Что такое данный препарат и в каких случаях используется
Провера содержит в качестве активного вещества медроксипрогестерона ацетат. Медроксипрогестерон относится к группе лекарств, называемых прогестинами, которые действуют, замедляя рост некоторых гормоночувствительных опухолей.
Провера применяется для лечения:
• рак молочной железы, опухоль ткани, покрывающей внутреннюю стенку матки (рак эндометрия), опухоль предстательной железы и опухоль почки;
• состояние, характеризующееся увеличением объема предстательной железы (аденома предстательной железы);
• чрезмерная потеря веса и значительное снижение нормальных функций организма на поздних стадиях рака или СПИДа, являющегося серьезным заболеванием иммунной системы.
Не применяйте препарат
• Если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на медроксипрогестерон или на другой компоент препарата, перечисленный в разделе «Что содержат таблетки препарата».
• Если Вы - беременны или планируете беременность (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
• Если у Вас наблюдалось кровотечение из половых путей и Вам неизвестна причина.
• Если у Вас серьезное нарушение функции печени (печеночная недостаточность).
• Если врач подозревает у Вас рак молочной железы на ранней стадии или этот диагноз уже установлен.
Указания и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Провера сообщите лечащему врачу или фармацевту, если у Вас имеются какие-либо из состояний, перечисленных ниже, поскольку некоторые из них могут потребовать дополнительного контроля на фоне приема препарата:
• У Вас кровотечение из половых путей, причина которого Вам неизвестна. Вам необходимо пройти обследование для установления причины кровотечения, прежде, чем Вы начнете прием препарата Провера (см. раздел «Не применяйте препарат Провера в следующих случаях»).
• У Вас имеется на данный момент или когда-либо отмечалась задержка воды в организме.
• Вы страдаете на данный момент или когда-либо страдали депрессией.
• У Вас диабет или у Вас отмечается непереносимость некоторых сахаров.
• У Вас отмечается высокий уровень кальция в крови в связи с распространением опухоли на костную ткань.
• У Вас имеются проблемы с почками (почечная недостаточность).
• У Вас имеются проблемы с печенью (см. раздел «Не применяйте препарат Провера в следующих случаях»).
• У Вас период пременопаузы, так как прием препарата может маскировать начало менопаузы.
Сообщите своему врачу, если появляется какое-либо из следующих состояний или наблюдается ухудшение, когда вы принимаете препарат Провера (см. также раздел «Какие побочные явления могут возникнуть»):
• Внезапная полная или частичная потеря зрения, либо внезапное развитие экзофтальма, диплопия, приступы мигрени, которые раньше не отмечались. Вам необходимо немедленно прекратить прием препарата Провера и пройти обследования у офтальмолога перед возобновлением приема препарата.
• Внезапный отек и боль в конечностях, особенно в ногах, или внезапное появление боли в груди и затруднение дыхания. Это могут быть симптомы образования сгустков крови в венах (тромба) или попадания этих сгустков в легкие, где они могут блокировать кровеносные сосуды (тромбоэмболия). Немедленно прекратите принимать препарат Провера и поговорите со своим врачом.
• Синдром Кушинга - расстройство, которое может сопровождаться некоторыми или всеми следующими симптомами:
○ Чувство сильной боли или умеренной усталости.
○ Быстрый набор веса или ожирение, особенно это отмечается на туловище и лице.
○ Потеря сексуального влечения, импотенция, фригидность.
○ Повышение артериального давления (артериальная гипертензия).
○ Нарушение менструального цикла (дисменорея) или отсутствие менструации (аменорея).
○ Аномальный рост волос (гирсутизм).
○ Внезапные изменения настроения (депрессия, нервозность, раздражительность).
○ Проблемы с кожей, такие как появление красно-фиолетовых полос (стрии), особенно на бедрах, животе и нижних конечностях, а также повышенное производство кожного сала (жирная кожа и/или волосы).
○ Боли в костях и суставах.
○ Длительное заживление ран.
○ Повышенная чувствительность к инфекциям.
На фоне приема препарата Провера Ваш врач может порекомендовать Вам употреблять в достаточном количестве кальций и витамин D и регулярно проводить специальные тесты для оценки состояния костей (тест на минеральную плотность кости), особенно если Вы принимаете это лекарство в течение длительного периода времени.
