Псоридерм раствор: инструкция по применению

1 мл раствора содержит:
активные ингредиенты: клобетазола пропионат 0,5 мг;
вспомогательные вещества: карбопол 934, изопропиловый спирт, натрия гидроксид, вода очищенная.

Бесцветный, слегка мутный раствор с запахом изопропилового спирта.

Кортикостероиды для наружного применения в дерматологии. Кортикостероиды очень высокоактивные (группа IV).
Код ATX: D07AD01

Фармакодинамические свойства
Клобетазола пропионат обладает противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим действием.
В основе противовоспалительного действия глюкокортикоидов лежат различные механизмы, направленные на подавление продукции различных факторов, участвующих в воспалении. Уменьшается выделение вазоактивных веществ и хемоатрактантов, секреция липаз и протеаз, перемещение лейкоцитов из сосудов в очаги воспаления, удержание лейкоцитов в очагах воспаления и фиброз. За счет индукции липокортинов глюкокортикоиды ингибируют опосредуемое фосфолипазой А₂ высвобождение арахидоновой кислоты, подавляя тем самым выработку ее производных, высокоактивных медиаторов воспаления (простагландинов и лейкотриенов). Глюкокортикоиды подавляют синтез и секрецию цитокинов (ИЛ-1, ИЛ-6, ФНОα и др.) – сигнальных молекул, обеспечивающих взаимодействие моноцитов, макрофагов, Т- и В-лимфоцитов в иммунном ответе. Глюкокортикоиды подавляют синтез белков острой фазы воспаления, включая компонент комплемента С3.
При нанесении на поверхность кожи, клобетазола пропионат оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль). Клобетазола пропионат относится к высокоактивным глюкокортикоидам для местного применения.
Фармакокинетические свойства
Абсорбция
Наружные кортикостероиды могут подвергаться системной абсорбции с интактной здоровой кожи.
Степень абсорбции топических кортикостероидов через кожу определяется многими факторами, в том числе основой лекарственного средства и целостностью эпидермального барьера. Степень всасывания препарата через кожу может повышаться при наложении сдавливающих повязок, наличии воспалительного процесса или другого патологического процесса со стороны кожи.
Распределение
Использование фармакодинамических конечных точек для оценки системной экспозиции кортикостероидов для наружного применения необходимо в связи с тем, что концентрация препарата, циркулирующего в крови, значительно ниже предела обнаружения.
Метаболизм
После абсорбции через кожу кортикостероиды для наружного применения метаболизируются теми же фармакокинетическими путями, что и кортикостероиды для системного применения. Они метаболизируются главным образом в печени.
Выведение
Кортикостероиды для наружного применения выводятся почками. Кроме того, некоторые кортикостероиды и их метаболиты также экскретируются в желчь.

Клобетазола пропионат представляет собой очень сильный кортикостероид для наружного применения, предназначенный для коротких курсов лечения состояний, при которых не удается добиться удовлетворительных результатов при лечении менее активными стероидами.
Стероидчувствительные дерматозы волосистой части головы, например:
- Псориаз.
- Плохо поддающиеся лечению дерматозы.

Способ применения: наружно.
Вследствие наличия в составе легко воспламеняющегося компонента раствор следует хранить вдали от источников открытого огня и пламени, а также всех источников возгорания, в том числе воздерживаться от курения во время и сразу после применения препарата.
Взрослые пациенты, пациенты пожилого возраста и дети старше 1 года
Небольшое количество раствора клобетазола наносится на кожу головы 2 раза в день утром и вечером, пока не наступит заметное улучшение. После улучшения состояния частоту нанесения препарата можно уменьшить до 1 раза в день или реже.
Курс лечения не должен превышать 1-2 недели, а общее количество препарата – 50 мл в неделю.
Псоридерм не применяют под окклюзионную повязку.
Как и при применении других высокоактивных кортикостероидов, следует прекратить терапию после достижения ремиссии. Поскольку Псоридерм является очень высокоактивным кортикостероидом, не рекомендуется применять его более 2 недель и в количестве более 50 г в неделю. Если не наблюдается улучшения через 2 недели применения препарата, следует прекратить его нанесение и обратиться к врачу для оценки состояния и возможного пересмотра диагноза.
Педиатрическая популяция
У детей вероятность развития локальных и системных побочных эффектов вследствие применения топических кортикостероидов выше, чем у взрослых, и требует более коротких курсов лечения и применения менее сильных средств.
При применении клобетазола пропионата следует проявлять осторожность, чтобы наносимое количество средства, обеспечивающее терапевтический эффект, было минимальным.
Длительность лечения детей
Если имеется такая возможность, курсы лечения не должны превышать нескольких дней и должны еженедельно пересматриваться.
Пациенты пожилого возраста
Клинические исследования не выявили каких-либо различий в эффективности препарата у пожилых и более молодых пациентов. Снижение функции печени или почек, чаще встречающееся у пожилых пациентов, может приводить к замедлению выведения препарата в случае системной абсорбции. Поэтому он должен применяться у пожилых пациентов в минимальном количестве, обеспечивающем достижение желаемого клинического результата в течение как можно более короткого периода.
Нарушение функции почек/печени
В случае системной абсорбции препарата (при нанесении на обширные поверхности кожи в течение продолжительного периода) его метаболизм и выведение могут замедляться, приводя к повышенному риску развития системной токсичности. Следовательно, он должен применяться у таких пациентов в минимальном количестве и на протяжении как можно более короткого периода, при этом обеспечивая достижение необходимого клинического эффекта.