда вы должны принимать радедорм 5 ?
Таблетки принимают внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Вечером таблетки не рекомендуется принимать на полный желудок, так как в противном случае надо считаться с замедленным наступлением действия препарата и - в зависимости от продолжительности сна - с более сильными эффектами последействия, возникающими на следующее утро или днём.
Как долго вы должны принимать радедорм 5 ?
Длительность применения препарата определяет грач индивидуально для каждого больного в зависимости от тяжести заболевания,
При острых нарушениях продолжительности ночного сна применение радедорма 5 ограничивают разовыми дозами или несколькими днями.
При хронических нарушениях продолжительности ночного сна длительность применения препарата определяется течением болезни, После ежедневного приема радедорма 5 в течение двух недель постепенным снижением дозы врач должен выяснить необходимость продолжения или прекращения лечения.
Следует учитывать то, что после внезапного прекращения лечения радедормом 5, проводимого более 1 недели, могут снова обостряться расстройства сна. Поэтому лечение рекомендуется заканчивать постепенным уменьшением дозы препарата.
Регулярный прием радедорма 5 более 4 недель показан только в исключительно редких случаях.
Лечение судорожных припадков проводят в течение длительного периода.
Если вы страдаете от недостаточной продолжительности ночного сна и один раз забыли принять препарат, то следующую таблетку возьмите только тогда, когда почувствуете, что она вам нужна.
Если вы радедорм 5 получаете для лечения судорожных припадков и при этом один раз забыли принять таблетку, то сразу же, как только это заметите, примите её. Если следующую таблетку вы должны принять через 2 часа, то пропустите её и продолжайте применять препарат по предписанной схеме дозирования. В случае сомнения обратитесь за помощью к вашему лечащему врачу.
Что вы должны учитывать, если хотите на некоторое время прервать или преждевременно прекратить лечение ?
Если для лечения недостаточной продолжительности ночного сна вы применяли препарат регулярно и менее 2 недель, то без всяких проблем можете прекратить его прием, как только он вам больше не нужен. Если вы принимали радедорм 5 более длительное время, то прекращать его прием надо под наблюдением вашего врача, который это сделает постепенным снижением дозы. Внезапное прекращение лечения может привести к развитию симптомов отмены (см. также в разделе "Побочные действия").
При лечении судорожных припадков не прекращайте прием лекарственного средства самостоятельно без предварительной консультации с вашим лечащим врачом, т, к. иначе симптомы заболевания могут снова обостряться.
Побочное действие
В зависимости от дозы препарата у больных часто возникают дневная усталость, сонливость, упадок сил, чувство головокружения, оглушённость, нарушения походки и движений (атаксия), замедление реакций на внешние раздражители, нарушения концентрационной способности и ослабление памяти (антероградная амнезия).
Наутро после приема радедорма 5 накануне вечером у больных может отмечаться выраженная остаточная усталость и неспособность концентрироваться, которые могут отрицательно влиять на активное участие больных в уличном движении. Большей частью это касается больных пожилого возраста. В связи со снижающим тонус мышц действием препарата необходимо соблюдать осторожность при применении его (опасность приступа падения!).
Редкие побочные действия
В редких случаях возможны мышечная слабость, головные боли, спутанность сознания, сухость во рту тошнота, рвота, запор и лёгкое падение артериального давления. Кроме того, наблюдались кожный зуд и высыпания на коже.
Очень редкие побочные действия
Очень редко может повышаться аппетит.
Случайные побочные действия
Иногда у мужчин отмечается ослабление полового влечения, а у женщин расстройства менструаций. Ослабленное дыхание (угнетение дыхания) может возникать у больных со стенозом (обструкцией) дыхательных путей и повреждениями головного мозга.
При лечении радедормом 5 судорог у грудных и маленьких детей возможно усиление секреции бронхиальной слизи и этим обусловленная закупорка дыхательных путей.
При применении радедорма 5 в высоких дозах и в течение длительного периода могут возникать такие побочные явления, как замедленная и нечеткая речь (расстройства артикуляции), нарушения координации движений и походки (мозжечковая атаксия) и расстройства зрения (двоение в глазах, нистагм). Эти проявления исчезают после снижения дозы или отмены медикамента.
При развитии у больных бредовых представлений (галлюцинации) и таких "парадоксальных" реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, спазмы различных групп мышц, трудное засыпание, недостаточная продолжительность ночного сна, лечение радедормом 5 следует прекратить.
При внезапном прекращении длительного ежедневного лечения радедормом 5, спустя примерно 2-5 дней после последнего приема, у больных могут развиваться нарушения сна и кошмарные сновидения. Кроме того, могут снова временно обостряться чувство страха, (иногда вплоть до панического), состояния эмоциональной напряженности, возбуждения и внутреннего беспокойства. Клиническая картина таких состояний может выражаться дрожанием и потливостью, её симптомы могут нарастать вплоть до угрожающих жизни больного физических и психических реакций, таких как судорожные припадки и симптоматические психозы (например, делирий абстиненции).
Если вы заметите у себя побочные явления, которые не упомянуты в этой аннотации, то об этом, пожалуйста, сообщите вашему лечащему врачу или фармацевту.
Какие меры следует предпринимать при побочных действиях ?