Лабораторные анализы
• Если Вы были направлены в специализированную лабораторию для взятия образцов ткани матки, следует предупредить сотрудников лаборатории о том, что Вы принимаете препарат Провера, так как применение этого препарата может повлиять на результаты анализа.
• Если врач назначил Вам какие-либо анализы крови, необходимо сообщить врачу и/или сотрудникам лаборатории о том, что Вы принимаете препарат Провера, так как на его фоне могут быть изменены результаты анализов на некоторые гормоны.
Прием других лекарственных средств
Сообщите лечащему врачу о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать.
Особенно важно предупредить лечащего врача о том, что Вы принимаете препараты на основе аминоглютетимида, препарата, который применяют для лечения рака молочной железы или предстательной железы, так как эти препараты могут снизить эффективность препарата Провера.
Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны или предполагаете, что можете быть беременны или планируете беременность, посоветуйтесь со своим лечащим врачом перед применением препарата Провера.
Беременность
Препарат Провера противопоказан во время беременности (см. раздел «Не применяйте препарат Провера в следующих случаях»), так как прием этого препарата в первые три месяца беременности может приводить к появлению пороков развития половой системы плода. Если Вы принимали препарат на фоне беременности, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к своему лечащему врачу.
В период терапии препаратом Провера следует использовать надежные методы контрацепции.
Кормление грудью
Активный компонент препарата Провера, медроксипрогестерона ацетат, выделяется в грудное молоко. Так как влияние этого препарата на ребенка неизвестно, следует проконсультироваться с лечащим врачом, прежде чем начинать терапию препаратом Провера во время грудного вскармливания.
Вождение автотранспорта и работа с механизмами
Неизвестно, влияет ли препарат Провера на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами. Проконсультируйтесь с лечащим врачом в случае сомнений.
Как принимать
Всегда соблюдайте рекомендации врача при приеме препарата. Если вы не уверены, то повторно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Рак молочной железы, опухоль ткани, покрывающей внутреннюю стенку матки (рак эндометрия), опухоль предстательной железы, опухоль почки, аденома предстательной железы.
Рекомендуемая доза составляет от 100 мг до 1000 мг в сутки. Вы можете разделить суточную дозу на 2 или 3 небольших приема, в случае необходимости принимать более высокие дозы.
Если Вам трудно глотать или Вам нужно принимать высокие дозы препарата в течение длительного времени, Ваш врач может порекомендовать Вам принимать суспензию для приема внутрь вместо таблеток.
Ваш врач сообщит Вам дозировку и продолжительность лечения, которые лучше всего подходит Вам.
• Чрезмерная потеря веса и значительное снижение нормальных функций организма на поздних стадиях рака или СПИДа, являющегося серьезным заболеванием иммунной системы. Рекомендуемая доза составляет 1000 мг в сутки, которую Вы можете принимать один раз в сутки или разделив на два приема.
Если Вы приняли больше препарата Провера, чем нужно.
Немедленно обратитесь к Вашему врачу, если Вы приняли слишком много препарата.
Какие побочные явления могут возникнуть
Данный препарат, как и все лекарственные средства, может вызвать развитие побочных явлений, хотя их развитие происходит не у всех.
Незамедлительно прекратите прием препарата и сообщите врачу в случае появления любой из следующих реакций, так как они могут быть очень тяжелыми (см. раздел «Указания и меры предосторожности»).
• Тяжелая аллергическая реакция (например, анафилактический шок).
• Отек лица, языка и горла. Это может вызвать проблемы при глотании и дыхании (ангионевротический отек).
• Внезапная частичная или полная потеря зрения, либо внезапное развитие экзофтальма, диплопия, приступы мигрени.
• Внезапный отек и боль в конечностях, особенно в ногах, внезапное появление боли в груди и затруднение дыхания. Это могут быть симптомы образования сгустков крови в венах (тромба).
• Инсульт. Его симптомами могут быть:
- Расстройства речи
- Уменьшение силы в половине тела (половине лица, руке, ноге с правой или левой стороны).
- Покалывание и потеря чувствительности в половине тела.
- Снижение четкости зрения в одной половине поля зрения.