Пожалуйста, сообщайте врачу о возникших у вас побочных действиях. Врач проведет специфическую терапию осложнений.
Передозировка
Если вы один раз по ошибке приняли большую, чем обычно, дозу препарата, то не опасайтесь особых последствий. При приеме очень большой дозы препарата может наступить сильная усталость. В таком случае немедленно обратитесь к врачу, который, ориентируясь на симптомы отравления, проведет соответствующее лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При комбинированном применении радедорма 5 с другими медикаментами, влияющими на центральную нервную систему (например, психотропные, снотворные, некоторые болеутоляющие средства), может отмечаться взаимное усиление их действий.
Радедорм 5 может усиливать действие расслабляющих мыщцы средств (миорелаксанты). При сочетай ном применении с циметидином (средство для лечения язвы желудка) может усиливаться и удлиняться успокаивающее действие радедорма 5, прежде всего выражающееся в усталости и оглушённости сознания.
Вальпроевая кислота (средство для лечения эпилепсии), вероятно, усиливает влияние радедорма 5 у детей, больных эпилепсией.
При комбинированном применении с противозачаточными средствами (гормональные контрацептивы) может замедляться выведение радедорма 5 из организма.
Так как у отдельных больных, длительное время леченных другими медикаментами, трудно заранее предсказать характер и число возможных взаимодействий, то терапию радедормом 5 у них начинают с осторожностью.
От употребления каких возбуждающих средств, блюд и напитков вам следует отказаться ?
Следует отказаться от одновременного употребления алкоголя, т. к, он самым неожиданным образом может изменять и усиливать действие радедорма 5.
Меры предосторожности
Пожилые и ослабленные люди, а также больные с органическими поражениями головного мозга, сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточностью, пониженной функцией печени или почек в общем сильнее реагируют на действие радедорма 5, Поэтому у таких больных препарат применяют с большой осторожностью.
Это лекарственное средство содержит "бензодиазепин".
Бензодиазепины - это лекарственные вещества, применяемые для лечения определенных болезненных состояний, сопровождаемых симптомами беспокойства и страха, внутреннего напряжения или бессонницей. При применении бензодиазепинов существует опасность развития чувства зависимости от них. С тем, чтобы эта опасность была как можно меньшей, мы вам советуем точно соблюдать следующие указания:
1.Бензодиазепины предусмотрены только для лечения болезненных состояний, и их следует применять строго по предписанию врача.
2. Не позднее чем после 4-недельного применения препарата врач должен решить, будет ли продолжено лечение или нет. Медикамент не следует применять беспрерывно длительно, так как при этом может развиться лекарственная зависимость.
При приеме без врачебного контроля уменьшаются шансы помочь вам этим лекарством.
3. Ни в коем случае не повышайте предписанную врачом дозу препарата даже тогда, когда чувствуете, что действие его ослабевает. При самовольном повышении дозы затрудняется проведение целенаправленного лечения.
4. После прекращения длительного лечения - часто спустя несколько дней - могут возникать состояния беспокойства, страха и бессонница. Эти явления, связанные с отменой препарата, в основном исчезают через две- три недели.
5. Если вы раньше до лечения были или в период лечения все еще зависимы от алкоголя, лекарственных или наркотических средств, то вам не следует принимать бензодиазепины, за исключением тех случаев, когда об этом решит сам врач. О наличии таких состояний зависимости сообщите, пожалуйста, вашему лечащему врачу.
6. Никогда не принимайте лекарственные средства, содержащие бензодиазепины только потому, что "они так хорошо помогают кому-то", и никогда не давайте этот препарат для употребления другим лицам.
Прежде чем начать терапию, лечащий врач должен выяснить индивидуальную реакцию больного на медикамент для того, чтобы как можно раньше распознать относительные передозировки препарата. Это особенно касается пожилых и ослабленных людей, больных с органическими поражениями головного мозга, недостаточностью дыхания и кровообращения, а также с пониженной функцией печени и почек.
Радедорм 5 обладает первичным потенциалом, вызывающим зависимость. Уже при ежедневном приеме его в течение нескольких недель возникает опасность развития физической и психической зависимости. Это чувство развивается не только при злоупотреблении нитразепамом, особенно высокими дозами, но и при применении его. в обычных терапевтических дозах. Поэтому лечение продолжают проводить только по жизненным показаниям после тщательного сопоставления пользы терапии с риском развития чувства привыкания и зависимости от медикамента.
При проведении длительного лечения необходимо периодически проводить анализы крови и проверять функцию печени.
Кроме того, учитывая режим личной жизни (например, трудовая деятельность), больным дают подробные советы о том, как вести себя в определенных ежедневных ситуациях.
Что вы должны соблюдать при участии в уличном движении, при обслуживании машин и при выполнении работ без надёжной страховки ?
Обычно в начале лечения возникают такие побочные явления, как усталость, сонливость, чувство головокружения, оглушенность, которые могут ослаблять вашу способность достаточно быстро и сконцентрированно реагировать на неожиданные события. Вы не должны водить автомашину или другой транспорт, не должны пользоваться электрическими режущими инструментами или обслуживать машины ! Вы не должны выполнять работу без надежной страховки ! Помните о том, что алкоголь еще больше может нарушать вашу способность соблюдать правила уличного движения!