- Неуклюжие движения, потеря равновесия, головокружение.
- Сильная и внезапная головная боль.
Также могут возникать и другие симптомы, не перечисленные выше. Если Вы или кто-то из вашего окружения подозреваете инсульт, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• Появление внезапной боли в груди, которая может быть симптомом сердечного приступа или легочной эмболии.
• Нарушение работы сердца (сердечная недостаточность).
Другие побочные эффекты:
Частые: могут возникать у 1 из 10 пациентов:
• Колебание массы тела.
• Увеличение аппетита.
• Бессонница.
• Головная боль.
• Головокружение.
• Тремор.
• Рвота, запоры, тошнота.
• Повышенное потоотделение.
• Снижение эректильной функции.
• Задержка жидкости в организме, отеки различных частей тела, особенно лодыжек и/или стоп.
• Усталость.
Нечастые: могут возникать у 1 из 100 пациентов:
• Эффекты, сходные с эффектами кортикостероидов, например, синдром Кушинга (см. раздел «Указания и меры предосторожности при применении препарата Провера»).
• Обострение сахарного диабета.
• Высокий уровень кальция в крови.
• Депрессия.
• Эйфория.
• Изменение сексуального желания.
• Воспаление вен, особенно ног, с последующим образованием тромбов.
• Диарея.
• Сухость во рту.
• Акне.
• Аномальный рост волос (гирсутизм).
• Кровотечение из половых путей по неизвестной причине (нерегулярные менструация, снижение или увеличение выделений во время менструации).
• Боль в груди.
• Мышечные спазмы.
Редкие: могут возникать у 1 из 1000 пациентов:
• Повышенная чувствительность к препарату.
• Нервозность.
• Сонливость.
• Желтый цвет кожи, белочной оболочки глаза и слизистой оболочки полости рта (желтуха).
• Повышенное выпадение волос (алопеция).
• Сыпь.
• Общее недомогание.
• Лихорадка.
• Патологическое изменение уровня глюкозы в крови после проведения нагрузочного теста на глюкозу. Это состояние известно, как «нарушение толерантности к глюкозе».
• Повышение артериального давления (артериальная гипертензия).
Неизвестно: невозможно определить частоту на основании имеющихся данных:
• Длительное отсутствие овуляции и связанных с ней симптомов.
• Спутанность сознания.
• Снижение концентрации внимания.
• Тремор рук, повышенное потоотделение, ночные судороги икроножных мышц (эффекты, подобные адренергическим).
• Поражение глаз из-за окклюзии артерии, приносящей кровь к глазному яблоку (эмболия и тромбоз сетчатки).
• Катаракта (как осложнение диабета).
• Зрительные нарушения.
• Повышение частоты сердечных сокращений (тахикрадия).
• Ощущение сердцебиения.
• Крапивница, кожный зуд.
• Наличие сахара в моче.
• Отсутствие менструации (аменорея).
• Эрозии слизистой оболочки нижней части матки (шейки матки).
• Выделения из шейки матки (нижняя часть матки).
• Нарушение секреции грудного молока, даже в случаях, когда Вы не кормите грудью.
• Нарушение функции печени.
• Увеличение числа лейкоцитов и тромбоцитов в крови.
Предоставление сведений о побочных явлениях
При появлении каких-либо нежелательных явлений, в том числе не указанных в данном листке-вкладыше, необходимо сообщить об этом своему лечащему врачу или фармацевту.
Предоставляя сведения о нежелательных явлениях, Вы помогаете собирать информацию по безопасности данного лекарственного средства.
Как хранить
Храните данное лекарственное средство в недоступном для детей месте.
Не используйте препарат Провера после истечения срока годности, указанного на упаковке после слова «Годен до». Дата истечения срока годности - последнее число указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовым мусором. Спросите вашего фармацевта, как правильно избавиться от ненужных лекарств. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Храните при температуре не выше 25°С.
Срок годности: 5 лет.
Что содержат таблетки препарата
Одна таблетка содержит 500 мг медроксипрогестерона ацетата.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмалл кукурузный, желатин гидролизированный (бико С), натрия крахмала гликолят (тип А), полиэтиленгликоль (макрогол 400), натрия докузат (85%) с натрия бензоатом (15%), магния стеарат.
